14,828 matches
-
3 ore după reconstituire . Alte condiții și perioade de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a se preveni deteriorarea seringii preumplute . În scopul utilizării în ambulator , medicamentul poate fi scos de la frigider pentru o perioadă unică de cel mult 3 luni , la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) . La sfârșitul acestei perioade de păstrare la temperatura camerei , acest medicament
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
3 ore după reconstituire . Alte condiții și perioade de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a se preveni deteriorarea seringii preumplute . În scopul utilizării în ambulator , medicamentul poate fi scos de la frigider pentru o perioadă unică de cel mult 3 luni , la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) . La sfârșitul acestei perioade de păstrare la temperatura camerei , acest medicament
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului după EXP . A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea seringii preumplute cu solvent . Pentru confortul dumneavoastră , medicamentul poate fi scos de la frigider , la temperatura camerei , pentru o perioadă unică de maximum 3 luni ( cel mult 25˚C ) . La sfârșitul acestei perioade de păstrare la temperatura camerei , medicamentul nu trebuie
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
dintre pacienții copii și adolescenți tratați cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( numai adulți ) sau interferon alfa- 2b ( adulți și copii sau adolescenți ) . Deși ribavirina nu are efecte cardiovasculare directe , anemia asociată cu utilizarea de ribavirină poate determina deteriorarea funcției cardiace , exacerbarea simptomelor unei boli coronariene sau ambele . De aceea , ribavirina trebuie administrată cu prudență la pacienții cu boli cardiace preexistente ( vezi pct . 4. 3 ) . Funcția cardiacă trebuie evaluată înaintea începerii tratamentului și supravegheată pe parcursul acestuia ; dacă apar tulburări
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
dintre pacienții copii și adolescenți tratați cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( numai adulți ) sau interferon alfa- 2b ( adulți și copii sau adolescenți ) . Deși ribavirina nu are efecte cardiovasculare directe , anemia asociată cu utilizarea de Rebetol poate determina deteriorarea funcției cardiace , exacerbarea simptomelor unei boli coronariene sau ambele . De aceea , Rebetol trebuie administrat cu prudență la pacienții cu boli cardiace preexistente ( vezi pct . 4. 3 ) . Funcția cardiacă trebuie evaluată înaintea începerii tratamentului și supravegheată pe parcursul acestuia ; dacă apar tulburări
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
dintre pacienții copii și adolescenți tratați cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( numai adulți ) sau interferon alfa- 2b ( adulți și copii sau adolescenți ) . Deși ribavirina nu are efecte cardiovasculare directe , anemia asociată cu utilizarea de Rebetol poate determina deteriorarea funcției cardiace , exacerbarea simptomelor unei boli coronariene sau ambele . De aceea , Rebetol trebuie administrat cu prudență la pacienții cu boli cardiace preexistente ( vezi pct . 4. 3 ) . Funcția cardiacă trebuie evaluată înaintea începerii tratamentului și supravegheată pe parcursul acestuia ; dacă apar tulburări
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . 25 Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
auditive , iluzii ) , patologică de jocuri stare de confuzie , de noroc , acte a vise anormale , compulsive ) , a insomnie creșterea libidoului ( inclusiv hipersexualitate ) , anxietate , tulburări a ale somnului coșmaruri , dezorientare convulsii , sincopă , sincopă Tulburări ale amețeli posturale , hipersomnie , letargie , tulburări ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , ( vezi pct . fotopsie , vedere încețoșată vertij ( inclusiv postural ) tahicardie , palpitații hipertensiune a ( inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric Afecțiuni cutanate erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice sincopă , sincopă Tulburări ale dischinezie , amețeli posturale , cefalee tulburări ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , Tulburări oculare ( vezi pct . fotopsie , vedere încețoșată aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 tahicardie tahicardie , palpitații hipertensiune a Tulburări
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice sincopă , sincopă Tulburări ale dischinezie , amețeli posturale , cefalee tulburări ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , Tulburări oculare ( vezi pct . fotopsie , vedere încețoșată aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 tahicardie tahicardie , palpitații hipertensiune a Tulburări
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului . La unii pacienți cu funcție renală compromisă ( pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici ) , aliskiren administrat concomitent cu AINS poate conduce la o deteriorare în și mai mare măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului . La unii pacienți cu funcție renală compromisă ( pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici ) , aliskiren administrat concomitent cu AINS poate conduce la o deteriorare în și mai mare măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului . La unii pacienți cu funcție renală compromisă ( pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici ) , aliskiren administrat concomitent cu AINS poate conduce la o deteriorare în și mai mare măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului . La unii pacienți cu funcție renală compromisă ( pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici ) , aliskiren administrat concomitent cu AINS poate conduce la o deteriorare în și mai mare măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector adecvat . Pentru administrare unică . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu conține semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector adecvat . Pentru administrare unică . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu conține semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în seringa preumplută este gata de administrare . De asemenea , poate fi administrată cu un autoinjector potrivit . Pentru administrare unică . Se va administra doar soluția clară sau opalescentă și care să nu conțină semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare de doze multiple . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu conține semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 34 EU/ 1/ 98
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare de doze multiple . Se administrează doar soluția limpede sau opalescentă și care nu conține semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]