16,694 matches
-
septembrie 1992, de lărgire a sferei de aplicare a Directivei 81/851/CEE privind armonizarea dispozițiilor stabilite prin acțiune legală, de reglementare sau administrativă referitoare la produsele medicinale de uz veterinar și de stabilire a unor dispoziții suplimentare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar (****); 17. "furaje" înseamnă produsele definite în art. 2 lit. (a) din Directiva Consiliului 79/373/CEE din 2 aprilie 1979 privind comercializarea furajelor combinate (*****); 18. "materiale de nutreț" înseamnă produsele definite în art. 2 lit. (a
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
legislația comunitară; (c) să se folosească numai semințe sau material vegetativ săditor obținute prin metoda de producție biologică menționată în alin. (2); (d) să nu se folosească organisme modificate genetic și/sau produse derivate din astfel de organisme, cu excepția produselor medicinale de uz veterinar."; 14. Art. 6 alin. (2) se înlocuiește cu următorul text: "2. Metoda de producție biologică presupune, pentru semințe și material vegetativ săditor, ca planta-mamă în cazul semințelor și planta-părinte (plantele-părinte) în cazul materialului vegetativ săditor să fi
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
în scopul definirii unei sigle comunitare care să însoțească sau să înlocuiască mențiunea că produsele sunt acoperite de schema de inspecție; - restricții și măsuri de punere în aplicare pentru derogarea menționată în art. 6 alin. (1) lit. (d) pentru produsele medicinale de uz veterinar; - măsuri de punere în aplicare conforme cu dovezile științifice sau cu progresul tehnic pentru a aplica interdicția privind folosirea de OMG-uri sau derivate OMG în special cu privire la un prag de minimis de contaminare inevitabilă care nu
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
și coagulanți), 2 (anumite produse utilizate în hrana animală) și 3 (ajutoare pentru prelucrare în furaje) pot fi utilizate la hrana animalelor exclusiv în scopurile indicate cu privire la categoriile mai sus menționate. Nu se utilizează în hrana animalelor antibiotice, coccidiostatice, substanțe medicinale, agenți de creștere sau orice alte substanțe al căror scop este stimularea creșterii sau a producției. 4.18. Este interzisă obținerea furajelor, materiilor furajere, furajelor combinate, aditivilor furajeri, a ajutoarelor pentru prelucrare în furaje și a anumitor produse folosite la
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
principal prin metode profilactice. 5.3 Dacă, în ciuda tuturor măsurilor profilactice de mai sus, un animal se îmbolnăvește sau se rănește, acesta trebuie tratat imediat în izolare și în condiții adecvate de adăpost, dacă este necesar. 5.4 Utilizarea produselor medicinale de uz veterinar în agricultura biologică se face în conformitate cu următoarele principii: (a) este preferată utilizarea produselor fitoterapeutice [ex. extracte de plante (cu excepția antibioticelor), esențe, etc.], homeopatice (ex. substanțe vegetale, animale sau minerale), oligoelementelor și produselor reglementate prin anexa II, partea
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
biologică se face în conformitate cu următoarele principii: (a) este preferată utilizarea produselor fitoterapeutice [ex. extracte de plante (cu excepția antibioticelor), esențe, etc.], homeopatice (ex. substanțe vegetale, animale sau minerale), oligoelementelor și produselor reglementate prin anexa II, partea C, secțiunea 3 în locul produselor medicinale alopate de uz veterinar obținute prin sinteză chimică sau a antibioticelor, cu condiția ca efectul terapeutic al acestora să dea rezultate la respectiva specie de animal și în afecțiunea pentru care se aplică tratamentul; (b) dacă utilizarea produselor de mai
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
aplică tratamentul; (b) dacă utilizarea produselor de mai sus nu se dovedește eficientă, sau este probabil să fie ineficientă în combaterea bolii sau vindecarea rănii, iar administrarea tratamentului este esențială pentru evitarea suferinței sau disconfortului animalului, pot fi folosite produsele medicinale alopate de uz veterinar obținute prin sinteză chimică sau antibiotice sub responsabilitatea unui medic veterinar; (c) este interzisă utilizarea produselor medicinale alopate de uz veterinar obținute prin sinteză chimică sau a antibioticelor pentru tratamentele profilactice; 5.5 În plus față de
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
bolii sau vindecarea rănii, iar administrarea tratamentului este esențială pentru evitarea suferinței sau disconfortului animalului, pot fi folosite produsele medicinale alopate de uz veterinar obținute prin sinteză chimică sau antibiotice sub responsabilitatea unui medic veterinar; (c) este interzisă utilizarea produselor medicinale alopate de uz veterinar obținute prin sinteză chimică sau a antibioticelor pentru tratamentele profilactice; 5.5 În plus față de principiile de mai sus, se aplică următoarele norme: (a) este interzisă utilizarea substanțelor pentru stimularea creșterii (inclusiv antibiotice, coccidiostatice și alți
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
de estru) sau în alte scopuri. Totuși, se pot administra hormoni animalelor individuale ca o formă a tratament terapeutic veterinar; (b) tratamentele veterinare administrate animalelor sau tratarea clădirilor, echipamentelor și facilităților, obligatorii conform legislației naționale sau comunitare, inclusiv utilizarea produselor medicinale imunologice de uz veterinar, sunt autorizate în cazul constatării prezenței unei boli în zona unde se află unitatea de producție. 5.6 Ori de câte ori trebuie utilizate produse medicinale de uz veterinar, trebuie clar înregistrate tipul produsului (inclusiv indicații privind substanțele farmacologice
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
clădirilor, echipamentelor și facilităților, obligatorii conform legislației naționale sau comunitare, inclusiv utilizarea produselor medicinale imunologice de uz veterinar, sunt autorizate în cazul constatării prezenței unei boli în zona unde se află unitatea de producție. 5.6 Ori de câte ori trebuie utilizate produse medicinale de uz veterinar, trebuie clar înregistrate tipul produsului (inclusiv indicații privind substanțele farmacologice active conținute) și date despre diagnostic; posologia; modul de administrare; durata tratamentului și perioada legală de retragere. Aceste informații trebuie declarate autorității sau organismului ce realizează inspecția
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
fie comercializate ca produse biologice. Animalele tratate trebuie clar identificate, în mod individual în cazul animalelor mari; în mod individual sau pe loturi pentru păsări de curte și animale mici. 5.7 Perioada de retragere dintre ultima administrare a produsului medicinal alopat de uz veterinar unui animal în condiții normale de utilizare și producția de produse alimentare biologice obținute de la aceste animale trebuie să reprezinte dublul perioadei legale de retragere, sau 48 de ore în cazul în care nu se precizează
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
5.8 Cu excepția vaccinărilor, tratamentelor pentru paraziți și a altor programe obligatorii de eradicare stabilite de statele membre, în cazul în care un animal sau un grup de animale primește mai mult de două sau maxim trei tratamente cu produse medicinale alopate de uz veterinar obținute prin sinteză chimică sau antibiotice în decursul unui an (sau mai mult de un tratament în cazul în care ciclul de viață productiv este sub un an), șeptelul respectiv sau produsele obținute de la acesta nu
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
polen și miere în stupi. 6.2. Dacă, în ciuda tuturor măsurilor preventive de mai sus, coloniile se îmbolnăvesc sau sunt infestate, ele trebuie tratate imediat și, dacă este necesar, trebuie plasate în stupine de izolare. 6.3. Folosirea de produse medicinale de uz veterinar în apicultura ce respectă dispozițiile prezentului regulament se face în conformitate cu următoarele principii: (a) acestea se pot folosi în măsura în care utilizarea corespunzătoare este autorizată în statul membru respectiv în conformitate cu dispozițiile comunitare relevante sau cu dispozițiile naționale, conform legislației comunitare
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
terapeutic al acestora să dea rezultate în condițiile pentru care se dorește tratamentul; (c) dacă folosirea produselor mai sus menționate se dovedește sau este probabil să fie ineficientă în eradicarea unei boli sau infestări care riscă să distrugă colonii, produsele medicinale alopate obținute prin sinteză chimică pot fi folosite sub responsabilitatea unui veterinar sau a altor persoane autorizate de statul membru respectiv, fără a aduce atingere principiilor prevăzute la lit. (a) și (b) de mai sus; (d) se interzice folosirea produselor
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
alopate obținute prin sinteză chimică pot fi folosite sub responsabilitatea unui veterinar sau a altor persoane autorizate de statul membru respectiv, fără a aduce atingere principiilor prevăzute la lit. (a) și (b) de mai sus; (d) se interzice folosirea produselor medicinale alopate obținute prin sinteză chimică pentru tratamente profilactice; (e) fără a aduce atingere principiului de la lit. (a) de mai sus, se pot folosi, în cazul infestării cu Varroa jacobsoni, acidul formic, acidul lactic, acidul acetic și acidul oxalic și următoarele
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
stabilite în prezentul regulament. Ulterior, acestor colonii li se aplică perioada de conversie de un an. 6.6. Cerințele prevăzute la punctul anterior nu se aplică produselor menționate la pct. 6.3 lit. (e). 6.7. Ori de câte ori trebuie folosite produse medicinale de uz veterinar, tipul de produs (inclusiv indicarea substanței farmaceutice active), împreună cu detaliile diagnosticului, posologia, metoda de administrare, durata tratamentului și perioada de retragere legală trebuie înregistrate clar și declarate la organismul sau autoritatea care efectuează inspecția înainte ca produsele
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
relavant, în art. 10, alin. (3). 2. Cerințele generale privind inspecția de la punctele 1 și 4-8 din partea A.1 ce vizează culturile și produsele obținute din culturi sunt aplicabile animalelor și produselor animaliere. Prin derogare de la acele norme, depozitarea produselor medicinale alopate de uz veterinar și a antibioticelor este permisă în exploatații cu condiția ca acestea să fi fost prescrise pentru tratament de un medic veterinar, după cum se prevede în anexa I, să fie depozitate în locuri supravegheate și să fie
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
REGULAMENTUL CONSILIULUI (CE) nr. 1308/1999 din 15 iunie 1999 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2377/90 de stabilire a procedurii comunitare de instituire a limitelor maxime reziduale pentru produsele medicinale de uz veterinar din produsele alimentare de origine animală CONSILIUL UNIUNII EUROPENE având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 37, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Parlamentului European2, având în vedere avizul
jrc4266as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89431_a_90218]
-
Comunității Europene, în special art. 37, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Parlamentului European2, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social3, întrucât: (1) de la adoptarea Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/904, mediul de reglementare pentru produsele medicinale de uz veterinar s-a schimbat radical, în special ca urmare a intrării în vigoare a Regulamentului Comisiei (CE) nr. 2309/93 din 22 iulie de stabilire a procedurilor comunitare pentru autorizarea și supravegherea produselor medicinale de uz uman și
jrc4266as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89431_a_90218]
-
de reglementare pentru produsele medicinale de uz veterinar s-a schimbat radical, în special ca urmare a intrării în vigoare a Regulamentului Comisiei (CE) nr. 2309/93 din 22 iulie de stabilire a procedurilor comunitare pentru autorizarea și supravegherea produselor medicinale de uz uman și veterinar și de instituire a Agenției Europene pentru Evaluarea Produselor Medicinale 5, precum și a modificărilor aduse de Directiva 93/40/CEE6 la Directiva Consiliului 81/851/CEE din 28 septembrie 1981 privind apropierea legislației statelor membre
jrc4266as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89431_a_90218]
-
urmare a intrării în vigoare a Regulamentului Comisiei (CE) nr. 2309/93 din 22 iulie de stabilire a procedurilor comunitare pentru autorizarea și supravegherea produselor medicinale de uz uman și veterinar și de instituire a Agenției Europene pentru Evaluarea Produselor Medicinale 5, precum și a modificărilor aduse de Directiva 93/40/CEE6 la Directiva Consiliului 81/851/CEE din 28 septembrie 1981 privind apropierea legislației statelor membre referitoare la produsele medicinale de uz veterinar 7 și la Directiva Consiliului 81/852/CEE
jrc4266as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89431_a_90218]
-
și veterinar și de instituire a Agenției Europene pentru Evaluarea Produselor Medicinale 5, precum și a modificărilor aduse de Directiva 93/40/CEE6 la Directiva Consiliului 81/851/CEE din 28 septembrie 1981 privind apropierea legislației statelor membre referitoare la produsele medicinale de uz veterinar 7 și la Directiva Consiliului 81/852/CEE privind apropierea legislației statelor membre referitoare la standardele și protocoalele analitice, farmaco-toxicologice și clinice privind testarea produselor medicinale de uz veterinar 8. (2) Comitetul pentru produsele medicinale de uz
jrc4266as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89431_a_90218]
-
28 septembrie 1981 privind apropierea legislației statelor membre referitoare la produsele medicinale de uz veterinar 7 și la Directiva Consiliului 81/852/CEE privind apropierea legislației statelor membre referitoare la standardele și protocoalele analitice, farmaco-toxicologice și clinice privind testarea produselor medicinale de uz veterinar 8. (2) Comitetul pentru produsele medicinale de uz veterinar intră, prin aceasta, în subordonarea Agenției Europene pentru Evaluarea Produselor Medicinale, și este sarcina acestei agenții, prin intermediul Comitetului, să emită un aviz privind limitele maxime reziduale ale produselor
jrc4266as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89431_a_90218]
-
la produsele medicinale de uz veterinar 7 și la Directiva Consiliului 81/852/CEE privind apropierea legislației statelor membre referitoare la standardele și protocoalele analitice, farmaco-toxicologice și clinice privind testarea produselor medicinale de uz veterinar 8. (2) Comitetul pentru produsele medicinale de uz veterinar intră, prin aceasta, în subordonarea Agenției Europene pentru Evaluarea Produselor Medicinale, și este sarcina acestei agenții, prin intermediul Comitetului, să emită un aviz privind limitele maxime reziduale ale produselor medicinale de uz veterinar care pot fi acceptate în
jrc4266as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89431_a_90218]
-
privind apropierea legislației statelor membre referitoare la standardele și protocoalele analitice, farmaco-toxicologice și clinice privind testarea produselor medicinale de uz veterinar 8. (2) Comitetul pentru produsele medicinale de uz veterinar intră, prin aceasta, în subordonarea Agenției Europene pentru Evaluarea Produselor Medicinale, și este sarcina acestei agenții, prin intermediul Comitetului, să emită un aviz privind limitele maxime reziduale ale produselor medicinale de uz veterinar care pot fi acceptate în produsele alimentare de origine animală în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; (3) Regulamentul Consiliului
jrc4266as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89431_a_90218]