20,284 matches
-
în conformitate cu reglementările locale . in ic 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ed Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 m 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ od EU/ 1/ 01/ 184/ 069 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 070 cutie cu 4 seringi preumplute în blister Pr EU/ 1/ 01/ 184/ 071cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001 Data ultimei
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ed Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 m 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ od EU/ 1/ 01/ 184/ 069 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 070 cutie cu 4 seringi preumplute în blister Pr EU/ 1/ 01/ 184/ 071cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001 Data ultimei reînnoiri : 19 mai 2006 128 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ od EU/ 1/ 01/ 184/ 069 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 070 cutie cu 4 seringi preumplute în blister Pr EU/ 1/ 01/ 184/ 071cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001 Data ultimei reînnoiri : 19 mai 2006 128 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
19 mai 2006 128 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 129 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 150 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 129 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 150 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . te 4
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
non- mieloide cărora li se administrează nu chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in ic Nespo se furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . 6. 6 . ed Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală m administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Administrarea subcutanată este
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
C - 8°C ) . A nu se congela . În scopul folosirii lui în ambulator , Nespo poate fi scos o singură dată de la locul de depozitare pe o perioadă de cel mult 7 zile , la temperatura camerei ( până la 25°C ) . Odată ce o seringă preumplută a fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
până la 25°C ) . Odată ce o seringă preumplută a fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 150 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) at Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . riz
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
o seringă preumplută a fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 150 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) at Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . riz Seringile sunt fabricate din
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 150 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) at Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . riz Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa to preumplută conține
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 150 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) at Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . riz Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa to preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . au
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 150 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) at Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . riz Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa to preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . au Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
preumplută sau patru seringi preumplute cu 150 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) at Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . riz Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa to preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . au Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
µg/ ml ) at Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . riz Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa to preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . au Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor te Nespo este un medicament steril dar
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în conformitate cu reglementările locale . in ic 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ed Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 m 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ od EU/ 1/ 01/ 184/ 019 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 020 cutie cu 4 seringi preumplute în blister Pr EU/ 1/ 01/ 184/ 042 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001 Data
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ed Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 m 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ od EU/ 1/ 01/ 184/ 019 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 020 cutie cu 4 seringi preumplute în blister Pr EU/ 1/ 01/ 184/ 042 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001 Data ultimei reînnoiri : 19 mai 2006 141 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ od EU/ 1/ 01/ 184/ 019 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 020 cutie cu 4 seringi preumplute în blister Pr EU/ 1/ 01/ 184/ 042 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001 Data ultimei reînnoiri : 19 mai 2006 141 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
19 mai 2006 141 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 142 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 300 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 142 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 300 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . te 4
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
non- mieloide cărora li se administrează nu chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in ic Nespo se furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . 6. 6 . ed Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală m administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Administrarea subcutanată este
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
original , pentru a fi protejat de lumină . 153 fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
protejat de lumină . 153 fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]