KorAP: Find »[drukola/base=notificat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...580 581 582 ...703 >

17,561 matches

Corola-website/Law/273483_a_274812

sistemul calității prevăzută la pct. 3.1; ... c) modificările prevăzute la pct. 3.5, în forma în care au fost aprobate; ... d) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.5, 4.3 și 4.4. ... 7. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de notificare în legătură cu aprobările privind sistemele calității eliberate sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, trebuie să pună la dispoziția acesteia lista aprobărilor sistemelor calității refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. 8. Reprezentantul

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
și care face obiectul supravegherii așa cum se prevede la pct. 5. Caracterul adecvat al proiectului tehnic al mijlocului de măsurare trebuie să fie examinat în conformitate cu prevederile de la pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul trebuie să depună la organismul notificat, ales de el, o cerere de evaluare a sistemului calității pentru mijloacele de măsurare în cauză. Cererea trebuie să cuprindă: a) denumirea și adresa producătorului și, dacă cererea este înaintată de reprezentantul autorizat, numele și adresa acestuia; ... b) toate informațiile

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
și adresa acestuia; ... b) toate informațiile relevante pentru categoria de mijloace de măsurare în cauză; ... c) documentația referitoare la sistemul calită��ii; ... d) o declarație scrisă care atestă că aceeași cerere nu a mai fost depusă și la alt organism notificat. 3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea mijloacelor de măsurare cu cerințele aplicabile din hotărâre. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie documentate sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Această

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
și datele privind încercarea, datele privind etalonarea, rapoartele care dovedesc calificarea personalului implicat în desfășurarea acestor activități; ... g) mijloacelor de monitorizare care permit atingerea calității cerute a proiectului și a produsului, precum și funcționării eficiente a sistemului calității. ... 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerințe în ceea ce privește elementele sistemului calității care respectă specificațiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant. Pe lângă experiența în sisteme de

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
componență cel puțin un membru cu experiență în evaluarea domeniului relevant al mijlocului de măsurare relevant și al tehnologiei în domeniul respectiv, precum și cunoștințe ale cerințelor aplicabile din hotărâre. Auditul trebuie să includă o vizită de evaluare la producător. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului sau reprezentantului său autorizat decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile auditului și decizia justificată a evaluării. 3.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile impuse de sistemul calității aprobat și să îl mențină

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
Notificarea trebuie să conțină concluziile auditului și decizia justificată a evaluării. 3.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile impuse de sistemul calității aprobat și să îl mențină adecvat și eficient. 3.5. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul său de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze orice modificări propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau este

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
se angajeze să îndeplinească obligațiile impuse de sistemul calității aprobat și să îl mențină adecvat și eficient. 3.5. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul său de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze orice modificări propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau este necesară o reevaluare. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului sau reprezentantului său autorizat decizia sa. Notificarea

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
său de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze orice modificări propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau este necesară o reevaluare. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului sau reprezentantului său autorizat decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia justificată a evaluării. 3.6. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemelor calității emise sau retrase și

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau este necesară o reevaluare. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului sau reprezentantului său autorizat decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia justificată a evaluării. 3.6. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemelor calității emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, trebuie să pună la dispoziția acesteia lista aprobărilor sistemelor calității refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. 4. Examinarea proiectului

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
sistemelor calității emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, trebuie să pună la dispoziția acesteia lista aprobărilor sistemelor calității refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. 4. Examinarea proiectului 4.1. Producătorul trebuie să depună la organismul notificat prevăzut la pct. 3.1 o cerere de examinare a proiectului. 4.2. Cererea trebuie să permită atât înțelegerea proiectării, fabricației și funcționării mijlocului de măsurare, cât și evaluarea conformității cu cerințele aplicabile din hotărâre. Cererea trebuie să cuprindă: a

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
funcționării mijlocului de măsurare, cât și evaluarea conformității cu cerințele aplicabile din hotărâre. Cererea trebuie să cuprindă: a) denumirea și adresa producătorului; ... b) o declarație scrisă care atestă că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat; ... c) documentația tehnică prevăzută la art. 15 din hotărâre. Documentația trebuie să permită evaluarea conformității mijlocului de măsurare cu cerințele relevante și trebuie să includă o analiză adecvată și o evaluare a riscului (riscurilor). Documentația trebuie să acopere, în măsura în care acest

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
aplicate în întregime și includ, în cazul în care este necesar, rezultatele încercărilor efectuate în conformitate cu alte specificații tehnice relevante, de către laboratorul propriu al producătorului sau de către un alt laborator de încercare în numele producătorului și pe răspunderea acestuia. ... 4.3. Organismul notificat trebuie să examineze cererea și, în cazul în care proiectul este în conformitate cu cerințele aplicabile din hotărâre, îi eliberează producătorului un certificat de examinare UE de proiect. Certificatul respectiv trebuie să cuprindă denumirea și adresa producătorului, concluziile examinării, condițiile (în cazul

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
său exterior cu proiectul respectiv; ... d) dacă este cazul, orice informații specifice necesare pentru verificarea caracteristicilor mijloacelor de măsurare fabricate; ... e) în cazul unui subansamblu, toate informațiile necesare pentru a asigura compatibilitatea cu alte subansambluri sau mijloace de măsurare. ... Organismul notificat trebuie să întocmească un raport de evaluare în această privință și să îl păstreze la dispoziția Ministerului Economiei, Comerțului și Turismului. Fără a aduce atingere dispozițiilor art. 24 alin. (17) din hotărâre, organismul notificat nu trebuie să divulge conținutul acestui

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
subansambluri sau mijloace de măsurare. ... Organismul notificat trebuie să întocmească un raport de evaluare în această privință și să îl păstreze la dispoziția Ministerului Economiei, Comerțului și Turismului. Fără a aduce atingere dispozițiilor art. 24 alin. (17) din hotărâre, organismul notificat nu trebuie să divulge conținutul acestui raport, în întregime sau parțial, fără acordul producătorului. Certificatul are o valabilitate de 10 ani de la data eliberării sale și poate fi reînnoit pentru perioade ulterioare de câte 10 ani. În cazul în care

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
întregime sau parțial, fără acordul producătorului. Certificatul are o valabilitate de 10 ani de la data eliberării sale și poate fi reînnoit pentru perioade ulterioare de câte 10 ani. În cazul în care proiectul nu satisface cerințele aplicabile din hotărâre, organismul notificat refuză emiterea unui certificat UE de examinare de proiect și trebuie să informeze solicitantul în consecință, motivând refuzul său în mod detaliat. 4.4. Organismul notificat trebuie să se informeze permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
10 ani. În cazul în care proiectul nu satisface cerințele aplicabile din hotărâre, organismul notificat refuză emiterea unui certificat UE de examinare de proiect și trebuie să informeze solicitantul în consecință, motivând refuzul său în mod detaliat. 4.4. Organismul notificat trebuie să se informeze permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut care indică faptul că proiectul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerințele aplicabile din hotărâre și trebuie să stabilească dacă aceste modificări necesită examinări

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut care indică faptul că proiectul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerințele aplicabile din hotărâre și trebuie să stabilească dacă aceste modificări necesită examinări ulterioare. În acest caz, organismul notificat trebuie să informeze în consecință producătorul. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care a eliberat certificatul de examinare UE de proiect asupra tuturor modificărilor aduse proiectului aprobat care pot afecta conformitatea cu cerințele esențiale din hotărâre sau condițiile de valabilitate

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
faptul că proiectul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerințele aplicabile din hotărâre și trebuie să stabilească dacă aceste modificări necesită examinări ulterioare. În acest caz, organismul notificat trebuie să informeze în consecință producătorul. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care a eliberat certificatul de examinare UE de proiect asupra tuturor modificărilor aduse proiectului aprobat care pot afecta conformitatea cu cerințele esențiale din hotărâre sau condițiile de valabilitate a certificatului. Astfel de modificări necesită o certificare suplimentară din partea organismului notificat

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
notificat care a eliberat certificatul de examinare UE de proiect asupra tuturor modificărilor aduse proiectului aprobat care pot afecta conformitatea cu cerințele esențiale din hotărâre sau condițiile de valabilitate a certificatului. Astfel de modificări necesită o certificare suplimentară din partea organismului notificat care a emis certificatul de examinare UE de proiect sub forma unei completări la certificatul inițial de examinare UE de tip. 4.5. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de notificare cu privire la certificatele de examinare UE de proiect și

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
condițiile de valabilitate a certificatului. Astfel de modificări necesită o certificare suplimentară din partea organismului notificat care a emis certificatul de examinare UE de proiect sub forma unei completări la certificatul inițial de examinare UE de tip. 4.5. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de notificare cu privire la certificatele de examinare UE de proiect și/sau orice completări aduse acestora pe care le-a emis sau retras și trebuie să pună la dispoziția acesteia, periodic sau la cerere, lista certificatelor și

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
obține, la cerere, o copie a certificatelor de examinare UE de proiect și/sau a completărilor la acestea. Pe baza unei cereri, Comisia și statele membre pot obține o copie a documentației tehnice și a rezultatelor examinărilor efectuate de către organismul notificat. Organismul notificat trebuie să păstreze un exemplar al certificatului de examinare UE de proiect, al anexelor și completărilor acestuia, precum și dosarul tehnic incluzând documentația depusă de producător, până la expirarea valabilității certificatului. 4.6. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorității

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
cerere, o copie a certificatelor de examinare UE de proiect și/sau a completărilor la acestea. Pe baza unei cereri, Comisia și statele membre pot obține o copie a documentației tehnice și a rezultatelor examinărilor efectuate de către organismul notificat. Organismul notificat trebuie să păstreze un exemplar al certificatului de examinare UE de proiect, al anexelor și completărilor acestuia, precum și dosarul tehnic incluzând documentația depusă de producător, până la expirarea valabilității certificatului. 4.6. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorității de supraveghere

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
supraveghere a pieței un exemplar al certificatului de examinare UE de proiect, al anexelor și al completărilor acestuia, împreună cu documentația tehnică pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a mijlocului de măsurare. 5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 5.1. Supravegherea are rolul de a asigura faptul că producătorul îndeplinește întocmai obligațiile care rezultă din sistemul calității aprobat. 5.2. Producătorul trebuie să permită, în scopul evaluării, accesul organismului notificat la locurile de proiectare, fabricare, control, încercare și

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
înregistrările din domeniul calității așa cum sunt prevăzute în partea sistemului calității destinată fabricării, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercarea, datele privind etalonarea, rapoartele care dovedesc calificarea personalului implicat în desfășurarea acestor activități etc. ... 5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității, și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit. 5.4. De asemenea, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. În timpul unor astfel

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]
implicat în desfășurarea acestor activități etc. ... 5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității, și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit. 5.4. De asemenea, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. În timpul unor astfel de vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări privind mijloacele de măsurare, cu scopul de a verifica buna funcționare a sistemului calității. Ca urmare

HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/273483_a_274812]