20,284 matches
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . at riz Este
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . at riz Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . at riz Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . at riz Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor to au Nespo este un medicament steril
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
riz Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor to au Nespo este un medicament steril dar fără conservanți . A nu se administra de mai multe ori dintr- o singură seringă . Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată . te Înainte de administrarea Nespo soluția trebuie verificată să nu existe particule vizibile . Numai soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente trebuie injectate . A nu se agita . A se lăsa seringa preumplută să es ajungă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ori dintr- o singură seringă . Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată . te Înainte de administrarea Nespo soluția trebuie verificată să nu existe particule vizibile . Numai soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente trebuie injectate . A nu se agita . A se lăsa seringa preumplută să es ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . ai Locul injectării se schimbă prin rotație și se injectează încet pentru a evita disconfortul la locul injectării . m Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în conformitate cu reglementările locale . nu 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ al Dompé Biotec S. p . A . in Via San Marino 12 ic 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ul EU/ 1/ 01/ 184/ 021 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 022 cutie cu 4 seringi preumplute în blister us EU/ 1/ 01/ 184/ 043 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister od 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Pr 8 iunie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Dompé Biotec S. p . A . in Via San Marino 12 ic 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ul EU/ 1/ 01/ 184/ 021 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 022 cutie cu 4 seringi preumplute în blister us EU/ 1/ 01/ 184/ 043 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister od 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Pr 8 iunie 2001 Data ultimei reînnoiri : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ul EU/ 1/ 01/ 184/ 021 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 022 cutie cu 4 seringi preumplute în blister us EU/ 1/ 01/ 184/ 043 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister od 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Pr 8 iunie 2001 Data ultimei reînnoiri : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
reînnoiri : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 154 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 500 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 154 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 500 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . te 4 . DATE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
non- mieloide cărora li se administrează nu chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in ic Nespo se furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . 6. 6 . ed Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală m administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Administrarea subcutanată este
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
original , pentru a fi protejat de lumină . 165 fost scoasa de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 500 µg Nespo soluție injectabilă în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
protejat de lumină . 165 fost scoasa de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 500 µg Nespo soluție injectabilă în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 500 µg Nespo soluție injectabilă în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 500 µg Nespo soluție injectabilă în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . at riz Este
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 500 µg Nespo soluție injectabilă în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . at riz Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 500 µg Nespo soluție injectabilă în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . at riz Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . at riz Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor to au Nespo este un medicament steril
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
riz Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor to au Nespo este un medicament steril dar fără conservanți . A nu se administra de mai multe ori dintr- o singură seringă . Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată . te Înainte de administrarea Nespo soluția trebuie verificată să nu existe particule vizibile . Numai soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente trebuie injectate . A nu se agita . A se lăsa seringa preumplută să es ajungă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ori dintr- o singură seringă . Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată . te Înainte de administrarea Nespo soluția trebuie verificată să nu existe particule vizibile . Numai soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente trebuie injectate . A nu se agita . A se lăsa seringa preumplută să es ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . ai Locul injectării se schimbă prin rotație și se injectează încet pentru a evita disconfortul la locul injectării . m Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în conformitate cu reglementările locale . nu 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ al Dompé Biotec S. p . A . in Via San Marino 12 ic 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ul EU/ 1/ 01/ 184/ 031 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 032 cutie cu 4 seringi preumplute în blister us EU/ 1/ 01/ 184/ 044 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister od 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Pr 8 iunie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Dompé Biotec S. p . A . in Via San Marino 12 ic 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ul EU/ 1/ 01/ 184/ 031 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 032 cutie cu 4 seringi preumplute în blister us EU/ 1/ 01/ 184/ 044 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister od 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Pr 8 iunie 2001 Data ultimei reînnoiri : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ul EU/ 1/ 01/ 184/ 031 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 032 cutie cu 4 seringi preumplute în blister us EU/ 1/ 01/ 184/ 044 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister od 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Pr 8 iunie 2001 Data ultimei reînnoiri : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]