17,218 matches
-
glucoză . Referitor la indicații pentru reconstituire , vezi pct . 6. 6 . Sunt disponibile flacoane de 70 mg și de 50 mg . CANCIDAS trebuie administrat în perfuzie ca doză unică zilnică . Doze la adulți În ziua 1 de tratament cu CANCIDAS , trebuie administrată o doză de încărcare unică de 70 mg , urmată apoi de o doză zilnică de 50 mg . La pacienții cu greutate corporală de peste 80 kg , după doza inițială de încărcare de 70 mg se recomandă administrarea zilnică de CANCIDAS 70
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cu insuficiența hepatică ușoară ( scor Child- Pugh 5 până la 6 ) . La pacienții adulți cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 până la 9 ) , pe baza datelor farmacocinetice , se recomandă o doză zilnică de 35 mg CANCIDAS . În ziua 1 trebuie administrată o doză inițială de încărcare de 70 mg . Nu există experiență clinică la pacienți adulți cu insuficiența hepatică severă ( scor Child- Pugh mai mare de 9 ) și la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică ( vezi pct . 4
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
7 zile . • Tratamentul empiric al pacienților adulți sau copii și adolescenți neutropenici febrili , care sunt suspectați de infecție fungică ( cu specii cum ar fi Candida sau Aspergillus ) . 4. 2 Doze și mod de administrare După reconstituire și diluare , soluția trebuie administrată în perfuzie intravenoasă cu ritm lent , pe durată de aproximativ 1 oră . CANCIDAS nu trebuie amestecat sau administrat în perfuzie concomitent cu alte medicamente deoarece nu există date în ceea ce privește compatibilitatea CANCIDAS cu alte substanțe , aditivi sau medicamente cu administrare intravenoasă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
glucoză . Referitor la indicații pentru reconstituire , vezi pct . 6. 6 . Sunt disponibile flacoane de 70 mg și de 50 mg . CANCIDAS trebuie administrat în perfuzie ca doză unică zilnică . Doze la adulți În ziua 1 de tratament cu CANCIDAS , trebuie administrată o doză de încărcare unică de 70 mg , urmată apoi de o doză zilnică de 50 mg . La pacienții cu greutate corporală de peste 80 kg , după doza inițială de încărcare de 70 mg se recomandă administrarea zilnică de CANCIDAS 70
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cu insuficiența hepatică ușoară ( scor Child- Pugh 5 până la 6 ) . La pacienții adulți cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 până la 9 ) , pe baza datelor farmacocinetice , se recomandă o doză zilnică de 35 mg CANCIDAS . În ziua 1 trebuie administrată o doză inițială de încărcare de 70 mg . Nu există experiență clinică la pacienți adulți cu insuficiența hepatică severă ( scor Child- Pugh mai mare de 9 ) și la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică ( vezi pct . 4
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a utiliza acest medicament . 44 3 . CANCIDAS este întotdeauna preparat și administrat de către un medic sau de către alt personal medical calificat . CANCIDAS trebuie administrat o dată pe zi în perfuzie intravenoasă lentă cu o durată de aproximativ 1 oră . Medicul dumneavoastră vă va stabili durata tratamentului și cantitatea de CANCIDAS pe care o veți primi în fiecare zi . Medicul vă va supraveghea răspunsul la tratament
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a utiliza acest medicament . 53 3 . CANCIDAS este întotdeauna preparat și administrat de către un medic sau de către alt personal medical calificat . CANCIDAS trebuie administrat o dată pe zi în perfuzie intravenoasă lentă cu o durată de aproximativ 1 oră . Medicul dumneavoastră vă va stabili durata tratamentului și cantitatea de CANCIDAS pe care o veți primi în fiecare zi . Medicul vă va supraveghea răspunsul la tratament
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
combinație cu acidul acetilsalicilic , la pacienții cu sindrom coronarian acut . În susținerea cererii pentru DuoPlavin , societatea a realizat studii de „ bioechivalență ” pentru a stabili dacă comprimatul combinat a fost absorbit de organism în același mod ca și cele două medicamente administrate separat . În plus , studiile efectuate pe Iscover și Plavix , utilizate împreună cu 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că studiile de bioechivalență efectuate nu ar utiliza metodele recomandate și nu ar demonstra în suficientă măsură că comprimatul unic ar fi absorbit de organism în același mod ca substanțele administrate separat .. Prin urmare , în momentul retragerii , CHMP a considerat că societatea nu răspunsese pe deplin motivelor de îngrijorare și că beneficiile comprimatului combinat DuoPlavin , în comparație cu medicamentele administrate separat , nu fuseseră demonstrate suficient . Care au fost motivele invocate de societate pentru
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
că comprimatul unic ar fi absorbit de organism în același mod ca substanțele administrate separat .. Prin urmare , în momentul retragerii , CHMP a considerat că societatea nu răspunsese pe deplin motivelor de îngrijorare și că beneficiile comprimatului combinat DuoPlavin , în comparație cu medicamentele administrate separat , nu fuseseră demonstrate suficient . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții incluși în studii clinice / programe de
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
se utilizează Ebixa ? Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea bolii Alzheimer . Tratamentul trebuie inițiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea de către pacient a medicamentului Ebixa . Ebixa trebuie administrat o dată pe zi , cu sau fără alimente , de fiecare dată la aproximativ aceeași oră din zi . Pentru a preveni efectele secundare , doza de Ebixa este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament : în prima săptămână , doza este de
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
clopidogrel și AINS , inclusiv inhibitori ai COX- 2 , trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni cu alte medicamente : au fost efectuate numeroase alte studii clinice , pentru a investiga eventualele interacțiuni farmacodinamice și farmacocinetice dintre clopidogrel și alte medicamente administrate concomitent . Nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice semnificative clinic atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol , nifedipină sau cu ambele , atenolol și nifedipină . În plus , activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influențată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate . Datele din studiile clinice susțin utilizarea sa până la 12 luni , iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST : clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi , pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg , în asociere cu AAS și cu sau fără trombolitice . La pacienții cu vârsta peste 75 de ani , tratamentul cu clopidogrel trebuie
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin patru săptămâni . Beneficiul asocierii clopidogrelului cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest context ( vezi pct . 5. 1 ) . Pentru tratamentul de întreținere , clopidogrelul trebuie administrat în doză unică zilnică de 75 mg , cu sau fără alimente . Pentru această doză sunt disponibile comprimate a 75 mg . • Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
medicament dintr- o clasă antiretrovirală diferită la CELSENTRI la pacienți cu încărcătură virală redusă . Administrarea la adulți : Doza recomandată de CELSENTRI este de 150 mg , 300 mg sau 600 mg de două ori pe zi în funcție de interacțiunea cu terapia antiretrovirală administrată concomitent și alte medicamente ( vezi Tabelul 2 la pct . 4. 5 ) . CELSENTRI poate fi administrat cu sau fără alimente . 2 Administrarea la copii : CELSENTRI nu este recomandat pentru utilizarea la copii deoarece nu sunt disponibile date referitoare la siguranță , eficacitate
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
insuficiență hepatică astfel încât CELSENTRI trebuie utilizat cu precauție la această grupă de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la arahide sau soia sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare CELSENTRI trebuie administrat ca parte a regimului de tratament cu o asociere de medicamente antiretrovirale . Este indicată administrarea CELSENTRI împreună cu alte medicamente antirerovirale la care virusul pacientului este sensibil ( vezi pct . 5. 1 ) . CELSENTRI trebuie administrat doar când este detectabil numai virusul HIV-
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
și precauții speciale pentru utilizare CELSENTRI trebuie administrat ca parte a regimului de tratament cu o asociere de medicamente antiretrovirale . Este indicată administrarea CELSENTRI împreună cu alte medicamente antirerovirale la care virusul pacientului este sensibil ( vezi pct . 5. 1 ) . CELSENTRI trebuie administrat doar când este detectabil numai virusul HIV- 1 cu tropism pentru CCR5 ( de exemplu nu este detectabil virusul cu tropism pentru CXCR4 sau dual/ mix ) printr- o metodă adecvat validată și sensibilă de detecție ( vezi pct . 4. 1 , 4. 2
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Aproximativ 20 % din cantitatea marcată radioactiv a fost recuperată din urină și aproximativ 76 % a fost recuperată din fecale pe o perioadă de 168 de ore . Maraviroc a fost principala componentă prezentă în urină ( o medie de 8 % din doza administrată ) și fecale ( o medie de 25 % din doza administrată ) . 18 fost eliminată sub formă nemodificată în urină iar valorile clearance- ului total si al clearance- ului renal au fost de 44, 0 L/ h respectiv 10, 17 L/ h . Copii
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
din urină și aproximativ 76 % a fost recuperată din fecale pe o perioadă de 168 de ore . Maraviroc a fost principala componentă prezentă în urină ( o medie de 8 % din doza administrată ) și fecale ( o medie de 25 % din doza administrată ) . 18 fost eliminată sub formă nemodificată în urină iar valorile clearance- ului total si al clearance- ului renal au fost de 44, 0 L/ h respectiv 10, 17 L/ h . Copii : nu au fost stabiliți parametrii farmacocinetici ai maraviroc la
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
dintr- o clasă antiretrovirală diferită la CELSENTRI la pacienți cu încărcătură virală redusă . 22 Administrarea la adulți : Doza recomandată de CELSENTRI este de 150 mg , 300 mg sau 600 mg de două ori pe zi în funcție de interacțiunea cu terapia antiretrovirală administrată concomitent și alte medicamente ( vezi Tabelul 2 la pct . 4. 5 ) . CELSENTRI poate fi administrat cu sau fără alimente . Administrarea la copii : CELSENTRI nu este recomandat pentru utilizarea la copii deoarece nu sunt disponibile date referitoare la siguranță , eficacitate și
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
insuficiență hepatică astfel încât CELSENTRI trebuie utilizat cu precauție la această grupă de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la arahide sau soia sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare CELSENTRI trebuie administrat ca parte a regimului de tratament cu o asociere de medicamente antiretrovirale . Este indicată administrarea CELSENTRI împreună cu alte medicamente antirerovirale la care virusul pacientului este sensibil ( vezi pct . 5. 1 ) . CELSENTRI trebuie administrat doar când este detectabil numai virusul HIV-
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
și precauții speciale pentru utilizare CELSENTRI trebuie administrat ca parte a regimului de tratament cu o asociere de medicamente antiretrovirale . Este indicată administrarea CELSENTRI împreună cu alte medicamente antirerovirale la care virusul pacientului este sensibil ( vezi pct . 5. 1 ) . CELSENTRI trebuie administrat doar când este detectabil numai virusul HIV- 1 cu tropism pentru CCR5 ( de exemplu nu este detectabil virusul cu tropism pentru CXCR4 sau dual/ mix ) printr- o metodă adecvat validată și sensibilă de detecție ( vezi pct . 4. 1 , 4. 2
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Aproximativ 20 % din cantitatea marcată radioactiv a fost recuperată din urină și aproximativ 76 % a fost recuperată din fecale pe o perioadă de 168 de ore . Maraviroc a fost principala componentă prezentă în urină ( o medie de 8 % din doza administrată ) și fecale ( o medie de 25 % din doza administrată ) . Restul dozei administrate a fost eliminat sub formă de metaboliți . În urma administrării intravenoase ( 30 mg ) , timpul de înjumătățire plasmatică a maraviroc a fost de 13, 2 ore , 22 % din doză a
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
din urină și aproximativ 76 % a fost recuperată din fecale pe o perioadă de 168 de ore . Maraviroc a fost principala componentă prezentă în urină ( o medie de 8 % din doza administrată ) și fecale ( o medie de 25 % din doza administrată ) . Restul dozei administrate a fost eliminat sub formă de metaboliți . În urma administrării intravenoase ( 30 mg ) , timpul de înjumătățire plasmatică a maraviroc a fost de 13, 2 ore , 22 % din doză a fost eliminată sub formă nemodificată în urină iar valorile
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
aproximativ 76 % a fost recuperată din fecale pe o perioadă de 168 de ore . Maraviroc a fost principala componentă prezentă în urină ( o medie de 8 % din doza administrată ) și fecale ( o medie de 25 % din doza administrată ) . Restul dozei administrate a fost eliminat sub formă de metaboliți . În urma administrării intravenoase ( 30 mg ) , timpul de înjumătățire plasmatică a maraviroc a fost de 13, 2 ore , 22 % din doză a fost eliminată sub formă nemodificată în urină iar valorile clearance- ului total
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]