158,896 matches
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) țesutului subcutanat Tulburări vasculare at Edeme Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) to Durere la locul administrării Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Nespo după punerea pe piață : te es • Aplazia pură a liniei roșii . urticarie . 4. 9 Supradozaj ic Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . În cazul apariției policitemiei , Nespo trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea clinică o impune , se poate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente . A nu se agita . Locul injectării se schimbă prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . Orice cantitate de produs rămas neutilizat sau materiale folosite trebuie aruncate conform al 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ed Via San Marino 12 m I- 20122 Milano Italia ul us 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ od EU/ 1/ 01/ 184/ 053 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 065
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
la locul injectării . Orice cantitate de produs rămas neutilizat sau materiale folosite trebuie aruncate conform al 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ed Via San Marino 12 m I- 20122 Milano Italia ul us 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ od EU/ 1/ 01/ 184/ 053 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 065 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute Pr 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) țesutului subcutanat Tulburări vasculare at Edeme Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) to Durere la locul administrării Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Nespo după punerea pe piață : te es • Aplazia pură a liniei roșii . urticarie . 4. 9 Supradozaj ic Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . În cazul apariției policitemiei , Nespo trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea clinică o impune , se poate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente . A nu se agita . Locul injectării se schimbă prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . Orice cantitate de produs rămas neutilizat sau materiale folosite trebuie aruncate conform al 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ed Via San Marino 12 m I- 20122 Milano Italia ul us 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ od EU/ 1/ 01/ 184/ 072 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 073
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
la locul injectării . Orice cantitate de produs rămas neutilizat sau materiale folosite trebuie aruncate conform al 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ed Via San Marino 12 m I- 20122 Milano Italia ul us 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ od EU/ 1/ 01/ 184/ 072 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 073 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute Pr 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) țesutului subcutanat Tulburări vasculare at Edeme Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) to Durere la locul administrării Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Nespo după punerea pe piață : te es • Aplazia pură a liniei roșii . urticarie . 4. 9 Supradozaj ic Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . În cazul apariției policitemiei , Nespo trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea clinică o impune , se poate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente . A nu se agita . Locul injectării se schimbă prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . Orice cantitate de produs rămas neutilizat sau materiale folosite trebuie aruncate conform al 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ed Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 m I- 20122 Milano Italia ul us 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ od EU/ 1/ 01/ 184/ 054 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de produs rămas neutilizat sau materiale folosite trebuie aruncate conform al 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ed Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 m I- 20122 Milano Italia ul us 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ od EU/ 1/ 01/ 184/ 054 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 066 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute Pr 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) țesutului subcutanat Tulburări vasculare at Edeme Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) to Durere la locul administrării Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Nespo după punerea pe piață : te es • Aplazia pură a liniei roșii . urticarie . 4. 9 Supradozaj ic Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . În cazul apariției policitemiei , Nespo trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă starea clinică o impune , se poate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente . A nu se agita . Locul injectării se schimbă prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . Orice cantitate de produs rămas neutilizat sau materiale folosite trebuie aruncate conform al 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ic Dompé Biotec S. p . A . ed Via San Marino 12 I- 20122 Milano m Italia ul 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ us EU/ 1/ 01/ 184/ 055 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de produs rămas neutilizat sau materiale folosite trebuie aruncate conform al 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ic Dompé Biotec S. p . A . ed Via San Marino 12 I- 20122 Milano m Italia ul 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ us EU/ 1/ 01/ 184/ 055 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 067 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute od 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Pr 8 iunie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) țesutului subcutanat Tulburări vasculare at Edeme Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) to Durere la locul administrării Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Nespo după punerea pe piață : te es • Aplazia pură a liniei roșii . urticarie . 4. 9 Supradozaj m Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . ul În cazul apariției policitemiei , Nespo
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
camerei înainte ca produsul să fie injectat . in Locul injectării se schimbă prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . ic instrucțiunilor locale . m Via San Marino 12 I- 20122 Milano od Italia Pr 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 056 cutie cu 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 068 cutie cu 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001 Data ultimei
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 380 at riz to au te es ANEXA II ai m A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) nu B . ul CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ al in ic ed m 381 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANTEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060 , Road 31 km 24. 6 Juncos , PR 00777-
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
SERIEI Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060 , Road 31 km 24. 6 Juncos , PR 00777- 4060 Puerto Rico at riz Amgen Europe B. V . Amgen European Logistics Center ( ELC ) Minervum 7061 to 4817 ZK Breda te B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI al Nu este cazul . in Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studii și activități de od farmacovigilență suplimentare , care sunt descrise detaliat în Planul de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Europe B. V . Amgen European Logistics Center ( ELC ) Minervum 7061 to 4817 ZK Breda te B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI al Nu este cazul . in Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studii și activități de od farmacovigilență suplimentare , care sunt descrise detaliat în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost agreat în versiunea 1 ( 20 aprilie 2007 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
DE PĂSTRARE od A se păstra la frigider . A nu se congela . Pr 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 386 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 001 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 184
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 386 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 001 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 184/ 002 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : to 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
m ul us od Pr 387 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 µg , soluție injectabilă Darbepoetină alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ at Dompé riz 3 . DATA DE EXPIRARE to EXP : au 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ALTE INFORMAȚII i . v . / s . c . ai m 0, 4 ml MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE nu MICI ETICHETĂ
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
DE PĂSTRARE us A se păstra la frigider . od A nu se congela . Pr 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 389 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 033 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 389 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 033 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE riz 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE to 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 390 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL te es 1 seringă preumplută de unică folosință 4 seringi preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat sau intravenos . 8 . DATA DE EXPIRARE ul EXP : us 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 003 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 184/ 004 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : 6 . Dompé Biotec S. p .
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
DE PĂSTRARE us A se păstra la frigider . od A nu se congela . Pr 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 396 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 033 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 396 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 033 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE riz 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE to 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE au te es MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]