17,218 matches
-
adecvate trebuie să fie disponibile imediat în cazul unui eveniment anafilactic rar survenit după administrarea vaccinului . Dacă situația pandemiei o permite , imunizarea va fi amânată la pacienții cu afecțiuni febrile severe sau infecții acute . În nicio situație Daronrix nu trebuie administrat intravascular . Răspunsul la vaccinuri , prin formarea de anticorpi , poate fi insuficient la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să prezinte un răspuns imunitar ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
a fost evaluată imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 27 µg HA pe doză la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani ( N=49 ) , administrat , de asemenea , într- o schemă de vaccinare în zilele 0 și 21 . La 21 zile după administrarea primei doze , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti- HA au fost conform tabelului următor : La 21
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
adecvate trebuie să fie disponibile imediat în cazul unui eveniment anafilactic rar survenit după administrarea vaccinului . Dacă situația pandemiei o permite , imunizarea va fi amânată la pacienții cu afecțiuni febrile severe sau infecții acute . În nicio situație Daronrix nu trebuie administrat intravascular . Răspunsul la vaccinuri , prin formarea de anticorpi , poate fi insuficient la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să prezinte un răspuns imunitar ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
a fost evaluată imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 27 µg HA pe doză la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani ( N=49 ) , administrat , de asemenea , într- o schemă de vaccinare în zilele 0 și 21 . La 21 de zile după prima doză Rata de seroprotecție * Rata de seroconversie Factorul de seroconversie * anti- HA ≥1: 40 73, 5 % ( IÎ 95 % : 58, 9; 85, 0
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
adecvate trebuie să fie disponibile imediat în cazul unui eveniment anafilactic rar survenit după administrarea vaccinului . Dacă situația pandemiei o permite , imunizarea va fi amânată la pacienții cu afecțiuni febrile severe sau infecții acute . În nicio situație Daronrix nu trebuie administrat intravascular . Răspunsul la vaccinuri , prin formarea de anticorpi , poate fi insuficient la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să prezinte un răspuns imunitar ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
a fost evaluată imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 27 µg HA pe doză la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani ( N=49 ) , administrat , de asemenea , într- o schemă de vaccinare în zilele 0 și 21 . La 21 de zile după prima doză Rata de seroprotecție * Rata de seroconversie Factorul de seroconversie * anti- HA ≥1: 40 73, 5 % ( IÎ 95 % : 58, 9; 85, 0
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
aureus ( SAB ) atunci când este asociată cu RIE sau Daptomicina este activă exclusiv împotriva bacteriilor Gram pozitive ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul infecțiilor mixte , în care sunt suspectate bacterii Gram negative și/ sau anumite tipuri de bacterii anaerobe , Cubicin trebuie administrat concomitent cu un medicament( medicamente ) antibacterian( antibacteriene ) adecvat( adecvate ) . 4. 2 Doze și mod de administrare - cSSTI fără bacteriemie concomitentă cauzată de Staphylococcus aureus : Doza recomandată este de 4 mg/ kg administrată la fiecare 24 ore timp de 7- 14
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
modelelor farmacocinetice ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . ( 2 ) Aceleași modificări ale dozei , care sunt , de asemenea , bazate numai pe modele sunt recomandate pentru pacienții care efectuează hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă ( DPAC ) . De câte ori este posibil , Cubicin trebuie administrat , în zilele cu dializă , după efectuarea dializei ( vezi pct . 5. 2 ) . ( 3 ) Există date insuficiente pentru a susține o recomandare a dozei la pacienți cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , care au clearance- ul creatininei <
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Majoritatea creșterilor transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3 și au dispărut la întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de susținere . Daptomicina se elimină lent din organism prin hemodializă ( aproximativ 15 % din doza administrată este eliminată în 4 ore ) sau prin dializă peritoneală ( aproximativ 11 % din doza administrată este eliminată în 48 de ore ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Daptomicina este un lipopeptid ciclic natural activ exclusiv pe bacteriile Gram pozitive
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de susținere . Daptomicina se elimină lent din organism prin hemodializă ( aproximativ 15 % din doza administrată este eliminată în 4 ore ) sau prin dializă peritoneală ( aproximativ 11 % din doza administrată este eliminată în 48 de ore ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Daptomicina este un lipopeptid ciclic natural activ exclusiv pe bacteriile Gram pozitive . Mecanismul de acțiune presupune legarea ( în prezența ionilor de calciu ) de membranele bacteriene ale
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
clearance- ul plasmatic al daptomicinei este de aproximativ 7 până la 9 ml/ h/ kg , iar clearance- ul renal este de 4 până la 7 ml/ h/ kg . Într- un studiu de echilibru al maselor utilizând substanțe marcate radioactiv , 78 % din doza administrată a fost regăsită în urină pe baza radioactivității totale , în timp ce recuperarea urinară a daptomicinei nemodificate a fost de aproximativ 50 % din doză . Aproximativ 5 % din substanțele marcate radioactiv administrate s- au excretat în fecale . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de echilibru al maselor utilizând substanțe marcate radioactiv , 78 % din doza administrată a fost regăsită în urină pe baza radioactivității totale , în timp ce recuperarea urinară a daptomicinei nemodificate a fost de aproximativ 50 % din doză . Aproximativ 5 % din substanțele marcate radioactiv administrate s- au excretat în fecale . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei doar pe baza vârstei . Cu toate acestea , funcția renală trebuie evaluată , iar doza trebuie redusă dacă există semne de insuficiență renală severă . Copii și adolescenți ( vârstă < 18 ani
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
aureus ( SAB ) atunci când este asociată cu RIE sau Daptomicina este activă exclusiv împotriva bacteriilor Gram pozitive ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul infecțiilor mixte , în care sunt suspectate bacterii Gram negative și/ sau anumite tipuri de bacterii anaerobe , Cubicin trebuie administrat concomitent cu un medicament( medicamente ) antibacterian( antibacteriene ) adecvat( adecvate ) . 4. 2 Doze și mod de administrare - cSSTI fără bacteriemie concomitentă cauzată de Staphylococcus aureus : Doza recomandată este de 4 mg/ kg administrată la fiecare 24 ore timp de 7- 14
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
modelelor farmacocinetice ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . ( 2 ) Aceleași modificări ale dozei , care sunt , de asemenea , bazate numai pe modele sunt recomandate pentru pacienții care efectuează hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă ( DPAC ) . De câte ori este posibil , Cubicin trebuie administrat , în zilele cu dializă , după efectuarea dializei ( vezi pct . 5. 2 ) . ( 3 ) Există date insuficiente pentru a susține o recomandare a dozei la pacienți cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , care au clearance- ul creatininei <
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Majoritatea creșterilor transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3 și au dispărut la întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de susținere . Daptomicina se elimină lent din organism prin hemodializă ( aproximativ 15 % din doza administrată este eliminată în 4 ore ) sau prin dializă peritoneală ( aproximativ 11 % din doza administrată este eliminată în 48 de ore ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Daptomicina este un lipopeptid ciclic natural activ exclusiv pe bacteriile Gram pozitive
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de susținere . Daptomicina se elimină lent din organism prin hemodializă ( aproximativ 15 % din doza administrată este eliminată în 4 ore ) sau prin dializă peritoneală ( aproximativ 11 % din doza administrată este eliminată în 48 de ore ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Daptomicina este un lipopeptid ciclic natural activ exclusiv pe bacteriile Gram pozitive . Mecanismul de acțiune presupune legarea ( în prezența ionilor de calciu ) de membranele bacteriene ale
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
clearance- ul plasmatic al daptomicinei este de aproximativ 7 până la 9 ml/ h/ kg , iar clearance- ul renal este de 4 până la 7 ml/ h/ kg . Într- un studiu de echilibru al maselor utilizând substanțe marcate radioactiv , 78 % din doza administrată a fost regăsită în urină pe baza radioactivității totale , în timp ce recuperarea urinară a daptomicinei nemodificate a fost de aproximativ 50 % din doză . Aproximativ 5 % din substanțele marcate radioactiv administrate s- au excretat în fecale . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de echilibru al maselor utilizând substanțe marcate radioactiv , 78 % din doza administrată a fost regăsită în urină pe baza radioactivității totale , în timp ce recuperarea urinară a daptomicinei nemodificate a fost de aproximativ 50 % din doză . Aproximativ 5 % din substanțele marcate radioactiv administrate s- au excretat în fecale . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei doar pe baza vârstei . Cu toate acestea , funcția renală trebuie evaluată , iar doza trebuie redusă dacă există semne de insuficiență renală severă . Copii și adolescenți ( vârstă < 18 ani
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
întreruperea bruscă a tratamentului au apărut la aproximativ 45 % dintre pacienții tratați cu CYMBALTA și 23 % dintre cei care au luat placebo . Riscul apariției simptomelor de întrerupere constatat cu ISRS și IRSN depinde de câțiva factori , incluzând durata tratamentului , doza administrată și viteza de reducere a dozei . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt enumerate la pct . 4. 8 . În general , aceste simptome sunt ușoare până la moderate ; totuși , la unii pacienți acestea pot fi de intensitate severă . Simptomele apar de obicei în
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
întreruperea bruscă a tratamentului au apărut la aproximativ 45 % dintre pacienții tratați cu CYMBALTA și 23 % dintre cei care au luat placebo . Riscul apariției simptomelor de întrerupere constatat cu ISRS și IRSN depinde de câțiva factori , incluzând durata tratamentului , doza administrată și viteza de reducere a dozei . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt enumerate la pct . 4. 8 . În general , aceste simptome sunt ușoare până la moderate ; totuși , la unii pacienți acestea pot fi de intensitate severă . Simptomele apar de obicei în
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
care cauzează slăbirea mușchilor ) ; • insuficiență hepatică severă ( afecțiune severă a ficatului ) ; • colită ulceroasă severă ( inflamația severă a intestinului gros care provoacă ulcerații și sângerări ) ; • megacolon toxic ( o complicație foarte gravă a colitei - a se vedea mai sus ) . EMSELEX nu trebuie administrat pacienților în același timp cu alte medicamente , cum ar fi ciclosporina ( la pacienții care au suferit un transplant ) , verapamil ( un medicament pentru afecțiuni cardiace ) , inhibitori de protează ( medicamente cum ar fi ritonavir , administrat pacienților cu SIDA ) sau ketoconazol și itroconazol
Ro_295 () [Corola-website/Science/291054_a_292383]
-
metformină , sulfoniluree ) ( vezi pct . 4. 4 ) - Pacienții tratați cu metformină și sulfoniluree : când este cazul , tratamentul cu AVANDAMET poate fi inițiat la o doză de 4 mg pe zi de rosiglitazonă , cu doza de metformină care să substituie doza deja administrată . Creșterea dozei de rosiglitazonă la 8 mg pe zi trebuie efectuată cu prudență , după o evaluare clinică adecvată în scopul determinării riscului pacientului de a dezvolta reacții adverse corelate cu retenția hidrică ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . - Pacienții
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
o evaluare clinică adecvată în scopul determinării riscului pacientului de a dezvolta reacții adverse corelate cu retenția hidrică ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . - Pacienții care utilizează tripla terapie : când este cazul , AVANDAMET poate substitui rosiglitazona și metformina deja administrate . Când este cazul , AVANDAMET poate fi utilizat pentru a substitui concomitent rosiglitazona și metformina în terapia orală dublă sau triplă deja administrată , pentru a simplifica tratamentul . Vârstnici Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar la vârstnici există o tendința de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și 4. 8 ) . - Pacienții care utilizează tripla terapie : când este cazul , AVANDAMET poate substitui rosiglitazona și metformina deja administrate . Când este cazul , AVANDAMET poate fi utilizat pentru a substitui concomitent rosiglitazona și metformina în terapia orală dublă sau triplă deja administrată , pentru a simplifica tratamentul . Vârstnici Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar la vârstnici există o tendința de scădere a funcției renale , în cazul administrării AVANDAMET la acestă grupă de pacienți , funcția renală trebuie monitorizată regulat ( vezi pct . 4. 3
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]