158,896 matches
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 476 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 050 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 062
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 476 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 050 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 062 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : Se eliberează pe bază de prescripție
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 478 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 051 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut riz 13 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 478 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 051 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut riz 13 . SERIA DE FABRICAȚIE to Lot : te Se eliberează pe bază de prescripție medicală es 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ai 16 . MINIMUM DE INFORMAȚII CARE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 480 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 052 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 064
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 480 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 052 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 064 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : Se eliberează pe bază de prescripție
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 482 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 053 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut riz 13 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 482 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 053 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut riz 13 . SERIA DE FABRICAȚIE to Lot : te Se eliberează pe bază de prescripție medicală es 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ai 16 . MINIMUM DE INFORMAȚII CARE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 484 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ XXX - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut riz 13 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 484 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ XXX - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut riz 13 . SERIA DE FABRICAȚIE to Lot : te Se eliberează pe bază de prescripție medicală es 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ai 16 . MINIMUM DE INFORMAȚII CARE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 486 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 054 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 066
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 486 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 054 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 066 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : Se eliberează pe bază de prescripție
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 488 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 055 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 067
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 488 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 055 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 184/ 067 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute at 13 . SERIA DE FABRICAȚIE riz Lot : Se eliberează pe bază de prescripție
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 490 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 056 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut riz 13 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 490 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 184/ 056 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut riz 13 . SERIA DE FABRICAȚIE to Lot : te Se eliberează pe bază de prescripție medicală es 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ai 16 . MINIMUM DE INFORMAȚII CARE
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
apă pentru preparate injectabile . au Nespo este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Seringile sunt disponibile fie ambalate în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) fie fără ambalare în blistere ( cutie cu o seringă ) . ai Deținătorul autorizației de punere pe piață m Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 nu I- 20122 Milano Italia al Producătorul Amgen Europe B. V . in Minervum 7061 ic NL- 4817 ZK Breda Olanda ed 7 . INSTRUCȚIUNI PENTRU INJECTAREA CU NESPO Această
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de substanță activă darbepoetină alfa . Nespo conține de asemenea , fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 505 Nespo este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Deținătorul autorizației de punere pe piață Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia at riz Producătorul Amgen Europe B. V . Minervum 7061 te Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai Medicamentelor : http
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
injectabile . ai Cum arată Nespo și conținutul ambalajului m Nespo este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Nespo ( SureClick ) este disponibil în cutii cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . Deținătorul autorizației de punere pe piață Dompé Biotec S. p . A . ic Via San Marino 12 ed I- 20122 Milano Italia m Producătorul Amgen Europe B. V . ul Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda us Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ic Via San Marino 12 ed I- 20122 Milano Italia m Producătorul Amgen Europe B. V . ul Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda us Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu / 512 7 . INSTRUCȚIUNI PENTRU INJECTAREA CU NESPO STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT( SURECLICK ) Această secțiune conține informații despre modul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
luni de tratament și apoi la intervale de 4 luni . Dacă se observă o scădere relevantă clinic a concentrației hemoglobinei , trebuie efectuate evaluări și investigații ulterioare pentru a determina cauza acesteia și necesitatea efectuării unui tratament specific . În perioada de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri de anemie care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 8 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Tratamentul cu Tracleer nu trebuie început la femeile aflate în perioada fertilă cu excepția cazurilor
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
vasodilatatoare ( în primul rând prostacicline ) la pacienții cu boală pulmonară veno- ocluzivă . De aceea , în cazul apariției semnelor edemului pulmonar în cursul administrării Tracleer la pacienții cu HAP , trebuie avută în vedere posibilitatea existenței unei boli veno- ocluzive asociate . După punerea pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri rare de edem pulmonar la pacienții cărora li s- a administrat Tracleer și la care se suspecta diagnosticul de boală pulmonară veno- ocluzivă . Pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară și insuficiență ventriculară stângă
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
valorile inițiale care au condus la valori ale hemoglobinei < 10 g/ dl ) au fost observate la 4, 2 % dintre pacienții tratați cu bosentan ( N = 167 ) , comparativ cu 3, 1 % la pacienții tratați cu placebo ( N = 129 ) . În perioada de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri de anemie care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 8 ) . Experiența obținută după punerea pe piață a medicamentului Majoritatea evenimentelor adverse raportate în perioada de după punerea pe piață au fost similare
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
bosentan ( N = 167 ) , comparativ cu 3, 1 % la pacienții tratați cu placebo ( N = 129 ) . În perioada de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri de anemie care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 8 ) . Experiența obținută după punerea pe piață a medicamentului Majoritatea evenimentelor adverse raportate în perioada de după punerea pe piață au fost similare celor observate în cadrul studiilor clinice . Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor de apariție utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( >
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
N = 129 ) . În perioada de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri de anemie care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 8 ) . Experiența obținută după punerea pe piață a medicamentului Majoritatea evenimentelor adverse raportate în perioada de după punerea pe piață au fost similare celor observate în cadrul studiilor clinice . Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor de apariție utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , ≤ 1
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]