149,895 matches
-
încercări pentru a verifica funcționarea corespunzătoare a sistemului de management al calității. Acesta trebuie să furnizeze solicitantului (solicitanților) un raport de inspecție și, de asemenea, rapoarte de audit și/sau de încercare, după caz. 6.5. Organismul notificat ales de către entitatea contractanta responsabil pentru verificarea CE, în cazul în care nu desfășoară supravegherea (tuturor) sistemului (sistemelor) de management al calității în cauză, trebuie să coordoneze activitățile de supraveghere ale oricărui alt organism notificat responsabil pentru această sarcină, pentru: - a se asigura
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
trebuie să coordoneze activitățile de supraveghere ale oricărui alt organism notificat responsabil pentru această sarcină, pentru: - a se asigura că este realizată gestionarea corectă a interfețelor dintre diferitele sisteme de management al calității referitoare la integrarea subsistemului, - a culege, în legătură cu entitatea contractanta, toate elementele necesare pentru evaluare, pentru a garanta coerentă și supravegherea globală a diferitelor sisteme de management al calității. Aceasta coordonare include drepturile organismului notificat: - de a primi toată documentația (privind certificarea și supravegherea) eliberată de alte organisme notificate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de instalare, la spațiile de depozitare, precum și, după caz, la instalațiile de prefabricare sau de încercare și, în general, la toate spațiile pe care le consideră necesare pentru a-și îndeplini sarcina, în funcție de specificitatea contribuției solicitantului la proiectul subsistemului. 8. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali, trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, pentru o perioadă de zece ani de la producerea ultimului subsistem: - documentația menționată la punctul 51 alineatul al doilea, a doua liniuța, - actualizarea menționată
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
4, 5.5 și 6.4. 9. În cazul în care subsistemul îndeplinește cerințele ȘTI, organismul notificat trebuie, pe baza examinării de tip, a certificării și a supravegherii sistemului (sistemelor) de management al calității, să întocmească certificatul de conformitate destinat entității contractante care, la rândul său, întocmește declarația CE de verificare destinată autorității de supraveghere din statul membru în care este amplasat și/sau funcționează subsistemul. Declarația CE de verificare și documentele însoțitoare trebuie să fie datate și semnate. Declarația trebuie
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de verificare și documentele însoțitoare trebuie să fie datate și semnate. Declarația trebuie să fie întocmită în aceeași limbă că documentația tehnică și trebuie să conțină cel putin informațiile cuprinse în anexa V la directivă. 10. Organismul notificat ales de entitatea contractanta este responsabil pentru întocmirea documentației tehnice care trebuie să însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică include cel putin informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din directivă și, în special, după cum urmează: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
notificate informațiile relevante privind certificările sistemului de management al calității eliberate, retrase sau refuzate. Celelalte organisme notificate vor primi la cerere copii ale certificărilor eliberate pentru sistemul de management al calității. 12. Dosarele care însoțesc certificatul de conformitate trebuie înaintate entității contractante. Entitatea contractanta sau reprezentantul autorizat al acesteia din cadrul Comunității trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de viață a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
relevante privind certificările sistemului de management al calității eliberate, retrase sau refuzate. Celelalte organisme notificate vor primi la cerere copii ale certificărilor eliberate pentru sistemul de management al calității. 12. Dosarele care însoțesc certificatul de conformitate trebuie înaintate entității contractante. Entitatea contractanta sau reprezentantul autorizat al acesteia din cadrul Comunității trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de viață a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul SF: Verificarea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
viață a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul SF: Verificarea produsului 1. Prezentul modul descrie procedura de verificare CE prin care un organism notificat verifica și certifică, la cererea unei entități contractante sau a reprezentantului autorizat al acesteia, cu sediul în Comunitate, ca un subsistem control-comandă, pentru care s-a eliberat deja un certificat de examinare de tip de către un organism notificat: - respectă dispozițiile prezenței ȘTI și ale oricăror alte STI
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
respectă dispozițiile prezenței ȘTI și ale oricăror alte STI-uri relevante, fapt care demonstrează că au fost îndeplinite cerințele esențiale 41 ale Directivei 2001/16/CE42, - respectă celelalte reglementări care decurg din tratat și poate fi dat în folosință. 2. Entitatea contractanta 43 trebuie să depună o cerere pentru verificare CE (prin verificare de produs) a subsistemului către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică. 3
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
decurg din tratat și poate fi dat în folosință. 2. Entitatea contractanta 43 trebuie să depună o cerere pentru verificare CE (prin verificare de produs) a subsistemului către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică. 3. În cadrul acestei părți de procedură, entitatea contractanta verifica și atestă că subsistemul în cauză este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și îndeplinește cerințele din ȘTI aplicabilă
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
o cerere pentru verificare CE (prin verificare de produs) a subsistemului către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică. 3. În cadrul acestei părți de procedură, entitatea contractanta verifica și atestă că subsistemul în cauză este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și îndeplinește cerințele din ȘTI aplicabilă. Organismul notificat desfășoară procedura cu condiția ca certificatul de examinare de tip eliberat înainte de evaluare să
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și îndeplinește cerințele din ȘTI aplicabilă. Organismul notificat desfășoară procedura cu condiția ca certificatul de examinare de tip eliberat înainte de evaluare să rămână valabil pentru subsistemul care face obiectul cererii. 4. Entitatea contractanta trebuie să ia toate măsurile necesare pentru că procesul de producție (inclusiv asamblarea și integrarea elementelor constitutive de interoperabilitate de către antreprenorii principali 44, în cazul în care sunt angajați) să asigure conformitatea subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de examinare de tip și cu cerințele din ȘTI aplicabilă. Atunci când nu este stabilită în ȘTI o încercare (sau într-un standard european menționat în ȘTI) se utilizează specificațiile europene relevante sau încercări echivalente. 8. Organismul notificat poate conveni cu entitatea contractanta (și antreprenorii principali) asupra locațiilor în care să fie efectuate încercările și poate conveni că încercarea finală a subsistemului și, în cazul în care acest lucru este impus de ȘTI, ca încercările sau validarea în condiții de functionare totală
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
asupra locațiilor în care să fie efectuate încercările și poate conveni că încercarea finală a subsistemului și, în cazul în care acest lucru este impus de ȘTI, ca încercările sau validarea în condiții de functionare totală să fie efectuate de către entitatea contractanta sub supravegherea directă și în prezența organismului notificat. Organismul notificat trebuie să aibă drept de acces, în vederea testării și a verificării, la atelierele de producție, spațiile de asamblare și de instalare și, după caz, la instalațiile de prefabricare și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și de instalare și, după caz, la instalațiile de prefabricare și de încercare, pentru a-și duce la îndeplinire sarcinile în condițiile prevăzute de ȘTI. 9. Atunci cand subsistemul îndeplinește cerințele ȘTI, organismul notificat trebuie să întocmească certificatul de conformitate destinat entității contractante, care, la rândul său, întocmește declarația CE de verificare destinată autorității de supraveghere din statul membru în care este amplasat și/sau funcționează subsistemul. Aceste activități ale organismului notificat se bazează pe examinarea de tip și încercări, verificări și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
care menționează, după caz, rezervele formulate în timpul executării activităților și neretrase. Certificatul trebuie însoțit, de asemenea, în cazul în care este relevant, de rapoarte de inspecție și audit întocmite în legătură cu verificarea. 11. Documentația care însoțește certificatul de conformitate trebuie înaintată entității contractante. Entitatea contractanta trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de viață a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul SH2: Sistemul complet de management al calității
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
după caz, rezervele formulate în timpul executării activităților și neretrase. Certificatul trebuie însoțit, de asemenea, în cazul în care este relevant, de rapoarte de inspecție și audit întocmite în legătură cu verificarea. 11. Documentația care însoțește certificatul de conformitate trebuie înaintată entității contractante. Entitatea contractanta trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de viață a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul SH2: Sistemul complet de management al calității cu examinarea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul SH2: Sistemul complet de management al calității cu examinarea proiectului 1. Prezentul modul descrie procedura de verificare CE prin care un organism notificat verifica și certifică, la cererea unei entități contractante sau a reprezentantului autorizat al acesteia cu sediul în Comunitate, ca un subsistem control-comandă: - respectă dispozițiile prezenței ȘTI și ale oricăror alte STI-uri relevante, fapt care demonstrează că au fost îndeplinite cerințele esențiale 46 ale Directivei 2001/16
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
au fost îndeplinite cerințele esențiale 46 ale Directivei 2001/16/CE47, - respectă celelalte reglementări care decurg din tratat și poate fi pus în funcțiune. 2. Organismul notificat pune în aplicare procedura, inclusiv o examinare a proiectului subsistemului, cu condiția că entitatea contractanta 48 și producătorii principali implicați să îndeplinească obligațiile de la punctul 3. "Antreprenorii principali" se referă la societăți ale căror activități contribuie la îndeplinirea cerințelor esențiale ale ȘTI. Se referă la: - societatea responsabilă pentru proiectul de ansamblu al subsistemului (care
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
implicate numai într-o parte a proiectului subsistemului (de exemplu, efectuarea proiectului, asamblării sau instalării subsistemului). Nu se referă la subcontractanții producătorului care furnizează componente și elemente constitutive de interoperabilitate. 3. Pentru subsistemul care face obiectul procedurii de verificare CE, entitatea contractanta sau antreprenorii principali, în cazul în care sunt angajați, operează un sistem de management al calității pentru proiectare, producție și controlul și încercarea produsului final specificat la punctul 5 și care face obiectul supravegherii specificate la punctul 6. Antreprenorul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
să pună în aplicare, în toate cazurile, un sistem al calității certificat pentru proiectare, producție, precum și controlul și încercarea produsului final, specificat la punctul 3, si care va face obiectul supravegherii precizate la punctul 6. În cazul în care chiar entitatea contractanta este responsabilă pentru proiectul de ansamblu al subsistemului (deținând inclusiv, în special, responsabilitatea pentru integrarea subsistemului) sau entitatea contractanta este implicată direct în proiectare și/sau producție (inclusiv asamblare și instalare), aceasta trebuie să pună în aplicare un sistem
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
produsului final, specificat la punctul 3, si care va face obiectul supravegherii precizate la punctul 6. În cazul în care chiar entitatea contractanta este responsabilă pentru proiectul de ansamblu al subsistemului (deținând inclusiv, în special, responsabilitatea pentru integrarea subsistemului) sau entitatea contractanta este implicată direct în proiectare și/sau producție (inclusiv asamblare și instalare), aceasta trebuie să pună în aplicare un sistem de management al calității certificat pentru aceste activități, care fac obiectul supravegherii specificate la punctul 6. Solicitanții care sunt
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
specificate la punctul 6. Solicitanții care sunt implicați numai în asamblare și instalare pot pune în aplicare numai un sistem de management al calității certificat pentru producție și controlul și încercarea produsului final. 4. Procedura de verificare CE 4.1. Entitatea contractanta trebuie să depună către un organism notificat, la alegere, o cerere de verificare CE a subsistemului (prin sistemul complet de management al calității cu verificarea proiectului), inclusiv pentru coordonarea supravegherii sistemelor de management al calității, în condițiile prevăzute la
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
organism notificat, la alegere, o cerere de verificare CE a subsistemului (prin sistemul complet de management al calității cu verificarea proiectului), inclusiv pentru coordonarea supravegherii sistemelor de management al calității, în condițiile prevăzute la punctele 5.4 și 6.6. Entitatea contractanta trebuie să informeze producătorii implicați cu privire la alegerea să și la cerere. 4.2. Cererea trebuie să permită înțelegerea proiectului, a fabricației, a instalării, a întreținerii și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea respectării cerințelor din ȘTI. Cererea trebuie să cuprindă
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
informeze producătorii implicați cu privire la alegerea să și la cerere. 4.2. Cererea trebuie să permită înțelegerea proiectului, a fabricației, a instalării, a întreținerii și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea respectării cerințelor din ȘTI. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică, inclusiv: - o descriere generală a subsistemului, a proiectului și a structurii de ansamblu, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene, care au fost aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]