149,895 matches
-
tehnică privind întreținerea subsistemului, - orice cerință tehnică ce trebuie luată în considerare în timpul producerii, întreținerii sau operării subsistemului, - demonstrația că toate etapele menționate la punctul 5.2 sunt cuprinse în sistemele de calitate ale antreprenorului (antreprenorilor) principali și/sau ale entității contractante, în cazul în care este implicată, și dovada eficienței lor, - indicarea organismului (organismelor) notificat(e) responsabil(e) cu certificarea și supravegherea acestor sisteme de management al calității. 4.3. Entitatea contractanta prezintă rezultatele examinărilor, controalelor și încercărilor 49, inclusiv
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de calitate ale antreprenorului (antreprenorilor) principali și/sau ale entității contractante, în cazul în care este implicată, și dovada eficienței lor, - indicarea organismului (organismelor) notificat(e) responsabil(e) cu certificarea și supravegherea acestor sisteme de management al calității. 4.3. Entitatea contractanta prezintă rezultatele examinărilor, controalelor și încercărilor 49, inclusiv încercările de tip atunci când este necesar, efectuate de către laboratorul adecvat al acestuia sau în numele său. 4.4. Organismul notificat trebuie să examineze cererea și să evalueze rezultatele încercărilor. Atunci cand proiectarea respectă
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
acesta trebuie să elibereze solicitantului un raport de examinare a proiectului. Certificatul trebuie să conțină concluziile examinării proiectului, condițiile pentru valabilitatea să, datele necesare pentru identificarea proiectului examinat și, în funcție de relevanță, o descriere a funcționării subsistemului. În cazul în care entității contractante îi este refuzat un raport de examinare a proiectului, organismul notificat trebuie să furnizeze motive detaliate pentru un astfel de refuz. Trebuie să fie prevăzută posibilitatea exercitării unei căi de atac. 5. Sistem de management al calității 5.1
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
contractante îi este refuzat un raport de examinare a proiectului, organismul notificat trebuie să furnizeze motive detaliate pentru un astfel de refuz. Trebuie să fie prevăzută posibilitatea exercitării unei căi de atac. 5. Sistem de management al calității 5.1. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali, atunci când sunt angajați, trebuie să depună o cerere de evaluare a sistemelor lor de management al calității către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante pentru subsistemul avut în vedere, - documentația referitoare la sistemul de management al calității, Pentru producătorii implicați numai într-o parte a proiectului subsistemului trebuie furnizate informații numai pentru acea parte relevanță. 5.2. Pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal responsabil pentru proiectul de ansamblu al subsistemului, sistemul de management al calității asigura conformitatea globală a subsistemului cu cerințele din ȘTI. Pentru celălalt (ceilalți) antreprenor (antreprenori) principal(i), sistemul (sistemele) de management al calității trebuie să
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
utilizate la proiectarea subsistemului, - mijloacele prin care se monitorizează atingerea nivelului impus de calitate pentru proiectare și pentru realizarea subsistemului și funcționarea eficientă a sistemului de management al calității în toate etapele, inclusiv în cazul producției. - și, de asemenea, pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal responsabil pentru proiectul de ansamblu al subsistemului: - responsabilitățile și competențele conducerii în ceea ce privește calitatea totală a subsistemului, inclusiv, în special, gestionarea integrării subsistemului. Examinările, încercările și controalele acoperă toate etapele următoare: - proiectul de ansamblu, - structura subsistemului, inclusiv
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
subsistemului, inclusiv, în special, activitățile de construcții civile, asamblarea elementelor constitutive, reglaj final, - încercarea finală a subsistemului, - și, în cazul în care se specifică acest lucru în ȘTI, validarea în condiții de functionare totală. 5.3 Organismul notificat ales de entitatea contractanta trebuie să examineze dacă toate etapele subsistemului menționate la punctul 5.2 sunt tratate în mod suficient și corespunzător prin certificarea și supravegherea sistemului(lor) calității al(e) solicitantului(solicitanților)51. În cazul în care conformitatea subsistemului cu cerințele
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
un membru cu experiență în evaluarea tehnologiei subsistemului în cauză. Procedura de evaluare include o vizită de evaluare în incintele solicitantului. Decizia trebuie să fie comunicată solicitantului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia de evaluare motivată. 5.5. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali, se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de management al calității astfel cum a fost certificat și să îl mențină astfel încât să rămână adecvat și eficient. Aceștia trebuie
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
necesară o reevaluare. Acesta trebuie să comunice solicitantului decizia sa. Notificarea conține concluziile examinării și decizia de evaluare motivată. 6. Supravegherea sistemului (sistemelor) de management al calității sub responsabilitatea organismului notificat 6.1. Scopul supravegherii este de a garanta că entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali îndeplinesc în mod corespunzător obligațiile care decurg din sistemul (sistemele) de management al calității certificat(e). 6.2. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali trebuie
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
organismului notificat 6.1. Scopul supravegherii este de a garanta că entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali îndeplinesc în mod corespunzător obligațiile care decurg din sistemul (sistemele) de management al calității certificat(e). 6.2. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali trebuie să transmită organismului notificat la care se face trimitere la punctul 5.1 (sau să dispună transmiterea) toate documentele necesare în acest scop și, în special, planurile de punere
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
planurile de punere în aplicare și documentațiile tehnice cu privire la subsistem (în măsura în care sunt relevante pentru contribuția specifică a solicitantului, la subsistem), inclusiv: - documentația privind sistemul de management al calității, inclusiv mijloacele speciale puse în aplicare pentru a se asigura că: - pentru entitatea contractanta sau antreprenorii principal, responsabili pentru proiectul de ansamblu al subsistemului, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii privind conformitatea întregului subsistem sunt definite în mod suficient și adecvat, - pentru fiecare solicitant, sistemul de management al calității este gestionat în mod
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
asamblarea, instalarea și integrarea), cum ar fi rapoarte de inspecție și date de încercare, date de etalonare, rapoarte de calificare a personalului implicat etc. 6.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic activități de audit pentru a se asigura că entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali mențin și aplică sistemul de management al calității și le furnizează acestora un raport de audit. În cazul în care un producător aplică un sistem de management al calității certificat
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
efectuarea de încercări pentru a verifica funcționarea corespunzătoare a sistemului de management al calității. Acesta trebuie să furnizeze solicitantului (solicitanților) un raport de inspecție și rapoarte de audit și/sau de încercare, după caz. 6.5. Organismul notificat ales de către entitatea contractanta responsabil pentru verificarea CE, în cazul în care nu desfășoară supravegherea (tuturor) sistemului (sistemelor) de management al calității în cauză, în temeiul punctului 5, trebuie să coordoneze activitățile de supraveghere ale oricărui alt organism notificat responsabil pentru această sarcină
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
trebuie să coordoneze activitățile de supraveghere ale oricărui alt organism notificat responsabil pentru această sarcină, pentru: - a se asigura că este realizată gestionarea corectă a interfețelor dintre diferitele sisteme de management al calității referitoare la integrarea subsistemului, - a strânge, în legătură cu entitatea contractanta, toate elementele necesare pentru evaluare, pentru a garanta coerentă și supravegherea globală a diferitelor sisteme de management al calității. Aceasta coordonare include dreptul organismului notificat: - de a primi toată documentația (privind certificarea și supravegherea) eliberată de un alt (alte
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
spațiile de depozitare, si, după caz, la instalațiile de prefabricare și de încercare și, în general, la toate spațiile pe care le consideră necesare pentru a-și duce la îndeplinire sarcinile, în funcție de contribuția specifică a solicitantului la proiectul subsistemului. 8. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali, trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, pentru o perioadă de zece ani de la producerea ultimului subsistem: - documentația menționată la punctul 5.1 alineatul al doilea, a doua liniuța, - documentația
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
4, 5.5 și 6.4. 9. În cazul în care subsistemul îndeplinește cerințele ȘTI, organismul notificat trebuie, pe baza examinării proiectului, precum și a certificării și a supravegherii sistemului (sistemelor) de management al calității, să întocmească certificatul de conformitate destinat entității contractante, care, la rândul său, întocmește declarația CE de verificare destinată autorității de supraveghere din statul membru în care este amplasat și/sau funcționează subsistemul. Declarația CE de verificare și documentele însoțitoare trebuie să fie datate și semnate. Declarația trebuie
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de verificare și documentele însoțitoare trebuie să fie datate și semnate. Declarația trebuie să fie întocmită în aceeași limbă că documentația tehnică și trebuie să conțină cel putin informațiile cuprinse în anexa V la directivă. 10. Organismul notificat ales de entitatea contractanta are sarcina întocmirii documentației tehnice care trebuie să însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică include cel putin informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din directivă și, în special, după cum urmează: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
refuzate. La cerere, celelalte organisme notificate vor primi copii ale: - certificărilor sistemelor de management al calității și aprobărilor suplimentare eliberate, precum și - rapoartelor de examinare CE a proiectului și ale completărilor eliberate. 12. Înregistrările care însoțesc certificatul de conformitate trebuie înaintate entității contractante. Entitatea contractanta trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de funcționare a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul SG: Verificarea unității 1. Prezentul modul descrie
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
cerere, celelalte organisme notificate vor primi copii ale: - certificărilor sistemelor de management al calității și aprobărilor suplimentare eliberate, precum și - rapoartelor de examinare CE a proiectului și ale completărilor eliberate. 12. Înregistrările care însoțesc certificatul de conformitate trebuie înaintate entității contractante. Entitatea contractanta trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de funcționare a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul SG: Verificarea unității 1. Prezentul modul descrie procedura de
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
funcționare a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul SG: Verificarea unității 1. Prezentul modul descrie procedura de verificare CE prin care un organism notificat verifica și certifică, la cererea unei entități contractante sau a reprezentantului autorizat al acesteia, cu sediul în Comunitate, ca un subsistem control-comandă: - respectă dispozițiile prezenței ȘTI și ale oricărei alte ȘTI relevante, fapt care demonstrează că au fost îndeplinite cerințele esențiale 52 ale Directivei 2001/16/CE53
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
control-comandă: - respectă dispozițiile prezenței ȘTI și ale oricărei alte ȘTI relevante, fapt care demonstrează că au fost îndeplinite cerințele esențiale 52 ale Directivei 2001/16/CE53, - respectă celelalte reglementări care decurg din tratat, și poate fi pus în funcțiune. 2. Entitatea contractanta 54 trebuie să depună o cerere pentru verificare CE (prin verificarea unității) a subsistemului, către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică. 3. Documentația
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
care decurg din tratat, și poate fi pus în funcțiune. 2. Entitatea contractanta 54 trebuie să depună o cerere pentru verificare CE (prin verificarea unității) a subsistemului, către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică. 3. Documentația tehnică trebuie să permită înțelegerea proiectului, a fabricației, a instalării și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea conformității cu cerințele ȘTI. Documentația tehnică trebuie să cuprindă: - o descriere generală a
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
cazul în care acceptă, organismul notificat investighează dovezile provenind din aceste controale sau încercări anterioare și determină conformitatea rezultatelor acestora cu cerințele din ȘTI. În toate cazurile, organismul notificat deține responsabilitatea finală pentru acestea. 5. Organismul notificat poate conveni cu entitatea contractanta asupra locațiilor în care să se efectueze încercările și poate conveni că încercarea finală a subsistemului, în cazul în care este prevăzută în ȘTI, precum și încercările în condiții de functionare totală, să fie efectuate de către entitatea contractanta sub supravegherea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
poate conveni cu entitatea contractanta asupra locațiilor în care să se efectueze încercările și poate conveni că încercarea finală a subsistemului, în cazul în care este prevăzută în ȘTI, precum și încercările în condiții de functionare totală, să fie efectuate de către entitatea contractanta sub supravegherea directă și în prezența organismului notificat. 6. Organismul notificat trebuie să aibă drept de acces, pentru încercări și verificări, la spațiile destinate proiectării, la șantierele de construcție, atelierele de producție, spațiile de asamblare și la instalații și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
ȘTI. 7. În cazul în care subsistemul satisface cerințele ȘTI, organismul notificat trebuie, pe baza încercărilor, a verificărilor și a controalelor efectuate în condițiile prevăzute de ȘTI și/sau de specificațiile europene relevante, să întocmească un certificat de conformitate destinat entității contractante, care, la rândul său, întocmește o declarație CE de verificare destinată autorității de supraveghere din statul membru în care este amplasat și/sau funcționează subsistemul. Declarația CE de verificare și documentele însoțitoare trebuie să fie datate și semnate. Declarația
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]