17,218 matches
-
puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) sau foarte rare ( < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate ) . Datele rezultate din studiile clinice dublu- orb confirmă că profilul de siguranță al rosiglitazonei și metforminei administrate concomitent este similar cu profilul reacțiilor adverse combinate ale celor două medicamente . De asemenea , datele privind AVANDAMET sunt concordante cu acest profil al reacțiilor adverse combinate . Date din studii clinice ( adăugarea insulinei la terapia stabilită cu AVANDAMET ) Într- un singur
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
crescut când AVANDAMET este utilizat în asociere cu insulina . Rosiglitazona Date din studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de îngrijorare în ceea ce privește siguranța la copii în comparație cu pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 . Pentru copii nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe termen lung . Nu există studii finalizate privind efectele cardiovasculare pe termen lung ale rosiglitazonei administrate în asociere cu metformina . Metformina Metformina este o biguanidă cu proprietăți antihiperglicemice , scăzând atâ glicemia bazală , cât și postprandială . 13 Metformina poate acționa prin trei mecanisme : - la nivel muscular , crescând modest sensibilitatea la insulină , îmbunătățind recaptarea periferică a glucozei și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
este de aproximativ 3- 4 ore . Nu există date despre o acumulare neașteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi . Calea principală de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doză ; aproximativ 25 % din doza administrată se elimină prin materiile fecale . În urină sau în materiile fecale nu s- a detectat medicamentul nemodificat . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal al radioactivității a fost de aproximativ 130 ore , demonstrând că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrări repetate
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
metformină , sulfoniluree ) ( vezi pct . 4. 4 ) - Pacienții tratați cu metformină și sulfoniluree : când este cazul , tratamentul cu AVANDAMET poate fi inițiat la o doză de 4 mg pe zi de rosiglitazonă , cu doza de metformină care să substituie doza deja administrată . Creșterea dozei de rosiglitazonă la 8 mg pe zi trebuie efectuată cu prudență , după o evaluare clinică adecvată în scopul determinării riscului pacientului de a dezvolta reacții adverse corelate cu retenția hidrică ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . - Pacienții
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
o evaluare clinică adecvată în scopul determinării riscului pacientului de a dezvolta reacții adverse corelate cu retenția hidrică ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . - Pacienții care utilizează tripla terapie : când este cazul , AVANDAMET poate substitui rosiglitazona și metformina deja administrate . Când este cazul , AVANDAMET poate fi utilizat pentru a substitui concomitent rosiglitazona și metformina în terapia orală dublă sau triplă deja administrată , pentru a simplifica tratamentul . Vârstnici Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar la vârstnici există o tendința de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și 4. 8 ) . - Pacienții care utilizează tripla terapie : când este cazul , AVANDAMET poate substitui rosiglitazona și metformina deja administrate . Când este cazul , AVANDAMET poate fi utilizat pentru a substitui concomitent rosiglitazona și metformina în terapia orală dublă sau triplă deja administrată , pentru a simplifica tratamentul . Vârstnici Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar la vârstnici există o tendința de scădere a funcției renale , în cazul administrării AVANDAMET la acestă grupă de pacienți , funcția renală trebuie monitorizată regulat ( vezi pct . 4. 3
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) sau foarte rare ( < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate ) . Datele rezultate din studiile clinice dublu- orb confirmă că profilul de siguranță al rosiglitazonei și metforminei administrate concomitent este similar cu profilul reacțiilor adverse combinate ale celor două medicamente . De asemenea , datele privind AVANDAMET sunt concordante cu acest profil al reacțiilor adverse combinate . Date din studii clinice ( adăugarea insulinei la terapia stabilită cu AVANDAMET ) Într- un singur
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
crescut când AVANDAMET este utilizat în asociere cu insulina . Rosiglitazona Date din studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de îngrijorare în ceea ce privește siguranța la copii în comparație cu pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 . Pentru copii nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe termen lung . Nu există studii finalizate privind efectele cardiovasculare pe termen lung ale rosiglitazonei administrate în asociere cu metformina . Metformina Metformina este o biguanidă cu proprietăți antihiperglicemice , scăzând atâ glicemia bazală , cât și postprandială . 30 Metformina poate acționa prin trei mecanisme : - la nivel muscular , crescând modest sensibilitatea la insulină , îmbunătățind recaptarea periferică a glucozei și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
este de aproximativ 3- 4 ore . Nu există date despre o acumulare neașteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi . Calea principală de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doză ; aproximativ 25 % din doza administrată se elimină prin materiile fecale . În urină sau în materiile fecale nu s- a detectat medicamentul nemodificat . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal al radioactivității a fost de aproximativ 130 ore , demonstrând că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrări repetate
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
metformină , sulfoniluree ) ( vezi pct . 4. 4 ) - Pacienții tratați cu metformină și sulfoniluree : când este cazul , tratamentul cu AVANDAMET poate fi inițiat la o doză de 4 mg pe zi de rosiglitazonă , cu doza de metformină care să substituie doza deja administrată . Creșterea dozei de rosiglitazonă la 8 mg pe zi trebuie efectuată cu prudență , după o evaluare clinică adecvată în scopul determinării riscului pacientului de a dezvolta reacții adverse corelate cu retenția hidrică ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . - Pacienții
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
o evaluare clinică adecvată în scopul determinării riscului pacientului de a dezvolta reacții adverse corelate cu retenția hidrică ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . - Pacienții care utilizează tripla terapie : când este cazul , AVANDAMET poate substitui rosiglitazona și metformina deja administrate . Când este cazul , AVANDAMET poate fi utilizat pentru a substitui concomitent rosiglitazona și metformina în terapia orală dublă sau triplă deja administrată , pentru a simplifica tratamentul . Vârstnici Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar la vârstnici există o tendința de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și 4. 8 ) . - Pacienții care utilizează tripla terapie : când este cazul , AVANDAMET poate substitui rosiglitazona și metformina deja administrate . Când este cazul , AVANDAMET poate fi utilizat pentru a substitui concomitent rosiglitazona și metformina în terapia orală dublă sau triplă deja administrată , pentru a simplifica tratamentul . Vârstnici Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar la vârstnici există o tendința de scădere a funcției renale , în cazul administrării AVANDAMET la acestă grupă de pacienți , funcția renală trebuie monitorizată regulat ( vezi pct . 4. 3
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) sau foarte rare ( < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate ) . Datele rezultate din studiile clinice dublu- orb confirmă că profilul de siguranță al rosiglitazonei și metforminei administrate concomitent este similar cu profilul reacțiilor adverse combinate ale celor două medicamente . De asemenea , datele privind AVANDAMET sunt concordante cu acest profil al reacțiilor adverse combinate . Date din studii clinice ( adăugarea insulinei la terapia stabilită cu AVANDAMET ) Într- un singur
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
crescut când AVANDAMET este utilizat în asociere cu insulina . Rosiglitazona Date din studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de îngrijorare în ceea ce privește siguranța la copii în comparație cu pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 . Pentru copii nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe termen lung . Nu există studii finalizate privind efectele cardiovasculare pe termen lung ale rosiglitazonei administrate în asociere cu metformina . 47 Metformina Metformina este o biguanidă cu proprietăți antihiperglicemice , scăzând atâ glicemia bazală , cât și postprandială . Nu stimulează secreția de insulină , astfel încât nu determină hipoglicemie . Metformina poate acționa prin trei mecanisme : - prin reducerea sintezei de glucoză
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
este de aproximativ 3- 4 ore . Nu există date despre o acumulare neașteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi . Calea principală de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doză ; aproximativ 25 % din doza administrată se elimină prin materiile fecale . În urină sau în materiile fecale nu s- a detectat medicamentul nemodificat . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal al radioactivității a fost de aproximativ 130 ore , demonstrând că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrări repetate
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
metformină , sulfoniluree ) ( vezi pct . 4. 4 ) - Pacienții tratați cu metformină și sulfoniluree : când este cazul , tratamentul cu AVANDAMET poate fi inițiat la o doză de 4 mg pe zi de rosiglitazonă , cu doza de metformină care să substituie doza deja administrată . Creșterea dozei de rosiglitazonă la 8 mg pe zi trebuie efectuată cu prudență , după o evaluare clinică adecvată în scopul determinării riscului pacientului de a dezvolta reacții adverse corelate cu retenția hidrică ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . - Pacienții
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
o evaluare clinică adecvată în scopul determinării riscului pacientului de a dezvolta reacții adverse corelate cu retenția hidrică ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . - Pacienții care utilizează tripla terapie : când este cazul , AVANDAMET poate substitui rosiglitazona și metformina deja administrate . Când este cazul , AVANDAMET poate fi utilizat pentru a substitui concomitent rosiglitazona și metformina în terapia orală dublă sau triplă deja administrată , pentru a simplifica tratamentul . Vârstnici Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar la vârstnici există o tendința de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și 4. 8 ) . - Pacienții care utilizează tripla terapie : când este cazul , AVANDAMET poate substitui rosiglitazona și metformina deja administrate . Când este cazul , AVANDAMET poate fi utilizat pentru a substitui concomitent rosiglitazona și metformina în terapia orală dublă sau triplă deja administrată , pentru a simplifica tratamentul . Vârstnici Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar la vârstnici există o tendința de scădere a funcției renale , în cazul administrării AVANDAMET la acestă grupă de pacienți , funcția renală trebuie monitorizată regulat ( vezi pct . 4. 3
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) sau foarte rare ( < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate ) . Datele rezultate din studiile clinice dublu- orb confirmă că profilul de siguranță al rosiglitazonei și metforminei administrate concomitent este similar cu profilul reacțiilor adverse combinate ale celor două medicamente . De asemenea , datele privind AVANDAMET sunt concordante cu acest profil al reacțiilor adverse combinate . Date din studii clinice ( adăugarea insulinei la terapia stabilită cu AVANDAMET ) Într- un singur
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]