158,896 matches
-
și la subiecții obezi , fără constatarea reacțiilor adverse semnificative . În plus , doze de 240 mg au fost administrate de trei ori pe zi la pacienți obezi , timp de 6 luni . Majoritatea cazurilor de supradozaj cu orlistat raportate după autorizarea de punere pe piață au arătat fie lipsa evenimentelor adverse fie evenimente adverse similare celor raportate la dozele recomandate . In cazul unui supradozaj semnificativ cu orlistat , , se recomandă ca pacientul să fie ținut sub observație timp de 24 ore . Pe baza studiilor
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PE/ PVDC care conțin 21 , 42 sau 84 capsule . Flacoane din sticlă cu desicant , care conțin 21 , 42 sau 84 capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 9 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 071/ 001- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
conțin 21 , 42 sau 84 capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 9 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 071/ 001- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 29 iulie 1998 Data primei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 071/ 001- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 29 iulie 1998 Data primei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A . Roche Pharma AG Emil- Barrell- Str . 1 D- 79639- Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
Data primei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A . Roche Pharma AG Emil- Barrell- Str . 1 D- 79639- Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A. ETICHETAREA 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A . Roche Pharma AG Emil- Barrell- Str . 1 D- 79639- Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A. ETICHETAREA 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xenical 120 mg capsule Orlistat 2
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
250C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate 15 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 capsule EU/ 1
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 003 84 capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . xenical 16 MINIMUM DE
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . xenical 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xenical 120 mg capsule Orlistat 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI DIN STICLĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xenical 120 mg capsule
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
300C A se păstra flaconul închis etanș pentru a fi protejat de umiditate 18 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 capsule EU/ 1
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 capsule EU/ 1/ 98/ 071/ 006 84 capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . xenical 19 B . 20
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Producător Roche Pharma AG Emil- Barrell- Str . 1 D- 79639- Grenzach- Wyhlen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien N. V . Roche S. A . Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 525 82 11 Luxembourg/ Luxemburg ( Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) България Рош България ЕООД Тел : +359 2 818 44 44 Magyarország Roche ( Magyarország ) Kft . Tel : +36 - 23 446
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
arena politică sunt vehiculate frecvent. Cum se pot confrunta artiștii cu sistemele politice ? Are arta vreo șansă de reformare a politicului? O concluzie care se poate desprinde citind articolele din primul număr al Gazetei - Capitalismul morților, de Mihaela Michailov (o punere în discuție a spectacolului Roșia Montană - pe linie fizică și pe linie politică), Revoluția suprarealistă în România interbelică, de Valentina Iancu, sau textul Lalei Panait despre ocuparea Teatro di Valle din Roma - este că arta poate funcționa ca formă de
Art Up Against Political Systems () [Corola-website/Science/295617_a_296946]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere din PP/ folie de aluminiu sau blistere din PVC/ PVDC/ folie de aluminiu conținând 5 , 10 , 30 și 100 comprimate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 12 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
din PVC/ PVDC/ folie de aluminiu conținând 5 , 10 , 30 și 100 comprimate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 12 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Sistemul de farmacovigilență Deținătorul APP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Sistemul de farmacovigilență Deținătorul APP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 9. 2 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Sistemul de farmacovigilență Deținătorul APP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 9. 2 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . Planul de management al riscului Deținătorul APP se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
de farmacovigilență Deținătorul APP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 9. 2 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . Planul de management al riscului Deținătorul APP se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 1. 4 a Planului de management al riscului
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 1. 4 a Planului de management al riscului , ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . 18 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Xarelto 10 mg 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Xarelto 10 mg 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Xarelto 10 mg 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto 10 mg comprimate Rivaroxaban 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer ( siglă ) 3 . EXP 4 . 5 . 20 B . 21 PROSPECT INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Xarelto 10 mg comprimate filmate Rivaroxaban Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
de culoare roșu- deschis , rotunde și imprimate transversal cu BAYER pe una din fețe și cu „ 10 ” și un triunghi pe cealaltă față . Ele sunt disponibile în cutii cu blistere conținând 5 , 10 , 30 și 100 comprimate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : 26 België/ Belgique/ Belgien Bayer S. A . / N. V . , Tél/ Tel : +32
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]