15,552 matches
-
de încărcare ≤ 121 și simbolul categoriei de viteză ≤ "M" (vezi secțiunea 2.29.3. din anexa II) sau pneuri pentru vehicule utilitare(vezi secțiunea 2.3.3. din anexa II) cu indicele de capacitate de încărcare ≥ 122. 3. CERINȚE DE MARCARE 3.1 Pe lângă alte cerințe de marcare date în secțiunea 4 din anexa I și secțiunea 3 din anexa II, pneurile trebuie să poarte următoarele marcaje: 3.1.1 Numele producătorului sau marca înregistrată; numele de marcă, descrierea comercială sau
jrc5116as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90284_a_91071]
-
viteză ≤ "M" (vezi secțiunea 2.29.3. din anexa II) sau pneuri pentru vehicule utilitare(vezi secțiunea 2.3.3. din anexa II) cu indicele de capacitate de încărcare ≥ 122. 3. CERINȚE DE MARCARE 3.1 Pe lângă alte cerințe de marcare date în secțiunea 4 din anexa I și secțiunea 3 din anexa II, pneurile trebuie să poarte următoarele marcaje: 3.1.1 Numele producătorului sau marca înregistrată; numele de marcă, descrierea comercială sau marca înregistrată. 4. CERINȚE PRIVIND EMISIA DE
jrc5116as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90284_a_91071]
-
specifice și neprevăzute."; (7) Articolul următor se inserează ca art. 22a: "Articolul 22a Nu mai târziu de 30 iunie 2003, Comisia prezintă Consiliului un raport privind evoluțiile înregistrate în consumul de ouă, dorințele consumatorilor și ale asociațiilor consumatorilor și problema marcării și monitorizării ouălor, însoțit de propuneri adecvate." Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Se aplică de la 1 ianuarie 2004. Totuși, ultimul paragraf din noul art. 7 alin. (2) prevăzut în
jrc5170as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90338_a_91125]
-
utilizării sau consumului; (ii) să solicite toate informațiile necesare de la părțile implicate; (iii) să ia probe de produs și să le supună verificărilor de securitate; (b) pentru orice produs care ar putea prezenta riscuri în anumite condiții: (i) să solicite marcarea sa cu avertizări adecvate, clar formulate și ușor de înțeles, în limbile oficiale ale statului membru în care este comercializat produsul, în privința riscurilor pe care le poate prezenta; (ii) să condiționeze comercializarea sa de anumite condiții anterioare, în așa fel
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
este importantă o comparație a sorților metabolice ale aditivului la speciile de animale vizate și folosite în laborator, pe care se testează toxicitatea; (b) identificarea și cuantificarea reziduului (reziduurilor) adecvat pentru a fi folosiți la stabilirea LMR pentru reziduul de marcare și perioadele de eliminare necesare pentru produsul final. CUPRINS 1. Secțiunea I: Rezumatul datelor din dosar ............................................................ 6 2. Secțiunea II: Identitatea, caracterizarea și condițiile de folosire a aditivului; metode de control ................................................................................................ 6 2.1. Identitatea aditivului ................................................................................................. 6 2.2. Caracterizarea
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
precizia, gama, limita de detecție, limita cuantificării, sensibilitatea, robustețea și caracterul practic. Trebuie puse la dispoziție probe că aceste caracteristici au fost evaluate (2.5.4.). 2.5.3. Descrierea metodelor analitice calitative și cantitative pentru determinarea reziduului (reziduurilor) de marcare 12 al substanței active în țesuturile vizate și produsele animale. 2.5.4. Metodele menționate la 2.5.2. și 2.5.3. trebuie însoțite de informații ca de exemplu metoda folosită pentru eșantionare, procentul de recuperare, specificitatea, acuratețea, precizia
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
trebuie însoțite de informații ca de exemplu metoda folosită pentru eșantionare, procentul de recuperare, specificitatea, acuratețea, precizia, limitele de detectare, limitele de cuantificare și procedurile de validare folosite. Standardele de referință ale substanței active și/sau ale reziduului (reziduurilor) de marcare folosit trebuie să fie disponibile, ca și informațiile despre condițiile optime de depozitare pentru aceste standarde de referință. La elaborarea metodelor, trebuie să se ia în considerare faptul că limitele lor de cuantificare trebuie să fie sub LMR. În plus
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
a reziduurilor în țesut, - date asupra efectelor biologice ale substanței active și a metaboliților săi. Cunoașterea biodisponibilității reziduurilor (atât legate cât și nelegate) ar putea fi folositoare, și când sunt produși mulți metaboliți și nu este evidențiat nici un reziduu de marcare (vezi secțiunea 4.1.3.3.). În plus, cunoașterea compoziției și a proprietăților fizico-chimice și biologice ale principalelor produse excretate care derivă din aditiv este solicitată pentru a defini volumul de studii necesar pentru evaluarea riscului efectelor negative asupra mediului
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
10% din întregul reziduu (dacă nu apare un metabolit minor care să prezinte pericol toxicologic) în țesuturile comestibile și în produse (lapte, ouă) în echilibru metabolic, de exemplu în urma administrării mai multor doze din substanța marcată; raportul dintre reziduu de marcare și totalitatea reziduurilor, - studiul cinetic al reziduurilor în țesuturi (inclusiv lapte și ouă, când este cazul) în timpul perioadei de epuizare după obținerea stării staționare și folosind profilarea metabolică propusă la nivelul cel mai înalt, identificarea țesutului vizat 14 și a
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
reziduurilor, - studiul cinetic al reziduurilor în țesuturi (inclusiv lapte și ouă, când este cazul) în timpul perioadei de epuizare după obținerea stării staționare și folosind profilarea metabolică propusă la nivelul cel mai înalt, identificarea țesutului vizat 14 și a reziduului de marcare. - studiul epuizării reziduului de marcare din țesuturile vizate (inclusiv laptele și ouăle, dacă este cazul) după perioada de eliminare necesară aditivului ca urmare a administrării repetate conform cu condițiile propuse de folosire și suficient pentru a fi ajuns la starea staționară
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
în țesuturi (inclusiv lapte și ouă, când este cazul) în timpul perioadei de epuizare după obținerea stării staționare și folosind profilarea metabolică propusă la nivelul cel mai înalt, identificarea țesutului vizat 14 și a reziduului de marcare. - studiul epuizării reziduului de marcare din țesuturile vizate (inclusiv laptele și ouăle, dacă este cazul) după perioada de eliminare necesară aditivului ca urmare a administrării repetate conform cu condițiile propuse de folosire și suficient pentru a fi ajuns la starea staționară, pentru a fixa o perioadă
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
suficient pentru a fi ajuns la starea staționară, pentru a fixa o perioadă de eliminare necesară pe bază LMR stabilite. - perioada de eliminare necesară pentru aditiv nu trebuie să fie mai scurtă decât timpul necesar pentru scăderea concentrării reziduului de marcare determinat în țesuturile țintă sub valoarea LMR (limită de încredere 95%) Momentele distanțate în timp, alese adecvat prin raportare la faza de epuizare a substanței active și a metaboliților săi și cel puțin patru animale per moment în funcție de specie (mărime
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
situații se anticipează că se vor aplica cele mai stricte LMR. Pentru a stabili LMR, trebuie definită natura chimică a materialului înrudit cu medicament care este destinat folosirii pentru specificarea nivelurilor de reziduuri în țesuturi. Acesta este denumit reziduu de marcare. Acest constituent al reziduului nu trebuie să fie neapărat relevant din punct de vedere toxicologic, dar trebuie ales ca indicator adecvat pentru a reprezenta reziduul total semnificativ. Raporturile reziduu de marcare /reziduuri totale în legătură cu RZA (de exemplu raportul reziduu de
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
de reziduuri în țesuturi. Acesta este denumit reziduu de marcare. Acest constituent al reziduului nu trebuie să fie neapărat relevant din punct de vedere toxicologic, dar trebuie ales ca indicator adecvat pentru a reprezenta reziduul total semnificativ. Raporturile reziduu de marcare /reziduuri totale în legătură cu RZA (de exemplu raportul reziduu de marcare /reziduuri radioactive totale, reziduu de marcare /totalitatea reziduurilor active biologic) trebuie stabilite în toate momentele de timp pe durata studiilor de eliminare. În special acest raport trebuie recunoscut în momentul
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
Acest constituent al reziduului nu trebuie să fie neapărat relevant din punct de vedere toxicologic, dar trebuie ales ca indicator adecvat pentru a reprezenta reziduul total semnificativ. Raporturile reziduu de marcare /reziduuri totale în legătură cu RZA (de exemplu raportul reziduu de marcare /reziduuri radioactive totale, reziduu de marcare /totalitatea reziduurilor active biologic) trebuie stabilite în toate momentele de timp pe durata studiilor de eliminare. În special acest raport trebuie recunoscut în momentul reținut pentru a elabora LMR. Trebuie să fie disponibilă o
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
să fie neapărat relevant din punct de vedere toxicologic, dar trebuie ales ca indicator adecvat pentru a reprezenta reziduul total semnificativ. Raporturile reziduu de marcare /reziduuri totale în legătură cu RZA (de exemplu raportul reziduu de marcare /reziduuri radioactive totale, reziduu de marcare /totalitatea reziduurilor active biologic) trebuie stabilite în toate momentele de timp pe durata studiilor de eliminare. În special acest raport trebuie recunoscut în momentul reținut pentru a elabora LMR. Trebuie să fie disponibilă o metodă analitică adecvată pentru acest reziduu
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
reziduurilor active biologic) trebuie stabilite în toate momentele de timp pe durata studiilor de eliminare. În special acest raport trebuie recunoscut în momentul reținut pentru a elabora LMR. Trebuie să fie disponibilă o metodă analitică adecvată pentru acest reziduu de marcare pentru a se asigura punerea în aplicare a LMR. La stabilirea LMR (exprimate ca g/kg de reziduu de marcare per kg de țesut umed comestibil sau produs) pe baza RZA, trebuie să se aplice următoarele valori privind consumul zilnic
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
recunoscut în momentul reținut pentru a elabora LMR. Trebuie să fie disponibilă o metodă analitică adecvată pentru acest reziduu de marcare pentru a se asigura punerea în aplicare a LMR. La stabilirea LMR (exprimate ca g/kg de reziduu de marcare per kg de țesut umed comestibil sau produs) pe baza RZA, trebuie să se aplice următoarele valori privind consumul zilnic alimentar uman: Mamifere Păsări Pești Mușchi 300 g 300 g 300 g (*) Ficat 100 g 100 g Rinichi 50 g
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
RZA "nespecificată" din cauza toxicității scăzute la testele pe animale, - când folosirea este limitată integral la hrana pentru animale de companie, - când o substanță este aprobată și ca aditiv alimentar 17, nu se cer, în mod normal, LMR dacă reziduul de marcare este, în primul rând, substanța de bază și dacă ea constituie doar un factor nesemnificativ al RZA a aditivului alimentar. 4.3.3. Propunere privind perioada de eliminare necesară pentru aditiv Perioada de eliminare necesară se stabilește pe baza LMR
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
la punctele 2.1.3., 2.1.4., 2.2.3., 2.2.4., 2.3.1., 2.3.2., 2.3.3.și 2.3.4. 5.4.2. Descrierea metodelor analitice calitative și cantitative pentru determinarea reziduului de marcare al substanței active în țesuturile vizate și produsele animale. 5.4.3. Dacă metodele amintite au fost publicate, referințe bibliografice pot fi suficiente și trebuie furnizate copii ale articolelor. 5.4.4. Informații privind condițiile optime de depozitare pentru standardele
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
90. 9 JO L 76, 22.03.1991, p. 35. 10 JO L 187, 16.07.1988, p. 14. 11 Validarea metodei - Un ghid al laboratorului. Eurachem Secretariat, Laboratory of the Government Chemist, Teddington, United Kingdom, 1996. 12 Reziduul de marcare este un reziduu a cărui concentrație este în relație cunoscută cu rata la care concentrația reziduului total în țesutul vizat se epuizează la LMR. 13 Reziduurile legate corespund fracției reziduale de țesut care nu poate fi extrasă folosind mijloace fizico-chimice
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
farmaceutice și care trebuie să fie marcate cu o ștampilă. (2) Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2782/75 din 29 octombrie 1975 privind producerea și comercializarea de ouă destinate incubației și de pui de păsări de fermă 3 stabilește cerințele pentru marcarea ouălor destinate incubației, iar actul său de punere în aplicare, Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 1868/774, stabilește normele de aplicare în ceea ce privește marcarea ouălor destinate incubației. (3) Ouăle IAPS nu sunt adecvate pentru consumul uman. (4) Ouăle IAPS nu sunt definite
jrc4960as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90128_a_90915]
-
producerea și comercializarea de ouă destinate incubației și de pui de păsări de fermă 3 stabilește cerințele pentru marcarea ouălor destinate incubației, iar actul său de punere în aplicare, Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 1868/774, stabilește normele de aplicare în ceea ce privește marcarea ouălor destinate incubației. (3) Ouăle IAPS nu sunt adecvate pentru consumul uman. (4) Ouăle IAPS nu sunt definite ca atare în mod explicit în legislația comunitară, fiind deci necesar să se stabilească o definiție specifică. (5) Ouăle IAPS trebuie să
jrc4960as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90128_a_90915]
-
autorizare al unității și dacă ambalajul lor este marcat cu aceleași date, vizibile și lizibile, indicând faptul că transportul conține aceste produse și nu altele; în plus, după controlul de import, marfa trebuie transportată direct la locul final de destinație. Marcarea trebuie realizată în conformitate cu cerințele generale de comercializare a ouălor, prevăzute în art. 6 din Regulamentul (CEE) nr. 2782/75, cu ultimele modificări, și în Regulamentul său de punere în aplicare, (CEE) nr. 1868/77. Articolul 3 Ouăle nefolosite, toate materialele
jrc4960as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90128_a_90915]
-
DECIZIA COMISIEI din 11 aprilie 2001 privind marcarea și utilizarea unor produse animale în legătură cu Decizia 2001/172/ CE referitoare la unele măsuri de protecție contra febrei aftoase în Regatul Unit [Notificată cu numărul C(2001) 1114] (Text cu relevanță pentru SEE) (2001/304/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având
jrc4950as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90118_a_90905]