15,461 matches
-
pH : 6, 0 - 7, 5 Osmolalitate ( la 37°C ) : 1000 - 1200 mOsm/ kg 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanță magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Doze și mod de administrare 4
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
acest grup de pacienți . Reacțiile cardiovasculare pot declanșa decompensări , în special la pacienții cu afecțiuni cardiace grave ( de exemplu insuficiență cardiacă severă , boală coronariană ) . Cu toate acestea , studiile clinice cu Optimark nu au evidențiat asemenea reacții . 12 Tulburări ale sistemului nervos Posibilitatea apariției convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută la pacienții cu epilepsie sau leziuni cerebrale . Se impun precauții când se examinează acești pacienți ( de exemplu , monitorizarea pacienților ) și trebuie asigurată disponibilitatea imediată a echipamentului medical și medicamentelor necesare pentru tratamentul
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată și de tip tranzitor . Cele mai frecvente reacții adverse au fost disgeuzie , senzație de căldură , cefalee și amețeli . Majoritatea reacțiilor adverse observate după utilizarea gadoversetamidei au fost reacții adverse ale sistemului nervos , urmate de reacții adverse generale , tulburări gastro- intestinale sau afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat . Următoarele reacții adverse legate de medicament au fost raportate din studiile clinice și din utilizarea gadoversetamidei după introducerea pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
senzație de constricție , durere sau disconfort la nivelul pieptului , feței sau gâtului sau dacă aveți dificultăți de respirație . Reacțiile adverse posibile sunt descrise mai detaliat în continuare . Majoritatea reacțiilor adverse observate după utilizarea Optimark au fost reacții adverse ale sistemului nervos , urmate de reacții adverse generale , tulburări gastro- intestinale sau afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat . Frecvențele menționate mai jos și următoarele simptome se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența utilizării Optimark după introducerea pe piață . la
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Indicații terapeutice Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanța magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Atenționări și precauții speciale de utilizare
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
la acest grup de pacienți . Reacțiile cardiovasculare pot declanșa decompensări în special la pacienții cu afecțiuni cardiace grave ( de exemplu insuficiență cardiacă severă , boală coronoariană ) . Cu toate acestea , studiile clinice cu Optimark nu au evidențiat asemenea reacții . Tulburări ale sistemului nervos Posibilitatea apariției convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută la pacienții cu epilepsie sau cu leziuni cerebrale . Se impun precauții când se examinează acești pacienți ( de exemplu , monitorizarea pacienților ) și se va asigura disponibilitatea imediată a echipamentului medical și medicamentelor necesare
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
senzație de constricție , durere sau disconfort la nivelul pieptului , feței sau gâtului sau dacă aveți dificultăți de respirație . Reacțiile adverse posibile sunt descrise mai detaliat în continuare . Majoritatea reacțiilor adverse observate după utilizarea Optimark au fost reacții adverse ale sistemului nervos , urmate de reacții adverse generale , tulburări gastro- intestinale sau afecțiuni tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat . Frecvențele menționate mai jos și următoarele simptome se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența utilizării Optimark după introducerea pe piață
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Indicații terapeutice Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanța magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Atenționări și precauții speciale de utilizare
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
la acest grup de pacienți . Reacțiile cardiovasculare pot declanșa decompensări în special la pacienții cu afecțiuni cardiace grave ( de exemplu insuficiență cardiacă severă , boală coronoariană ) . Cu toate acestea , studiile clinice cu Optimark nu au evidențiat asemenea reacții . Tulburări ale sistemului nervos Posibilitatea apariției convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută la pacienții cu epilepsie sau cu leziuni cerebrale . Se impun precauții când se examinează acești pacienți ( de exemplu , monitorizarea pacienților ) și se va asigura disponibilitatea imediată a echipamentului medical și medicamentelor necesare
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
detaliate , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Prometax ? Substanța activă din Prometax , rivastigmina , este un medicament împotriva demenței . În cazul pacienților cu demență Alzheimer sau demență asociată bolii Parkinson , anumite celule nervoase din creier sunt distruse , ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmițătorului acetilcolină ( o substanță chimică care permite comunicarea între celulele nervoase ) . Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina : acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza . Prin blocarea acestor enzime , Prometax permite creșterea valorilor de
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
Prometax , rivastigmina , este un medicament împotriva demenței . În cazul pacienților cu demență Alzheimer sau demență asociată bolii Parkinson , anumite celule nervoase din creier sunt distruse , ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmițătorului acetilcolină ( o substanță chimică care permite comunicarea între celulele nervoase ) . Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina : acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza . Prin blocarea acestor enzime , Prometax permite creșterea valorilor de acetilcolină în creier , ajutând astfel la reducerea simptomelor demenței Alzheimer și demenței asociate bolii Parkinson . Cum a fost studiat Prometax
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : neutropenie trombocitopenie , leucopenie , anemie , eozinofilie , limfadenopatie Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Rare : Rare : Rare : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Mai puțin frecvente : Vezi punctul
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
doze terapeutice la om . Aceste date nu au fost confirmate la maimuțele care au primit tratament timp de un an . În studii de neurotoxicitate de 12 luni la câini și maimuțe , nu s- au fost observat efecte funcționale asupra sistemului nervos central sau periferic la expuneri sistemice mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . În studiul de 2 ani la șobolani s- au observat dilatarea și obstrucția alveolelor . Într- un studiu farmacologic de siguranță cu doze repetate , la maimuțe la
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate evenimente trombotice venoase , descrise mai jos la secțiunea „ reacții
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
lt; 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate evenimente trombotice venoase , descrise mai jos la secțiunea „ reacții
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
lt; 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate evenimente trombotice venoase , descrise mai jos la secțiunea „ reacții
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
lt; 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate evenimente trombotice venoase , descrise mai jos la secțiunea „ reacții
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
lt; 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate evenimente trombotice venoase , descrise mai jos la secțiunea „ reacții
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
lt; 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate evenimente trombotice venoase , descrise mai jos la secțiunea „ reacții
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 7 Frecvența reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) în studiile clinice cu Privigen Clasificarea MedDRA pe aparate , sisteme și organe Categoria frecvenței RAM Mai puțin Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro - intestinale Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
numărului de neutrofile , creșterea numărului de eozinofe . Mai puțin frecvente Creșterea numărului de leucocite , creșterea numărului de neutrofile și creșterea timpului de protrombină Frecvență necunoscută Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente Deshidratare , diabet zaharat Frecvență Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Frecvență necunoscută Tulburări vasculare Frecvente Frecvență Hpotensiune arterială ortostatică necunoscută Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Durerei abdominale , greață , diaree , vărsături Frecvente Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
numărului de neutrofile , creșterea numărului de eozinofe . Mai puțin frecvente Creșterea numărului de leucocite , creșterea numărului de neutrofile și creșterea timpului de protrombină Frecvență necunoscută Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente Deshidratare , diabet zaharat Frecvență Tulburări ale sistemului nervos frecvente Frecvente Frecvență necunoscută Tulburări vasculare Frecvente Frecvență Hipotensiune arterială ortostatică necunoscută Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Dureri abdominale , greață , diaree , vărsături Frecvente Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Durere abdominală și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Durere abdominală și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , inflamare facială , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . Au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu SHSO sever Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Durere abdominală și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]