16,736 matches
-
exercită efectul său antiepileptic la om nu a fost încă elucidat complet . Există două observații care pot fi relevante în ceea ce privește efectele terapeutice observate : Studiile electrofiziologice in vitro au arătat că lacosamid crește selectiv inactivarea lentă a canalelor de sodiu voltaj- dependente , determinând stabilizarea membranelor neuronale hiperexcitabile . Mai mult decât atât , lacosamid se leagă de proteina- 2 mediator al răspunsului colapsinei ( CRMP- 2 ) , o fosfoproteină care este exprimată în principal la nivelul sistemului nervos și este implicată în diferențierea neuronală și în
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . 6 Nu se știe dacă omalizumab
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de IgE umane și ale cynomolgus . După administrare subcutanată sau intravenoasă de doze repetate , la unele maimuțe s- au detectat anticorpi ai omalizumab . Cu toate acestea , nu s- a observat toxicitate aparentă precum tulburări mediate prin complexe imune sau citotoxicitate dependentă de complement . Nu există dovezi ale unui răspuns anafilactic determinat de degranularea mastocitelor la maimuțele cynomolgus . Administrarea cronică de omalizumab a fost bine tolerată de primatele non- umane , cu excepția scăderii trombocitelor , dependente de doză și de vârstă , cu o sensibilitate
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
precum tulburări mediate prin complexe imune sau citotoxicitate dependentă de complement . Nu există dovezi ale unui răspuns anafilactic determinat de degranularea mastocitelor la maimuțele cynomolgus . Administrarea cronică de omalizumab a fost bine tolerată de primatele non- umane , cu excepția scăderii trombocitelor , dependente de doză și de vârstă , cu o sensibilitate crescută la animalele tinere . Concentrația plasmatică necesară pentru a produce o scădere cu 50 % a numărului de trombocite față de valoarea inițială la o maimuță adultă cynomolgus a fost de aproximativ 4 până la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se știe dacă omalizumab se
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de IgE umane și ale cynomolgus . După administrare subcutanată sau intravenoasă de doze repetate , la unele maimuțe s- au detectat anticorpi ai omalizumab . Cu toate acestea , nu s- a observat toxicitate aparentă precum tulburări mediate prin complexe imune sau citotoxicitate dependentă de complement . Nu există dovezi ale unui răspuns anafilactic determinat de degranularea mastocitelor la maimuțele cynomolgus . Administrarea cronică de omalizumab a fost bine tolerată de primatele non- umane , cu excepția scăderii trombocitelor , dependente de doză și de vârstă , cu o sensibilitate
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
precum tulburări mediate prin complexe imune sau citotoxicitate dependentă de complement . Nu există dovezi ale unui răspuns anafilactic determinat de degranularea mastocitelor la maimuțele cynomolgus . Administrarea cronică de omalizumab a fost bine tolerată de primatele non- umane , cu excepția scăderii trombocitelor , dependente de doză și de vârstă , cu o sensibilitate crescută la animalele tinere . Concentrația plasmatică necesară pentru a produce o scădere cu 50 % a numărului de trombocite față de valoarea inițială la o maimuță adultă cynomolgus a fost de aproximativ 4 până la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă , a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se știe dacă omalizumab se
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de IgE umane și ale cynomolgus . După administrare subcutanată sau intravenoasă de doze repetate , la unele maimuțe s- au detectat anticorpi ai omalizumab . Cu toate acestea , nu s- a observat toxicitate aparentă precum tulburări mediate prin complexe imune sau citotoxicitate dependentă de complement . Nu există dovezi ale unui răspuns anafilactic determinat de degranularea mastocitelor la maimuțele cynomolgus . 37 Administrarea cronică de omalizumab la niveluri crescute ale dozei ( până la 250 mg/ kg ) nu a indus reacții adverse semnificative toxicologic la primatele non-
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
dovezi ale unui răspuns anafilactic determinat de degranularea mastocitelor la maimuțele cynomolgus . 37 Administrarea cronică de omalizumab la niveluri crescute ale dozei ( până la 250 mg/ kg ) nu a indus reacții adverse semnificative toxicologic la primatele non- umane , cu excepția scăderii trombocitelor , dependente de doză și de vârstă , cu o sensibilitate crescută la animalele tinere . Concentrația plasmatică necesară pentru a produce o scădere cu 50 % a numărului de trombocite față de valoarea inițială la o maimuță adultă cynomolgus a fost de aproximativ 4 până la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă , a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se știe dacă omalizumab se
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de IgE umane și ale cynomolgus . După administrare subcutanată sau intravenoasă de doze repetate , la unele maimuțe s- au detectat anticorpi ai omalizumab . Cu toate acestea , nu s- a observat toxicitate aparentă precum tulburări mediate prin complexe imune sau citotoxicitate dependentă de complement . Nu există dovezi ale unui răspuns anafilactic determinat de degranularea mastocitelor la maimuțele cynomolgus . 49 Administrarea cronică de omalizumab la niveluri crescute ale dozei ( până la 250 mg/ kg ) nu a indus reacții adverse semnificative toxicologic la primatele non-
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
dovezi ale unui răspuns anafilactic determinat de degranularea mastocitelor la maimuțele cynomolgus . 49 Administrarea cronică de omalizumab la niveluri crescute ale dozei ( până la 250 mg/ kg ) nu a indus reacții adverse semnificative toxicologic la primatele non- umane , cu excepția scăderii trombocitelor , dependente de doză și de vârstă , cu o sensibilitate crescută la animalele tinere . Concentrația plasmatică necesară pentru a produce o scădere cu 50 % a numărului de trombocite față de valoarea inițială la o maimuță adultă cynomolgus a fost de aproximativ 4 până la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Inexistentă unor poziții concrete la nivel european care să protejeze drepturile omului, prin crearea la centru a unui discurs anti-homofob clar încurajează continuitatea discriminării. Ambiguitatea lasă la latitudinea statelor naționale dreptul la căsătorie al persoanelor de acelasi sex, care devine dependent de ignoranța și conservatorismul unei elite politice heteronormative. Deși nu sunt afirmate și susținute politici non-discriminatorii pentru toți locuitorii uniunii, drapelul UE este promovat adesea ca simbol al unei democrații bazate pe egalitate. Acest dublu-standard face tolerabila și absența unei
Sorin Oncu - Drepturi Fragile () [Corola-website/Science/295762_a_297091]
-
impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg ; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creșteri proporționale , ceea ce sugerează o absorbție diminuată pentru dozele mai mari . Timpul în care se realizează concentrațiile plasmatice
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg ; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creșteri proporționale , ceea ce sugerează o absorbție diminuată pentru dozele mai mari . Timpul în care se realizează concentrațiile plasmatice
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg ; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creșteri proporționale , ceea ce sugerează o absorbție diminuată pentru dozele mai mari . Timpul în care se realizează concentrațiile plasmatice
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]