17,218 matches
-
de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrat intravenos ( FOLFOX- 4 ) . • E3200 : Avastin 10 mg/ kg greutate corporală la fiecare 2 săptămâni , în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus , urmat de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrată intravenos ( FOLFOX- 4 ) . AVF2107g : Acesta a fost un studiu clinic de faza III , randomizat , dublu orb , controlat cu comparator activ care a evaluat Avastin în asociere cu IFL ca primă linie de tratament pentru carcinom metastazat de colon sau rect
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
2 săptămâni , c Relativ la brațul de control , NR = Nu a fost atins . NO16966 Acest studiu clinic a fost un studiu de fază III , randomizat , dublu orb ( pentru bevacizumab ) care a investigat Avastin 7, 5 mg/ kg în asociere cu capecitabină administrată oral și oxaliplatină i . v . ( XELOX ) , administrat după schema terapeutică de 3 săptămâni ; sau Avastin 5 mg/ kg în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus , urmat de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrată intravenos ( FOLFOX- 4
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
asociere cu capecitabină administrată oral și oxaliplatină i . v . ( XELOX ) , administrat după schema terapeutică de 3 săptămâni ; sau Avastin 5 mg/ kg în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus , urmat de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrată intravenos ( FOLFOX- 4 ) , administrat după schema terapeutică de 2 săptămâni . Studiul a avut două părți : o parte , inițial deschisă , cu 2 brațe ( Partea I ) în care pacienții au fost repartizați prin randomizare în două grupuri de tratament ( XELOX și FOLFOX-
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
fără progresie a bolii . În acest studiu , au fost două obiective principale : a demonstra că asocierea XELOX nu este inferioară asocierii FOLFOX- 4 și a demonstra că Avastin în asociere cu chimioterapie , FOLFOX- 4 sau XELOX , a fost superior chimioterapiei administrate singure . Ambele obiective principale au fost îndeplinite : i ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată non- inferioritatea brațelor la care s- a administrat XELOX comparativ cu brațele la care s- a administrat FOLFOX- 4 , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
E4599 și BO17704 , ca tratament de primă linie la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) . În studiul E4599 a fost demonstrat un beneficiu privind supraviețuirea globală , pentru o doză de bevacizumab de 15 mg/ kg , administrată o dată la 3 săptămâni . Studiul BO17704 a demonstrat că ambele doze de bevacizumab , 7, 5 mg/ kg administrate o dată la 3 săptămâni și 15 mg/ kg administrate o dată la 3 săptămâni , cresc supraviețuirea fără progresie a bolii și rata de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
punctaje de aproximativ 15 înainte de tratament , după administrarea CIALIS în doze de 10 sau 20 mg , au înregistrat punctaje de 22, 6 și , respectiv , 25 . În total , în cadrul studiilor efectuate la populația generală , 81 % dintre pacienți au raportat că CIALIS administrat „ la cerere ” a îmbunătățit calitatea erecției , în comparație cu 35 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . De asemenea , pacienții sub regim de administrare zilnică a CIALIS în doze de 2, 5 sau 5 mg au raportat o calitate mai bună
Ro_193 () [Corola-website/Science/290953_a_292282]
-
de administrare Busulfex trebuie diluat înainte de administrare ( vezi pct . 6. 6 ) . Trebuie să se ajungă la o concentrație finală de aproximativ 0, 5 mg/ ml busulfan . Busilvex trebuie administrat în perfuzie intravenoasă printr - un cateter venos central . Busilvex nu trebuie administrat intravenos rapid , în bolus sau intramuscular . Tuturor pacienților trebuie să li se administreze în prealabil medicamente anticonvulsivante pentru a preveni convulsiile raportate ca urmare a folosirii de doze mari de busulfan . Se recomandă administrarea de anticonvulsivante cu 12 ore înainte de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
busulfan administrat intravenos și itraconazol . Potrivit studiilor publicate , administrarea de itraconazol la pacienți adulți tratați cu doze mari de busulfan poate duce la un clearance redus al busulfanului . În cazul în care se folosește itraconazol ca antifungic profilactic împreună cu busulfan administrat intravenos , pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor de toxicitate la busulfan . Studiile publicate referitoare la adulți arată că ketobemidonă ( analgezic ) se poate asocia cu concentrații plasmatice mari de busulfan . Ca atare , se recomandă prudență deosebită la asocierea acestor două substanțe
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
ca urmare putând scădea clearance- ul busulfanului când este folosit în asociere cu acesta ( vezi pct . 4. 4 ) . Fenitoina sau benzodiazepinele au fost administrate în profilaxia convulsiilor la toți pacienții incluși în studiile clinice în care s- a folosit busulfan administrat intravenos . S- a raportat că administrarea sistemică , concomitentă de fenitoină pacienților cărora li s- au administrat doze mari de busulfan a dus la creșterea clearance- ului busulfanului , datorită inducției glutation- S- transferazei . Cu toate acestea , nu există dovezi privind acest
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
100 de zile post- transplant și până la un an post- transplant . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice A fost investigată farmacocinetica Busilvex . Informațiile prezentate privind metabolismul și eliminarea s- au bazat pe administrarea orală de busulfan . Farmacocinetica la adulți Absorbție Farmacocinetica busulfanului administrat intravenos a fost studiată la 124 de pacienți evaluabili , la care s- au administrat perfuzii intravenoase cu durata de 2 ore , în total 16 doze administrate timp de patru zile . Doza de busulfan administrată prin perfuzie intravenoasă a devenit disponibilă
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
s- au bazat pe administrarea orală de busulfan . Farmacocinetica la adulți Absorbție Farmacocinetica busulfanului administrat intravenos a fost studiată la 124 de pacienți evaluabili , la care s- au administrat perfuzii intravenoase cu durata de 2 ore , în total 16 doze administrate timp de patru zile . Doza de busulfan administrată prin perfuzie intravenoasă a devenit disponibilă imediat și complet . S- a observat o expunere sanguină similară atunci când s- au comparat concentrația plasmatică la pacienții adulți tratați cu busulfan oral și intravenos în
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
la eficacitate sau la toxicitate . Eliminare Clearance- ul total în plasmă s- a încadrat între 2, 25 - 2, 74 ml/ minut/ kg . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost între 2, 8 și 3, 9 ore . Aproximativ 30 % din doza administrată se excretă în urină în decurs de 48 de ore , 1 % reprezentând busulfan nemodificat . Eliminarea prin materiile fecale este neglijabilă . Legarea ireversibilă de proteine poate explica remisia incompletă . Nu este exclusă contribuția de durată a metaboliților . Liniaritatea farmacocinetică Creșterea proporțională
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
demonstrată după administrarea de busulfan intravenos în doză de până la 1 mg/ kg . Relații farmacocinetică/ farmacodinamie Literatura de specialitate referitoare la busulfan sugerează o fereastră terapeutică între 900 și 1500 µMol . minut pentru ASC . Pe durata studiilor clinice cu busulfan administrat intravenos , la 90 % dintre pacienți valorile ASC s- au situat sub limita superioară a ASC ( 1500 µMol . minut ) și la cel puțin 80 % s- au situat în cadrul ferestrei terapeutice dorite ( 900- 1500 µMol . minut ) . Grupuri populaționale speciale Nu au fost
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
s- au situat sub limita superioară a ASC ( 1500 µMol . minut ) și la cel puțin 80 % s- au situat în cadrul ferestrei terapeutice dorite ( 900- 1500 µMol . minut ) . Grupuri populaționale speciale Nu au fost evaluate efectele disfuncției renale asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Nu au fost evaluate efectele disfuncției hepatice asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Cu toate acestea , acest grup populațional poate prezenta un risc crescut de toxicitate hepatică . Nu s- a evidențiat nici un efect al vârstei asupra clearance- ului busulfanului la
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
la cel puțin 80 % s- au situat în cadrul ferestrei terapeutice dorite ( 900- 1500 µMol . minut ) . Grupuri populaționale speciale Nu au fost evaluate efectele disfuncției renale asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Nu au fost evaluate efectele disfuncției hepatice asupra distribuției busulfanului administrat intravenos . Cu toate acestea , acest grup populațional poate prezenta un risc crescut de toxicitate hepatică . Nu s- a evidențiat nici un efect al vârstei asupra clearance- ului busulfanului la administrarea de busulfan pe cale intravenoasă la pacienți cu vârste peste 60 de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
de sex feminin și masculin . O singură doză s . c . de 2, 2 g/ kg administrată în ziua a 4- a de gestație a întrerupt sarcina la 100 % dintre hamsterii testați . La șobolani , o doză zilnică de 450 mg/ kg administrată timp de nouă zile a dus la inactivarea spermatogenezei . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 12 Dimetilacetamidă Macrogol 400 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
injectabilă de glucoză 5 % . Cantitatea de solvent trebuie să fie de 10 ori mai mare decât volumul de Busilvex , asigurând astfel că concentrația finală de busulfan rămâne de aproximativ 0, 5 mg/ ml . Cantitatea de Busilvex și de solvent de administrat se calculează după cum urmează : Pentru un pacient cu greutatea corporală Y kg : • Cantitatea de Busilvex : Y ( kg ) x D ( mg/ kg ) = A ml de Busilvex de diluat 6 ( mg/ ml ) Y : greutatea corporală a pacientului în kg D : doza de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
cantității de Busilvex de diluat și a solventului Înainte de utilizare , Busilvex trebuie diluat fie în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fie în soluție injectabilă de glucoză 5 % . Cantitatea de Busilvex și de solvent de administrat se calculează după cum urmează : Pentru un pacient cu greutatea corporală Y kg : • Cantitatea de Busilvex : Y ( kg ) x D ( mg/ kg ) = A ml de Busilvex de solvent 6 ( mg/ ml ) Y : greutatea corporală a pacientului în kg D : doza de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
cu antecedente de hipersensibilitate ( altele decât apariția de reacții anafilactice ) la substanța( ele ) activă( e ) sau la oricare dintre excipienți sau la urmele de reziduuri existente în vaccin , de exemplu : formaldehidă , benzonază sau zahăr . În nicio situație CELVAPAN nu trebuie administrat intravascular . Nu există date referitoare la administrarea CELVAPAN pe cale subcutanată . De aceea , personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului la persoane cu trombocitopenie sau cu alte tulburări de coagulare care ar contraindica administrarea injectabilă intramusculară
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
trebuie administrat în același timp cu alte vaccinuri . Totuși , dacă se indică vaccinarea concomitentă cu un alt vaccin , injectarea trebuie să fie efectuată în membre diferite . Trebuie menționat că reacțiile adverse care apar s- ar putea intensifica . Imunoglobulina nu trebuie administrată concomitent cu CELVAPAN . Dacă este necesară realizarea unei protecții imediate , CELVAPAN poate fi administrat în același timp cu imunoglobulina normală sau specifică . Injectările de CELVAPAN și imunoglobulină trebuie realizate în membre diferite . Răspunsul imunitar poate fi diminuat dacă pacientul este
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
Trebuie să știți că reacțiile adverse care apar s- ar putea intensifica . Dacă luați alte medicamente care reduc imunitatea față de infecții sau urmați orice alt tip de tratament ( de exemplu radioterapia ) care afectează sistemul imunitar , CELVAPAN poate fi în continuare administrat , dar răspunsul dumneavoastră la vaccin poate fi slab . • CELVAPAN nu trebuie administrat în același timp cu imunoglobulinele . Totuși , dacă această situație nu poate fi evitată , imunoglobulinele trebuie injectate în membrul opus . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , dacă credeți că
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
vor administra două injecții de CELVAPAN . Intervalul de timp dintre prima și a doua injecție trebuie să fie de cel puțin trei săptămâni . CELVAPAN este administrat prin injectare în mușchi ( de obicei în partea superioară a brațului ) . Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într- o venă . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , CELVAPAN poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . În studiile clinice cu CELVAPAN , majoritatea reacțiilor
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei iar flacoanele trebuie agitate bine . După prima deschidere , flaconul trebuie utilizat în maxim 3 ore . Fiecare doză de vaccin de 0, 5 ml este aspirată într- o seringă pentru injectare . Vaccinul nu trebuie administrat intravascular . Orice vaccin neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
păstrează cel puțin doi ani după ce personalul care examinează navigabilitatea a părăsit organizația. M.A.708 Managementul menținerii navigabilității (a) Întreg procesul de management al menținerii navigabilității se efectuează în conformitate cu dispozițiile din Partea M.A capitolul C. (b) Pentru orice aeronavă administrată, întreprinderea autorizată de management al menținerii navigabilității: 1. dezvoltă și controlează un program de întreținere pentru aeronavele administrate, inclusiv orice program de fiabilitate aplicabil; 2. supune programul de întreținere a aeronavelor și modificările sale spre aprobare autorității competente și furnizează
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
navigabilității (a) Întreg procesul de management al menținerii navigabilității se efectuează în conformitate cu dispozițiile din Partea M.A capitolul C. (b) Pentru orice aeronavă administrată, întreprinderea autorizată de management al menținerii navigabilității: 1. dezvoltă și controlează un program de întreținere pentru aeronavele administrate, inclusiv orice program de fiabilitate aplicabil; 2. supune programul de întreținere a aeronavelor și modificările sale spre aprobare autorității competente și furnizează o copie a programului proprietarului aeronavelor neexploatate din punct de vedere comercial; 3. gestionează aprobarea modificărilor și a
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]