16,736 matches
-
asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 250 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 263 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 275 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 288 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 301 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 313 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 326 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 339 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 352 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie 365 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 377 Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză pentru un interval larg de doze peste ( 0, 5 - 8 µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
două ori pe zi , pot prezenta o ușoară ameliorare a capacității de efort după creșterea dozei la 250 mg , de două ori pe zi . Trebuie efectuată o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , luând în considerare că toxicitatea hepatică este dependentă de doza administrată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 2 Scleroza sistemică cu ulcere digitale evolutive Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratarea sclerozei sistemice . Tratamentul cu Tracleer trebuie inițiat la o doză
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
este mai mare de 85 mm Hg . S- a constatat că Tracleer nu are un efect benefic în ceea ce privește videcarea ulcerelor digitale existente . Creșterile valorilor concentrațiilor aminotransferazelor hepatice , adică aspartat și alanin aminotransferazele ( AST și/ sau ALT ) , asociate administrării bosentanului , sunt dependente de doza administrată . Modificările enzimelor hepatice apar în mod tipic în cursul primelor 26 săptămâni de tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste creșteri se pot atribui parțial inhibării competitive a sărurilor biliare la nivelul hepatocitelor dar alte mecanisme , care nu
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
vedere reluarea administrării Tracleer . Valorile aminotransferazelor trebuie determinate în decurs de 3 zile după reluare , apoi din nou după alte 2 săptămâni și apoi conform recomandărilor de mai sus . Tratamentul cu bosentan s- a asociat cu scăderi ale concentrației hemoglobinei , dependente de doza administrată ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor controlate cu placebo , scăderile concentrației de hemoglobină asociate administrării bosentanului nu au fost progresive și s- au stabilizat după primele 4- 12 săptămâni de tratament . Se recomandă determinarea concentrațiilor de hemoglobină
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
comparativ cu 12, 8 % ) , hiperemie facială ( 6, 6 % comparativ cu 1, 7 % ) , tulburări funcționale hepatice ( 5, 9 % comparativ cu 2, 1 % ) , edeme gambiere ( 4, 7 % comparativ cu 1, 4 % ) și anemie ( 3, 4 % comparativ cu 1, 0 % ) , toate acestea fiind dependente de doza administrată . Studiile controlate cu placebo în HAP primară ( idiopatică/ familială ) și HAP asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse determinate de medicament care au apărut la ≥3 % dintre pacienții cărora li s-
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
6 % 6 % 5 % Notă : s- au inclus doar EA apărute de la începutul tratamentului până în prima zi calendaristică după întreruperea acestuia . Este posibil ca un pacienți să fi prezentat mai mult de un EA . Administrarea bosentanului s- a asociat cu creșteri dependente de doză ale concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor , adică a aspartat și alanin aminotransferazelor . Modificările concentrațiilor enzimelor hepatice au apărut , de regulă , în primele 26 săptămâni de tratament , evoluând , de obicei , treptat și fiind , în principal , asimptomatice . Nu este pe deplin
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
la voluntarii sănătoși . Puținele date obținute de la pacienți evidențiază că expunerea la bosentan a pacienților adulți cu hipertensiune arterială pulmonară este de aproximativ 2 ori mai mare decât cea a voluntarilor sănătoși . La voluntarii sănătoși , parametrii farmacocinetici ai bosentanului sunt dependenți de doza administrată și de timp . 17 intravenos și cresc în timp . După administrare orală , expunerea sistemică este proporțională cu doza administrată , în cazul administrării dozelor de până la 500 mg . În cazul utilizării dozelor orale mai mari Cmax și ASC
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
bosentanul este teratogen în cazul unor concentrații plasmatice mai mari de 1, 5 ori decât cele obținute la om în cazul utilizării dozelor terapeutice . Efectele teratogene , incluzând malformațiile de la nivelul capului , feței și ale principalelor vase de sânge , au fost dependente de doza administrată . Similitudinile dintre tipurile malformațiilor observate în cazul utilizării altor antagoniști ai receptorilor ET și la șoarecii cărora li s- au inactivat genele responsabile pentru sinteza ET indică posibilitatea ca acestea să fie un efect de clasă . Trebuie
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
două ori pe zi , pot prezenta o ușoară ameliorare a capacității de efort după creșterea dozei la 250 mg , de două ori pe zi . Trebuie efectuată o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , luând în considerare că toxicitatea hepatică este dependentă de doza administrată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 22 Scleroza sistemică cu ulcere digitale evolutive Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratarea sclerozei sistemice . Tratamentul cu Tracleer trebuie inițiat la o doză
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
este mai mare de 85 mm Hg . S- a constatat că Tracleer nu are un efect benefic în ceea ce privește videcarea ulcerelor digitale existente . Creșterile valorilor concentrațiilor aminotransferazelor hepatice , adică aspartat și alanin aminotransferazele ( AST și/ sau ALT ) , asociate administrării bosentanului , sunt dependente de doza administrată . Modificările enzimelor hepatice apar în mod tipic în cursul primelor 26 săptămâni de tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste creșteri se pot atribui parțial inhibării competitive a sărurilor biliare la nivelul hepatocitelor dar alte mecanisme , care nu
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
vedere reluarea administrării Tracleer . Valorile aminotransferazelor trebuie determinate în decurs de 3 zile după reluare , apoi din nou după alte 2 săptămâni și apoi conform recomandărilor de mai sus . Tratamentul cu bosentan s- a asociat cu scăderi ale concentrației hemoglobinei , dependente de doza administrată ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor controlate cu placebo , scăderile concentrației de hemoglobină asociate administrării bosentanului nu au fost progresive și s- au stabilizat după primele 4- 12 săptămâni de tratament . Se recomandă determinarea concentrațiilor de hemoglobină
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
comparativ cu 12, 8 % ) , hiperemie facială ( 6, 6 % comparativ cu 1, 7 % ) , tulburări funcționale hepatice ( 5, 9 % comparativ cu 2, 1 % ) , edeme gambiere ( 4, 7 % comparativ cu 1, 4 % ) și anemie ( 3, 4 % comparativ cu 1, 0 % ) , toate acestea fiind dependente de doza administrată . Studiile controlate cu placebo în HAP primară ( idiopatică/ familială ) și HAP asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse determinate de medicament care au apărut la ≥3 % dintre pacienții cărora li s-
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
6 % 6 % 5 % Notă : s- au inclus doar EA apărute de la începutul tratamentului până în prima zi calendaristică după întreruperea acestuia . Este posibil ca un pacienți să fi prezentat mai mult de un EA . Administrarea bosentanului s- a asociat cu creșteri dependente de doză ale concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor , adică a aspartat și alanin aminotransferazelor . Modificările concentrațiilor enzimelor hepatice au apărut , de regulă , în primele 26 săptămâni de tratament , evoluând , de obicei , treptat și fiind , în principal , asimptomatice . Nu este pe deplin
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
la voluntarii sănătoși . Puținele date obținute de la pacienți evidențiază că expunerea la bosentan a pacienților adulți cu hipertensiune arterială pulmonară este de aproximativ 2 ori mai mare decât cea a voluntarilor sănătoși . La voluntarii sănătoși , parametrii farmacocinetici ai bosentanului sunt dependenți de doza administrată și de timp . Clearance- ul și volumul aparent de distribuție scad în cazul creșterii dozelor administrate 37 intravenos și cresc în timp . După administrare orală , expunerea sistemică este proporțională cu doza administrată , în cazul administrării dozelor de
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
bosentanul este teratogen în cazul unor concentrații plasmatice mai mari de 1, 5 ori decât cele obținute la om în cazul utilizării dozelor terapeutice . Efectele teratogene , incluzând malformațiile de la nivelul capului , feței și ale principalelor vase de sânge , au fost dependente de doza administrată . Similitudinile dintre tipurile malformațiilor observate în cazul utilizării altor antagoniști ai receptorilor ET și la șoarecii cărora li s- au inactivat genele responsabile pentru sinteza ET indică posibilitatea ca acestea să fie un efect de clasă . Trebuie
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]