15,552 matches
-
în special art. 24 din directiva în cauză prevede instituirea unui Comitet pentru accize care să poată examina aspectele privind aplicarea dispozițiilor comunitare privind accizele; întrucât este oportun ca anumite aspecte tehnice referitoare la caracteristicile produselor care se utilizează pentru marcarea fiscală a motorinei și a kerosenului să fie tratate în conformitate cu prevederile articolului menționat anterior, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 (1) Fără a aduce atingere dispozițiilor naționale privind marcarea fiscală, statele membre aplică un marcaj fiscal în conformitate cu prevederile prezentei directive: − tuturor
jrc2754as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87909_a_88696]
-
ca anumite aspecte tehnice referitoare la caracteristicile produselor care se utilizează pentru marcarea fiscală a motorinei și a kerosenului să fie tratate în conformitate cu prevederile articolului menționat anterior, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 (1) Fără a aduce atingere dispozițiilor naționale privind marcarea fiscală, statele membre aplică un marcaj fiscal în conformitate cu prevederile prezentei directive: − tuturor tipurilor de motorină incluse în codul NC 2710 00 69 care au fost puse în consum în sensul art. 6 din Directiva 92/12/CEE și au fost
jrc2754as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87909_a_88696]
-
este importantă o comparație a sorților metabolice ale aditivului la speciile de animale vizate și folosite în laborator, pe care se testează toxicitatea; (b) identificarea și cuantificarea reziduului (reziduurilor) adecvat pentru a fi folosiți la stabilirea LMR pentru reziduul de marcare și perioadele de eliminare necesare pentru produsul final. CUPRINS 1. Secțiunea I: Rezumatul datelor din dosar ............................................................ 6 2. Secțiunea II: Identitatea, caracterizarea și condițiile de folosire a aditivului; metode de control ................................................................................................ 6 2.1. Identitatea aditivului ................................................................................................. 6 2.2. Caracterizarea
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
precizia, gama, limita de detecție, limita cuantificării, sensibilitatea, robustețea și caracterul practic. Trebuie puse la dispoziție probe că aceste caracteristici au fost evaluate (2.5.4.). 2.5.3. Descrierea metodelor analitice calitative și cantitative pentru determinarea reziduului (reziduurilor) de marcare 11 al substanței active în țesuturile vizate și produsele animale. 2.5.4. Metodele menționate la 2.5.2. și 2.5.3. trebuie însoțite de informații ca de exemplu metoda folosită pentru eșantionare, procentul de recuperare, specificitatea, acuratețea, precizia
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
trebuie însoțite de informații ca de exemplu metoda folosită pentru eșantionare, procentul de recuperare, specificitatea, acuratețea, precizia, limitele de detectare, limitele de cuantificare și procedurile de validare folosite. Standardele de referință ale substanței active și/sau ale reziduului (reziduurilor) de marcare folosit trebuie să fie disponibile, ca și informațiile despre condițiile optime de depozitare pentru aceste standarde de referință. La elaborarea metodelor, trebuie să se ia în considerare faptul că limitele lor de cuantificare trebuie să fie sub LMR. În plus
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
a reziduurilor în țesut, - date asupra efectelor biologice ale substanței active și a metaboliților săi. Cunoașterea biodisponibilității reziduurilor (atât legate cât și nelegate) ar putea fi folositoare, și când sunt produși mulți metaboliți și nu este evidențiat nici un reziduu de marcare (vezi secțiunea 4.1.3.3.). În plus, cunoașterea compoziției și a proprietăților fizico-chimice și biologice ale principalelor produse excretate care derivă din aditiv este solicitată pentru a defini volumul de studii necesar pentru evaluarea riscului efectelor negative asupra mediului
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
10% din întregul reziduu (dacă nu apare un metabolit minor care să prezinte pericol toxicologic) în țesuturile comestibile și în produse (lapte, ouă) în echilibru metabolic, de exemplu în urma administrării mai multor doze din substanța marcată; raportul dintre reziduu de marcare și totalitatea reziduurilor, - studiul cinetic al reziduurilor în țesuturi (inclusiv lapte și ouă, când este cazul) în timpul perioadei de epuizare după obținerea stării staționare și folosind profilarea metabolică propusă la nivelul cel mai înalt, identificarea țesutului vizat 13 și a
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
reziduurilor, - studiul cinetic al reziduurilor în țesuturi (inclusiv lapte și ouă, când este cazul) în timpul perioadei de epuizare după obținerea stării staționare și folosind profilarea metabolică propusă la nivelul cel mai înalt, identificarea țesutului vizat 13 și a reziduului de marcare. - studiul epuizării reziduului de marcare din țesuturile vizate (inclusiv laptele și ouăle, dacă este cazul) după perioada de eliminare necesară aditivului ca urmare a administrării repetate conform cu condițiile propuse de folosire și suficient pentru a fi ajuns la starea staționară
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
în țesuturi (inclusiv lapte și ouă, când este cazul) în timpul perioadei de epuizare după obținerea stării staționare și folosind profilarea metabolică propusă la nivelul cel mai înalt, identificarea țesutului vizat 13 și a reziduului de marcare. - studiul epuizării reziduului de marcare din țesuturile vizate (inclusiv laptele și ouăle, dacă este cazul) după perioada de eliminare necesară aditivului ca urmare a administrării repetate conform cu condițiile propuse de folosire și suficient pentru a fi ajuns la starea staționară, pentru a fixa o perioadă
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
suficient pentru a fi ajuns la starea staționară, pentru a fixa o perioadă de eliminare necesară pe bază LMR stabilite. - perioada de eliminare necesară pentru aditiv nu trebuie să fie mai scurtă decât timpul necesar pentru scăderea concentrării reziduului de marcare determinat în țesuturile țintă sub valoarea LMR (limită de încredere 95%) Momentele distanțate în timp, alese adecvat prin raportare la faza de epuizare a substanței active și a metaboliților săi și cel puțin patru animale per moment în funcție de specie (mărime
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
situații se anticipează că se vor aplica cele mai stricte LMR. Pentru a stabili LMR, trebuie definită natura chimică a materialului înrudit cu medicament care este destinat folosirii pentru specificarea nivelurilor de reziduuri în țesuturi. Acesta este denumit reziduu de marcare. Acest constituent al reziduului nu trebuie să fie neapărat relevant din punct de vedere toxicologic, dar trebuie ales ca indicator adecvat pentru a reprezenta reziduul total semnificativ. Raporturile reziduu de marcare /reziduuri totale în legătură cu RZA (de exemplu raportul reziduu de
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
de reziduuri în țesuturi. Acesta este denumit reziduu de marcare. Acest constituent al reziduului nu trebuie să fie neapărat relevant din punct de vedere toxicologic, dar trebuie ales ca indicator adecvat pentru a reprezenta reziduul total semnificativ. Raporturile reziduu de marcare /reziduuri totale în legătură cu RZA (de exemplu raportul reziduu de marcare /reziduuri radioactive totale, reziduu de marcare /totalitatea reziduurilor active biologic) trebuie stabilite în toate momentele de timp pe durata studiilor de eliminare. În special acest raport trebuie recunoscut în momentul
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
Acest constituent al reziduului nu trebuie să fie neapărat relevant din punct de vedere toxicologic, dar trebuie ales ca indicator adecvat pentru a reprezenta reziduul total semnificativ. Raporturile reziduu de marcare /reziduuri totale în legătură cu RZA (de exemplu raportul reziduu de marcare /reziduuri radioactive totale, reziduu de marcare /totalitatea reziduurilor active biologic) trebuie stabilite în toate momentele de timp pe durata studiilor de eliminare. În special acest raport trebuie recunoscut în momentul reținut pentru a elabora LMR. Trebuie să fie disponibilă o
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
să fie neapărat relevant din punct de vedere toxicologic, dar trebuie ales ca indicator adecvat pentru a reprezenta reziduul total semnificativ. Raporturile reziduu de marcare /reziduuri totale în legătură cu RZA (de exemplu raportul reziduu de marcare /reziduuri radioactive totale, reziduu de marcare /totalitatea reziduurilor active biologic) trebuie stabilite în toate momentele de timp pe durata studiilor de eliminare. În special acest raport trebuie recunoscut în momentul reținut pentru a elabora LMR. Trebuie să fie disponibilă o metodă analitică adecvată pentru acest reziduu
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
reziduurilor active biologic) trebuie stabilite în toate momentele de timp pe durata studiilor de eliminare. În special acest raport trebuie recunoscut în momentul reținut pentru a elabora LMR. Trebuie să fie disponibilă o metodă analitică adecvată pentru acest reziduu de marcare pentru a se asigura punerea în aplicare a LMR. La stabilirea LMR (exprimate ca g/kg de reziduu de marcare per kg de țesut umed comestibil sau produs) pe baza RZA, trebuie să se aplice următoarele valori privind consumul zilnic
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
recunoscut în momentul reținut pentru a elabora LMR. Trebuie să fie disponibilă o metodă analitică adecvată pentru acest reziduu de marcare pentru a se asigura punerea în aplicare a LMR. La stabilirea LMR (exprimate ca g/kg de reziduu de marcare per kg de țesut umed comestibil sau produs) pe baza RZA, trebuie să se aplice următoarele valori privind consumul zilnic alimentar uman: Mamifere Păsări Pești Mușchi 300 g 300 g 300 g (*) Ficat 100 g 100 g Rinichi 50 g
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
RZA "nespecificată" din cauza toxicității scăzute la testele pe animale, - când folosirea este limitată integral la hrana pentru animale de companie, - când o substanță este aprobată și ca aditiv alimentar 16, nu se cer, în mod normal, LMR dacă reziduul de marcare este, în primul rând, substanța de bază și dacă ea constituie doar un factor nesemnificativ al RZA a aditivului alimentar. 4.3.3. Propunere privind perioada de eliminare necesară pentru aditiv Perioada de eliminare necesară se stabilește pe baza LMR
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
la punctele 2.1.3., 2.1.4., 2.2.3., 2.2.4., 2.3.1., 2.3.2., 2.3.3.și 2.3.4. 5.4.2. Descrierea metodelor analitice calitative și cantitative pentru determinarea reziduului de marcare al substanței active în țesuturile vizate și produsele animale. 5.4.3. Dacă metodele amintite au fost publicate, referințe bibliografice pot fi suficiente și trebuie furnizate copii ale articolelor. 5.4.4. Informații privind condițiile optime de depozitare pentru standardele
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
90. 8 JO L 76, 22.03.1991, p. 35. 9 JO L 187, 16.07.1988, p. 14. 10 Validarea metodei - Un ghid al laboratorului. Eurachem Secretariat, Laboratory of the Government Chemist, Teddington, United Kingdom, 1996. 11 Reziduul de marcare este un reziduu a cărui concentrație este în relație cunoscută cu rata la care concentrația reziduului total în țesutul vizat se epuizează la LMR. 12 Reziduurile legate corespund fracției reziduale de țesut care nu poate fi extrasă folosind mijloace fizico-chimice
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
genetică, ci și calitățile organoleptice ale semințelor de plante furajere în Comunitate, trebuie prevăzute anumite condiții privind puritatea specifică și facultatea germinativă; întrucât, pentru a se garanta identitatea semințelor, trebuie prevăzute reguli comunitare privind ambalarea, prelevarea de probe, închiderea și marcarea ambalajelor; întrucât, în acest sens, etichetele trebuie să conțină informațiile necesare pentru efectuarea examinării oficiale și pentru informarea utilizatorului și să evidențieze caracterul comunitar al certificării semințelor certificate din diferite categorii; întrucât unele state membre au nevoie, pentru utilizări speciale
jrc35as1967 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85169_a_85956]
-
ci și calitățile organoleptice ale semințelor de cereale în Comunitate, trebuie prevăzute anumite condiții privind puritatea specifică, facultatea germinativă și starea sanitară; întrucât, pentru a se garanta identitatea semințelor, trebuie prevăzute reguli comunitare privind ambalarea, prelevarea de probe, închiderea și marcarea ambalajelor; întrucât, în acest sens, etichetele trebuie să conțină informațiile necesare pentru efectuarea examinării oficiale, precum și pentru informarea agricultorului și să evidențieze caracterul comunitar al certificării; întrucât unele state membre au nevoie, pentru utilizări speciale, de amestecuri de semințe de
jrc36as1967 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85170_a_85957]
-
colet) poate conține în ambalaje unitare (pachețele etc.) individuale produse de diferite varietăți, specii și tipuri. Totuși, fiecare ambalaj unitar poate conține numai produse din aceeași specie, din una sau mai multe varietăți, sub rezerva respectării normelor de calibrare. VI. MARCAREA A. PRODUSUL AMBALAT Ambalajele trebuie să poarte următoarele indicații lizibile și imposibil de șters: I. Ambalaje unitare (a) Identificarea Ambalatorul sau vânzătorul - nume și adresă sau codul; (b) Natura produsului - gen (genus); - specie (species); - varietatea (cultivar) sau culoarea (dacă produsele
jrc60as1968 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85194_a_85981]
-
a materialului de înmulțire comunitar cât și valoarea sa externă trebuie precizate anumite condiții privitoare la puritatea tehnică, la calitate și sortare; întrucât, pentru a asigura identitatea materialului de înmulțire trebuie stabilite reglementări comunitare în ceea ce privește separarea loturilor, ambalarea, sigilarea și marcarea; întrucât, în acest scop, etichetele trebuie să conțină detaliile necesare atât pentru controlul oficial cât și pentru informarea cultivatorului de viță de vie și trebuie să indice clar caracterul comunitar al certificării; întrucât, pentru a se asigura că atât cerințele
jrc51as1968 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85185_a_85972]
-
clona. Articolul 8 1. Statele membre cer ca materialul de înmulțire să fie comercializat numai în loturi suficient de omogene și în pachete sau legături sigilate, purtând, așa cum se prevede în art. 9 și 10, un dispozitiv de sigilare și marcare. Ambalarea trebuie să fie conformă cu dispozițiile anexei III. 2. Statele membre pot dispune, în vederea comercializării de cantități mici la consumatorul final și a viței de vie în ghivece, lăzi sau cutii, derogări de la dispozițiile alineatului (1) în ceea ce privește ambalarea, sigilarea
jrc51as1968 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85185_a_85972]
-
trebuie să fie conformă cu dispozițiile anexei III. 2. Statele membre pot dispune, în vederea comercializării de cantități mici la consumatorul final și a viței de vie în ghivece, lăzi sau cutii, derogări de la dispozițiile alineatului (1) în ceea ce privește ambalarea, sigilarea și marcarea. Articolul 9 Statele membre solicită ca pachetele și legăturile de material de înmulțire să fie sigilate de persoana responsabilă în așa fel încât atunci când containerul sau pachetul este desfăcut, sigiliul să fie rupt și să nu poată fi refolosit. Articolul
jrc51as1968 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85185_a_85972]