15,934 matches
-
anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie , glicozurie , hiperglicemie , creșteri ale valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor . 4. 9 Supradozaj Nu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie , glicozurie , hiperglicemie , creșteri ale valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații privind tratamentul în cazul supradozajului cu Rasilez HCT . 44
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
jos este definită utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Diareea : Diareea este o reacție adversă la aliskiren dependentă de doză . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența diareii la pacienții tratați cu Rasilez HCT a fost de 1, 3
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea , raportate cazuri de edem angioneurotic în cadrul experienței ulterioare punerii pe piață ( cu frecvență necunoscută ) . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice , pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența tusei a fost similară la pacienții tratați cu placebo ( 0, 6 % ) și aliskiren ( 0, 9 % ) . Hemoglobina și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 60 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 60 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
60 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie , glicozurie , hiperglicemie , creșteri ale valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor . 4. 9 Supradozaj Nu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie , glicozurie , hiperglicemie , creșteri ale valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații privind tratamentul în cazul supradozajului cu Rasilez HCT . 61
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
din 10 frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puțin frecvente : afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 rare : afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 cu frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice pentru pacienți tratați cu Rasilez HCT au fost : Similar oricărei asocieri de două substanțe active , reacțiile adverse asociate fiecărei componente individuale nu pot fi excluse . Aliskiren
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sus , au fost raportate , de asemenea , cazuri de edem angioneurotic ( dificultăți de respirație sau deglutiție sau umflare a feței , mâinilor și picioarelor , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) ( rare ) , erupții trecătoare pe piele ( mai puțin frecvente ) și probleme renale ( cu frecvență necunoscută ) . Hidroclorotiazidă : Cealaltă componentă a Rasilez HCT ( hidroclorotiazida ) a fost asociată rareori cu alte reacții adverse mai grave care afectează în principal sângele , pielea sau rinichii . Deși aceste reacții adverse nu au fost observate în cazul administrării Rasilez HCT , apariția unor
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
clasificate în funcție de frecvența apariției lor astfel : Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Foarte rare ≥ 1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută Care nu poate fi estimată din datele disponibile În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 5 Datele prezentate sunt obținute din studii clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
adverse în plus față de cele observate cu placebo ) . Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe Infecții și infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la locul administrare rigiditate , febră injectării , simptome pseudo- gripale Investigații diagnostice Creșteri asimptomatice ale transaminazelor Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Aparate , Sisteme Organe Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și mediastinale Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Aparate , Sisteme Organe Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
clasificate în funcție de frecvența apariției lor astfel : Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Foarte rare ≥ 1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută Care nu poate fi estimată din datele disponibile 13 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Datele prezentate sunt obținute din studii clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]