15,087 matches
-
prevăzute în anexa I și cu procedura prevăzută la articolul 4 alineatul (2). Articolul 3 Partenerii sociali Fără a aduce atingere procedurii prevăzute la articolul 4 alineatul (2), Comisia se consultă cu partenerii sociali și cu alțe părți interesate cu relevanță la nivel european, inclusiv organismele educaționale și de formare profesională. Articolul 4 Procedura comitetului (1) În sensul articolului 2 litera (c), Comisia este asistată, în funcție de natura documentului în cauză, de Comitetul Socrates și/sau de Comitetul Leonardo, instituite prin Decizia
32004D2241-ro () [Corola-website/Law/292601_a_293930]
-
decembrie 2004. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele J. BORRELL FONTELLES A. NICOLAÏ Anexa I Criterii pentru introducerea noilor documente Europass prevăzute la articolul 2 litera (c) Toate noile documente Europass ar trebui să respecte următoarele criterii minime: 1. Relevanța: documentele Europass ar trebui să aibă drept scop în special îmbunătățirea transparenței calificărilor și competențelor. 2. Dimensiunea europeană: fără a aduce atingere caracterului lor facultativ, documentele Europass ar trebui să se poată aplica, potențial, în toate statele membre. 3. Acoperirea
32004D2241-ro () [Corola-website/Law/292601_a_293930]
-
A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI din 11 februarie 2004 de modificare a Directivelor 70/156/CEE și 80/1268/CEE ale Consiliului privind măsurarea emisiilor de dioxid de carbon și a consumului de carburant la vehiculele N1 (Text cu relevanță pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene și, în special, articolul 95 al acestuia; având în vedere propunerea Comisiei1; având în vedere avizul Comitetului Economic și Social european 2; în conformitate cu
32004L0003-ro () [Corola-website/Law/292627_a_293956]
-
Decizia Comisiei din 16 decembrie 2004 de modificare a Deciziei 2003/858/ CE în ceea ce privește importurile de pești vii proveniți din acvacultură și de produse obținute din aceștia, destinate prelucrării sau consumului uman [notificată cu numărul C(2004) 4560] (Text cu relevanță pentru SEE) (2004/914/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/67/ CEE a Consiliului din 28 ianuarie 1991 privind condițiile de sănătate animală care reglementează introducerea pe piață
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
Directiva 2004/14/ CE a Comisiei din 29 ianuarie 2004 de modificare a Directivei 93/10/CEE privind materialele și obiectele fabricate din folie de celuloză regenerată care vin în contact cu produsele alimentare (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 89/109/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind materialele și obiectele destinate să vină
32004L0014-ro () [Corola-website/Law/292638_a_293967]
-
32004L0021 DIRECTIVA 2004/21/CE A COMISIEI din 24 februarie 2005 referitoare la restricțiile privind introducerea pe piață și utilizarea "coloranților azoici" (a treisprezecea adaptare la progresul tehnic a Directivei 76/769/CEE a Consiliului) (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene; având în vedere Directiva 2002/61/ CE a Parlamentului European și a Consiliului1 din 19 iulie 2002 de efectuare a celei de-a nouăsprezecea modificări a
32004L0021-ro () [Corola-website/Law/292645_a_293974]
-
Directiva 2004/16/ CE a Comisiei din 12 februarie 2004 de stabilire a metodelor de prelevare de probe și a metodelor de analiză pentru controlul oficial al nivelului de staniu din alimentele conservate (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 85/591/CEE a Consiliului din 20 decembrie 1985 privind introducerea unor metode comunitare de prelevare de probe și de analiză pentru
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
Directiva 2004/20/ CE a Comisiei din 2 martie 2004 de modificare a Directivei 91/414/ CEE a Consiliului privind includerea clorprofamului ca substanță activă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare1 și, în special, articolul 6 alineatul
32004L0020-ro () [Corola-website/Law/292644_a_293973]
-
comun de Ministerul Finanțelor Publice și Ministerul Dezvoltării Regionale și Administrației Publice. ... (12) În vederea clarificării și stabilirii reale a situației fiscale a contribuabililor, compartimentele de specialitate ale autorităților administrației publice locale au competența de a solicita informații și documente cu relevanță fiscală sau pentru identificarea contribuabililor sau a materiei impozabile ori taxabile, după caz, iar notarii, avocații, executorii judecătorești, organele de poliție, organele vamale, serviciile publice comunitare pentru regimul permiselor de conducere și înmatriculare a vehiculelor, serviciile publice comunitare pentru eliberarea
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
mai mari decât la subiecții normali . Variabilitatea dintre subiecți a fost mare , cu o diferență interindividuală pentru ASC a formei nelegate de 7 ori . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate la animalele de laborator cu o posibilă relevanță clinică au constat în : creșterea volumului plasmatic însoțită de scăderea parametrilor eritrocitari și creșterea greutății cordului . S- au observat , de asemenea , creșterea greutății hepatice , a ALT plasmatic ( numai la câine ) și a țesutului adipos . Efecte similare au fost observate și
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
mai mari decât la subiecții normali . Variabilitatea dintre subiecți a fost mare , cu o diferență interindividuală pentru ASC a formei nelegate de 7 ori . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate la animalele de laborator cu o posibilă relevanță clinică au constat în : creșterea volumului plasmatic însoțită de scăderea parametrilor eritrocitari și creșterea greutății cordului . S- au observat , de asemenea , creșterea greutății hepatice , a ALT plasmatic ( numai la câine ) și a țesutului adipos . Efecte similare au fost observate și
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
mai mari decât la subiecții normali . Variabilitatea dintre subiecți a fost mare , cu o diferență interindividuală pentru ASC a formei nelegate de 7 ori . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate la animalele de laborator cu o posibilă relevanță clinică au constat în : creșterea volumului plasmatic însoțită de scăderea parametrilor eritrocitari și creșterea greutății cordului . S- au observat , de asemenea , creșterea greutății hepatice , a ALT plasmatic ( numai la câine ) și a țesutului adipos . Efecte similare au fost observate și
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind toxicitatea după doze repetate , toleranța locală și genotoxicitatea . În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Diclorhidratul de histamina nu a fost teratogen la șobolani sau iepuri în doze care au condus la expuneri sistemice de sute de ori mai mari decât expunea clinică . În cazul femelelor de șobolan cărora li s-
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Cholestagel nu este absorbit din tractul gastointestinal . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele din studiile non- clinice au fost observate numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , ceea ce indică o relevanță redusă pentru utilizarea clinică . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Film : 7 Cerneală de inscripționare : 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se ține flaconul bine închis , pentru a
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
de gravitate diferită . Cardiotoxicitate : Studiile efectuate la iepure au arătat că , în comparație cu preparatele convenționale de clorhidrat de doxorubicină , cardiotoxicitatea Caelyx este mai mică . Toxicitate cutanată : În studiile efectuate după administrarea repetată a Caelyx la șobolan și câine în doze cu relevanță clinică s- au observat inflamații cutanate grave și ulcerații . În studiul efectuat la câine , apariția și severitatea acestor leziuni au fost diminuate prin scăderea dozelor și prelungirea intervalelor dintre doze . Leziuni cutanate similare care au fost descrise ca eritrodisestezie palmo
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
maligne la masculii din grupul care a primit cele mai mari doze , considerată ca datorată activității imunosupresoare a leflunomidei . La femelele de șoarece s- a observat o incidență crescută , dependentă de doză , a adenoamelor bronhiolo- alveolare și a carcinoamelor pulmonare . Relevanța acestor constatări la șoareci pentru utilizarea clinică a leflunomidei este incertă . Leflunomida nu a fost antigenică pe modelele animale . Leflunomida a fost embriotoxică și teratogenă la șobolan și iepure la doze din intervalul dozelor terapeutice umane și a avut reacții
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
maligne la masculii din grupul care a primit cele mai mari doze , considerată ca datorată activității imunosupresoare a leflunomidei . La femelele de șoarece s- a observat o incidență crescută , dependentă de doză , a adenoamelor bronhiolo- alveolare și a carcinoamelor pulmonare . Relevanța acestor constatări la șoareci pentru utilizarea clinică a leflunomidei este incertă . Leflunomida nu a fost antigenică pe modelele animale . Leflunomida a fost embriotoxică și teratogenă la șobolan și iepure la doze din intervalul dozelor terapeutice umane și a avut reacții
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
maligne la masculii din grupul care a primit cele mai mari doze , considerată ca datorată activității imunosupresoare a leflunomidei . La femelele de șoarece s- a observat o incidență crescută , dependentă de doză , a adenoamelor bronhiolo- alveolare și a carcinoamelor pulmonare . Relevanța acestor constatări la șoareci pentru utilizarea clinică a leflunomidei este incertă . Leflunomida nu a fost antigenică pe modelele animale . Leflunomida a fost embriotoxică și teratogenă la șobolan și iepure la doze din intervalul dozelor terapeutice umane și a avut reacții
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s-
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s-
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s-
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
lizozomi . Acest efect este cunoscut pentru alte substanțe active cu proprietăți cationice amfifile . Este posibilă o corelație între această acumulare și vacuolizarea observată la nivel pulmonar . Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s-
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]