5,487 matches
-
punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
5) Documentele și informațiile privind rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice prevăzute la alin. (4) lit. j) sunt însoțite de rezumate conform prevederilor art. 709. ... Articolul 703 O cererea de autorizare de punere pe piată pentru un generator de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 702 și la art. 704 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
numărul de identificare al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
cu o masă maximă totală autorizată care nu depășește 3,5 tone, care, pe baza autorizației taxi, poate executa transport de persoane, mărfuri sau bunuri în regim de taxi; ... t) taximetru - dispozitiv, parte a aparatului de taxat, cuplat la un generator de semnale de distanță împreună cu care constituie un mijloc de măsurare. Taximetrul măsoară durata deplasării și staționării, calculează distanța parcursă, pe baza unui semnal produs de generatorul de semnale de distanță, calculează și afișează prețul de plată pentru o călătorie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189846_a_191175]
-
de taxi; ... t) taximetru - dispozitiv, parte a aparatului de taxat, cuplat la un generator de semnale de distanță împreună cu care constituie un mijloc de măsurare. Taximetrul măsoară durata deplasării și staționării, calculează distanța parcursă, pe baza unui semnal produs de generatorul de semnale de distanță, calculează și afișează prețul de plată pentru o călătorie, pe baza distanței calculate și/sau a duratei măsurate a călătoriei, asigurând afișarea acestuia pe afișajul client în timpul desfășurării cursei; ... u) taximetrist - conducător auto atestat profesional să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189846_a_191175]
-
imediat după instalarea pe taxi a aparatului de taxat, ocazie cu care se eliberează buletinul de verificare metrologică. ... (3) Unitatea service autorizată, conform prevederilor legale, instalează aparatele de taxat pe taxiuri, în conformitate cu instrucțiunile producătorului, și efectuează reglarea taximetrului în funcție de constanta generatorului semnalelor de distanță și securizarea reglării, precum și securizarea conexiunii taximetrului cu autovehiculul în care este instalat, prin intermediul mijloacelor de securizare a taximetrului. În caz de intervenție asupra aparatului de taxat, unitatea service are dreptul să înlăture și să aplice elementele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189846_a_191175]
-
și coerent de acțiune pentru prevenirea și gestionarea riscurilor generatoare de situații de urgență și de a asigura un răspuns optim în caz de urgență, adecvat fiecărui tip de risc identificat. Articolul 4 Obiectivele PAAR sunt: a) asigurarea prevenirii riscurilor generatoare de situații de urgență, prin evitarea manifestării acestora, reducerea frecvenței de producere ori limitarea consecințelor lor, în baza concluziilor rezultate în urma identificării și evaluării tipurilor de risc, conform schemei cu riscurile teritoriale; ... b) amplasarea și dimensionarea unităților operative și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184835_a_186164]
-
din anexa nr. 2. Coeficientul "x" se determină cu formula: x = e(l)/[e(b) - e(ctp)], unde: e(l) - energia electrică estimată a fi livrată anual în SEN; e(b) - energia electrică estimată a fi produsă anual la bornele generatorului; e(ctp) - consumul propriu tehnologic anual de energie electrică estimat pentru producerea energiei în cogenerare. Articolul 19 Persoana fizică sau juridică deținătoare a unui aviz este obligată să notifice în scris ANRE, în condițiile prevăzute de prezenta procedură, orice element
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226289_a_227618]
-
de cogenerare (MWh) - valori de proiect. 10. Producția anuală sau pe sezon de operare de energie termică utilă a fiecărei unități de cogenerare (MWh) - valori de proiect. 11. Producția anuală sau pe sezon de operare de energie electrică la bornele generatorului pentru fiecare unitate de cogenerare (MWh) - valori de proiect, din care: a) consumul propriu tehnologic al instalației de cogenerare sau aportul considerat la consumul propriu tehnologic al centralei; ... b) autoconsumul sau aportul considerat la autoconsumul total; ... c) energia electrică livrată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226289_a_227618]
-
considerat al capacității de cogenerare la energia livrată din centrală. ... 12. Eficiența globală anuală sau pe sezon de operare de proiect a capacității de cogenerare (%): raportul dintre suma producțiilor anuale de energie termică utilă și energie electrică produsă la bornele generatorului și consumul anual de combustibil ale capacității de cogenerare. 13. Valoarea capacității electrice de cogenerare potențial calificabile ca fiind de înaltă eficiență (MW). Calculul se face pe baza datelor de proiect/prognoză de funcționare, conform prevederilor cap. III secțiunea a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226289_a_227618]
-
următoarele caracteristici: ... (i) operatorul trebuie să țină sau să poarte echipamentul în timpul executării funcției ori funcțiilor sale; (îi) operatorul trebuie să țină sau să conducă echipamentul în timpul executării funcției ori funcțiilor sale; (iii) motorul trebuie să fie utilizat la un generator sau la o pompă; 18. motor neportabil - un motor, altul decât cel definit că motor portabil; 19. motor portabil de uz profesional, care funcționează în poziții multiple - un motor portabil care satisface cerințele prevăzute la pct. 17) lit. a) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189205_a_190534]
-
Articolul 1 Se stabilesc venitul reglementat unitar și venitul total unitar aferente serviciului de distribuție a gazelor naturale realizat de Societatea Comercială INTERGAZ - S.R.L. și se aprobă coeficienții formulei elementelor generatoare de costuri, conform lit. a) din anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Se stabilesc venitul reglementat unitar și venitul total unitar aferente serviciului de furnizare a gazelor naturale în regim reglementat realizat de Societatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177569_a_178898]
-
și va intra în vigoare la 15 zile de la data publicării. Președintele Autorității Naționale de Reglementare în Domeniul Gazelor Naturale, Ștefan Cosmeanu București, 16 mai 2006. Nr. 529. Anexa 1 Veniturile reglementate unitare, veniturile totale unitare și coeficienții formulei elementelor generatoare de costuri pentru S.C. INTERGAZ S.R.L. Anexa 2 Tarifele reglementate pentru activitatea de distribuție a gazelor naturale realizată de S.C. INTERGAZ S.R.L. Categoria de consumatori Anexa 3 Prețurile finale reglementate pentru furnizarea gazelor naturale în regim reglementat realizată de S.C.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177569_a_178898]
-
mai sus menționate. Pentru JAPAN BANK FOR INTERNATIONAL COOPERATION, Kyosuke Shinozawa, guvernator Pentru ROMÂNIA, Dragoș Neacșu, secretar de stat la Ministerul Finanțelor Publice Anexa 1 DESCRIEREA PROIECTULUI Secțiunea 1 Prezentarea Proiectului (1) Obiectiv: ... Instalarea Sistemului de desulfurare gaze arse pentru generatoare 4 x 330 MW și construcția facilităților corespunzătoare în cadrul Societății Comerciale "Complexul Energetic Turceni" - S.A., pentru a reduce poluarea cu SO(2). (2) Localizare: ... În orașul Turceni, 297 km la vest de București (3) Agenția de execuție: ... Societatea Comercială "Complexul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/171223_a_172552]
-
principiul utilizării numai a proceselor și metodelor de gestionare a combustibilului nuclear uzat și a deșeurilor radioactive astfel încât să se asigure nivelul acceptabil de protecție împotriva radiațiilor ionizante pentru sănătatea populației și mediu, inclusiv considerarea posibilelor efecte transfrontaliere; ... b) principiul «generatorul de combustibil nuclear uzat și de deșeuri radioactive plătește»; ... c) principiul responsabilității generatorului de combustibil nuclear uzat și de deșeuri radioactive; ... d) principiul utilizării celor mai bune tehnici disponibile fără antrenarea unor costuri nejustificate pentru generațiile viitoare; ... e) principiul menținerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151117_a_152446]
-
și a deșeurilor radioactive astfel încât să se asigure nivelul acceptabil de protecție împotriva radiațiilor ionizante pentru sănătatea populației și mediu, inclusiv considerarea posibilelor efecte transfrontaliere; ... b) principiul «generatorul de combustibil nuclear uzat și de deșeuri radioactive plătește»; ... c) principiul responsabilității generatorului de combustibil nuclear uzat și de deșeuri radioactive; ... d) principiul utilizării celor mai bune tehnici disponibile fără antrenarea unor costuri nejustificate pentru generațiile viitoare; ... e) principiul menținerii celui mai scăzut nivel privind activitatea și volumul combustibilului nuclear uzat și deșeurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151117_a_152446]
-
a asigura pe termen lung siguranță instalației; o) dezafectare - toate etapele care conduc la scoaterea definitivă din funcțiune a unei instalații nucleare, alta decât instalația de depozitare definitivă; aceste etape cuprind și procesele de decontaminare și demontare a instalației; ... p) generator de combustibil nuclear uzat și de deșeuri radioactive - persoană juridică ce desfășoară activități din care rezultă deșeuri radioactive; ... r) instalație radiologica - generatorul de radiație nucleară, instalația, aparatul sau dispozitivul care extrage, produce, prelucrează sau conține materiale radioactive și generează deșeuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151117_a_152446]
-
alta decât instalația de depozitare definitivă; aceste etape cuprind și procesele de decontaminare și demontare a instalației; ... p) generator de combustibil nuclear uzat și de deșeuri radioactive - persoană juridică ce desfășoară activități din care rezultă deșeuri radioactive; ... r) instalație radiologica - generatorul de radiație nucleară, instalația, aparatul sau dispozitivul care extrage, produce, prelucrează sau conține materiale radioactive și generează deșeuri radioactive; ... s) strategie națională - documentul pe baza căruia se realizează gestionarea combustibilului nuclear uzat și a deșeurilor radioactive, inclusiv depozitarea definitivă, si
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151117_a_152446]
-
republicata, cu modificările și completările ulterioare." 25. Litera d) a articolului 29 se abroga. 26. Articolul 30 va avea următorul cuprins: "Art. 30. - Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor se fac de către reprezentanți împuterniciți ai ANDRAD, în baza controalelor efectuate la generatorii de combustibil nuclear uzat și de deșeuri radioactive." 27. Articolul 33 va avea următorul cuprins: "Art. 33. - În termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a legii de aprobare a prezentei ordonanțe, Guvernul va aproba prin hotărâre constituirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151117_a_152446]
-
Elemente combustibile nucleare Fabricare în cadrul căreia toate materialele utilizate sunt încadrate la o poziție diferită de cea a produsului 12 Fabricare în cadrul căreia valoarea tuturor materialelor utilizate nu depășește 30% din prețul franco fabrică al produsului 8402 Cazane cu aburi (generatoare de vapori) altele decât cazanele pentru încălzire centrală destinate să producă în același timp apă caldă și abur de joasă presiune; cazane denumite "de apă supraîncălzită" Fabricare în cadrul căreia: Fabricare în cadrul căreia valoarea tuturor materialelor utilizate nu depășește 25% din
22006A0530_01-ro () [Corola-website/Law/294531_a_295860]
-
utilizate nu depășește 30% din prețul franco fabrică al produsului - toate materialele utilizate sunt încadrate la o poziție diferită de cea a produsului și - valoarea tuturor materialelor utilizate nu depășește 40% din prețul franco fabrică al produsului 8501 Motoare și generatoare electrice, cu excepția grupurilor electrogene Fabricare în cadrul căreia: Fabricare în cadrul căreia valoarea tuturor materialelor utilizate nu depășește 30% din prețul franco fabrică al produsului - valoarea tuturor materialelor utilizate nu depășește 40% din prețul franco fabrică al produsului și - în limita indicată
22006A0530_01-ro () [Corola-website/Law/294531_a_295860]
-
de colectare a uleiurilor uzate au următoarele obligații: a) să asigure colectarea separată a uleiurilor uzate, conform prevederilor anexei nr. 2, precum și stocarea în condiții de siguranță pentru sănătatea populației și protecția mediului; ... b) să preleveze o probă de la fiecare generator care predă ulei uzat. Proba se împarte cu cel care a predat uleiul. Proba se păstrează până când analiza acesteia confirmă calitatea declarată de generator și uleiul uzat poate fi valorificat sau eliminat; ... c) să predea toată cantitatea de ulei uzat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185564_a_186893]
-
condiții de siguranță pentru sănătatea populației și protecția mediului; ... b) să preleveze o probă de la fiecare generator care predă ulei uzat. Proba se împarte cu cel care a predat uleiul. Proba se păstrează până când analiza acesteia confirmă calitatea declarată de generator și uleiul uzat poate fi valorificat sau eliminat; ... c) să predea toată cantitatea de ulei uzat persoanelor juridice autorizate să desfășoare activități de valorificare sau eliminare, însoțită de declarație pe propria răspundere, conform modelului prezentat în anexa nr. 3, și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185564_a_186893]
-
pe ambalaj următorul text: ... Acest ulei trebuie predat unui colector după utilizare! Este interzisă amestecarea acestui ulei cu solvenți, lichid de frână și lichid de răcire. Acest produs după utilizare are codul ......, conform Catalogului European al Deșeurilor. Articolul 16 (1) Generatorii, deținătorii sau persoanele juridice autorizate să colecteze, să valorifice și/sau să elimine uleiuri uzate în cantități mai mari de 500 litri de ulei uzat anual au următoarele obligații: ... a) să țină o evidență privind cantitatea, calitatea, originea și localizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185564_a_186893]
-
înregistrarea predării și primirii acestora; ... b) să raporteze anual și/sau să transmită la cerere autorităților competente informațiile prevăzute la lit. a); ... c) să elaboreze planuri de intervenție pentru situații accidentale și să asigure condițiile de aplicare a acestora. ... (2) Generatorii de ulei uzat sunt obligați să prezinte la cererea autorităților competente evidență uleiului proaspăt consumat. Capitolul III Autorizarea Articolul 17 Activitățile de colectare, valorificare și/sau eliminare a uleiurilor uzate se desfășoară în baza autorizației de mediu, conform prevederilor art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185564_a_186893]