5,059 matches
-
probei. - Kiturile nu trebuie utilizate după data expirării. - Materialele sau componentele destinate a fi folosite în cazul altor kituri nu trebuie folosite. - Kiturile trebuie păstrate în condițiile de temperatură specificate și utilizate la temperatura indicată. - Limită de detecție pentru testele imunologice se obține prin adunarea valorii medii cu o valoare egală de 3 ori deviația standard pentru o serie de 10 analize ale blancului și prin împărțirea sumei obținute la valoarea pantei din ecuația de regresie liniară. - Trebuie utilizate standarde de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 27 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176794_a_178123]
-
cu produsul pot fi | | | | |folosite cu condiția că valoarea lor totală să nu | | | | |depășească 20% din prețul de uzina al produsului. | | | 3002 |Sânge uman; sânge de animale | | | | |preparat pentru utilizări | | | | |terapeutice, profilactice sau de| | | | |diagnosticare; antiseruri, alte | | | | |componente sanguine, produse | | | | |imunologice modificate, chiar | | | | |obținute pe cale biotehnologica;| | | | |vaccinuri, toxine, culturi de | | | | |microorganisme (cu exceptia | | | | |fermenților) și produse | | | | |similare: | | | | |- Produse formate din două sau |Fabricare din materiale de la orice poziție, inclusiv | | | |mai multe elemente componente |din celelalte materiale de la poziția 3002. Totuși, | | | |care au
PROTOCOL D din 15 iunie 2005 privind definirea notiunii de produse originare şi metodele de cooperare administrativa Emitent : ACT INTERNAŢIONAL. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174708_a_176037]
-
care nu au fost autorizați în conformitate cu Regulamentul nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și care nu îndeplinesc condițiile stabilite de acest regulament; 4. netrimiterea de probe din loturi de produs vrac și/sau din produsul medicinal veterinar imunologic pentru control la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau la un laborator autorizat de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, la solicitarea acesteia, de către deținătorul autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare imunologice
HOTĂRÂRE nr. 984 din 25 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170606_a_171935]
-
imunologic pentru control la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau la un laborator autorizat de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, la solicitarea acesteia, de către deținătorul autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare imunologice, înainte ca produsul să fie pus în circulație; 5. orice modificare adusă produselor medicinale veterinare și seturilor de diagnostic autorizate în România, a instrucțiunilor de utilizare, de către producători, fără informarea scrisă a Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de
HOTĂRÂRE nr. 984 din 25 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170606_a_171935]
-
compensare a unei leziuni ori a unei dizabilități; ... c) investigație, înlocuire sau modificare a anatomiei ori a unui proces fiziologic; ... d) control al concepției ... și care nu își îndeplinește acțiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcționare poate fi asistată prin astfel de mijloace; 2. accesoriu - un articol care, deși nu este un dispozitiv medical, este destinat în mod special de către producător să fie folosit împreună cu un dispozitiv medical pentru a
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
053 din 12 noiembrie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenti de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167763_a_169092]
-
053 din 12 noiembrie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenti de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167762_a_169091]
-
Aceștia vor fi informați asupra pacienților internați zilnic, cu scor Glasgow mai mic sau egal cu 7. ... (2) Evidențele prevăzute la alin. (1) vor fi aduse la cunoștință trimestrial Agenției Naționale de Transplant. ... Articolul 9 Unitățile sanitare acreditate pentru testare imunologică și virusologică sunt: - Institutul Clinic Fundeni - Laboratorul de diagnostic, biologie moleculară, imunologie HLA și virusologie; - Institutul de Boli Cardiovasculare și Transplant Târgu Mureș - Laboratorul clinic imunologie transplant; - Spitalul Clinic Județean de Urgență nr. 1 Timișoara - Centrul regional de imunologie de
ORDIN nr. 534 din 20 mai 2005 privind acreditarea unităţilor sanitare care pot efectua activităţi de declarare a donatorilor, de testare, prelevare, coordonare şi transplant. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167849_a_169178]
-
care este produsă sau extrasă dintr-o sursă biologică și care necesită pentru caracterizarea ei și pentru determinarea calității ei o combinație de teste fizico-chimice și biologice, împreună cu procesul de fabricație și controlul acestuia. Sunt considerate medicamente biologice următoarele: medicamentele imunologice și medicamentele derivate din sânge uman și plasmă umană, așa cum sunt definite la pct. 3 și, respectiv, pct. 9 ale art. 695 din Legea nr. 95/2006 ; medicamentele care se încadrează în domeniul de aplicare al părții A din anexa
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
fie folosite proceduri matematice și statistice în proiectarea metodelor experimentale și în evaluarea rezultatelor. ... În plus, este necesar ca specialiștilor clinicieni să li se dea informații despre potențialul terapeutic și toxicologic al produsului. (2) Pentru medicamentele biologice, cum sunt medicamentele imunologice și medicamentele derivate din plasmă sau sânge uman, cerințele prezentului modul pot să fie adaptate pentru produse individuale; de aceea, programul de testare realizat trebuie să fie justificat de solicitant. În stabilirea programului de testare, trebuie să fie luate în
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
nu sunt destinate utilizării pentru aceeași funcție esențială/aceleași funcții esențiale la primitor și la donator; ... b) este prezentat ca având proprietăți sau este utilizat la om ori administrat acestuia pentru tratarea, prevenirea sau diagnosticarea unei boli prin acțiunea farmacologică, imunologică ori metabolică a celulelor și țesuturilor sale. ... În sensul lit. a), nu sunt considerate manipulări substanțiale în special manipulările enumerate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007. 3. CERINȚE SPECIFICE PRIVIND MODULUL 3 3.1. Cerințe specifice
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
indicația/efectuează administrarea de imunoglobuline specifice anti-VHB (dacă sunt disponibile); - stabilește indicația/efectuează vaccinarea anti-hepatită B, în cazul în care persoana accidentată a ajuns de la început la spitalul/secția de boli infecțioase, și dacă vaccinul este disponibil. Asigură testarea răspunsului imunologic (titrul Ac HBs) al acesteia față de vaccinarea anti-hepatită B anterioară; - trimite la Autoritatea de Sănătate Publică județeană/cabinetul desemnat pentru vaccinare anti-hepatită B, în cazul în care nu poate asigura vaccinarea, la nivelul spitalului/secției de boli infecțioase; * completează "Fișa
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
DE CE? Echipament de protecție: Mănuși da/nu, nu este cazul nr. perechi utilizate Mască Halat Protector facial Alte Cum credeți că acest accident ar fi putut fi prevenit? INFORMAȚII DESPRE SURSA ACCIDENTULUI NECUNOSCUTĂ da/nu CUNOSCUTĂ da/nu Pacient (status imunologic confirmat prin date de laborator) STATUS HIV -- cunoscut, pozitiv, în tratament da/nu, dacă da, precizați tratamentul: ....... -- negativ -- necunoscut, aparține grup de risc da/nu, dacă da ce grup de risc STATUS VHB -- cunoscut, pozitiv antigen HBs, în tratament da
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
indicația/efectuează administrarea de imunoglobuline specifice anti-VHB (dacă sunt disponibile); - stabilește indicația/efectuează vaccinarea anti-hepatită B, în cazul în care persoana accidentată a ajuns de la început la spitalul/secția de boli infecțioase, și dacă vaccinul este disponibil. Asigură testarea răspunsului imunologic (titrul Ac HBs) al acesteia față de vaccinarea anti-hepatită B anterioară; - trimite la Autoritatea de Sănătate Publică județeană/cabinetul desemnat pentru vaccinare anti-hepatită B, în cazul în care nu poate asigura vaccinarea, la nivelul spitalului/secției de boli infecțioase; * completează "Fișa
ORDIN nr. 916 din 27 iulie 2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
DE CE? Echipament de protecție: Mănuși da/nu, nu este cazul nr. perechi utilizate Mască Halat Protector facial Alte Cum credeți că acest accident ar fi putut fi prevenit? INFORMAȚII DESPRE SURSA ACCIDENTULUI NECUNOSCUTĂ da/nu CUNOSCUTĂ da/nu Pacient (status imunologic confirmat prin date de laborator) STATUS HIV -- cunoscut, pozitiv, în tratament da/nu, dacă da, precizați tratamentul: ....... -- negativ -- necunoscut, aparține grup de risc da/nu, dacă da ce grup de risc STATUS VHB -- cunoscut, pozitiv antigen HBs, în tratament da
ORDIN nr. 916 din 27 iulie 2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
053 din 12 noiembrie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenti de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178953_a_180282]
-
antiretrovirale și pentru infecțiile asociate persoanelor cu infecție HIV/SIDA și postexpunere (profesională și verticală). Criterii de eligibilitate pentru tratamentul cu ARV: 1. Pentru bolnavii cu infecție HIV/SIDA a) Criterii de includere: ... - infecție HIV simptomatica; - infecție HIV asimptomatica + criterii imunologice; - infecție HIV asimptomatica + criterii virusologice; - limfocite CD4 - limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) 100.000 copii/ml; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) Criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal
PROGRAM NAŢIONAL din 12 iunie 2006 cu scop curativ finanţat din Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178507_a_179836]
-
antiretrovirale și pentru infecțiile asociate persoanelor cu infecție HIV/SIDA și postexpunere (profesională și verticală). Criterii de eligibilitate pentru tratamentul cu ARV: 1. Pentru bolnavii cu infecție HIV/SIDA a) Criterii de includere: ... - infecție HIV simptomatica; - infecție HIV asimptomatica + criterii imunologice; - infecție HIV asimptomatica + criterii virusologice; - limfocite CD4 - limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) 100.000 copii/ml; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) Criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal
PROGRAM NAŢIONAL din 07 iunie 2006 cu scop curativ finanţat din Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178520_a_179849]
-
Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj - Secția Clinică de Obstetrică-Ginecologie I - Departamentul de Reproducere Umană Asistată "Prof. Dr. I.V. Surcel". Articolul 3 Se acreditează Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. dr. C.T. Nicolau" București - Laboratorul Național de HLA pentru testare imunologică și virusologică. Articolul 4 Direcțiile din cadrul Ministerului Sănătății Publice și instituțiile implicate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 5 Valabilitatea acreditării pentru centrele menționate mai sus este de un an de la data publicării prezentului ordin în Monitorul Oficial
ORDIN nr. 722 din 21 iunie 2006 privind acreditarea unităţilor sanitare care pot efectua activităţi de bănci de ţesuturi umane, respectiv de utilizator de ţesuturi şi/sau celule umane în scop terapeutic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178623_a_179952]
-
desemnate în conformitate cu Directivă Consiliului 2003/85/CE transpusa în legislația națională prin prezența normă sanitară veterinară, pentru depozitarea rezervelor comunitare atât de antigen inactivat concentrat al virusului febrei aftoase pentru producerea de vaccinuri contra febrei aftoase, cât și de produse imunologice veterinare (vaccinuri) reconstituite din astfel de antigen și autorizate în conformitate cu Directivă Consiliului 2001/82/ CE , așa cum a fost modificată ultima dată de Directivă Consiliului 2004/28/ CE , transpusa în legislația națională prin Normă sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177356_a_178685]
-
antiretrovirale și pentru infecțiile asociate persoanelor cu infecție VIH/SIDA și postexpunere (profesională și verticală). Criterii de eligibilitate pentru tratamentul cu ARV: 1. Pentru bolnavii cu infecție HIV/SIDA a) Criterii de includere: ... - infecție HIV simptomatica - infecție HIV asimptomatica + criterii imunologice - infecție HIV asimptomatica + criterii virusologice - limfocite CD4 - limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) 100.000 copii/ml - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) Criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal
PROGRAM NAŢIONAL CU SCOP CURATIV din 10 aprilie 2006 de organizare, finanţare, monitorizare şi control al programului/subprogramelor finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate, precum şi sistemul de raportare a indicatorilor specifici, în anul 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177597_a_178926]
-
NR. 2.12. - TRANSPLANT DE ORGANE ȘI ȚESUTURI Obiective - Asigurarea supleerii fiziologice a organelor aflate în insuficientă cronică ireversibilă și înlocuirea țesuturilor nefuncționale, prin transplant de organe (renal, hepatic, cord, pancreas) și țesuturi (medular, cornee, os, piele etc). Activități*) - Testarea imunologica și virusologica a potențialilor donatori - Coordonarea activității de transplant (coordonarea prelevării organelor și țesuturilor de la donator cadavru, deplasarea echipelor operatorii în vederea efectuării procedurilor de transplant, organizarea acțiunilor de instruire a coordonatorilor locali, sprijin logistic pentru crearea rețelei naționale de coordonare
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177267_a_178596]
-
NR. 2.12. - TRANSPLANT DE ORGANE ȘI ȚESUTURI Obiective - Asigurarea supleerii fiziologice a organelor aflate în insuficientă cronică ireversibilă și înlocuirea țesuturilor nefuncționale, prin transplant de organe (renal, hepatic, cord, pancreas) și țesuturi (medular, cornee, os, piele etc). Activități*) - Testarea imunologica și virusologica a potențialilor donatori - Coordonarea activității de transplant (coordonarea prelevării organelor și țesuturilor de la donator cadavru, deplasarea echipelor operatorii în vederea efectuării procedurilor de transplant, organizarea acțiunilor de instruire a coordonatorilor locali, sprijin logistic pentru crearea rețelei naționale de coordonare
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177280_a_178609]
-
NR. 2.12. - TRANSPLANT DE ORGANE ȘI ȚESUTURI Obiective - Asigurarea supleerii fiziologice a organelor aflate în insuficientă cronică ireversibilă și înlocuirea țesuturilor nefuncționale, prin transplant de organe (renal, hepatic, cord, pancreas) și țesuturi (medular, cornee, os, piele etc). Activități*) - Testarea imunologica și virusologica a potențialilor donatori - Coordonarea activității de transplant (coordonarea prelevării organelor și țesuturilor de la donator cadavru, deplasarea echipelor operatorii în vederea efectuării procedurilor de transplant, organizarea acțiunilor de instruire a coordonatorilor locali, sprijin logistic pentru crearea rețelei naționale de coordonare
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizat**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177284_a_178613]
-
specificate în Manualul de teste de diagnostic și vaccinuri pentru animale terestre, ediția a VI-a, 2008, cap. 2.4.3 (bruceloză bovina), cap. 2.7.2 (bruceloză caprina și bovina) și cap. 2.8.5 (bruceloză porcină). 2. TESTE IMUNOLOGICE 2.1. Standarde 2.1.1. La prepararea tuturor antigenelor utilizate în testul cu roz Bengal (RBT), testul de seroaglutinare (SAT), testul de fixare a complementului (CFT) și testul inelar efectuat pe proba de lapte (MRT) se va utiliza sușa
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]