2,176 matches
-
care țara exportatoare se află pe lista prevăzută la art. 823^2. ... (4) În mod excepțional, în cazul în care este necesar să se asigure disponibilitatea medicamentelor, atunci când o fabrică unde se produce o substanță activă pentru export a fost inspectata de un stat membru și s-a constatat că respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație prevăzute potrivit prevederilor art. 756 lit. b), Ministerul Sănătății și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale pot renunța la cerință
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistentă de la serie la serie. ... (3) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să raporteze dacă entitatea inspectata respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație și de bune practici de distribuție menționate la art. 756 și 795, după caz, sau daca deținătorul autorizației de punere pe piată respectă cerințele prevăzute în cap. X; conținutul acestor rapoarte
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
ghidurile de bună practică de fabricație și de bune practici de distribuție menționate la art. 756 și 795, după caz, sau daca deținătorul autorizației de punere pe piată respectă cerințele prevăzute în cap. X; conținutul acestor rapoarte este comunicat entității inspectate. Înainte de a adopta raportul, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să îi acorde entității în cauză inspectate posibilitatea de a prezenta observații. ... ------------ Alin. (3) al art. 823 a fost modificat de pct. 90 al art. I din
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
pct. 90 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. (5) În termen de 90 de zile de la inspecția efectuată potrivit prevederilor alin. (1), entității inspectate i se emite, daca este cazul, un certificat de bună practică de fabricație sau de bune practici de distribuție, în cazul în care rezultatul inspecției indică faptul că entitatea respectivă respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
886 din 27 decembrie 2012. (7) În cazul în care rezultatul inspecției prevăzute la alin. (1^7) sau rezultatul unei inspecții efectuate la un distribuitor de medicamente ori de substanțe active sau la un producător de excipienți arată că unitatea inspectata nu respectă cerințele legale și/sau principiile și ghidurile de bună practică de fabricație ori de bună practică de distribuție prevăzute de legislația națională, informațiile sunt înregistrate în baza de date a Uniunii Europene menționată la alin. Alin. (7) al
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
886 din 27 decembrie 2012. ț) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei în cazul nepermiterii accesului personalului cu atribuții de inspector al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale la documentele și la facilitățile unității inspectate; ... ------------ Lit. ț) a alin. (1) al art. 836 a fost introdusă de pct. 97 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. u) cu amendă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
fiecărui an, autoritățile competente din România vor trimite Comisiei Europene programele naționale de monitorizare pentru anul calendaristic următor. Aceste programe vor specifică: ... a) produsele care vor fi inspectate și numărul inspecțiilor ce trebuie efectuate; ... b) reziduurile de pesticide care trebuie inspectate; ... c) criteriile aplicate la întocmirea programului. ... (2) Până la data de 31 august a fiecărui an, autoritățile competente vor trimite Comisiei Europene și celorlalte state membre rezultatele analizelor efectuate pe probele prelevate în timpul anului precedent, conform Programului național de monitorizare și
ORDIN nr. 12 din 23 ianuarie 2006 (*actualizat*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252217_a_253546]
-
la care s-a înscris să susțină examenul. ... (5) Inspecția specială la clasă este efectuată de o comisie formată din: ... a) inspectorul școlar care coordonează disciplina la care candidatul susține examenul și are aceeași specializare sau poate preda disciplina celui inspectat, potrivit Centralizatorului; ... b) directorul/directorul adjunct al unității de învățământ în care se desfășoară inspecția. ... (6) În situația în care inspectorul școlar care coordonează disciplina la care candidatul susține examenul nu îndeplinește condițiile prevăzute la alin. (5) lit. a), inspectorul
METODOLOGIE din 16 octombrie 2013 de organizare şi desfăşurare a examenului naţional de definitivare în învăţământ în anul şcolar 2013-2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256053_a_257382]
-
postul/catedra ............, cu activitatea de bază/normă întreagă, cu ........... ore/săptămână. Candidatul solicită traducerea subiectelor în limba ............. . ---------- Anexa 3 ------- la metodologie --------------- FIȘA DE EVALUARE a activității didactice în cadrul inspecției speciale la clasă Unitatea de învățământ: .............................. Numele și prenumele cadrului didactic inspectat: ..... Funcția didactică și specialitatea: .................. Data efectuării inspecției: .......................... Inspecția este efectuată de directorul/directorul adjunct: ........................ Anexa 4 ------- la metodologie -------------- PROCES-VERBAL de inspecție la clasă Unitatea de învățământ: .................................................. Numele și prenumele cadrului didactic inspectat: ......................... Funcția didactică și specialitatea: ...................................... Data efectuării inspecției: .............................................. Inspecția
METODOLOGIE din 16 octombrie 2013 de organizare şi desfăşurare a examenului naţional de definitivare în învăţământ în anul şcolar 2013-2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256053_a_257382]
-
Unitatea de învățământ: .............................. Numele și prenumele cadrului didactic inspectat: ..... Funcția didactică și specialitatea: .................. Data efectuării inspecției: .......................... Inspecția este efectuată de directorul/directorul adjunct: ........................ Anexa 4 ------- la metodologie -------------- PROCES-VERBAL de inspecție la clasă Unitatea de învățământ: .................................................. Numele și prenumele cadrului didactic inspectat: ......................... Funcția didactică și specialitatea: ...................................... Data efectuării inspecției: .............................................. Inspecția este efectuată de: ......../(numele și prenumele, funcția, gradul didactic, instituția/unitatea de învățământ de la care provine) ............... I. Constatări și aprecieri: 1. Activitatea didactică: a) activități verificate; ... b) proiectarea activităților (creativitate în conceperea
METODOLOGIE din 16 octombrie 2013 de organizare şi desfăşurare a examenului naţional de definitivare în învăţământ în anul şcolar 2013-2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256053_a_257382]
-
ai inspectoratului școlar, prin delegare de atribuții. ... (4) Cadrele didactice care efectuează inspecțiile curente trebuie să aibă cel puțin gradul didactic II și specializarea identică cu cea în care candidatul își susține inspecția curentă sau să poată preda specializarea celui inspectat, conform legislației în vigoare. ... (5) Pentru personalul didactic din palate și cluburi ale copiilor, inclusiv pentru Palatul Național al Copiilor, inspecțiile curente se efectuează de către inspectori școlari de specialitate/inspectorul școlar responsabil cu activitatea extrașcolară sau de către cadre didactice din
ORDIN nr. 5.397 din 5 noiembrie 2013 pentru modificarea şi completarea Metodologiei privind formarea continuă a personalului din învăţământul preuniversitar, aprobată prin Ordinul ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 5.561/2011. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256066_a_257395]
-
de către cadre didactice din corpul de metodiști ai inspectoratului școlar. Cadrele didactice care efectuează inspecțiile curente trebuie să aibă gradul didactic I și aceeași specializare cu aceea în care candidatul își susține inspecția curentă sau să poată preda specializarea celui inspectat, potrivit legislației în vigoare. ... (5) Pentru personalul didactic din palate și cluburi ale copiilor, inclusiv pentru Palatul Național al Copiilor, inspecțiile curente se efectuează de către inspectori școlari de specialitate/inspectorul școlar responsabil cu activitatea extrașcolară sau de către cadre didactice din
ORDIN nr. 5.397 din 5 noiembrie 2013 pentru modificarea şi completarea Metodologiei privind formarea continuă a personalului din învăţământul preuniversitar, aprobată prin Ordinul ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 5.561/2011. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256066_a_257395]
-
intră în centrele de examen/evaluare/contestații pe baza delegației și a cărții de identitate și poate verifica documentele comisiei de examen județene/Comisiei de examen a municipiului București, spațiile utilizate și documentele comisiei din centrele de examen/evaluare/contestații inspectate. ... (2) Delegatul comisiei de examen județene/Comisiei de examen a municipiului București are ca atribuții monitorizarea desfășurării examenului în centrele de examen și sesizarea imediată a comisiei de examen județene/Comisiei de examen a municipiului București asupra disfuncțiilor constatate, având
METODOLOGIE din 13 noiembrie 2012 privind organizarea şi desfăşurarea examenului naţional de definitivare în învăţământ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247332_a_248661]
-
Director, Data .................... ----------- *) Se calculează de la data începerii stagiului la catedră până la data de 31 august a anului în care se susține proba scrisă. Anexa 3 la metodologie PROCES-VERBAL DE INSPECȚIE LA CLASĂ Unitatea de învățământ: ............................................................ Numele și prenumele cadrului didactic inspectat: ................................... Funcția didactică și specialitatea: ................................................ Data efectuării inspecției: ........................................................ Inspecția este efectuată de: ....................................................... (numele și prenumele, funcția, gradul didactic, instituția/unitatea de învățământ de la care provine) I. Constatări și aprecieri: 1. Activitatea didactică: a) activități verificate; ... b) proiectarea activităților (creativitate în conceperea
METODOLOGIE din 13 noiembrie 2012 privind organizarea şi desfăşurarea examenului naţional de definitivare în învăţământ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247332_a_248661]
-
fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistentă de la serie la serie. ... (3) După fiecare dintre inspecțiile menționate la alin. (1), inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale raportează dacă unitatea inspectata respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație și de bună practică de distribuție menționate la art. 756 și 795 sau daca deținătorul autorizației de punere pe piată respectă cerințele prevăzute la cap. X al prezentului titlu. Agenția Națională
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
fabricație și de bună practică de distribuție menționate la art. 756 și 795 sau daca deținătorul autorizației de punere pe piată respectă cerințele prevăzute la cap. X al prezentului titlu. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale comunica unității inspectate conținutul acestor rapoarte. Înainte de a adopta raportul, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale îi acordă unității inspectate în cauză posibilitatea de a prezenta comentarii. ... ---------- Alin. (3) al art. 823 a fost modificat de pct. 75 al art. I
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
pe piată respectă cerințele prevăzute la cap. X al prezentului titlu. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale comunica unității inspectate conținutul acestor rapoarte. Înainte de a adopta raportul, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale îi acordă unității inspectate în cauză posibilitatea de a prezenta comentarii. ... ---------- Alin. (3) al art. 823 a fost modificat de pct. 75 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
care rezultatul inspecției prevăzute la alin. (1) lit. a), b) și c) sau rezultatul unei inspecții efectuate la un distribuitor de medicamente sau de substanțe active sau la un producător de excipienți folosiți că materiale de start arată că unitatea inspectata nu respectă cerințele legale și/sau principiile și ghidurile de bună practică de fabricație sau de bună practică de distribuție prevăzute de legislația națională, informațiile sunt înregistrate în baza de date a Uniunii Europene menționată la alin. Alin. (7) al
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
inspecția. ... (2) Inspectorii de concurență au obligația de a se legitima înainte de începerea propriu-zisă a inspecției. ... Articolul 48 (1) Inspecțiile care nu necesită autorizare judiciară se desfășoară în timpul programului obișnuit de lucru în prezența reprezentantului întreprinderii ori asociației de întreprinderi inspectate sau a persoanei desemnate de către acesta. În lipsa unui program de lucru prestabilit sau în situația unui program de lucru zilnic mai mic de 8 ore, inspecția se va efectua în intervalul orar 8,00-18,00. ... (2) Inspecția nu poate continua
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247043_a_248372]
-
mai mic de 8 ore, inspecția se va efectua în intervalul orar 8,00-18,00. ... (2) Inspecția nu poate continua în afara programului de lucru sau a intervalului orar menționat decât cu acordul scris al reprezentantului întreprinderii ori asociației de întreprinderi inspectate sau a persoanei desemnate de către acesta. ... Articolul 49 În realizarea inspecției, inspectorii de concurență pot solicita asistență din partea Poliției. Solicitarea de asistență poate interveni anterior inspecției în condițiile în care există indicii privind o posibilă opoziție la inspecție sau pe parcursul
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247043_a_248372]
-
orice alte evidențe legate de activitatea întreprinderii, indiferent de locul în care sunt depozitate și de suportul fizic sau electronic pe care sunt păstrate, și de a obține copii sau extrase după acestea. ... Articolul 52 Întreprinderea sau asociația de întreprinderi inspectată are următoarele obligații: a) să permită inspectorilor de concurență, fără întârziere, începerea și derularea inspecției; ... b) să faciliteze, pe întreaga durată a inspecției, accesul la toate documentele și informațiile necesare îndeplinirii misiunii inspectorilor de concurență; ... c) să furnizeze într-o
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247043_a_248372]
-
informațiile necesare îndeplinirii misiunii inspectorilor de concurență; ... c) să furnizeze într-o formă completă documentele, informațiile, înregistrările și evidențele solicitate, precum și orice lămuriri necesare, fără a putea opune caracterul confidențial. ... Articolul 53 (1) Comunicările dintre întreprinderea sau asociația de întreprinderi inspectată și avocatul său, realizate în scopul și în interesul exercitării dreptului la apărare, nu pot fi ridicate sau folosite ca probă în cadrul procedurilor desfășurate de Consiliul Concurenței. ... (2) Pot beneficia de confidențialitatea comunicărilor dintre avocat și clientul său și documentele
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247043_a_248372]
-
de întreprinderea sau asociația de întreprinderi inspectată în scopul și interesul exercitării dreptului la apărare, în condițiile prevăzute la art. 36 alin. (8) din Legea concurenței. ... (3) Dovada încadrării unui document în categoria menționată revine întreprinderii sau asociației de întreprinderi inspectate. În situația în care întreprinderile sau asociațiile de întreprinderi nu prezintă dovezi suficiente în susținerea caracterului protejat al unei comunicări, inspectorii de concurență care efectuează inspecția vor sigila și vor ridica comunicarea respectivă în dublu exemplar. Un exemplar sigilat va
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247043_a_248372]
-
solicita reprezentanților sau membrilor personalului întreprinderii ori asociației de întreprinderi supuse inspecției explicații referitoare la fapte și documente care au legătură cu obiectul inspecției și pot consemna sau înregistra explicațiile respective, o copie fiind furnizată întreprinderii sau asociației de întreprinderi inspectate. ... (2) În cazul în care s-au cerut explicații unui membru al personalului întreprinderii sau asociației de întreprinderi care nu este sau nu era autorizat de întreprindere ori de asociația de întreprinderi să dea explicații în numele acesteia, în procesul-verbal de
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247043_a_248372]
-
perturba semnificativ activitatea curentă a întreprinderii/asociației de întreprinderi; ... d) lipsa personalului care poate asigura accesul la echipamentele vizate; e) contestarea faptului că un document selectat și tipărit potrivit prevederilor alin. (3) ar proveni din echipamentul întreprinderii/asociației de întreprinderi inspectate. ... (5) a) Consiliul Concurenței utilizează în procedurile forensic echipamente și software conforme cu standardele acceptate la nivel european, lista acestora fiind prevăzută în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul regulament. ... b) Prin valoare "hash" se înțelege un
REGULAMENT din 2 februarie 2012 (*actualizat*) de organizare, funcţionare şi procedură al Consiliului Concurenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247043_a_248372]