2,028 matches
-
pe cale intramusculară o dată pe săptămână în asociere cu un alt imunomodulator , un anticorp monoclonal ligand anti- CD40 , nu s- a demonstrat nici un răspuns imun față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc . Mutagenitate : Disfuncție a fertilității : S- au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus , cu o formă conexă de interferon beta- 1a . La doze foarte mari , s- au observat
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
în cazul în care conține particule sau nu este incolor sau ușor gălbui la culoare , flaconul nu trebuie utilizat . După reconstituire , extrageți tot lichidul ( 1 ml ) din flacon înapoi în seringă pentru administrarea a 30 micrograme AVONEX . Acul pentru injecție intramusculară este furnizat . Formula nu conține conservant . Fiecare flacon de AVONEX conține o singură doză . Eliminați porțiunea neutilizată a oricărui flacon . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
SM progresivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii . Adulți : Doza recomandată pentru tratamentul SM recidivante este de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție ) , administrată prin injecție intramusculară ( i . m . ) o dată pe săptămână ( vezi pct . 6. 6 ) . La inițierea tratamentului , pacienții pot începe fie cu doza completă de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție ) fie cu aproximativ o jumătate din doză o dată pe săptămână pentru a- i
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
sau mai mari , pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri . Cu toate acestea , pe baza modului de eliminare al substanței active , nu există motive teoretice pentru vreo cerință de ajustare a dozei la vârstnici . Locul injecției intramusculare trebuie modificat în fiecare săptămână ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicii pot recomanda utilizarea unui ac de 25 mm , de calibrul 25 , la pacienții pentru care un astfel de ac este adecvat pentru a administra o injecție intramusculară . Înainte de injectare și
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
vârstnici . Locul injecției intramusculare trebuie modificat în fiecare săptămână ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicii pot recomanda utilizarea unui ac de 25 mm , de calibrul 25 , la pacienții pentru care un astfel de ac este adecvat pentru a administra o injecție intramusculară . Înainte de injectare și timp de încă 24 de ore după fiecare injecție se recomandă un analgezic antipiretic pentru scăderea simptomelor asemănătoare gripei asociate cu administrarea AVONEX . În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții . Pacienții trebuie evaluați clinic
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Aceștia includ clasa I MHC , proteina Mx , 2 ’ / 5 ’ - oligoadenilat sintetaza , β2- microglobulina și neopterina . Unii dintre acești produși au fost măsurați în fracțiunile celulare și serice ale sângelui recoltat de la pacienții tratați cu AVONEX . După 18 o singură doză intramusculară de AVONEX , nivelurile serice ale acestor produși rămân crescute timp de cel puțin patru zile și până la o săptămână . Nu se cunoaște dacă mecanismul de acțiune al AVONEX în SM este mediat prin aceleași căi ca efectele biologice descrise mai
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
investigat indirect prin intermediul unui test care măsoară activitatea antivirală a interferonului . Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon , dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta . Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile . După administrarea intramusculară a AVONEX , nivelurile activităților antivirale serice ating un vârf între 5 și 15 ore post doză și scad cu un timp de înjumătățire plasmatic de aproximativ 10 ore . Cu o ajustare adecvată pentru viteza de absorbție de la locul injecției , biodisponibilitatea
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
doză și scad cu un timp de înjumătățire plasmatic de aproximativ 10 ore . Cu o ajustare adecvată pentru viteza de absorbție de la locul injecției , biodisponibilitatea calculată este de aproximativ 40 % . Biodisponibilitatea calculată este mai ridicată fără astfel de ajustări . Biodisponibilitatea intramusculară este de trei ori mai mare decât biodisponibilitatea subcutanată . Administrarea subcutanată nu poate fi substituită cu administrarea intramusculară . 19 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogenitate : Nu sunt disponibile date pentru interferon beta- 1a privind carcinogenitatea la animale sau la
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
viteza de absorbție de la locul injecției , biodisponibilitatea calculată este de aproximativ 40 % . Biodisponibilitatea calculată este mai ridicată fără astfel de ajustări . Biodisponibilitatea intramusculară este de trei ori mai mare decât biodisponibilitatea subcutanată . Administrarea subcutanată nu poate fi substituită cu administrarea intramusculară . 19 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogenitate : Nu sunt disponibile date pentru interferon beta- 1a privind carcinogenitatea la animale sau la om . Toxicitate cronică : Într- un studiu de 26 de săptămâni de toxicitate după doze repetate la maimuțe rhesus
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Date preclinice de siguranță Carcinogenitate : Nu sunt disponibile date pentru interferon beta- 1a privind carcinogenitatea la animale sau la om . Toxicitate cronică : Într- un studiu de 26 de săptămâni de toxicitate după doze repetate la maimuțe rhesus , cu administrare pe cale intramusculară o dată pe săptămână în asociere cu un alt imunomodulator , un anticorp monoclonal ligand anti- CD40 , nu s- a demonstrat nici un răspuns imun față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
pe cale intramusculară o dată pe săptămână în asociere cu un alt imunomodulator , un anticorp monoclonal ligand anti- CD40 , nu s- a demonstrat nici un răspuns imun față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc . Mutagenitate : Disfuncție a fertilității : S- au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus , cu o formă conexă de interferon beta- 1a . La doze foarte mari , s- au observat
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
dop ( bromobutilic ) pentru piston , conținând 0, 5 ml soluție . Dimensiunea ambalajului : cutie cu patru sau doisprezece seringi preumplute de 0, 5 ml . Fiecare seringă este ambalată într- o tăviță de plastic sigilată , care conține , de asemenea , un ac pentru injecție intramusculară . Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor < și alte instrucțiuni de manipulare > După ce a fost scos din frigider , AVONEX în seringă preumplută trebuie lăsat să se încălzească
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
se utiliza surse externe de căldură , cum ar fi apa caldă , pentru a încălzi AVONEX 30 micrograme soluție injectabilă . Dacă soluția injectabilă conține particule sau dacă are altă culoare decât limpede incolor , seringa preumplută nu trebuie utilizată . Acul pentru injecție intramusculară este furnizat . Formula nu conține conservant . Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză . Eliminați porțiunea neutilizată a oricărei seringi preumplute . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
mai multe informații . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Ambalaje cu patru doze prezentate sub formă de : flacon cu dispozitiv BIO- SET conținând medicamentul , seringă preumplută cu apă pentru preparate injectabile , un ac pentru injecție intramusculară . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară după reconstituirea cu solvent . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Ambalaje cu patru doze prezentate sub formă de : flacon cu dispozitiv BIO- SET conținând medicamentul , seringă preumplută cu apă pentru preparate injectabile , un ac pentru injecție intramusculară . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară după reconstituirea cu solvent . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 27 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1a 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LTD . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII Intramusculară după reconstituirea cu solvent . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A NU SE CONGELA . 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Medicament ( flacon a 3 ml ) : 1
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Soluție injectabilă . Cutie cu patru seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție . Cutie cu doisprezece seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție . Fiecare seringă este ambalată într- o tăviță de plastic sigilată , care conține , de asemenea , un ac pentru injecție intramusculară . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 32 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
0, 5 ml soluție . Cutie cu doisprezece seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție . Fiecare seringă este ambalată într- o tăviță de plastic sigilată , care conține , de asemenea , un ac pentru injecție intramusculară . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 32 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme / 0, 5 ml soluție injectabilă Interferon beta- 1a 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LTD . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se păstra la frigider . Avonex poate fi păstrat la temperatura camerei ( între 15 șC - 30 °C ) timp de maxim o săptămână . A NU SE CONGELA . A se păstra în ambalajul original ( tăviță de
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
administrare ( vezi pct . 6. 6 ) . Trebuie să se ajungă la o concentrație finală de aproximativ 0, 5 mg/ ml busulfan . Busilvex trebuie administrat în perfuzie intravenoasă printr - un cateter venos central . Busilvex nu trebuie administrat intravenos rapid , în bolus sau intramuscular . Tuturor pacienților trebuie să li se administreze în prealabil medicamente anticonvulsivante pentru a preveni convulsiile raportate ca urmare a folosirii de doze mari de busulfan . Se recomandă administrarea de anticonvulsivante cu 12 ore înainte de începerea tratamentului cu Busilvex și până la
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
administrat intravascular . Nu există date referitoare la administrarea CELVAPAN pe cale subcutanată . De aceea , personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului la persoane cu trombocitopenie sau cu alte tulburări de coagulare care ar contraindica administrarea injectabilă intramusculară , dacă beneficiul potențial nu depășește riscul de sângerare . Răspunsul la vaccin , prin formare de anticorpi , poate fi insuficient la pacienții cu deficit imunitar congenital sau dobândit . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să prezinte un răspuns imunitar protector ( vezi
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
sodiu , apă pentru preparate injectabile , polisorbat 80 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 20 flacoane multidoză ( 10 doze per flacon - 0, 5 ml per doză ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare intramusculară . Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . A se agita înainte de utilizare . După prima deschidere , flaconul trebuie utilizat în maxim 3 ore . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 16 8 . EXP 9 . A
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
servicii medicale de bază. NOTA 2: Se decontează un serviciu - examinare pentru constatarea decesului, indiferent dacă s-a eliberat sau nu certificatul constatator de deces unui asigurat înscris pe lista medicului de familie. 1.6. Servicii de administrare de medicamente - intramuscular, subcutanat, intradermic, intravenos sau perfuzabil, după caz, acordate asiguraților de pe lista proprie a medicului de familie, în timpul programului de lucru în cabinet. C. PACHETUL DE SERVICII ÎN ASISTENȚA MEDICALĂ PRIMARĂ PENTRU PACIENȚII DIN STATELE MEMBRE ALE UNIUNII EUROPENE/SPAȚIULUI ECONOMIC
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
30 CONDIȚIILE ACORDĂRII PACHETULUI DE SERVICII MEDICALE DE BAZĂ PENTRU ÎNGRIJIRI MEDICALE LA DOMICILIU ȘI ÎNGRIJIRI PALIATIVE LA DOMICILIU A. PACHET DE SERVICII MEDICALE DE BAZĂ PENTRU ÎNGRIJIRI MEDICALE LA DOMICILIU ȘI ÎNGRIJIRI PALIATIVE LA DOMICILIU Administrarea medicamentelor: 2.1. intramuscular*) 2.2. subcutanat*) 2.3. intradermic*) 2.4. oral 2.5. pe mucoase *) În afara injecțiilor și perfuziilor cu produse de origine umană. │ ├────┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ 3.│Administrarea medicamentelor intravenos sub supravegherea medicului*) *) În afara injecțiilor și perfuziilor cu produse de origine umană. *) În afara injecțiilor
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
oncologice incluși în Programul național de oncologie se eliberează după cum urmează: ... a) prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pentru formele farmaceutice cu administrare orală, precum și pentru formele farmaceutice cu administrare subcutanată/intramusculară corespunzătoare DCI-urilor: Filgrastimum, Pegfilgrastimum, medicamentele de tip hormonal care corespund DCI-urilor: Leuprorelinum, Goserelinum, Triptorelinum și Fulvestrantum și medicamentele de tip imunomodulator care corespund DCIurilor Interferonum alfa 2A și Interferonum alfa 2B, Bortezomibum, Trastuzumabum (concentrația de 600 mg/5ml
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278732_a_280061]