2,604 matches
-
IM ) . Tratamentul IM a fost inițiat la 10 din cei 16 pacienți cu concentrații mici . IM a avut o eficacitate de 73 % la pacienții cu titruri mari și de 90 % la cei cu titruri mici . Pentru toți cei 101 pacienți netratați anterior , indiferent de apariția inhibitorului , valoarea mediană a numărului de zile de expunere este de 197 ( interval 1- 1299 ) . În tabelul de mai jos sunt prezentate reacții adverse pe baza experienței din studiile clinice cu ReFacto sau cu ReFacto AF
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
fost studiată în cadrul unor studii clinice . 26 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari . Într- un studiu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu ReFacto la PTA , s- a observat 1 inhibitor la 113 pacienți . De asemenea , au existat raportări spontane , după punerea pe piață , ale unor cazuri cu concentrații mari de inhibitori la pacienți tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
spontane , după punerea pe piață , ale unor cazuri cu concentrații mari de inhibitori la pacienți tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu ReFacto : 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație > 5 UB și 16 din 101
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu ReFacto : 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație > 5 UB și 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație ≤ 5 UB . Valoarea mediană a numărului de zile de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
IM ) . Tratamentul IM a fost inițiat la 10 din cei 16 pacienți cu concentrații mici . IM a avut o eficacitate de 73 % la pacienții cu titruri mari și de 90 % la cei cu titruri mici . Pentru toți cei 101 pacienți netratați anterior , indiferent de apariția inhibitorului , valoarea mediană a numărului de zile de expunere este de 197 ( interval 1- 1299 ) . În tabelul de mai jos sunt prezentate reacții adverse pe baza experienței din studiile clinice cu ReFacto sau cu ReFacto AF
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
fost studiată în cadrul unor studii clinice . 37 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari . Într- un studiu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu ReFacto la PTA , s- a observat 1 inhibitor la 113 pacienți . De asemenea , au existat raportări spontane , după punerea pe piață , ale unor cazuri cu concentrații mari de inhibitori la pacienți tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
spontane , după punerea pe piață , ale unor cazuri cu concentrații mari de inhibitori la pacienți tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu ReFacto : 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație > 5 UB și 16 din 101
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu ReFacto : 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație > 5 UB și 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație ≤ 5 UB . Valoarea mediană a numărului de zile de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
IM ) . Tratamentul IM a fost inițiat la 10 din cei 16 pacienți cu concentrații mici . IM a avut o eficacitate de 73 % la pacienții cu titruri mari și de 90 % la cei cu titruri mici . Pentru toți cei 101 pacienți netratați anterior , indiferent de apariția inhibitorului , valoarea mediană a numărului de zile de expunere este de 197 ( interval 1- 1299 ) . În tabelul de mai jos sunt prezentate reacții adverse pe baza experienței din studiile clinice cu ReFacto sau cu ReFacto AF
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
lt; 0, 001 ) . Procentul de pacienți care au pierdut 5 % și 10 % din greutatea lor inițială după un an de tratament este prezentat în tabelul 2 . Într- un al doilea studiu la pacienți obezi cu diabet zaharat de tip 2 netratat anterior ( Serenade ) , valoarea absolută a modificării HbA1c ( cu valoarea inițială de 7, 9 % pentru ambele grupuri ) după 6 luni a fost de - 0, 8 % pentru rimonabant 20 mg și de - 0, 3 % pentru placebo ( Diferență - 0, 51 IÎ95 % - 0, 78
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
peste 1 la 10000 de doze de vaccin ) : • dureri severe cu caracter pulsatil sau de junghi pe calea unuia sau mai multor nervi • parestezii • convulsii • trombocitopenie • reacții alergice care conduc la scăderi periculoase ale tensiunii arteriale , care , dacă sunt lăsate netratate pot conduce la colaps , comă și deces Foarte rare ( mai puțin de o dată la 10000 doze de vaccin ) : • îngustare sau blocare a vaselor de sânge , cu probleme renale • inflamație a creierului sau a măduvei spinării • umflare dureroasă a brațelor sau
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
peste 1 la 10000 de doze de vaccin ) : • dureri severe cu caracter pulsatil sau de junghi pe calea unuia sau mai multor nervi • parestezii • convulsii • trombocitopenie • reacții alergice care conduc la scăderi periculoase ale tensiunii arteriale , care , dacă sunt lăsate netratate pot conduce la colaps , comă și deces Foarte rare ( mai puțin de o dată la 10000 doze de vaccin ) : • îngustare sau blocare a vaselor de sânge , cu probleme renale • inflamație a creierului sau a măduvei spinării • umflare dureroasă a brațelor sau
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
peste 1 la 10000 de doze de vaccin ) : • dureri severe cu caracter pulsatil sau de junghi pe calea unuia sau mai multor nervi • parestezii • convulsii • trombocitopenie • reacții alergice care conduc la scăderi periculoase ale tensiunii arteriale , care , dacă sunt lăsate netratate pot conduce la colaps , comă și deces Foarte rare ( mai puțin de o dată la 10000 doze de vaccin ) : • îngustare sau blocare a vaselor de sânge , cu probleme renale • inflamație a creierului sau a măduvei spinării • umflare dureroasă a brațelor sau
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
cinci studenți au fost incluși în „Lotul celor 16” numit Rugul Aprins. Este mutat, în decursul celor 6 ani de închisoare la Jilava, Gherla, Balta Brăilei (Stoienești), Salcia, Grădina, Bandoiu. În perioada de muncă forțată se îmbolnăvește de enterocolită cronică, netratată, fapt ce îl duce la pragul epuizării fizice: "“După ce am ieșit de la Zarca de-abia mă mișcam; la nici două săptămâni am fost eliberat“." Pe 18 aprilie 1964, beneficiind de decretul dat, este eliberat din Gherla cu recomandarea de a
George Văsii () [Corola-website/Science/326811_a_328140]
-
sau apă ce conțin ouăle acestor viermi. Aceasta se poate petrece atunci când legumele contaminate nu sunt spălate sau gătite complet. Adesea, aceste ouă se află în sol, în zone în care oamenii defechează în exterior și acolo unde fecalele umane netratate sunt utilizate ca îngrășământ. Aceste ouă provin din fecalele persoanelor infectate. Copiii mici, care se joacă pe un astfel de sol și care își introduc, apoi, mâinile în gură, se infectează cu ușurință. Viermii trăiesc în intestinul gros și au
Trichuriaza () [Corola-website/Science/335232_a_336561]
-
Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de cisteamină bitartrat la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , incluzând teratogeneza ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Efectul cistinozei netratate asupra sarcinii este de asemenea necunoscut . În consecință , CYSTAGON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , în special în timpul primului trimestru , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se confirmă sau se planifică o sarcină , tratamentul trebuie reconsiderat cu atenție iar
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de cisteamină bitartrat la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , incluzând teratogeneza ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Efectul cistinozei netratate asupra sarcinii este de asemenea necunoscut . În consecință , CYSTAGON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , în special în timpul primului trimestru , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se confirmă sau se planifică o sarcină , tratamentul trebuie reconsiderat cu atenție iar
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
studiile GS- 93- 106 și GS- 93- 105 ) , timpii mediani până la progresia retinitei au fost de 120 de zile , respectiv , de neatins pentru brațele tratate , comparativ cu 22 de zile , și respectiv cu 21 de zile pentru brațele cu pacienți netratați ( de referință ) În studiul GS- 93- 107 efectuat la pacienți care au prezentat recădere după tratamentul cu alte medicamente , timpul median până la progresia retinitei a fost de 115 zile . Rezistența virală Consecutiv selecției in vitro de izolate CMVU rezistente la
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
un gel pe bază de carbon, obținem o rezistență mică la transferul radiativ. De aceea cel mai folosit aerogel pe post de izolator termic este SilicaGelul cu carbon adăugat. Datorită naturii sale higroscopice, aerogelul este un material extrem de uscat și netratat chimic este hidrofil, de aceea manevrarea lui este recomandat să fie făcută cu măsuri de protecție a mâinilor. Totuși, prin tratare chimică poate deveni un material hidrofob, iar dacă tratarea se face la interiorul materialului acesta devine mai puțin susceptibil
Aerogel () [Corola-website/Science/318802_a_320131]
-
decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic la pacienții cu SK după aplicarea medicamentului , sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Panretin gel este contraindicat în următoarele cazuri : • Pacienții cu hipersensibilitate generală la retinoide , la alitretinoină sau oricare dintre excipienți . • În timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . • Tratamentul leziunilor SK în apropierea altor
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
produselor pentru alungarea insectelor . Intervalul și frecvența decelării în plasmă a unor cantități cuantificabile de acid 9- cis- retinoic la pacienții cu SK care aplicau medicamentul pe până la 64 de leziuni , a fost comparabil cu valorile respective observate la pacienții netratați . În studiile controlate cu substanțe vehicul nu s- au constatat dovezi clinice ale interacțiunii medicamentoase cu agenți sistemici antiretrovirali , inclusiv cu inhibitorii de protează ; antibiotice macrolide și antifungice pe bază de azol . Deși nu există date în acest sens , este
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
deoarece domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 4. 9 Supradozaj Este improbabilă toxicitatea sistemică după supradozaj acut al aplicării topice a gelului Panretin . 6 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deși acțiunea moleculară a alitretinoinei se presupune a fi mediată prin interacția cu receptorii de retinoide , nu este
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic la pacienții SK după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicologie Trei doze de alitretinoină ( 0, 01 % , 0, 05 % , sau 0, 5 % ) într- o rețetă de gel cu aplicare topică au fost administrate pe pielea unor șobolani în cadrul unui studiu toxicologic de 28 de
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]