2,664 matches
-
2, 0 2, 5 3, 0 3, 5 4, 0 4, 5 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Istoric de agranulocitoză . Sarcina sau alăptarea ( vezi pct 4. 6 ) . Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
activă sau la oricare dintre excipienți . Istoric de agranulocitoză . Sarcina sau alăptarea ( vezi pct 4. 6 ) . Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză . Neutropenia și agranulocitoza s- au remis după întreruperea
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză . Neutropenia și agranulocitoza s- au remis după întreruperea tratamentului . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție în timpul tratamentului cu deferipronă , acest tratament trebuie întrerupt , iar numărul de neutrofile trebuie monitorizat mai frecvent . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză . Neutropenia și agranulocitoza s- au remis după întreruperea tratamentului . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție în timpul tratamentului cu deferipronă , acest tratament trebuie întrerupt , iar numărul de neutrofile trebuie monitorizat mai frecvent . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului orice
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
iar numărul de neutrofile trebuie monitorizat mai frecvent . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului orice simptome care indică o infecție , precum febră , dureri faringiene și simptome asemănătoare celor gripale . Mai jos este prezentat modul de tratare al cazurilor de neutropenie . Se recomandă ca acest protocol de tratament să fie stabilit înainte de începerea administrării tratamentului cu deferipronă unui pacient . Tratamentul cu deferipronă nu trebuie inițiat dacă pacientul este neutropenic . Riscul agranulocitozei și neutropeniei este mai mare dacă numărul inițial absolut de
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
este prezentat modul de tratare al cazurilor de neutropenie . Se recomandă ca acest protocol de tratament să fie stabilit înainte de începerea administrării tratamentului cu deferipronă unui pacient . Tratamentul cu deferipronă nu trebuie inițiat dacă pacientul este neutropenic . Riscul agranulocitozei și neutropeniei este mai mare dacă numărul inițial absolut de neutrofile ( NAN ) este mai mic decât 1, 5x/ l . În cazul neutropeniei : Instruiți pacientul să întrerupă imediat administrarea deferipronei și a tuturor celorlalte medicamente cu potențial de inducere a neutropeniei . Pacientul trebuie
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
începerea administrării tratamentului cu deferipronă unui pacient . Tratamentul cu deferipronă nu trebuie inițiat dacă pacientul este neutropenic . Riscul agranulocitozei și neutropeniei este mai mare dacă numărul inițial absolut de neutrofile ( NAN ) este mai mic decât 1, 5x/ l . În cazul neutropeniei : Instruiți pacientul să întrerupă imediat administrarea deferipronei și a tuturor celorlalte medicamente cu potențial de inducere a neutropeniei . Pacientul trebuie să fie sfătuit să reducă la maxim contactul cu alte persoane pentru a reduce astfel riscul de infecție . Imediat după
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
agranulocitozei și neutropeniei este mai mare dacă numărul inițial absolut de neutrofile ( NAN ) este mai mic decât 1, 5x/ l . În cazul neutropeniei : Instruiți pacientul să întrerupă imediat administrarea deferipronei și a tuturor celorlalte medicamente cu potențial de inducere a neutropeniei . Pacientul trebuie să fie sfătuit să reducă la maxim contactul cu alte persoane pentru a reduce astfel riscul de infecție . Imediat după diagnosticare efectuați o hemogramă completă , cu o numărătoare a leucocitelor , corectată pentru prezența celulelor roșii nucleate , o numărătoare
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
a reduce astfel riscul de infecție . Imediat după diagnosticare efectuați o hemogramă completă , cu o numărătoare a leucocitelor , corectată pentru prezența celulelor roșii nucleate , o numărătoare a neutrofilelor și o numărătoare a trombocitelor , iar apoi repetați aceste analize zilnic . 3 neutropenia vor apărea și simptome de infecție , trebuie efectuate culturile și procedurile de diagnosticare corespunzătoare și trebuie , de asemenea , instituit un regim terapeutic adecvat . În cazul instalării neutropeniei și agranulocitozei severe : Urmați indicațiile de mai sus și administrați un tratament corespunzător
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
neutrofilelor și o numărătoare a trombocitelor , iar apoi repetați aceste analize zilnic . 3 neutropenia vor apărea și simptome de infecție , trebuie efectuate culturile și procedurile de diagnosticare corespunzătoare și trebuie , de asemenea , instituit un regim terapeutic adecvat . În cazul instalării neutropeniei și agranulocitozei severe : Urmați indicațiile de mai sus și administrați un tratament corespunzător , de exemplu factorul stimulator al coloniilor de granulocite , începând din aceeași zi în care este identificată boală ; continuați administrarea zilnică , până la ameliorare . Oferiți o izolare de protecție
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
continuați administrarea zilnică , până la ameliorare . Oferiți o izolare de protecție și , în cazul în care este posibil din punct de vedere clinic , internați pacientul în spital . În ceea ce privește reluarea tratamentului , nu se cunosc decât informații limitate . Din acest motiv , în cazul neutropeniei , nu se recomandă reluarea acestuia . În cazul agranulocitozei , reluarea tratamentului este contraindicată . Carcinogenitate/ Mutagenitate/ Efecte asupra fertilității În ceea ce privește rezultatele de genotoxicitate , nu poate fi exclus un risc carcinogen al deferipronei ( vezi pct 5. 3 ) . Nu au fost raportate studii la
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
virusul HIV și alți pacienți imuno- compromiși Nu există date privitoare la administrarea deferipronei în cazul pacienților purtători ai virusului HIV sau în cazul altor pacienți a căror imunitate este compromisă . Dat fiind faptul că deferiprona poate fi asociată cu neutropenia și cu agranulocitoza , pacienții a căror imunitate este compromisă nu trebuie să înceapă un astfel de tratament în afara cazului în care beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile . Insuficiență renală sau hepatică și fibroza ficatului Nu există informații disponibile privind utilizarea deferipronei
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
nu a fost studiată în mod formal . Pe baza interacțiunii adverse raportate , care poate avea loc între deferoxamină și vitamina C , trebuie luate măsuri de precauție atunci când se administrează deferipronă și vitamina C concomitent . Deorece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 3 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
și vitamina C , trebuie luate măsuri de precauție atunci când se administrează deferipronă și vitamina C concomitent . Deorece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 3 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea deferipronei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct 5
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
clinice cu deferipronă este agranulocitoza ( neutrofile < 0, 5x/ l ) , cu o incidență de 1, 1 % ( 0, 6 cazuri la 100 de pacienți pe an de tratament ) ( vezi pct 4. 4 ) . Incidența observată a formei cel mai puțin severe de neutropenie ( neutrofile < 1, 5x/ l ) este de 4, 9 % ( 2, 5 cazuri la 100 de pacienți pe an ) . Această rată trebuie luată în considerate în contextul incidenței ridicate de neutropenie la pacienții suferind de talasemie , în special la cei cu
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
4 ) . Incidența observată a formei cel mai puțin severe de neutropenie ( neutrofile < 1, 5x/ l ) este de 4, 9 % ( 2, 5 cazuri la 100 de pacienți pe an ) . Această rată trebuie luată în considerate în contextul incidenței ridicate de neutropenie la pacienții suferind de talasemie , în special la cei cu hipersplenism . S- au raportat episoade de diaree , în cele mai multe cazuri ușoară și de scurtă durată la pacienții tratați cu deferipronă . Reacțiile gastrointestinale sunt mai frecvente la începutul terapiei și la
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
10, 0 12, 5 15, 0 17, 5 20, 0 22, 5 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Istoric de agranulocitoză . Sarcina sau alăptarea ( vezi pct 4. 6 ) . Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
activă sau la oricare dintre excipienți . Istoric de agranulocitoză . Sarcina sau alăptarea ( vezi pct 4. 6 ) . Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză . Neutropenia și agranulocitoza s- au remis după întreruperea
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză . Neutropenia și agranulocitoza s- au remis după întreruperea tratamentului . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție în timpul tratamentului cu deferipronă , acest tratament trebuie întrerupt , iar numărul de neutrofile trebuie monitorizat mai frecvent . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză . Neutropenia și agranulocitoza s- au remis după întreruperea tratamentului . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție în timpul tratamentului cu deferipronă , acest tratament trebuie întrerupt , iar numărul de neutrofile trebuie monitorizat mai frecvent . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului orice
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
iar numărul de neutrofile trebuie monitorizat mai frecvent . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului orice simptome care indică o infecție , precum febră , dureri faringiene și simptome asemănătoare celor gripale . Mai jos este prezentat modul de tratare al cazurilor de neutropenie . Se recomandă ca acest protocol de tratament să fie stabilit înainte de începerea administrării tratamentului cu deferipronă unui pacient . Tratamentul cu deferipronă nu trebuie inițiat dacă pacientul este neutropenic . Riscul agranulocitozei și neutropeniei este mai mare dacă numărul inițial absolut de
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]