2,674 matches
-
de Stat Adrian Gurău, secretar de stat p. Ministrul finanțelor publice, Gheorghe Gherghina, secretar de stat București, 7 octombrie 2004. Nr. 1.645. Anexa LISTA produselor care se scot cu titlu gratuit din rezervele de stat ca ajutor pentru copii orfani aflați în școala-internat din Tighina, Republica Moldova
HOTĂRÂRE nr. 1.645 din 7 octombrie 2004 privind acordarea unui ajutor umanitar, cu titlu gratuit, pentru copii orfani aflaţi în şcoala-internat din Tighina, Republica Moldova. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161737_a_163066]
-
în care se permite cumulul pensiei cu alte venituri sunt prevăzute limitativ de dispozițiile art. 94 din aceeași lege, în sensul că «Pot cumula pensia cu veniturile realizate dintr-o activitate profesională, indiferent de nivelul veniturilor respective: a) copiii urmași orfani de ambii părinți, pe perioada școlarizării, până la vârstele prevăzute la art. 66 lit. a) și b); ... b) nevăzătorii; ... c) pensionarii pentru limită de vârstă.» ... Pe de altă parte, Curtea constată că, dacă un consilier, membru al unui consiliu local, desfășoară
DECIZIE nr. 338 din 16 septembrie 2004 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 5 alin. (1) pct. II din Legea nr. 19/2000 privind sistemul public de pensii şi alte drepturi de asigurări sociale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161789_a_163118]
-
în care se permite cumulul pensiei cu alte venituri sunt prevăzute limitativ de dispozițiile art. 94 din aceeași lege, în sensul că: "Pot cumula pensia cu veniturile realizate dintr-o activitate profesională, indiferent de nivelul veniturilor respective: a) copiii urmași orfani de ambii părinți, pe perioada școlarizării, până la vârstele prevăzute la art. 68 lit. a) și b); ... b) nevăzătorii; ... c) pensionarii pentru limită de vârstă." ... Pe de altă parte, Curtea constată că problemele dacă un consilier la un consiliu local desfășoară
DECIZIE nr. 282 din 29 iunie 2004 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 5 alin. (1) pct. II din Legea nr. 19/2000 privind sistemul public de pensii şi alte drepturi de asigurări sociale, cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160107_a_161436]
-
Articolul 1 Exceptarea de la etichetarea în limba română se aplică în cazul medicamentelor orfane, așa cum sunt ele definite în Ordinul ministrului sănătății nr. 1.063/2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan și a modului de autorizare de punere pe piață a acestuia, și în cazul medicamentelor
NORME din 20 septembrie 2004 de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exceptarea de la etichetarea în limba română a medicamentelor din import. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161312_a_162641]
-
Articolul 1 Exceptarea de la etichetarea în limba română se aplică în cazul medicamentelor orfane, așa cum sunt ele definite în Ordinul ministrului sănătății nr. 1.063/2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan și a modului de autorizare de punere pe piață a acestuia, și în cazul medicamentelor de uz spitalicesc pentru care necesitățile terapeutice ale României sunt mici. Articolul 2 Sintagma medicamente de uz spitalicesc pentru care necesitățile terapeutice ale României sunt
NORME din 20 septembrie 2004 de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exceptarea de la etichetarea în limba română a medicamentelor din import. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161312_a_162641]
-
aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, referitoare la exceptarea de la etichetarea în limba română a medicamentelor din import Articolul 1 Exceptarea de la etichetarea în limba română se aplică în cazul medicamentelor orfane, așa cum sunt ele definite în Ordinul ministrului sănătății nr. 1.063/2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan și a modului de autorizare de punere pe piață a acestuia, și în cazul medicamentelor
ORDIN nr. 1.178 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exceptarea de la etichetarea în limba română a medicamentelor din import. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161311_a_162640]
-
din import Articolul 1 Exceptarea de la etichetarea în limba română se aplică în cazul medicamentelor orfane, așa cum sunt ele definite în Ordinul ministrului sănătății nr. 1.063/2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan și a modului de autorizare de punere pe piață a acestuia, și în cazul medicamentelor de uz spitalicesc pentru care necesitățile terapeutice ale României sunt mici. Articolul 2 Sintagma medicamente de uz spitalicesc pentru care necesitățile terapeutice ale României sunt
ORDIN nr. 1.178 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exceptarea de la etichetarea în limba română a medicamentelor din import. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161311_a_162640]
-
a întreține, dezvoltă și ajută instituții de cultură națională, precum și de a susține acțiuni cu caracter umanitar, social și cultural; ... c) organizațiilor umanitare care au ca unică activitate întreținerea și funcționarea caminelor de bătrâni și a caselor pentru ocrotirea copiilor orfani și a copiilor străzii. ... (2) Impozitul pe clădiri și impozitul pe teren se reduc cu 50% pentru acele clădiri și terenul aferent deținute de persoane juridice, care sunt utilizate exclusiv pentru prestarea de servicii turistice pe o perioadă de maximum
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159420_a_160749]
-
autorizațiilor și de alte taxe locale prevăzute la art. 282 și 283 din Codul fiscal organizațiile umanitare a caror unică activitate, prevăzută în statut, o constituie: a) întreținerea și funcționarea caminelor de bătrâni; și/sau ... b) casele pentru ocrotirea copiilor orfani, precum și a copiilor străzii. ... 218. Prin servicii turistice în contextul art. 285 alin. (2) din Codul fiscal se înțelege numai combinația oricărora dintre activitățile: 5510 - Hoteluri, 552 - Campinguri și alte facilități pentru cazare de scurtă durată, 5522 - Campinguri, inclusiv parcuri
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159420_a_160749]
-
Articolul 1 Se aprobă Normele privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament că medicament orfan și a modului de autorizare de punere pe piață a acestuia, prevăzute în anexa la prezentul ordin. Articolul 2 Direcția generală farmaceutică, inspecția de farmacie și aparatură medicală, Direcția generală asistență medicală, Agenția Națională a Medicamentului, precum și persoanele fizice și
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul interimar al sănătății, Ionel Blănculescu București, 20 noiembrie 2003. Nr. 1.063. Anexă NORME privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament că medicament orfan și a modului de autorizare de punere pe piață a acestuia Prezentele norme descriu modul în care sunt autorizate în România medicamentele orfane și sunt elaborate în concordanță cu Reglementarea nr. 141/2000/CE a Parlamentului European și a Consiliului
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
20 noiembrie 2003. Nr. 1.063. Anexă NORME privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament că medicament orfan și a modului de autorizare de punere pe piață a acestuia Prezentele norme descriu modul în care sunt autorizate în România medicamentele orfane și sunt elaborate în concordanță cu Reglementarea nr. 141/2000/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 decembrie 1999 referitoare la medicamentele orfane și cu Reglementarea Comisiei nr. 847/2000/CE din 27 aprilie 2000, care stabilește prevederile
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
pe piață a acestuia Prezentele norme descriu modul în care sunt autorizate în România medicamentele orfane și sunt elaborate în concordanță cu Reglementarea nr. 141/2000/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 decembrie 1999 referitoare la medicamentele orfane și cu Reglementarea Comisiei nr. 847/2000/CE din 27 aprilie 2000, care stabilește prevederile pentru implementarea criteriilor pentru desemnarea unui medicament drept medicament orfan și definițiile conceptului de "medicament similar" și "superioritate clinică". Capitolul I Definiții Articolul 1 În
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
2000/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 decembrie 1999 referitoare la medicamentele orfane și cu Reglementarea Comisiei nr. 847/2000/CE din 27 aprilie 2000, care stabilește prevederile pentru implementarea criteriilor pentru desemnarea unui medicament drept medicament orfan și definițiile conceptului de "medicament similar" și "superioritate clinică". Capitolul I Definiții Articolul 1 În sensul prezentelor norme, termenii de mai jos au următoarea semnificație: a) medicament - un medicament de uz uman, așa cum este definit în art. 2 din Ordonanță
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
uz uman, așa cum este definit în art. 2 din Ordonanță de urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare; ... b) medicament orfan - un medicament desemnat ca atare în conformitate cu prevederile prezentelor norme; ... c) sponsor - orice persoană fizică sau juridică stabilită în România ori în Comunitatea Europeană (Comunitate), care încearcă să obțină sau care a obținut desemnarea unui medicament drept medicament orfan; ... d) substanță
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
b) medicament orfan - un medicament desemnat ca atare în conformitate cu prevederile prezentelor norme; ... c) sponsor - orice persoană fizică sau juridică stabilită în România ori în Comunitatea Europeană (Comunitate), care încearcă să obțină sau care a obținut desemnarea unui medicament drept medicament orfan; ... d) substanță - o substanță utilizată la fabricarea unui medicament de uz uman, așa cum este definit în art. 2 din Ordonanță de urgență a Guvernului nr. 152/1999 , aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
ligand, locul de marcare sau mecanismul de legare dintre moleculă și radionuclid, cu condiția ca mecanismul de acțiune să fie același; g) medicament similar - un medicament care conține una sau mai multe substanțe active similare celor conținute de un medicament orfan autorizat și care este destinat pentru aceeași indicație terapeutică; ... h) beneficiu semnificativ - un avantaj clinic relevant sau o contribuție majoră la îngrijirea bolnavului; ... i) medicament clinic superior - un medicament care prezintă un avantaj terapeutic sau de diagnosticare semnificativ față de un
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
și care este destinat pentru aceeași indicație terapeutică; ... h) beneficiu semnificativ - un avantaj clinic relevant sau o contribuție majoră la îngrijirea bolnavului; ... i) medicament clinic superior - un medicament care prezintă un avantaj terapeutic sau de diagnosticare semnificativ față de un medicament orfan autorizat, într-unul sau mai multe dintre următoarele moduri: ... - eficacitate mai mare decât un medicament orfan autorizat (așa cum s-a constatat prin efect asupra unei ținte relevante clinic în studii clinice adecvate și bine controlate); în general, aceasta ar reprezenta
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
o contribuție majoră la îngrijirea bolnavului; ... i) medicament clinic superior - un medicament care prezintă un avantaj terapeutic sau de diagnosticare semnificativ față de un medicament orfan autorizat, într-unul sau mai multe dintre următoarele moduri: ... - eficacitate mai mare decât un medicament orfan autorizat (așa cum s-a constatat prin efect asupra unei ținte relevante clinic în studii clinice adecvate și bine controlate); în general, aceasta ar reprezenta același fel de dovadă necesară pentru a susține revendicarea unei eficacități comparative pentru două medicamente diferite
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
în cazuri excepționale, când nu s-a dovedit nici siguranță, nici eficacitatea mai mari, demonstrarea faptului că medicamentul aduce în alt fel o contribuție majoră la diagnosticarea sau la îngrijirea pacientului. Capitolul ÎI Criterii pentru desemnarea unui medicament că medicament orfan Articolul 2 În România se acceptă criteriile de desemnare a medicamentelor orfane, stabilite în reglementările nr. 141/2000/CE și 847/2000/CE , și desemnarea făcută de Comitetul pentru Medicamente Orfane al Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (European Medicines Evaluation
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
mai mari, demonstrarea faptului că medicamentul aduce în alt fel o contribuție majoră la diagnosticarea sau la îngrijirea pacientului. Capitolul ÎI Criterii pentru desemnarea unui medicament că medicament orfan Articolul 2 În România se acceptă criteriile de desemnare a medicamentelor orfane, stabilite în reglementările nr. 141/2000/CE și 847/2000/CE , și desemnarea făcută de Comitetul pentru Medicamente Orfane al Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (European Medicines Evaluation Agency = EMEA). Articolul 3 Un medicament va fi desemnat drept medicament orfan
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
Capitolul ÎI Criterii pentru desemnarea unui medicament că medicament orfan Articolul 2 În România se acceptă criteriile de desemnare a medicamentelor orfane, stabilite în reglementările nr. 141/2000/CE și 847/2000/CE , și desemnarea făcută de Comitetul pentru Medicamente Orfane al Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (European Medicines Evaluation Agency = EMEA). Articolul 3 Un medicament va fi desemnat drept medicament orfan dacă sponsorul acestuia poate demonstra: a) că este destinat pentru diagnosticarea, prevenirea sau tratarea unei afecțiuni care pune în
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
orfane, stabilite în reglementările nr. 141/2000/CE și 847/2000/CE , și desemnarea făcută de Comitetul pentru Medicamente Orfane al Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (European Medicines Evaluation Agency = EMEA). Articolul 3 Un medicament va fi desemnat drept medicament orfan dacă sponsorul acestuia poate demonstra: a) că este destinat pentru diagnosticarea, prevenirea sau tratarea unei afecțiuni care pune în pericol viața ori produce o invaliditate cronică afectând nu mai mult de 5 din 10.000 de persoane în România sau
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
conținând motivele datorită cărora se apreciază că medicamentul pentru care se cere desemnarea va aduce beneficii semnificative celor afectați de această stare. ... Capitolul III Autorizarea de punere pe piată Articolul 7 Autorizarea de punere pe piață în România a medicamentelor orfane se face prin procedura simplificată CADREAC (Collaboration Agreement of Drug Regulatory Authorities from European Union Associated Countries) pentru acordarea autorizației de punere pe piața de către țările central- si est-europene pentru medicamentele de uz uman autorizate de Uniunea Europeană prin procedura centralizată
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
de Uniunea Europeană prin procedura centralizată, de aprobare a variațiilor și de reînnoire a acestor autorizații de punere pe piață, aprobată prin hotărârea Consiliului științific al Agenției Naționale a Medicamentului nr. 7/2001. Capitolul IV Înscrierea și radierea din Lista medicamentelor orfane Articolul 8 Agenția Națională a Medicamentului va alcătui Lista medicamentelor orfane, în care va înscrie următoarele informații: a) denumirea comercială; ... b) denumirea/denumirile comună/comune internațională/internaționale a/ale substanței/substanțelor activă/active; ... c) formă farmaceutică; ... d) concentrația; ... e) mărimea
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]