9,312 matches
-
risc 0, 93 ( interval de încredere 95 % 0, 80 - 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
administrat rosiglitazonă au fost raportate la nivelul piciorului , mâinii și brațului . În studiile clinice dublu- orb cu rosiglitazonă , incidența creșterii valorii ALT de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale , a fost egală cu cea înregistrată în grupul tratat cu placebo ( 0, 2 % ) și a fost mai mică decât în cazul medicamentelor folosite pentru comparație ( 0, 5 % metformină sau derivați de sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și biliare a fost < 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similar
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
2 % ) și a fost mai mică decât în cazul medicamentelor folosite pentru comparație ( 0, 5 % metformină sau derivați de sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și biliare a fost < 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similar cu placebo . Date obținute pe baza experienței de după punerea pe piață În plus față de reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice , reacțiile adverse prezentate în tabelul 2 au fost identificate după punerea pe piață a rosiglitazonei . Clasele de frecvență sunt definite astfel : rare
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * frecvente frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme frecvente frecvente foarte frecvente foarte frecvente * Categoria de frecvența de “ fundal ” a acestor evenimente , așa cum reiese din datele de la grupul placebo , în cadrul studiilor clinice , este “ frecventă ” . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată până la 5, 3 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă ( monoterapie , terapie orală dublă sau triplă ) . Valorile crescute ale colesterolului total au fost asociate cu creșterea valorilor LDL- colesterolului și HDL- colesterolului
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
asociată cu tratamentul cu insulină stabilit ) a fost 2, 4 % , comparativ cu insulina în monoterapie , 1, 1 % . Mai 31 mult , la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă clasele NYHA I- II , într- un studiu cu durata de un an , controlat cu placebo , s- a constatat agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace la 6, 4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , față de 3, 5 % dintre pacienții tratați cu placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice agregate pe termen
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
clasele NYHA I- II , într- un studiu cu durata de un an , controlat cu placebo , s- a constatat agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace la 6, 4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , față de 3, 5 % dintre pacienții tratați cu placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice agregate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu cardiopatia ischemică a fost mai mare în cazul tratamentului cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice agregate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu cardiopatia ischemică a fost mai mare în cazul tratamentului cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01 - 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați pentru o
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
risc 0, 93 ( interval de încredere 95 % 0, 80 - 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
administrat rosiglitazonă au fost raportate la nivelul piciorului , mâinii și brațului . În studiile clinice dublu- orb cu rosiglitazonă , incidența creșterii valorii ALT de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale , a fost egală cu cea înregistrată în grupul tratat cu placebo ( 0, 2 % ) și a fost mai mică decât în cazul medicamentelor folosite pentru comparație ( 0, 5 % metformină sau derivați de sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și biliare a fost < 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similar
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
2 % ) și a fost mai mică decât în cazul medicamentelor folosite pentru comparație ( 0, 5 % metformină sau derivați de sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și biliare a fost < 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similar cu placebo . Date obținute pe baza experienței de după punerea pe piață În plus față de reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice , reacțiile adverse prezentate în tabelul 2 au fost identificate după punerea pe piață a rosiglitazonei . Clasele de frecvență sunt definite astfel : rare
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
această boală . Primul studiu a implicat 252 de pacienți cu boală moderat- severă până la severă , în timp ce celelalte două au implicat în total 873 de pacienți cu boală ușoară spre moderată . Efectele medicamentului Axura au fost comparate cu cele ale unui placebo ( un preparat inactiv ) timp de 24 până la 28 săptămâni . Principala măsură a eficacității a constituit- o modificarea simptomelor în trei domenii principale : funcțional ( gradul de dizabilitate ) , cognitiv ( capacitatea de gândire , învățare și memorare ) și global ( asocierea mai multor domenii , inclusiv
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
a activităților zilnice ) . Axura a fost , de asemenea , evaluat în trei studii suplimentare care au implicat în total 1 186 de pacienți cu boală ușoară până la severă . Ce beneficii a prezentat Axura în timpul studiilor ? Axura a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește controlul simptomelor bolii Alzheimer . În studiul bolii moderat- severe până la severe , după 28 de săptămâni , pacienții care au primit Axura au prezentat mai puține simptome decât cei care au primit placebo , după cum a fost măsurat atât de scorurile globale
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
în timpul studiilor ? Axura a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește controlul simptomelor bolii Alzheimer . În studiul bolii moderat- severe până la severe , după 28 de săptămâni , pacienții care au primit Axura au prezentat mai puține simptome decât cei care au primit placebo , după cum a fost măsurat atât de scorurile globale , cât și de scorurile funcționale . În cele două studii pentru boala ușoară spre moderată , după 24 de săptămâni , pacienții care au primit Axura au prezentat simptome mai puțin severe , după cum a fost
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
organului transplantat . Cum a fost studiat Simulect ? Simulect a fost evaluat în trei studii principale care au implicat 1 067 de adulți supuși unui transplant renal . În toate cele trei studii , eficacitatea Simulect a fost comparată cu cea a unui placebo ( un preparat inactiv ) . În primele două studii , majoritatea celor 722 de pacienți primeau , de asemenea , ciclosporină și corticosteroizi ( „ terapie dublă ” ) , unii pacienți primind , în același timp , azatioprină sau micofenolat mofetil . În cel de- al treilea studiu , toți cei 345 de
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
an după transplant . Două studii suplimentare au evaluat modalitatea în care Simulect este tolerat de organism când este administrat copiilor cu vârsta peste un an sau adolescenților . Ce beneficii a prezentat Simulect în timpul studiilor ? Simulect a fost mai eficace decât placebo . Analizând rezultatele primelor două studii împreună , la 40 % din pacienții care au primit Simulect în asociere cu terapia dublă , tratamentul a eșuat în șase luni ( 145 din 363 de pacienți ) , comparativ cu 56 % dintre pacienții care au primit placebo ( 201
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
decât placebo . Analizând rezultatele primelor două studii împreună , la 40 % din pacienții care au primit Simulect în asociere cu terapia dublă , tratamentul a eșuat în șase luni ( 145 din 363 de pacienți ) , comparativ cu 56 % dintre pacienții care au primit placebo ( 201 din 359 de pacienți ) . După un an , s- au observat rezultate similare . În cel de- al treilea studiu , tratamentul a eșuat la un număr mai mic de pacienți care au primit Simulect în asociere cu terapia triplă ( 26 % ) , față de
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
pacienți ) . După un an , s- au observat rezultate similare . În cel de- al treilea studiu , tratamentul a eșuat la un număr mai mic de pacienți care au primit Simulect în asociere cu terapia triplă ( 26 % ) , față de cei care au primit placebo ( 40 % ) . Studiile asupra copiilor și adolescenților au arătat că doza mai mică de Simulect a fost adecvată pentru copii și că adolescenții pot primi doza de adult . Care sunt riscurile asociate cu Simulect ? În studiile clinice , efectele secundare au fost
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
Simulect a fost adecvată pentru copii și că adolescenții pot primi doza de adult . Care sunt riscurile asociate cu Simulect ? În studiile clinice , efectele secundare au fost similare la pacienții care au primit Simulect și la cei care au primit placebo , în asociere cu alte medicamente . La adulți , cele mai frecvente efecte secundare ( apărute la mai mult de 20 % din pacienți ) sunt constipația , infecțiile de tract urinar ( infecția la nivelul căilor urinare ) , durerea , greața ( starea de rău ) , edemele periferice ( umflături ) , hipertensiunea
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
în tratarea durerii după operație a fost studiată la 2 582 de adulți care au suferit o varietate de proceduri chirurgicale , incluzând intervenții chirurgicale dentare , ortopedice ( la os ) , ginecologice sau de bypass coronarian ( la inimă ) . Dynastat a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) , precum și cu alte analgezice cum ar fi ketorolac , morfină , valdecoxib , ibuprofen și tramadol . Unele dintre studii au cercetat , de asemenea , impactul administrării Dynastat asupra utilizării morfinei de către pacienți pentru ameliorarea suplimentară a durerii după intervenția chirurgicală . Principalii
Ro_268 () [Corola-website/Science/291027_a_292356]
-
indicatori ai eficacității au fost modificările scorurilor de durere conform evaluărilor efectuate de pacienți . Ce beneficii a prezentat Dynastat în timpul studiilor ? Dynastat a fost eficace în ameliorarea durerii moderate până la severă după operație . În general , a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca alte analgezice . De asemenea , s- a dovedit că Dynastat reduce nevoia de morfină , dar se pare că aceasta nu a fost însoțită de o reducere a efectelor secundare asociate cu morfina . Care sunt riscurile asociate cu
Ro_268 () [Corola-website/Science/291027_a_292356]
-
use programmes ) . Bolile asociate ale acestor pacienți au inclus afecțiuni hematologice maligne și Studii clinice privind influența asupra intervalului QT A fost realizat la voluntari sănătoși un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol și ketoconazol , randomizat , încrucișat , controlat placebo , folosind doze unice , pentru evaluarea efectului asupra intervalului QT . Creșterile medii ale valorilor maxime ale QTc față de valoarea de bază , ajustate în funcție de placebo , după doze de voriconazol de 800 mg , 1200 mg și 1600 mg , au fost de 5, 1
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la voluntari sănătoși un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol și ketoconazol , randomizat , încrucișat , controlat placebo , folosind doze unice , pentru evaluarea efectului asupra intervalului QT . Creșterile medii ale valorilor maxime ale QTc față de valoarea de bază , ajustate în funcție de placebo , după doze de voriconazol de 800 mg , 1200 mg și 1600 mg , au fost de 5, 1 msec , 4, 8 msec , 8, 2 msec și , respectiv , 7 msec , corespunzător dozei de ketoconazol de 800 mg . Niciun subiect nu a prezentat
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
use programmes ) . Bolile asociate ale acestor pacienți au inclus afecțiuni hematologice maligne și Studii clinice privind influența asupra intervalului QT A fost realizat la voluntari sănătoși un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol și ketoconazol , randomizat , încrucișat , controlat placebo , folosind doze unice , pentru evaluarea efectului asupra intervalului QT . Creșterile medii ale valorilor maxime ale QTc față de valoarea de bază , ajustate în funcție de placebo , după doze de voriconazol de 800 mg , 1200 mg și 1600 mg , au fost de 5, 1
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la voluntari sănătoși un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol și ketoconazol , randomizat , încrucișat , controlat placebo , folosind doze unice , pentru evaluarea efectului asupra intervalului QT . Creșterile medii ale valorilor maxime ale QTc față de valoarea de bază , ajustate în funcție de placebo , după doze de voriconazol de 800 mg , 1200 mg și 1600 mg , au fost de 5, 1 msec , 4, 8 msec , 8, 2 msec și , respectiv , 7 msec , corespunzător dozei de ketoconazol de 800 mg . Niciun subiect nu a prezentat
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
hematologice maligne și anemie aplastică ( 27 de pacienți ) și granulomatoze cronice ( 14 pacienți ) . Studii clinice privind influența asupra intervalului QT A fost realizat la voluntari sănătoși un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol și ketoconazol , randomizat , încrucișat , controlat placebo , folosind doze unice , pentru evaluarea efectului asupra intervalului QT . Creșterile medii ale valorilor maxime ale QTc față de valoarea de bază , ajustate în funcție de placebo , după doze de voriconazol de 800 mg , 1200 mg și 1600 mg , au fost de 5, 1
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]