1,578 matches
-
efectuarea acestor teste să fie înregistrată pe “ Cardul de alertare al pacientului ” . Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Trudexa ma apar semne/ simptome care sugerează infecția tuberculoasă ( de ex . tuse persistentă , astenie/ scădere ponderală , subfebrilitate ) . Alte infecții oportuniste : nu Au fost raportate infecții opotuniste importante și grave asociate cu tratamentul cu Trudexa , de exemplu pneumonia cu pneumocistis carinii , histoplasmoză diseminată , listerioză și aspergiloză . l primește Trudexa apar semnele specifice infecției trenante/ simptome atipice sau
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu Trudexa trebuie ste inițiată o profilaxie antituberculoasă adecvată conform recomandărilor locale . Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Trudexa ie apar semne/ simptome care sugerează infecția tuberculoasă ( de ex . tuse persistentă , astenie/ scădere ponderală , subfebrilitate ) . Alte infecții oportuniste : Au fost raportate infecții opotuniste importante și Trebuiesc luate în considerare posibilitatea apariției infecțiilor oportuniste dacă la un pacient care primește Trudexa apar semnele specifice infecției trenante/ simptome atipice sau deteriorarea stării generale . l na Unele
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu Trudexa trebuie ste inițiată o profilaxie antituberculoasă adecvată conform recomandărilor locale . Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Trudexa ie apar semne/ simptome care sugerează infecția tuberculoasă ( de ex . tuse persistentă , astenie/ scădere ponderală , subfebrilitate ) . Alte infecții oportuniste : Au fost raportate infecții opotuniste importante și Trebuiesc luate în considerare posibilitatea apariției infecțiilor oportuniste dacă la un pacient care primește Trudexa apar semnele specifice infecției trenante/ simptome atipice sau deteriorarea stării generale . l na Reactivarea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
care au primit 120 mg orlistat și care au pierdut 10 % sau mai mult din greutatea corporală a fost 20 % , cu 120 mg orlistat comparativ cu 8 % în cazul pacienților cărora li s- a administrat placebo . Diferența medie a scăderii ponderale a celor care au primit medicamentul față de cei ce au primit placebo a fost de 3. 2 kg . Datele din studiul clinic XENDOS cu durata de 4 ani au arătat că 60 % din pacienții tratați cu orlistat și 35 % din
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
care reprezintă 21 % din pacienții randomizați . La pacienții cu diabet zaharat de tip II insuficient controlat cu antidiabetice orale , datele din patru studii clinice cu durata de un an au arătat că procentul celor care au răspuns la tratament ( scădere ponderală ≥10 % ) a fost de 11, 3 % la cei tratați cu orlistat față de 4, 5 % la cei care au primit placebo . Diferența medie a scăderii în greutate la cei tratați cu orlistat față de cei care au primit placebo a fost de
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
în care , după 12 săptămâni de tratament cu alli , pacienții nu au reușit să slăbească , trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului . Poate fi necesară întreruperea tratamentului . Regimul alimentar și exercițiile fizice sunt componente importante ale unui program de scădere ponderală . Pe durata administrării orlistat , pacienții trebuie să urmeze o dietă echilibrată din punct de vedere nutrițional , ușor hipocalorică , care conține aproximativ 30 % calorii provenind din lipide ( de exemplu în cadrul unei diete de 2000 kcal/ zi , aceasta echivalează cu < 67
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
8 ) poate crește atunci când orlistat este administrat la o singură masă sau cu o dietă bogată în lipide . Tratamentul cu orlistat poate diminua absorbția vitaminelor liposolubile ( A , D , E și K ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Dat fiind faptul că scăderea ponderală poate fi însoțită de îmbunătățirea controlului metabolic al diabetului zaharat , pacienții care urmează tratament cu medicamente antidiabetice trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului înainte de inițierea tratamentului cu alli , în caz că este necesară ajustarea dozei acestor medicamente . Scăderea ponderală se poate
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
că scăderea ponderală poate fi însoțită de îmbunătățirea controlului metabolic al diabetului zaharat , pacienții care urmează tratament cu medicamente antidiabetice trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului înainte de inițierea tratamentului cu alli , în caz că este necesară ajustarea dozei acestor medicamente . Scăderea ponderală se poate asocia cu ameliorarea hipertensiunii arteriale și îmbunătățirea valorilor colesterolemiei . Pacienții care urmează un tratament pentru hipertensiune arterială sau hipercolesterolemie trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului în cazul administrării alli , în caz că este necesară ajustarea dozei acestor medicamente . Pacienții
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
alimentar hipocaloric , cu un conținut scăzut de grăsimi . Parametrul principal , modificarea greutății corporale față de momentul includerii în studiu ( momentul randomizării ) a fost evaluat în funcție de evoluția greutății corporale în timp ( Tabelul 1 ) și procentul de subiecți care au prezentat o scădere ponderală echivalentă cu ≥5 % sau ≥10 % din greutatea corporală ( Tabelul 2 ) . Deși scăderea în greutate a fost evaluată pe parcursul a 12 luni de tratament în ambele studii , cea mai pronunțată scădere ponderală s- a observat în primele 6 luni . Tabelul 1
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
și procentul de subiecți care au prezentat o scădere ponderală echivalentă cu ≥5 % sau ≥10 % din greutatea corporală ( Tabelul 2 ) . Deși scăderea în greutate a fost evaluată pe parcursul a 12 luni de tratament în ambele studii , cea mai pronunțată scădere ponderală s- a observat în primele 6 luni . Tabelul 1 : Efectul tratamentului cu durată de 6 luni asupra greutății corporale măsurate la momentul includerii Modificare relativă ( % ) - 3, 24 6 - 5, 20 a Orlistat 60 mg - 5, 55 Studiul 2 - 1, 17
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
depășească șase luni . • În cazul în care după 12 săptămâni de administrare a alli nu reușiți să slăbiți , adresați- vă medicului sau farmacistului pentru a vă acorda sfaturi . Este posibil să fie necesar să întrerupeți administrarea alli . 27 • Succesul scăderii ponderale nu înseamnă să vă schimbați obiceiurile alimentare pentru o scurtă perioadă de timp înainte de a reveni la vechile deprinderi . Persoanele care slăbesc și își mențin noua greutate aduc modificări stilului de viață , care includ modificarea stilului alimentar și nivelul de
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
doză de aproximativ 79 % din doza utilizată la oamenii adulți , a apărut absența policelor , iar absența vezicii urinare , a lobilor pulmonari accesori , segmente de stern fuzionate sau supranumerare și întârzierea osificării , au putut fi observate indiferent de doza administrată . Creșterea ponderală maternă , cât și greutatea fătului au fost reduse la iepurii care au primit o doză de aproximativ 2 ori mai mare decât cea utilizată la oamenii adulți . Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua efectele nelarabinei asupra
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
creșterea fosfatazei alcaline sanguine , frecvente : creștere în greutate , tulburări de percepere a temperaturii corpului 10 mai puțin frecvente : insuficiență multiorganică , afectiuni asemănătoare gripei , intoleranță la temperatura mediului , senzație de presiune toracică , nervozitate , senzație de anormalitate , creșterea lactat dehidrogenazei sanguine , scădere ponderală sete , lipotimie , consțricție toracică , diminuarea mobilității , ulcer rare : creșterea volumului țesutului adipos foarte rare : Tulburări ale sistemului imunitar Au fost observate reacții alergice și anafilactoide la pacienți aflați în tratament cu tacrolimus ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hepatobiliare anomalii ale
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
creșterea fosfatazei alcaline sanguine , frecvente : creștere în greutate , tulburări de percepere a temperaturii corpului 25 mai puțin frecvente : insuficiență multiorganică , afectiuni asemănătoare gripei , intoleranță la temperatura mediului , senzație de presiune toracică , nervozitate , senzație de anormalitate , creșterea lactat dehidrogenazei sanguine , scădere ponderală sete , lipotimie , consțricție toracică , diminuarea mobilității , ulcer rare : creșterea volumului țesutului adipos foarte rare : Tulburări ale sistemului imunitar Au fost observate reacții alergice și anafilactoide la pacienți aflați în tratament cu tacrolimus ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hepatobiliare anomalii ale
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
creșterea fosfatazei alcaline sanguine , frecvente : creștere în greutate , tulburări de percepere a temperaturii corpului 40 mai puțin frecvente : insuficiență multiorganică , afectiuni asemănătoare gripei , intoleranță la temperatura mediului , senzație de presiune toracică , nervozitate , senzație de anormalitate , creșterea lactat dehidrogenazei sanguine , scădere ponderală sete , lipotimie , consțricție toracică , diminuarea mobilității , ulcer rare : creșterea volumului țesutului adipos foarte rare : Tulburări ale sistemului imunitar Au fost observate reacții alergice și anafilactoide la pacienți aflați în tratament cu tacrolimus ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hepatobiliare anomalii ale
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
țesutului subcutanat : erupții cutanate tranzitorii , alopecie Tulburări renale și ale căilor urinare : retenție urinară , chist renal Tulburări ale aparatului genital și sânului : durere pelvină Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : hipotermie Investigații diagnostice : creșterea fosfatazei serice alcaline , scădere ponderală Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : leziune , durere la nivelul locului de injectare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
țesutului subcutanat : erupții cutanate tranzitorii , alopecie Tulburări renale și ale căilor urinare : retenție urinară , chist renal Tulburări ale aparatului genital și sânului : durere pelvină Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : hipotermie Investigații diagnostice : creșterea fosfatazei serice alcaline , scădere ponderală Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : leziune , durere la nivelul locului de injectare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
șobolan , adică mai puțin de jumătate din doza clinică de întreținere recomandată pentru cisteamină , de 1, 30 g / m și zi . S- a observat reducerea fertilității la șobolani , la doza de 375 mg/ kg și zi , doză la care creșterea ponderală a fost întârziată . La această doză , creșterea ponderală și supraviețuirea puilor în perioada alăptării au fost de asemenea reduse . Dozele mari de cisteamină reduc capacitatea femelelor de a- și alăpta puii . Dozele mari de cisteamină administrate pe cale orală sau parenterală
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
clinică de întreținere recomandată pentru cisteamină , de 1, 30 g / m și zi . S- a observat reducerea fertilității la șobolani , la doza de 375 mg/ kg și zi , doză la care creșterea ponderală a fost întârziată . La această doză , creșterea ponderală și supraviețuirea puilor în perioada alăptării au fost de asemenea reduse . Dozele mari de cisteamină reduc capacitatea femelelor de a- și alăpta puii . Dozele mari de cisteamină administrate pe cale orală sau parenterală produc ulcere duodenale la șobolani și la șoareci
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
șobolan , adică mai puțin de jumătate din doza clinică de întreținere recomandată pentru cisteamină , de 1, 30 g / m / și zi . S- a observat reducerea fertilității la șobolani , la doza de 375 mg/ kg / și zi , doză la care creșterea ponderală a fost întârziată . La această doză , creșterea ponderală și supraviețuirea puilor în perioada alăptării au fost de asemenea reduse . Dozele mari de cisteamină reduc capacitatea femelelor de a- și alăpta puii . Dozele mari de cisteamină administrate pe cale orală sau parenterală
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
clinică de întreținere recomandată pentru cisteamină , de 1, 30 g / m / și zi . S- a observat reducerea fertilității la șobolani , la doza de 375 mg/ kg / și zi , doză la care creșterea ponderală a fost întârziată . La această doză , creșterea ponderală și supraviețuirea puilor în perioada alăptării au fost de asemenea reduse . Dozele mari de cisteamină reduc capacitatea femelelor de a- și alăpta puii . Dozele mari de cisteamină administrate pe cale orală sau parenterală produc ulcere duodenale la șobolani și la șoareci
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
2 ) . 3 • Vârstnici La pacienți cu vârsta peste 75 de ani , eficacitatea și siguranța rimonabantului nu au fost stabilite îndeajuns . Rimonabantul trebuie administrat cu precauție la această grupă de populație ( vezi pct . 5. 2 ) . • Rasă Efectul clinic al rimonabantului ( scăderea ponderală ) la pacienții de culoare a fost mai redus decât la caucazieni . Aceasta se poate datora unui clearance mai mare al rimonabantului comparativ cu cel al pacienților caucazieni , ceea ce determină o expunere mai redusă ( vezi pct . 5. 2 ) . • Pacienți diabetici Datorită
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
cu rimonabant 20 mg . administrării de rimonabant și nu au avut caracteristici diferite comparativ cu cazurile raportate în Me Următorul tabel ( tabelul 1 ) prezintă toate reacțiile adverse apărute în urma tratamentului în studii controlate cu placebo , la pacienți tratați pentru exces ponderal și tulburări metabolice asociate , atunci când incidența lor a fost statistic semnificativ mai mare comparativ cu rata corespunzătoare pentru placebo ( pentru evenimente ≥ 1 % ) sau dacă au fost considerate relevante clinic ( pentru evenimente < 1 % ) . Clasificarea reacțiilor adverse după frecvențele așteptate : Foarte
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . scăderea numărului limfocitelor , scăderea frecvente numărului leucocitelor , scăderea numărului neutrofilelor , scăderea hematocritului , creșterea potasiului sanguin , creșterea azotului ureic sanguin scăderea numărului trombocitelor mai puțin frecvente scădere ponderală , creștere ponderală , cu frecvență necunoscută valori anormale ale testelor funcției hepatice Tulburări cardiace cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă cu frecvență necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) , palpitații , aritmie , tahicardie Tulburări hematologice și limfatice pancitopenie , trombocitopenie cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . scăderea numărului limfocitelor , scăderea frecvente numărului leucocitelor , scăderea numărului neutrofilelor , scăderea hematocritului , creșterea potasiului sanguin , creșterea azotului ureic sanguin scăderea numărului trombocitelor mai puțin frecvente scădere ponderală , creștere ponderală , cu frecvență necunoscută valori anormale ale testelor funcției hepatice Tulburări cardiace cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă cu frecvență necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) , palpitații , aritmie , tahicardie Tulburări hematologice și limfatice pancitopenie , trombocitopenie cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos cefalee foarte
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]