2,252 matches
-
activă . ul Boala Chron us Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC ) ≥ 220 și ≤ 450 ) în studii placebo controlate od dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
la peste 3000 pacienți în toate studiile clinice efectuate pentru poliartrita reumatoidă . Unii pacienți au fost tratați o perioadă mai mare de 36 luni . Eficacitatea și siguranța Trudexa în tratamentul poliartritei reumatoide au fost evaluate în cadrul a cinci studii clinice randomizate , dublu- orb , bine controlate . ul În Studiul I au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥ 18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a us dat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
avut SF36 și indicele din chestionarul de evaluare a stării de sănătate ( ASQoL ) semnificativ îmbunătățite în săptămâna 12 și s- a menținut în săptămâna 24 . us Evoluții similare ( nu toate semnficative statistic ) au fost observate într- un studiu dublu- orb , randomizat , placebo- controlat ( IX ) la 82 pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă . od Boala Chron Pr Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
anchilozantă activă . od Boala Chron Pr Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC ) ≥ 220 și ≤ 450 ) în studii placebo controlate dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au avut SF36 și indicele din chestionarul de evaluare a stării de sănătate ( ASQoL ) semnificativ îmbunătățite în săptămâna 12 și s- a menținut în săptămâna 24 . Evoluții similare ( nu toate semnficative statistic ) au fost observate într- un studiu dublu- orb , randomizat , placebo- controlat ( IX ) la 82 pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă . ul Boala Chron us Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
avut SF36 și indicele din chestionarul de evaluare a stării de sănătate ( ASQoL ) semnificativ îmbunătățite în săptămâna 12 și s- a menținut în săptămâna 24 . us Evoluții similare ( nu toate semnficative statistic ) au fost observate într- un studiu dublu- orb , randomizat , placebo- controlat ( IX ) la 82 pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă . od Boala Chron Pr Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
anchilozantă activă . od Boala Chron Pr Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC ) ≥ 220 și ≤ 450 ) în studii placebo controlate dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
a fost administrat fără efavirenz . Doza de nelfinavir a fost de 750 mg de trei ori pe zi . În fiecare din aceste studii au fost folosite dozele standard de INRT administrate la fiecare 12 ore . Studiul 006 , un studiu deschis , randomizat , a comparat efavirenz + zidovudină + lamivudină sau efavirenz + indinavir cu indinavir + zidovudină + lamivudină la 1266 pacienți al căror criteriu de includere în studiu a fost să nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a fost administrat fără efavirenz . Doza de nelfinavir a fost de 750 mg de trei ori pe zi . În fiecare din aceste studii au fost folosite dozele standard de INRT administrate la fiecare 12 ore . Studiul 006 , un studiu deschis , randomizat , a comparat efavirenz + zidovudină + lamivudină sau efavirenz + indinavir cu indinavir + zidovudină + lamivudină la 1266 pacienți al căror criteriu de includere în studiu a fost să nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a fost administrat fără efavirenz . Doza de nelfinavir a fost de 750 mg de trei ori pe zi . În fiecare din aceste studii au fost folosite dozele standard de INRT administrate la fiecare 12 ore . Studiul 006 , un studiu deschis , randomizat , a comparat efavirenz + zidovudină + lamivudină sau efavirenz + indinavir cu indinavir + zidovudină + lamivudină la 1266 pacienți al căror criteriu de includere în studiu a fost să nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a fost administrat fără efavirenz . Doza de nelfinavir a fost de 750 mg de trei ori pe zi . În fiecare din aceste studii au fost folosite dozele standard de INRT administrate la fiecare 12 ore . Studiul 006 , un studiu deschis , randomizat , a comparat efavirenz + zidovudină + lamivudină sau efavirenz + indinavir cu indinavir + zidovudină + lamivudină la 1266 pacienți al căror criteriu de includere în studiu a fost să nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a fost administrat fără efavirenz . Doza de nelfinavir a fost de 750 mg de trei ori pe zi . În fiecare din aceste studii au fost folosite dozele standard de INRT administrate la fiecare 12 ore . Studiul 006 , un studiu deschis , randomizat , a comparat efavirenz + zidovudină + lamivudină sau efavirenz + indinavir cu indinavir + zidovudină + lamivudină la 1266 pacienți al căror criteriu de includere în studiu a fost să nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
lt; 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare < 1/ 10 ) 8 Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Nespo randomizate , dublu- orb , placebo- controlate , la un total de 2112 pacienți ( Nespo 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . at riz Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer au reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se te administrează ca injecție unică , fie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
nici o creștere a dozei totale necesare . es Siguranța și eficacitatea terapiei cu Nespo administrat odată la fiecare trei săptămâni pentru reducerea ai necesarului de transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie , s- au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți m anemici cu afecțiuni maligne non- mieloide căroara li s- a administrat chimioterapie în mai multe cicluri . crește mai mult de 1 g/ dl într- o perioadă de 14
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer riz reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se to administrează ca injecție unică , fie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
unică , fie o dată la trei săptămâni , fie o dată la două săptămâni sau au săptămânal , fără nici o creștere a dozei totale necesare . te necesarului de transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie , s- au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți In ambele grupuri , doza a fost redusă cu 40 % față de doza precedentă ( de exemplu , pentru prima reducere de doză la 300 µg în grupul cu administrare o dată la fiecare
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie at riz Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . to au Studiile clinice efectuate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
injecție unică , fie o dată la trei săptămâni , fie o dată la două săptămâni sau săptămânal , fără nici o creștere a dozei totale necesare . es necesarului de transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie s- au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți ai anemici cu afecțiuni maligne non- mieloide căroara li s- a administrat chimioterapie în mai multe cicluri . Pacienții au fost randomizați să primească Nespo 500 µg odată la fiecare
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai es mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie m Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer nu pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . al Studiile clinice efectuate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
unică , fie o dată la trei săptămâni , fie o dată la două săptămâni sau in săptămânal , fără nici o creștere a dozei totale necesare . ic necesarului de transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie s- au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți m 2, 25 µg/ kg o dată pe săptămână . In ambele grupuri , doza a fost redusă cu 40 % față de doza precedentă ( de exemplu , pentru prima reducere de doză la 300
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
o perioadă de 14 zile . In grupul cu administrare o dată la fiecare trei od săptămâni , 72 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . In grupul cu administrare o dată pe săptămână , 75 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 344 pacienți cu anemie și cu afecțiuni limfoproliferative maligne cărora li se administra tratament chimioterapic s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii și o ameliorare a răspunsului hemoglobinei ( p < 0
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
lt; 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare < 1/ 10 ) 59 Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Nespo randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Nespo 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . at riz Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer au reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se te administrează ca injecție unică , fie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
nici o creștere a dozei totale necesare . es Siguranța și eficacitatea terapiei cu Nespo administrat odată la fiecare trei săptămâni pentru reducerea ai necesarului de transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie s- au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți m anemici cu afecțiuni maligne non- mieloide căroara li s- a administrat chimioterapie în mai multe cicluri . crește mai mult de 1 g/ dl într- o perioadă de 14
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]