1,963 matches
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; - data de expirare, în termeni clari (lună
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
care se introduc într-un volum egal de soluție Alsever. Se spală celulele de trei ori cu tampon fosfat salin înainte de utilizare. Pentru celălalt test se recomandă o suspensie de 1% (valoarea hematocritului) în tampon fosfat salin. 3. Se recomandă sușa Ulster 2C a virusului maladiei de Newcastle ca antigen standard. Metoda (a) Se distribuie 0,025 ml de tampon fosfat salin în fiecare godeu al unei microplăci de plastic (se utilizează forme în V). (b) Se toarnă 0,025 ml
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
are o suprafață a podelei de cel puțin dublul celei a bateriei și o înălțime de cel puțin 2 m. Fiecare pasăre dispune de o lungime totală de cel puțin 10 cm (baterie sau coteț), - păsările îngrășate sunt de o sușă recunoscută ca având o creștere lentă, - formula alimentară utilizată în perioada de îngrășare conține cel puțin 70 % cereale, - vârsta minimă de sacrificare este: - 81 de zile pentru pui, - 150 de zile pentru claponi, - 49 de zile pentru rațele Pekin, - 70
jrc2327as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87480_a_88267]
-
de 10 zile. (Numele cu majuscule și titlul medicului veterinar care semnează)7 ANEXA D PESTA CABALINĂ AFRICANĂ DIAGNOSTICARE Test de fixare a complementului Antigenul se prepară din creiere de șoareci în vârstă de o lună inoculate intracerebral cu o sușă neutropică a virusului. Acesta poate fi obținut utilizând următoarea metodă a lui Bourdin. Creierele sunt înghețate și apoi măcinate într-o soluție tampon Veronal într-un raport de 10 creiere la 12 ml de soluție tampon. Suspensia care rezultă se
jrc1612as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86754_a_87541]
-
linii directoare pentru a explicita dispozițiile anexei II la Directiva 90/219/CEE: A. Caracteristici ale organismelor receptoare sau parentale 1. Nepatogen Organismele receptoare sau parentale pot fi clasificate la rubrica "nepatogen" dacă îndeplinesc condițiile unuia dintre următoarele puncte: i) sușa receptoare sau parentală trebuie să aibă un istoric de securitate confirmat în laborator și/sau în industrie, fără efecte negative asupra sănătății umane sau a mediului înconjurător; ii) sușa receptoare sau parentală nu îndeplinește condițiile prevăzute la pct. (i), dar
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
la rubrica "nepatogen" dacă îndeplinesc condițiile unuia dintre următoarele puncte: i) sușa receptoare sau parentală trebuie să aibă un istoric de securitate confirmat în laborator și/sau în industrie, fără efecte negative asupra sănătății umane sau a mediului înconjurător; ii) sușa receptoare sau parentală nu îndeplinește condițiile prevăzute la pct. (i), dar aparține unei specii pentru care există un lung istoric de lucrări biologice caracterizat prin securitate confirmată în laborator și/sau în industrie, pentru care nu s-au înregistrat efecte
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
există un lung istoric de lucrări biologice caracterizat prin securitate confirmată în laborator și/sau în industrie, pentru care nu s-au înregistrat efecte negative asupra sănătății umane sau asupra mediului înconjurător; iii) dacă organismul receptor sau parental este o sușă care nu satisface condițiile prevăzute la pct. (i) și aparține unei specii pentru care nu există un istoric al lucrărilor biologice caracterizat prin securitate confirmată în laborator și/sau în industrie, trebuie efectuate teste adecvate (inclusiv, dacă este necesar, teste
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
securitate confirmată în laborator și/sau în industrie, trebuie efectuate teste adecvate (inclusiv, dacă este necesar, teste pe animale), cu scopul de a stabili că nu este patogen și nu amenință mediul înconjurător; iv) în caz de utilizare a unei sușe nevirulente a unei specii patogene recunoscute, respectiva sușă trebuie să fie cât de săracă posibil în materiale genetice care determină virulența, astfel încât să nu poată redeveni patogenă. În cazul bacteriilor, trebuie acordată o atenție specială factorilor de virulență conținuți de
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
trebuie efectuate teste adecvate (inclusiv, dacă este necesar, teste pe animale), cu scopul de a stabili că nu este patogen și nu amenință mediul înconjurător; iv) în caz de utilizare a unei sușe nevirulente a unei specii patogene recunoscute, respectiva sușă trebuie să fie cât de săracă posibil în materiale genetice care determină virulența, astfel încât să nu poată redeveni patogenă. În cazul bacteriilor, trebuie acordată o atenție specială factorilor de virulență conținuți de plasmide sau de fage. 2. Fără agent patogen
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
fie cât de săracă posibil în materiale genetice care determină virulența, astfel încât să nu poată redeveni patogenă. În cazul bacteriilor, trebuie acordată o atenție specială factorilor de virulență conținuți de plasmide sau de fage. 2. Fără agent patogen adventiv Linia sușă/celulă receptoare sau parentală trebuie să fie lipsită de agenți biologici contaminanți cunoscuți (simbioți, micoplasme, virusuri, viroizi, etc.) potențial nocivi. 3. Linia sușă/celulă receptoare sau parentală trebuie să se caracterizeze printr-o experiență dovedită și prelungită de exploatare sigură
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
atenție specială factorilor de virulență conținuți de plasmide sau de fage. 2. Fără agent patogen adventiv Linia sușă/celulă receptoare sau parentală trebuie să fie lipsită de agenți biologici contaminanți cunoscuți (simbioți, micoplasme, virusuri, viroizi, etc.) potențial nocivi. 3. Linia sușă/celulă receptoare sau parentală trebuie să se caracterizeze printr-o experiență dovedită și prelungită de exploatare sigură sau prin bariere biologice încorporate care, fără să împiedice o creștere optimă în reactor sau fermentator, nu permit totuși decât o supraviețuire și
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
1. Informații privind compoziția și construcția a) tipul vectorului trebuie să fie definit (virus, plasmidă, cosmidă, fasmidă, element transpozabil, minicromozom etc.). b) trebuie să fie disponibile următoarele informații privind fragmentele constitutive ale vectorului: i) originea fiecărui fragment (element genetic progenitor, sușă a organismului în care elementul genetic progenitor a survenit în mod natural); ii) dacă unele fragmente sunt sintetice, funcția lor trebuie să fie cunoscută. c) Metodele folosite pentru construcție trebuie să fie cunoscute. 1.1.2. Informații privind structura vectorului
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
de a stăpâni agenții patogeni). B.2. Caracteristici impuse pentru insert 2.1. Insertul trebuie să fie bine caracterizat În acest scop, trebuie luate în considerare următoarele caracteristici: 2.1.1. Originea insert-ului trebuie să fie cunoscută (gen, specie, sușă). 2.1.2. Trebuie cunoscute următoarele informații privind banca de unde provine insert-ul: i) sursa și metoda de obținere a acidului nucleic relevant (ADNc, cromozomică, mitocondrică etc.); ii) vectorul în care a fost construită banca (de exemplu lambda GT 11
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
relevant (ADNc, cromozomică, mitocondrică etc.); ii) vectorul în care a fost construită banca (de exemplu lambda GT 11, pBR 322, etc.) și situl în care a fost inserat ADN-ul; iii) metoda utilizată pentru identificare (colonie, hibridare, imuno-blot etc.); iv) sușa utilizată pentru construcția băncii. 2.1.3. Dacă insert-ul este sintetic, trebuie menționată funcția urmărită. 2.1.4. Se cer următoarele informații privind structura insert-ului: i) informații privind genele structurale, elementele regulatoare; ii) mărimea insert-ului; iii) siturile
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
genetic 1. Microorganismul modificat genetic trebuie să fie nepatogen Respectarea acestei cerințe este asigurată în mod rezonabil dacă se respectă ansamblul cerințelor enunțate anterior. 2. a) Microorganismul modificat genetic trebuie să fie la fel de sigur (pentru om și mediul înconjurător) ca sușele receptoare sau parentale (se aplică doar operațiunilor de tip A). b) Microorganismul modificat genetic trebuie să fie la fel de sigur în reactor sau în fermentator ca sușele receptoare sau parentale, dar cu o supraviețuire și o înmulțire limitate în afara reactorului sau
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
Microorganismul modificat genetic trebuie să fie la fel de sigur (pentru om și mediul înconjurător) ca sușele receptoare sau parentale (se aplică doar operațiunilor de tip A). b) Microorganismul modificat genetic trebuie să fie la fel de sigur în reactor sau în fermentator ca sușele receptoare sau parentale, dar cu o supraviețuire și o înmulțire limitate în afara reactorului sau fermentatorului, fără efecte negative asupra mediului înconjurător (se aplică doar operațiunilor de tip B). D. Alte microorganisme modificate genetic care pot fi incluse în grupa I
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
a luat cunoștință de toate informațiile prezentate de către autoritățile statelor membre, inclusiv constatări detaliate privind testarea, Comisia a stabilit că riscurile potențiale pentru sănătatea umană și mediu prezentate de folosirea virusului modificat genetic conținut de Raboral V-RG (virus Vaccinia, sușa Copenhaga, fenotip tk, care exprimă glicoproteina G a virusului rabic, sușa ERA), când se utilizează ca vaccin antirabic viu oral pentru vulpi și se administrează în momeală, nu se preconizează a fi semnificative; întrucât informațiile prezentate și constatările testelor indică
jrc2143as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87295_a_88082]
-
inclusiv constatări detaliate privind testarea, Comisia a stabilit că riscurile potențiale pentru sănătatea umană și mediu prezentate de folosirea virusului modificat genetic conținut de Raboral V-RG (virus Vaccinia, sușa Copenhaga, fenotip tk, care exprimă glicoproteina G a virusului rabic, sușa ERA), când se utilizează ca vaccin antirabic viu oral pentru vulpi și se administrează în momeală, nu se preconizează a fi semnificative; întrucât informațiile prezentate și constatările testelor indică în special că modificarea genetică a virusului nu se preconizează să
jrc2143as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87295_a_88082]
-
virusului nu se preconizează să determine mutații ulterioare diseminării ale interacțiunilor biologice sau ale gazdelor sau alte efecte cunoscute sau previzibile asupra unor organisme neutre din mediu sau alte interacțiuni semnificative posibile cu mediul sau să determine creșterea patogeniei în comparație cu sușa virusului parental și/sau creșterea capacității virusului Raboral V-RG de a se reuni cu alți viruși înrudiți; întrucât, în consecință, Comisia poate să ia o decizie favorabilă privind introducerea pe piață a produsului respectiv conform Directivei 90/220/CEE
jrc2143as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87295_a_88082]
-
jos și în temeiul art. 13 din Directiva 90/220/CEE, autoritățile belgiene să autorizeze introducerea pe piață a următorului produs notificat de Rhône Mérieux (Cod: C/B/92/B28 și C/F/93/03-02): - Raboral V-RG (virus Vaccinia, sușa Copenhaga, fenotip tk, care exprimă glicoproteina G a virusului rabic, sușa ERA) - Vaccin antirabic viu oral pentru vulpi ce trebuie administrat în momeală. (2) Condițiile de folosire și etichetare sunt următoarele: (i) Raboral este un vaccin antirabic oral, administrat în
jrc2143as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87295_a_88082]
-
autoritățile belgiene să autorizeze introducerea pe piață a următorului produs notificat de Rhône Mérieux (Cod: C/B/92/B28 și C/F/93/03-02): - Raboral V-RG (virus Vaccinia, sușa Copenhaga, fenotip tk, care exprimă glicoproteina G a virusului rabic, sușa ERA) - Vaccin antirabic viu oral pentru vulpi ce trebuie administrat în momeală. (2) Condițiile de folosire și etichetare sunt următoarele: (i) Raboral este un vaccin antirabic oral, administrat în momeala destinată vulpilor și nu se folosește pentru vaccinarea umană; (ii
jrc2143as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87295_a_88082]
-
și de produse obținute din acestea în vederea asigurării dezvoltării acestui sector. În plus, trebuie să se asigure un nivel ridicat de protecție a sănătății publice la elaborarea și aplicarea politicilor și a acțiunilor Comunității. (3) Există un număr mare de sușe diferite de virus al influenței aviare. Date fiind rapiditatea mutațiilor virusului și eventualele recombinări de material genetic între sușe diferite, nivelul de risc pe care îl reprezintă diferitele sușe de virus al influenței pentru sănătatea animală și pentru sănătatea publică
32005L0094-ro () [Corola-website/Law/294018_a_295347]
-
ridicat de protecție a sănătății publice la elaborarea și aplicarea politicilor și a acțiunilor Comunității. (3) Există un număr mare de sușe diferite de virus al influenței aviare. Date fiind rapiditatea mutațiilor virusului și eventualele recombinări de material genetic între sușe diferite, nivelul de risc pe care îl reprezintă diferitele sușe de virus al influenței pentru sănătatea animală și pentru sănătatea publică variază considerabil și rămâne, într-o anumită măsură, imprevizibil. (4) Infecția cauzată de anumite sușe de virus al influenței
32005L0094-ro () [Corola-website/Law/294018_a_295347]
-
politicilor și a acțiunilor Comunității. (3) Există un număr mare de sușe diferite de virus al influenței aviare. Date fiind rapiditatea mutațiilor virusului și eventualele recombinări de material genetic între sușe diferite, nivelul de risc pe care îl reprezintă diferitele sușe de virus al influenței pentru sănătatea animală și pentru sănătatea publică variază considerabil și rămâne, într-o anumită măsură, imprevizibil. (4) Infecția cauzată de anumite sușe de virus al influenței aviare poate provoca apariția de focare în proporții epizootice la
32005L0094-ro () [Corola-website/Law/294018_a_295347]
-
de material genetic între sușe diferite, nivelul de risc pe care îl reprezintă diferitele sușe de virus al influenței pentru sănătatea animală și pentru sănătatea publică variază considerabil și rămâne, într-o anumită măsură, imprevizibil. (4) Infecția cauzată de anumite sușe de virus al influenței aviare poate provoca apariția de focare în proporții epizootice la populațiile de păsări domestice, cauzând mortalitate și tulburări de o asemenea amploare încât pot pune în pericol, în special, rentabilitatea întregului sector de creștere a păsărilor
32005L0094-ro () [Corola-website/Law/294018_a_295347]