15,810 matches
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original 65 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESAR( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 39 EXP{ LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESAR( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 41 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 46 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se utiliza în termen de 3 luni de la prima deschidere . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 48 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C 50 A se utiliza în termen de 3 luni de la prima deschidere . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 52 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 54 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 56 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 58 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
consistență asemănătoare apei . OptiSet nu se utilizează dacă insulina este tulbure , colorată sau are particule . Pasul 2 . atașat cu atenție în poziție verticală . Pasul 3 . Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranță . În cazul unui OptiSet nou și neutilizat , pentru primul test de siguranță a fost fixată de către producător doza de 8 unități . În cazul unui OptiSet în curs de utilizare , se selectează doza de 2 unități prin răsucirea înainte a butonului selector al dozei , până săgeata indică cifra
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure utilizări . 8 . EXP : 20 9 . A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 1411 DD Naarden - Olanda 12 . NUMERELE
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure utilizări . 8 . EXP : 23 9 . A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 1411 DD Naarden - Olanda 12 . NUMERELE
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
se congela . În timpul utilizării : A se păstra la temperaturi sub 25°C pentru 30 zile . A nu se păstra cu acul atașat . Puneți capacul stiloului injector ( pen- ului ) , pentru a- l proteja de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
se congela . În timpul utilizării : A se păstra la temperaturi sub 25°C pentru 30 zile . A nu se păstra cu acul atașat . Puneți capacul stiloului injector ( pen- ului ) , pentru a- l proteja de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
perfuzia trebuie restricționată fie la soluție izotonică salină , fie la soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Aceasta se aplică , de asemenea , la soluțiile utilizate pentru spălarea fluturelui sau a altor dispozitive . Orice soluție injectabilă , seringă și ac pentru injectare neutilizate trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 265/ 005 EU
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
jos data în care luați comprimatul Deschideți aici 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . 34 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
administrare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . 9 . 37 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Nu utilizați Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută după data de expirare înscrisă pe cutie și pe seringă după „ EXP ” . 51 Persoana care vă administrează injecția trebuie să arunce orice soluție neutilizată și să pună seringa utilizată și acul pentru injectare într- un container pentru eliminare . 6 . Ce conține Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută - Substanța activă este acid ibandronic . O seringă pre- umplută conține acid ibandronic 3 mg ( sub
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
și vitamina D . Pacientele cu boli concomitente , sau care utilizează medicamente care au potențial de reacții adverse la nivelul rinichiului trebuie controlate cu regularitate în timpul tratamentului , conform regulilor de bună practică medicală . Orice soluție injectabilă , seringă și ac pentru injectare neutilizate trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . 54 ANEXA IV 55 MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ Pe baza datelor care au devenit disponibile după momentul acordării autorizației inițiale de punere pe piață , CHMP consideră că raportul beneficiu- risc pentru Bonviva rămâne pozitiv
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
data în care luați comprimatul Deschideți aici 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . EXP 35 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
injectare 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . EXP 9 . 38 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 52 Nu utilizați Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută după data de expirare înscrisă pe cutie și pe seringă după “ EXP ” . Persoana care vă administrează injecția trebuie să arunce orice soluție neutilizată și să pună seringa utilizată și acul pentru injectare într- un container pentru eliminare . 6 . Ce conține Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută - Substanța activă este acid ibandronic . O seringă preumplută conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
și vitamina D . Pacientele cu boli concomitente , sau care utilizează medicamente care au potențial de reacții adverse la nivelul rinichiului trebuie controlate cu regularitate în timpul tratamentului , conform regulilor de bună practică medicală . Orice soluție injectabilă , seringă și ac pentru injectare neutilizate trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . 55 ANEXA IV 56 MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
până la ușor opalescentă și practic fără particule vizibile . După reconstituire , soluția este încărcată cu ajutorul acului de filtrare steril într- o seringă sterilă de utilizare unică . Pentru încărcarea fiecărui flacon cu CEPROTIN reconstituit trebuie utilizat câte un ac separat de filtrare neutilizat anterior . Soluția trebuie eliminată dacă există particule vizibile . Soluția reconstituită trebuie administrată imediat intravenos . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BAXTER AG Industriestrasse 67 A- 1220 Vienna Austria
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]