15,087 matches
-
a modificat ASC , dar a determinat o scădere cu 45 % a Cmax a etinilestradiolului și cu 27- 41 % a Cmax a levonorgestrelului , precum și o întârziere a tmax cu 2- 4 ore , datorită unei goliri gastrice întârziate . Scăderea Cmax are o relevanță clinică redusă și nu determină necesitatea ajustării dozelor de contraceptive orale . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate rezultate din utilizarea BYETTA la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
a modificat ASC , dar a determinat o scădere cu 45 % a Cmax a etinilestradiolului și cu 27- 41 % a Cmax a levonorgestrelului , precum și o întârziere a tmax cu 2- 4 ore , datorită unei goliri gastrice întârziate . Scăderea Cmax are o relevanță clinică redusă și nu determină necesitatea ajustării dozelor de contraceptive orale . 4. 8 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate rezultate din utilizarea BYETTA la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt care indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu s- a observat un potențial carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat nici o dovadă a activității genetice a acidului ibandronic . Efecte toxice asupra funcției de reproducere : Nu a existat nici o dovadă a efectului
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt care indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu s- a observat un potențial carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat nici o dovadă a activității genetice a acidului ibandronic . Efecte toxice asupra funcției de reproducere : Nu au fost efectuate studii specifice pentru
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt care indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu s- a observat un potențial carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat nici o dovadă a activității genetice a acidului ibandronic . Efecte toxice asupra funcției de reproducere : Nu a existat nici o dovadă a efectului
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt care indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu s- a observat un potențial carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat nici o dovadă a activității genetice a acidului ibandronic . Efecte toxice asupra funcției de reproducere : Nu au fost efectuate studii specifice pentru
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată de 23 MUI ( 230 μg ) / m și zi ( 4, 0 la
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată de 23 MUI ( 230 μg ) / m și zi ( 4, 0 la
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
REGULAMENTUL (CE) nr. 2195/2002 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 5 noiembrie 2002 privind Vocabularul comun privind achizițiile publice (CPV) (Text cu relevanță pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 47 alineatul (2) și articolele 55 și 95, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/15/CE din 16 martie 1999 de adaptare la progresul tehnic a Directivei Consiliului 76/759/CEE privind lămpile indicatoare de direcție pentru autovehicule și remorcile lor (Text cu relevanță SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 70/156/CEE din 6 februarie 1970 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind omologarea autovehiculelor și a remorcilor lor1, modificată ultima
jrc4076as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89239_a_90026]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/39/ CE din 6 mai 1999 de modificare a Directivei 96/5/CE privind preparatele pe bază de cereale și alimentele pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 89/398/CEE din 3 mai 1989 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele alimentare destinate utilizărilor nutriționale speciale 1
jrc4099as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89262_a_90049]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/12/CE din 8 martie 1999 de adaptare pentru a doua oară la progresul tehnic a anexei la Directiva Consiliului 88/320/CEE privind controlul și verificarea bunelor practici de laborator (BPL) (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 88/320/CEE din 9 iunie 1988 privind controlul și verificarea bunelor practici de laborator (BPL)(1), modificată de Directiva Comisiei
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/50/ CE din 25 mai 1999 de modificare a Directivei 91/321/CEE privind preparatele pentru sugari și preparatele de continuare (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 89/398/CEE din 3 mai 1989 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele alimentare destinate unor utilizări nutriționale speciale
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/40/ CE din 6 mai 1999 de adaptare la progresul tehnic a Directivei Consiliului 76/622/CEE privind dispozitivele de protecție în cazul răsturnării tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (probe statice) (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 74/150/CEE din 4 martie 1974 de armonizare a legislațiilor statelor membre privind omologarea de tip a tractoarelor agricole sau
jrc4100as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89263_a_90050]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/52/CE din 26 mai 1999 de adaptare la progresul tehnic a Directivei Consiliului 96/96/CE privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la controlul tehnic al autovehiculelor și a remorcilor acestora (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 96/96/CE din 20 decembrie 1996 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la controlul tehnic al autovehiculelor și a remorcilor
jrc4112as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89275_a_90062]
-
și art. 42 alin. (3) din anexele II, III, IV și V la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 259/93 privind supravegherea și controlul transporturilor de deșeuri în, înspre și dinspre Comunitatea Europeană [notificată cu numărul C(1999) 3880] (Text cu relevanță SEE) (1999/816/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 259/93 din 1 februarie 1993 privind supravegherea și controlul transportului de deșeuri în, înspre și dinspre
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
20 aprilie 1999 de stabilire a metodelor comunitare de analiză pentru dozarea de amproliu, diclazuril și carbadox în hrana animalelor, de modificare a Directivelor 71/250/CEE, 73/46/CEE și de abrogare a Directivei 74/203/CEE (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 70/373/CEE din 20 iulie 1970 privind introducerea unor moduri de prelevare de eșantioane și a unor metode de analiză
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/46/ CE din 21 mai 1999 de modificare a Directivei Consiliului 93/16/CEE privind facilitarea liberei circulații a medicilor și recunoașterea reciprocă a diplomelor, certificatelor și altor calificări oficiale (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 40, art. 47 alin. (1) și (2), prima și a treia teză și art. 55, având în vedere Directiva Consiliului 93/16/CEE
jrc4106as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89269_a_90056]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/56/ CE din 3 iunie 1999 de adaptare la progresul tehnic a Directivei Consiliului 78/933/CEE privind instalarea dispozitivelor de iluminat și semnalizare luminoasă pe tractoare agricole și forestiere cu roți (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 74/150/CEE din 4 martie 1974 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la omologarea tractoarelor agricole și forestiere cu roți1
jrc4115as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89278_a_90065]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/58/ CE din 7 iunie 1999 de adaptare la progresul tehnic a Directivei Consiliului 78/764/CEE privind dispozitivele de remorcare și marșarier pentru tractoarele agricole sau forestiere cu roți (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 74/150/CEE din 4 martie 1974 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la omologarea tractoarelor agricole sau forestiere cu roți1
jrc4117as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89280_a_90067]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/55/ CE din 1 iunie 1999 de adaptare la progresul tehnic a Directivei Consiliului 77/536/ CEE privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare ale tractoarelor agricole sau forestiere cu roți (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 74/150/CEE din 4 martie 1974 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la omologarea tractoarelor agricole sau forestiere cu roți1
jrc4114as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89277_a_90064]
-
cincea oară, a anexei I la Directiva Consiliului 76/769/CEE de armonizare a dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre privind restricțiile la comercializarea și utilizarea anumitor substanțe și preparate periculoase (staniu, PCF și cadmiu) (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 76/769/CEE din 27 iulie 1976 de armonizare a dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre privind restricțiile
jrc4111as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89274_a_90061]
-
progresul tehnic a Directivei Consiliului 76/761/CEE referitoare la farurile pentru autovehicule care funcționează ca faruri cu fază de drum și/sau fază de întâlnire precum și referitoare la lămpile electrice cu incandescență cu filament pentru aceste faruri (Text cu relevanță SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 70/156/CEE din 6 februarie 1970 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind omologarea autovehiculelor și remorcile lor1, modificată ultima dată
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/57/ CE din 7 iunie 1999 de adaptare la progresul tehnic a Directivei Consiliului 78/764/CEE privind locul șoferului pe tractoarele agricole sau forestiere cu roți (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 74/150/CEE din 4 martie 1974 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la omologarea tractoarelor agricole și forestiere cu roți1
jrc4116as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89279_a_90066]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/75/ CE din 22 iulie 1999 de modificare a Directivei Comisiei 95/45/CE de stabilire a unor criterii de puritate specifice pentru coloranții de uz alimentar (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 89/107/CEE din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele
jrc4128as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89291_a_90078]