16,736 matches
-
impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg ; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creșteri proporționale , ceea ce sugerează o absorbție diminuată pentru dozele mai mari . Timpul în care se realizează concentrațiile plasmatice
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg ; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creșteri proporționale , ceea ce sugerează o absorbție diminuată pentru dozele mai mari . Timpul în care se realizează concentrațiile plasmatice
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg ; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creșteri proporționale , ceea ce sugerează o absorbție diminuată pentru dozele mai mari . Timpul în care se realizează concentrațiile plasmatice
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg ; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creșteri proporționale , ceea ce sugerează o absorbție diminuată pentru dozele mai mari . Timpul în care se realizează concentrațiile plasmatice
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg ; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creșteri proporționale , ceea ce sugerează o absorbție diminuată pentru dozele mai mari . Timpul în care se realizează concentrațiile plasmatice
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg ; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creșteri proporționale , ceea ce sugerează o absorbție diminuată pentru dozele mai mari . Timpul în care se realizează concentrațiile plasmatice
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg ; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creșteri proporționale , ceea ce sugerează o absorbție diminuată pentru dozele mai mari . Timpul în care se realizează concentrațiile plasmatice
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu PegIntron au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de PegIntron , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Tabelul 6 ) . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după întreruperea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială reprezintă factori prognostici care afectează rata de răspuns . Totuși , în acest studiu , ratele de răspuns au fost dependente și de doza de ribavirină administrată în asociere cu PegIntron sau interferon alfa- 2b . La pacienții la care s- au administrat > 10, 6 mg/ kg ribavirină ( doză de 800 mg pentru un pacient de 75 kg ) , rata de răspuns
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu PegIntron au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de PegIntron , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Tabelul 6 ) . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după întreruperea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială reprezintă factori prognostici care afectează rata de răspuns . Totuși , în acest studiu , ratele de răspuns au fost dependente și de doza de ribavirină administrată în asociere cu PegIntron sau interferon alfa- 2b . La pacienții la care s- au administrat > 10, 6 mg/ kg ribavirină ( doză de 800 mg pentru un pacient de 75 kg ) , rata de răspuns
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]