15,810 matches
-
deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de carton . Fiecare ambalaj conține trei blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / policlortrifluoretilenă ( PCTFE ) / folie de aluminiu , fiecare cu câte 7 capsule . Aceasta înseamnă un total de 21 capsule în fiecare ambalaj . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentele neutilizate trebuie restituite farmacistului . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 391/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
după întreruperea definitivă a acestuia , dacă partenerele lor se află în perioada fertilă și nu utilizează metode contraceptive . Precauții suplimentare Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 40 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de carton . Fiecare ambalaj conține trei blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / policlortrifluoretilenă ( PCTFE ) / folie de aluminiu , fiecare cu câte 7 capsule . Aceasta înseamnă un total de 21 capsule în fiecare ambalaj . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentele neutilizate trebuie restituite farmacistului . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 391/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
după întreruperea definitivă a acestuia , dacă partenerele lor se află în perioada fertilă și nu utilizează metode contraceptive . Precauții suplimentare Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 57 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de carton . Fiecare ambalaj conține trei blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / policlortrifluoretilenă ( PCTFE ) / folie de aluminiu , fiecare cu câte 7 capsule . Aceasta înseamnă un total de 21 capsule în fiecare ambalaj . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentele neutilizate trebuie restituite farmacistului . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 391/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și trombocitopenie , inclusiv o ratele de incidență din studiile clinice descrierea și conduita terapeutică în cazul existenței riscului de tromboembolie , o inclusiv ratele de incidență din studiile clinice utilizarea la pacienții cu insuficiența hepatică și/ sau renală o eliminarea medicamentelor neutilizate o cerințele naționale specifice privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza o prescripției medicale descrierea riscului de apariție a hipotiroidismului o explicație privind riscul necunoscut de apariție a neuropatiei , în cazul utilizării pe o termen lung • descrierea PPS și clasificarea pacienților
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
teratogen la animale și se prevede un efect teratogen la om • Revlimid poate determina neutropenie și trombocitopenie și , de aceea , este necesară efectuarea unor analize de sânge la intervale regulate • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale • eliminarea medicamentelor neutilizate • cerințele naționale specifice sau alte cerințe privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza prescripției medicale • pacienții nu trebuie să dea medicamentul Revlimid altor persoane • pacienții nu trebuie să doneze sânge • pacienții trebuie să- și informeze medicul despre apariția oricărui eveniment advers
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se utiliza numai conform recomandărilor medicului . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Medicamentele neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 77 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
recomandărilor medicului . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Medicamentele neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 77 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 391/ 001 13
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se utiliza numai conform recomandărilor medicului . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Medicamentele neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 80 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
recomandărilor medicului . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Medicamentele neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 80 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 391/ 002 13
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se utiliza numai conform recomandărilor medicului . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Medicamentele neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 83 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
recomandărilor medicului . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Medicamentele neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 83 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 391/ 003 13
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se utiliza numai conform recomandărilor medicului . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Medicamentele neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 86 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
recomandărilor medicului . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Medicamentele neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 86 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 391/ 004 13
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pe blister după „ EXP ” . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . • Nu utilizați niciun ambalaj care este deteriorat sau prezintă semne de desigilare . Toate capsulele de Revlimid neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 6 . Ce conține Revlimid Revlimid 5 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
utilizați flacoane care prezintă particule străine , aspect tulbure sau decolorat . Extrageți 1, 0 ml din soluția de Thyrogen din flacon . Aceasta echivalează cu 0. 9 mg alfa tireotropină pentru injecție . 9 Thyrogen nu conține conservanți . Aruncați imediat orice soluție rămasă neutilizată . Soluția de Thyrogen trebuie injectată în decursul a trei ore , deși aceasta este stabilă chimic maximum 24 ore dacă este ținută la frigider ( între 2°C și 8°C ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 15 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul secundar de carton . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 1411 DD Naarden Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul secundar de carton . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 1411 DD Naarden Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . Exp : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : Deschis ( 1 ) : Deschis ( 2 ) : Deschis ( 3 ) : 13 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . Boundary Way Hemel Hempstead Herts , HP2 7UD Marea Britanie . 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]