15,145 matches
-
Seriile de medicamente care au fost supuse unor astfel de controale într-un stat membru vor fi exceptate de la controale dacă sunt puse pe piață în România, însoțite de rapoartele de control semnate de persoana calificată. (2) În cazul medicamentelor importate dintr-o țară terță, dacă au fost făcute aranjamente adecvate de către UE cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel puțin echivalente cu cele stabilite de UE și controalele menționate la alin
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
active care sunt stabiliți în România trebuie să își înregistreze activitatea la ANMDM. (2) Formularul de înregistrare trebuie să includă cel puțin următoarele informații: ... a) numele companiei sau al corporației și adresa permanentă; ... b) substanțele active care urmează a fi importate, fabricate sau distribuite; ... c) informații privind localurile și echipamentele tehnice necesare pentru activitatea lor. ... (3) Persoanele menționate la alin. (1) trebuie să depună formularul de înregistrare la ANMDM cu cel puțin 60 de zile înainte de data preconizată pentru începerea activității
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
lit. c) nu se aplică în cazul distribuției angro de medicamente în țări terțe, iar prevederile art. 803 lit. b) și d) nu se aplică în cazul în care un medicament tranzitează direct dintr-o țară terță, fără a fi importat. Cu toate acestea, într-un asemenea caz, distribuitorii angro trebuie să se asigure că medicamentele sunt obținute numai de la persoane autorizate sau îndreptățite să furnizeze medicamente în conformitate cu prevederile legale aplicabile în țara terță în cauză. În situațiile în care furnizează
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției constatate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
Comunitate care îndeplinesc cerințele impuse. De asemenea, acordul stabilește un program de lucru pentru măsurile de punere în aplicare ulterioare, inclusiv elaborarea de norme în materie de tehnici de gestionare a riscurilor, informațiile solicitate pentru identificarea transporturilor de mare risc importate de către părți, precum și programele de parteneriat cu întreprinderile; (4) Coordonarea externă a standardelor de control vamal cu Statele Unite ale Americii este necesară pentru a asigura securitatea lanțului de aprovizionare, garantând în același timp continuitatea comerțului legitim de containere. În special
32004D0634-ro () [Corola-website/Law/292491_a_293820]
-
și 91/664/CEE1, în special articolul 29 alineatul (1) paragraful al patrulea, întrucât: (1) În temeiul Directivei 96/23/CE, înscrierea și menținerea pe liste, prevăzute de legislația comunitară, a țărilor terțe din care statele membre sunt autorizate să importe animale și produse prime de origine animală (denumite în continuare "produse") reglementate de prezență directivă sunt condiționate de prezentarea, de către țările terțe în cauză, a unui plan care precizează garanțiile pe care le oferă în materie de supraveghere a grupurilor
32004D0685-ro () [Corola-website/Law/292513_a_293842]
-
Directiva 2003/43/CE5, ar trebui să se modifice deciziile Comisiei cu privire la importul în Comunitate de material seminal de animale domestice din specia bovină. (5) Listele centrelor de colectare și de depozitare a materialului seminal autorizate de statele membre să importe material seminal originar din țări terțe se întocmesc și se actualizează în temeiul articolului 9 alineatul (1) din Directiva 88/407/CEE care prevede că versiunile actualizate ale tuturor listelor trebuie să fie accesibile publicului. Acestea sunt disponibile la adresa http
32004D0639-ro () [Corola-website/Law/292495_a_293824]
-
listelor trebuie să fie accesibile publicului. Acestea sunt disponibile la adresa http://europa.eu.int/comm/food/index fr.htm. (6) Directiva 2003/43/ CE de modificare a Directivei 88/407/CEE prevede că, de la 1 ianuarie 2005, pentru a putea fi importat, materialul seminal de animale domestice din specia bovină trebuie colectat, tratat și depozitat în conformitate cu noile dispoziții prevăzute de Directiva 2003/43/CE. (7) Cu toate acestea, trebuie autorizată continuarea importurilor stocurilor de material seminal de animale domestice din specia bovină
32004D0639-ro () [Corola-website/Law/292495_a_293824]
-
cazul Australiei. PARTEA 2 Următorul model de certificat se utilizează de la 1 ianuarie 2005 în cazul importurilor de loturi de material seminal colectat, tratat și depozitat până la 31 decembrie 2004 în conformitate cu vechile dispoziții prevăzute de Directiva 88/407/CEE și importat după data respectivă în temeiul articolului 2 alineatul (2) din Directiva 2003/43/CE: CERTIFICAT SANITAR-VETERINAR Material seminal de animale domestice din specia bovină colectat, tratat și depozitat până la 31 decembrie 2004 și importat de la 1 ianuarie 2005 în temeiul
32004D0639-ro () [Corola-website/Law/292495_a_293824]
-
de Directiva 88/407/CEE și importat după data respectivă în temeiul articolului 2 alineatul (2) din Directiva 2003/43/CE: CERTIFICAT SANITAR-VETERINAR Material seminal de animale domestice din specia bovină colectat, tratat și depozitat până la 31 decembrie 2004 și importat de la 1 ianuarie 2005 în temeiul articolului 2 alineatul (2) din Directiva 2003/43/CE 1. Țara de proveniență și autoritatea competentă 2. Certificat sanitar nr. A. ORIGINEA MATERIALULUI SEMINAL 3. Numărul de autorizație al centrului de proveniență al lotului
32004D0639-ro () [Corola-website/Law/292495_a_293824]
-
1999 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind alimentele și ingredientele alimentare tratate cu radiații ionizante 1, în special articolul 9 alineatul (2), întrucât: (1) În conformitate cu Directiva 1999/2/CE, un produs alimentar tratat cu radiații ionizante nu poate fi importat dintr-o țară terță decât cu condiția să fi fost tratat într-o unitate de iradiere autorizată de comunitate. (2) Prin Decizia 2002/840/ CE a Comisiei2 a fost adoptată o listă inițială cu unitățile autorizate. (3) Comisia a primit
32004D0691-ro () [Corola-website/Law/292516_a_293845]
-
și de certificare a semințelor în cadrul Comunității Europene, precum și în Elveția. (6) Apendicele 3 enumeră derogările comunitare aprobate de către Comunitatea Europeană și de către Elveția. (7) Apendicele 4 stabilește lista țărilor terțe recunoscute de cele două părți din care pot fi importate semințele. Aceasta definește în plus speciile și sfera de aplicare a acestei recunoașteri. (8) Este necesară adaptarea apendicelor sus-menționate pentru a ține seama de modificările aduse legislației de la încheierea negocierilor, DECIDE: Articolul 1 Apendicele la anexa 6 la acord se
32004D0660-ro () [Corola-website/Law/292504_a_293833]
-
vaccinate împotriva respectivelor boli; 10.2. au rămas pe teritoriul descris la punctul 10.1 de la naștere sau cel puțin în ultimele trei luni care au precedat expedierea lor spre Comunitatea Europeană și nu au intrat în contact cu biongulate importate în ultimele treizeci de zile; 10.3. au rămas, de la naștere sau cel puțin în ultimele patruzeci de zile care au precedat expedierea lor, în ferma sau fermele descrise la punctul 6.1: (a) în interiorul și în jurul căreia (cărora), pe
32004D0620-ro () [Corola-website/Law/292483_a_293812]
-
Comisiei de societatea în cauză a arătat că există în continuare o diferență marcantă între prețurile produsului în cauză în cele 10 noi state membre și prețul din Uniunea Europeană a celor Cincisprezece. S-a observat, de asemenea, faptul că volumele importate din Ucraina în cele 10 noi state membre ale Uniunii Europene au scăzut după extindere. Cu toate acestea, așa cum se arată la considerentul 30 din Regulamentul (CE) nr. 991/2004, s-au constatat creșteri anormale ale volumelor importurilor înainte de extindere
32004D0782-ro () [Corola-website/Law/292535_a_293864]
-
Regulamentul (CE) nr. 991/2004, s-au constatat creșteri anormale ale volumelor importurilor înainte de extindere, în anul 2003 și în primele luni ale anului 2004. Se consideră că acest element ar fi putut contribui, la rândul său, la scăderea cantităților importate în aceste țări după extindere. C. CONCLUZIE 1. Acceptare a angajamentului (12) Întrucât există în continuare condițiile excepționale și prejudiciabile care prevalau înainte de extindere și care au făcut angajamentul necesar și întrucât societatea în cauză a respectat clauzele angajamentului în
32004D0782-ro () [Corola-website/Law/292535_a_293864]
-
Decizia Comisiei din 29 noiembrie 2004 de modificare a Deciziei 97/252/ CE în ceea ce privește includerea unei unități din Rusia în listele provizorii de unități din țări terțe din care statele membre sunt autorizate să importe lapte și produse pe bază de lapte destinate consumului uman [notificată cu numărul C(2004) 4445] (Text cu relevanță pentru SEE) (2004/807/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Decizia
32004D0807-ro () [Corola-website/Law/292549_a_293878]
-
a Comunității Europene, având în vedere Decizia 95/408/ CE a Consiliului din 22 iunie 1995 privind condițiile de întocmire, pentru o perioadă de tranziție, a listelor provizorii cu unitățile din țările terțe din care statele membre sunt autorizate să importe unele produse de origine animală, produse pescărești sau moluște bivalve vii1, în special articolul 2 alineatul (4), întrucât: (1) Decizia 97/252/ CE a Comisiei din 25 martie 1997 de stabilire a unor liste provizorii ale unităților din țările terțe
32004D0807-ro () [Corola-website/Law/292549_a_293878]
-
de stabilire a unor liste provizorii ale unităților din țările terțe din care statele membre autorizează importurile de lapte și produse lactate destinate consumului uman2 stabilește liste provizorii ale unităților din țările terțe din care statele membre sunt autorizate să importe lapte și produse lactate destinate consumului uman. (2) Rusia a furnizat o lista a unităților care produc lapte și produse lactate destinate consumului uman a căror conformitate cu reglementările comunitare este certificată de autoritățile responsabile. (3) Prin urmare, este oportun
32004D0807-ro () [Corola-website/Law/292549_a_293878]
-
modifică pentru a stabili principiile de întocmire a unei anumite liste de țări terțe autorizate să folosească modelele specifice de certificate de sănătate necesare pentru exportul de ecvidee în Comunitate. În plus, directiva în cauză prevede dispoziții specifice pentru animalele importate în Comunitate în cadrul unor tranzacții necomerciale. (6) Din motivele anterioare și având în vedere specificitatea schimburilor de animale importate în cadrul unor tranzacții necomerciale, este necesar să se excludă, din acest moment, ecvideele și animalele destinate spectacolelor, expozițiilor și circurilor, precum și
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
de certificate de sănătate necesare pentru exportul de ecvidee în Comunitate. În plus, directiva în cauză prevede dispoziții specifice pentru animalele importate în Comunitate în cadrul unor tranzacții necomerciale. (6) Din motivele anterioare și având în vedere specificitatea schimburilor de animale importate în cadrul unor tranzacții necomerciale, este necesar să se excludă, din acest moment, ecvideele și animalele destinate spectacolelor, expozițiilor și circurilor, precum și cele importate în scopuri științifice (inclusiv în scopuri de conservare sau experimentale) din domeniul de aplicare a Deciziei 79
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
Comunitate în cadrul unor tranzacții necomerciale. (6) Din motivele anterioare și având în vedere specificitatea schimburilor de animale importate în cadrul unor tranzacții necomerciale, este necesar să se excludă, din acest moment, ecvideele și animalele destinate spectacolelor, expozițiilor și circurilor, precum și cele importate în scopuri științifice (inclusiv în scopuri de conservare sau experimentale) din domeniul de aplicare a Deciziei 79/542/CEE. (7) În ceea ce privește importurile de produse din carne, pe baza directivelor 72/462/CEE, 77/99/CEE și 92/118/CEE, deciziile
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
la frontierele Comunității, este necesar ca fiecare lot destinat importului să fie însoțit de certificatul sanitar-veterinar corespunzător. (24) În plus, în ceea ce privește Australia, deoarece numai carnea de pasăre proaspătă și păsările vii, în special carne de ratită și ratite, se pot importa în conformitate cu anumite cerințe specifice de testare datorită utilizării vaccinurilor împotriva bolii Newcastle care nu sunt conforme cu legislația comunitară, importul de vânat sălbatic și de crescătorie ar trebui să se suspende până la o evaluare mai aprofundată a situației în ceea ce privește aceste
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
certificate în conformitate cu modelul de certificat BOV-X. "V": Teritoriu recunoscut oficial ca indemn de bruceloză în scopul exportului în Comunitatea Europeană de animale certificate în conformitate cu modelul de certificat OVI-X. "VI": Constrângeri geografice: În cazul Bulgariei, cod de teritoriu BG-1, se pot importa animalele certificate în conformitate cu modelele de certificat sanitar-veterinar BOV-X, BOV-Y, RUM, OVI-X și OVI-Y doar în părțile teritoriului unui stat membru care sunt înscrise în anexa II la Decizia 2001/138/ CE din 9 februarie 2001, în cazul în care statul
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
sunt autorizate. 10.2. Au rămas pe teritoriul descris la punctul 10.1 de la naștere sau cel puțin în cursul celor șase luni care au precedat expedierea lor în Comunitatea Europeană și nu au venit în contact cu animale biongulate importate în ultimele 30 de zile. 10.3. Au rămas de la naștere sau cel puțin în cursul celor 40 de zile ce au precedat expedierea în exploatația (exploatațiile) de origine descrise la punctul 6.1: (a) în interiorul sau în jurul căreia (cărora
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
sunt autorizate. 10.2. Au rămas pe teritoriul descris la punctul 10.1 de la naștere sau cel puțin în cursul celor trei luni ce au precedat expedierea lor în Comunitatea Europeană și nu au venit în contact cu animale biongulate importate în ultimele 30 de zile. 10.3. Au rămas de la naștere sau cel puțin în cursul celor 40 de zile ce au precedat expedierea în exploatația (exploatațiile) descrise la punctul 6.1: (a) în interiorul sau în jurul căreia (cărora), pe o
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]