15,087 matches
-
UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Poloxamer 188 Zahăr Metionină Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat m- Crezol Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 89 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Poloxamer 188 Zahăr Metionină Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat m- Crezol Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 98 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Poloxamer 188 Zahăr Metionină Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat m- Crezol Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 107 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pot observa efecte sistemice . al Nu există dovadă acumulării sistemice de tacrolimus la pacienții ( adulți și copii ) tratați perioade prelungite de timp ( până la un an ) cu tacrolimus unguent . în ic proteinele plasmatice ( > 98, 8 % ) nu se consideră a avea relevanță clinică . După aplicarea topica de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie m minimă în circulația sistemică . sistemică este metabolizat în proporție mare în ficat prin intermediul CYP3A4 . tacrolimusului care este prezent în circulația sistemică poate fi
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
lt; 1, 0 ng/ ml . Când au fost observate concentrațiile mai mari de 1, 0 ng/ ml , acestea au fost tranzitorii . Expunerea sistemică se mărește odată cu creșterea suprafeței regiunii tratate . proteinele plasmatice ( > 98, 8 % ) nu se consideră a avea relevanță clinică . După aplicarea topica de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie ed Metabolizare La om , nu s- a constatat metabolizarea tacrolimus la nivel cutanat . Tacrolimus disponibil în circulația sistemică este metabolizat în proporție mare în
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
a fost observată o anumită scădere a nivelului de anticorpi anti- Hib , dar toți copiii au prezentat niveluri de protecție . S- a observat o scădere variabilă a răspunsului la antigene pertussis , precum și la vaccinul polio inactivat ( VPI ) . Nu este cunoscută relevanța clinică a acestor interacțiuni . Un număr limitat de date provenite dintr- un studiu deschis au indicat un răspuns acceptabil la RRU și varicelă . 4 Datele privind administrarea Prevenar concomitent cu vaccinul Infanrix hexa ( DTaP/ Hib( PRP - T ) / IPV/ HepB ) nu
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
a fost observată o anumită scădere a nivelului de anticorpi anti- Hib , dar toți copiii au prezentat niveluri de protecție . S- a observat o scădere variabilă a răspunsului la antigene pertussis , precum și la vaccinul polio inactivat ( VPI ) . Nu este cunoscută relevanța clinică a acestor interacțiuni . Un număr limitat de date provenite dintr- un studiu deschis au indicat un răspuns acceptabil la RRU și varicelă . 14 Datele privind administrarea Prevenar concomitent cu vaccinul Infanrix hexa ( DTaP/ Hib( PRP - T ) / IPV/ HepB ) nu
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
prevaccinale la subiecții inițial seropozitivi datorită anticorpilor materni . observate în cazul schemei de administrare la 6 , 10 , 14 săptămâni au fost mai mici așa cum se arătă în tabelul de mai jos , dar este puțin probabil ca aceasta observație să aibă relevanță clinică datorită numărului mic de cazuri analizate : ici Schemă de administrare Schemă de administrare la 3 , Schemă de administrare 6 , 10 , 4 , 6 luni N = 672 4 , 5 luni N = 107 săptămâni N = 97 98, 9 % ul 95, 3 % 92
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
adulți și copii ) tratați perioade prelungite de timp ( până la un an ) cu tacrolimus unguent . Distribuție Deoarece în cazul tacrolimus unguent expunerea sistemică este mică , legarea sa în proporție mare de proteinele plasmatice ( > 98, 8 % ) nu se consideră a avea relevanță clinică . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie minimă în circulația sistemică . Metabolizare La om , nu s- a constatat metabolizarea tacrolimus la nivel cutanat . Tacrolimus disponibil în circulația sistemica este metabolizat în
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
adulți și copii ) tratați perioade prelungite de timp ( până la un an ) cu tacrolimus unguent . Distribuție Deoarece în cazul tacrolimus unguent expunerea sistemică este mică , legarea sa în proporție mare de proteinele plasmatice ( > 98, 8 % ) nu se consideră a avea relevanță clinică . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie minimă în circulația sistemică . Metabolizare La om , nu s- a constatat metabolizarea tacrolimus la nivel cutanat . Tacrolimus disponibil în circulația sistemica este metabolizat în
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
va lua/ trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale . În cadrul unui studiu , administrarea concomitentă de telmisartan și ramipril a condus la o creștere de până la de 2, 5 ori a ASC0- 24 și a Cmax a ramiprilului și a ramiprilatului . Relevanța clinică a acestei observații nu este încă cunoscută . Alte medicamente antihipertensive Efectul telmisartanului de scăderea a tensiunii arteriale poate fi crescut prin administrarea concomitentă a altor medicamente antihipertensive . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
va lua/ trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale . În cadrul unui studiu , administrarea concomitentă de telmisartan și ramipril a condus la o creștere de până la de 2, 5 ori a ASC0- 24 și a Cmax a ramiprilului și a ramiprilatului . Relevanța clinică a acestei observații nu este încă cunoscută . Alte medicamente antihipertensive Efectul telmisartanului de scăderea a tensiunii arteriale poate fi crescut prin administrarea concomitentă a altor medicamente antihipertensive . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
va lua/ trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale . În cadrul unui studiu , administrarea concomitentă de telmisartan și ramipril a condus la o creștere de până la de 2, 5 ori a ASC0- 24 și a Cmax a ramiprilului și a ramiprilatului . Relevanța clinică a acestei observații nu este încă cunoscută . Alte medicamente antihipertensive Efectul telmisartanului de scăderea a tensiunii arteriale poate fi crescut prin administrarea concomitentă a altor medicamente antihipertensive . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
în brațul de tratament cu Rasilez comparativ cu placebo . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Rasilez , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Rasilez nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Rasilez , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Rasilez nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ale răspunsului tensiunii arteriale sau a frecvenței hipotensiunii arteriale ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . 14 ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . Leziunile gastrice pot fi prevenite/ ameliorate prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . În studiile
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
ale răspunsului tensiunii arteriale sau a frecvenței hipotensiunii arteriale ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . 29 ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . Leziunile gastrice pot fi prevenite/ ameliorate prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . În studiile
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
ale răspunsului tensiunii arteriale sau a frecvenței hipotensiunii arteriale ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Excreția renală nu contribuie la clearance- ul telmisartanului . Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . De asemenea , datele de toxicologie , bine cunoscute din studiile preclinice , atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , cât și pentru antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , au fost : reducere a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
5 ori mai mari decât cele asociate dozei de 20 mg de trei ori pe zi la om . Aceste efecte au fost observate la expuneri considerate a fi în exces suficient de mari față de expunerea maximă la om , demonstrând o relevanță redusă pentru practica clinică . 14 6 . 6. 1 . Lista excipienților 6. 2 . Incompatibilități 6. 3 . Perioada de valabilitate 5 ani 6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . A se păstra în ambalajul original
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Riprazo , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Riprazo nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Riprazo , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Riprazo nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
repetate la șoarece , cu durată de 6 luni , folosind același anticorp analog împotriva TNFα de șoarece , s- au observat depuneri pe capsula cristalinului la o parte a populației masculine tratate . Nu s- au efectuat examene oftalmologice specifice pentru a investiga relevanța acestui efect la om . Nu au fost efectuate studii pe termen lung de evaluare a potențialului carcinogen al infliximabului . Studiile efectuate la șoarece cu deficit de TNFα nu au demonstrat o creștere a tumorilor la stimularea cu inițiatori și/ sau
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]