15,701 matches
-
seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 500 µg Aranesp soluție injectabilă în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute care conțin 10 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 4 ml ( 25 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 15 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 375 ml ( 40 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 20 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 30 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 100 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 40 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 4 ml ( 100 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 50 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 100 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 60 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 200 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 80 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 4 ml ( 200 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 100 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 200 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 130 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 65 ml ( 200 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 150 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 300 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute ce conțin 500 µg Aranesp soluție injectabilă în 1 ml ( 500 µg/ ml ) . Seringile din interiorul pen- ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oțel inoxidabil de mărimea 27 . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . A se vedea pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
eliminarea reziduurilor Soluția nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată în cel mult 28 zile de la prima utilizare . GONAL- f 300 UI/ 0, 5 ml ( 22 micrograme/ 0, 5 ml ) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului . Acele utilizate trebuie aruncate imediat după injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
eliminarea reziduurilor Soluția nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată în cel mult 28 zile de la prima utilizare . GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului . Acele utilizate trebuie aruncate imediat după injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
eliminarea reziduurilor Soluția nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată în cel mult 28 zile de la prima utilizare . GONAL- f 900 UI/ 1, 5 ml ( 66 micrograme/ 1, 5 ml ) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului . Acele utilizate trebuie aruncate imediat după injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
valorile p obținute la fiecare grup la care s- a administrat efalizumab și la cel la care s- a administrat placebo utilizând testul de exactitate Fisher în cadrul fiecărui studiu . b p < 0, 001 . Efalizumabul utilizat în studiu este produsul fabricat de Genentech În studiul ACD2058g și IMP24011 s- a evaluat timpul până la recădere ( diminuarea cu ≥50 % a gradului de ameliorare ) la pacienții care au fost clasificați ca prezentând răspuns terapeutic ( ameliorarea PASI ≥75 % ) după 12 săptămâni de tratament . Mediana timpului
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ce se utilizează 1 . 2 . Înainte să utilizați Raptiva 3 . Cum să utilizați Raptiva 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Raptiva 6 . 1 . CE ESTE RAPTIVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Raptiva este un medicament care conține efalizumab , fabricat prin intermediul biotehnologiei . Este produs prin inginerie genetică pe celule de mamifere . Efalizumabul este un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice ale corpului uman . Efalizumabul reduce inflamația la nivelul leziunilor psoriazice , ceea ce
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
formulări diferite după o doză unică . Singurele reacții adverse sistemice legate de vaccin care au apărut cu o rată semnificativ mai mare la persoanele vaccinate cu formularea precedentă a Proquad comparativ cu persoanele vaccinate cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . Inc . și vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) au fost : febra ( ≥ 38, 9°C prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală ) și erupția asemănătoare rujeolei . Atât febra cât și erupția asemănătoare rujeolei au apărut de obicei în decurs
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
decât după prima ( vezi pct . 5. 1 pentru descrierea studiului ) . Copii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima imunizare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . Frecvența și tipul reacțiilor adverse observate la grupul de studiu , căruia i s- a administrat ProQuad , au fost în general similare cu cele observate la grupul căruia i s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
tipul reacțiilor adverse observate la grupul de studiu , căruia i s- a administrat ProQuad , au fost în general similare cu cele observate la grupul căruia i s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ( vezi pct . 5. 1 pentru o descriere a studiului ) . Nu s- au efectuat studii specifice la subiecții cu vârste de peste 2 ani , cărora nu li se administrase anterior niciun vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
clinice și sunt marcate cu simbolul ( ‡ ) . În plus , au fost raportate alte reacții adverse în timpul utilizării după punerea pe piață a ProQuad și/ sau în cadrul studiilor clinice și după punerea pe piață fie 6 a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , fie a componentelor monovalente ale vaccinurilor rujeolice , urliene și rubeolice , fabricate de Merck & Co . , Inc . sau a vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) . Aceste reacții adverse sunt enumerate mai jos , indiferent de relația
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
după punerea pe piață a ProQuad și/ sau în cadrul studiilor clinice și după punerea pe piață fie 6 a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , fie a componentelor monovalente ale vaccinurilor rujeolice , urliene și rubeolice , fabricate de Merck & Co . , Inc . sau a vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) . Aceste reacții adverse sunt enumerate mai jos , indiferent de relația de cauzalitate sau frecvență ( cu frecvență necunoscută ) . [ Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de 5- 12 zile după vaccinarea cu 7 ProQuad ( n=22 ; 0, 7 din 1000 copii ) comparativ cu datele de la copii dintr- un grup de control anterior , selectat în funcție de vârstă și sex , vaccinat concomitent cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( N=31298 ) , înainte ca ProQuad să fie disponibil ( n=10 ; 0, 3 din 1000 copii ) . În perioada 0- 30 zile după vaccinare , incidența apariției convulsiilor febrile la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]