15,626 matches
-
incluzând oprirea perfuziei ) , pentru a permite tratarea reacțiilor adverse . Aproximativ 75 % dintre pacienții care răspund satisfăcător la tratament au nevoie de o doză ≤ 9, 6 μg/ zi . Administrarea ziconotidei se face în perfuzie continuă printr- un cateter intratecal , utilizând o pompă mecanică de perfuzie , externă sau implantata intern , capabilă să livreze cu precizie volumul de perfuzie cerut . Deoarece riscul apariției meningitei secundare cateterizării prelungite a spațiului intratecal este mai mare în cazul utilizării unui sistem de perfuzie cu cateter extern , pentru
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
3 Perioadă de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 60 de zile , la 37°C . Din punct de vedere microbiologic , daca produsul este diluat , trebuie transferat imediat în pompă de perfuzie . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
flacon per cutie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Dacă este necesara diluarea , Prialt trebuie diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și să fie conștienți de necesitatea protecției împotriva infecției . Prialt s- a dovedit
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și să fie conștienți de necesitatea protecției împotriva infecției . Prialt s- a dovedit compatibil din punct de vedere chimic și fizic cu pompă Synchromed implantabilă și cu pompă externă CADD- Micro , la concentrațiile indicate mai sus . Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 14 zile la 37șC în cazul utilizării pompei Synchromed , în condițiile în
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și să fie conștienți de necesitatea protecției împotriva infecției . Prialt s- a dovedit compatibil din punct de vedere chimic și fizic cu pompă Synchromed implantabilă și cu pompă externă CADD- Micro , la concentrațiile indicate mai sus . Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 14 zile la 37șC în cazul utilizării pompei Synchromed , în condițiile în care pompă nu a fost
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
chimic și fizic cu pompă Synchromed implantabilă și cu pompă externă CADD- Micro , la concentrațiile indicate mai sus . Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 14 zile la 37șC în cazul utilizării pompei Synchromed , în condițiile în care pompă nu a fost expusă anterior la medicament . Prin urmare , cantitatea încărcată inițial trebuie înlocuită după 14 zile . Prialt a fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
implantabilă și cu pompă externă CADD- Micro , la concentrațiile indicate mai sus . Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 14 zile la 37șC în cazul utilizării pompei Synchromed , în condițiile în care pompă nu a fost expusă anterior la medicament . Prin urmare , cantitatea încărcată inițial trebuie înlocuită după 14 zile . Prialt a fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
utilizării pompei Synchromed , în condițiile în care pompă nu a fost expusă anterior la medicament . Prin urmare , cantitatea încărcată inițial trebuie înlocuită după 14 zile . Prialt a fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea Prialt trebuie utilizate pompe cu marcajul
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
inițial trebuie înlocuită după 14 zile . Prialt a fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea Prialt trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea Prialt trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea Prialt trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea Prialt trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu Prialt . Trebuie redusă
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea Prialt trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente ale pompelor Synchromed și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu Prialt . Trebuie redusă la minimum introducerea aerului în
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu Prialt . Trebuie redusă la minimum introducerea aerului în rezervorul sau cartușul pompei , întrucat oxigenul degradează ziconotida . Înainte de începerea tratamentului , o pompă internă trebuie clătita de trei ori cu 2 ml de Prialt , la concentrație de 25 μg/ ml . Concentrația de Prialt în interiorul unei pompe care nu a fost expusă anterior la medicament
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu Prialt . Trebuie redusă la minimum introducerea aerului în rezervorul sau cartușul pompei , întrucat oxigenul degradează ziconotida . Înainte de începerea tratamentului , o pompă internă trebuie clătita de trei ori cu 2 ml de Prialt , la concentrație de 25 μg/ ml . Concentrația de Prialt în interiorul unei pompe care nu a fost expusă anterior la medicament ar putea fi redusă din cauza adsorbției pe suprafețele dispozitivului
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
la minimum introducerea aerului în rezervorul sau cartușul pompei , întrucat oxigenul degradează ziconotida . Înainte de începerea tratamentului , o pompă internă trebuie clătita de trei ori cu 2 ml de Prialt , la concentrație de 25 μg/ ml . Concentrația de Prialt în interiorul unei pompe care nu a fost expusă anterior la medicament ar putea fi redusă din cauza adsorbției pe suprafețele dispozitivului , si/ sau efectului de diluare dat de spațiul rezidual al dispozitivului . Din această cauză , după prima utilizare a Prialt , rezervorul trebuie golit și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
la medicament ar putea fi redusă din cauza adsorbției pe suprafețele dispozitivului , si/ sau efectului de diluare dat de spațiul rezidual al dispozitivului . Din această cauză , după prima utilizare a Prialt , rezervorul trebuie golit și reumplut după 14 zile . După aceea , pompă trebuie să fie golita și reumpluta la intervale de 60 de zile . Prialt este o soluție limpede și incolora . Aceasta trebuie inspectata vizual , înainte de administrare , pentru detectarea particulelor vizibile sau modificărilor de culoare . Soluția nu trebuie utilizată în cazul în
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
incluzând oprirea perfuziei ) , pentru a permite tratarea reacțiilor adverse . Aproximativ 75 % dintre pacienții care răspund satisfăcător la tratament au nevoie de o doză ≤ 9, 6 μg/ zi . Administrarea ziconotidei se face în perfuzie continuă printr- un cateter intratecal , utilizând o pompă mecanică de perfuzie , externă sau implantata intern , capabilă să livreze cu precizie volumul de perfuzie cerut . Deoarece riscul apariției meningitei secundare cateterizării prelungite a spațiului intratecal este mai mare în cazul utilizării unui sistem de perfuzie cu cateter extern , pentru
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
3 Perioadă de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 60 de zile , la 37°C . Din punct de vedere microbiologic , daca produsul este diluat , trebuie transferat imediat în pompă de perfuzie . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
flacon per cutie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Dacă este necesara diluarea , Prialt trebuie diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]