15,087 matches
-
concomitentă a unor alimente bogate în lipide ( atât ASCtf , cât și Cmax au crescut cu 70 % . ) . Este posibil ca biodisponibilitatea crescută observată în acest studiu să se fi datorat tranzitului întârziat al ribavirinei sau pH- ului modificat . Nu se cunoaște relevanța clinică a rezultatelor acestui studiu cu doză unică . În cadrul studiilor pivot privind eficacitatea clinică , pacienții au fost instruiți să își administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentrația plasmatică maximă de ribavirină . 22 Funcție renală : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
concomitentă a unor alimente bogate în lipide ( atât ASCtf , cât și Cmax au crescut cu 70 % . ) . Este posibil ca biodisponibilitatea crescută observată în acest studiu să se fi datorat tranzitului întârziat al ribavirinei sau pH- ului modificat . Nu se cunoaște relevanța clinică a rezultatelor acestui studiu cu doză unică . În cadrul studiilor pivot privind eficacitatea clinică , pacienții au fost instruiți să își administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentrația plasmatică maximă de ribavirină . Funcție renală : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
concomitentă a unor alimente bogate în lipide ( atât ASCtf , cât și Cmax au crescut cu 70 % . ) . Este posibil ca biodisponibilitatea crescută observată în acest studiu să se fi datorat tranzitului întârziat al ribavirinei sau pH- ului modificat . Nu se cunoaște relevanța clinică a rezultatelor acestui studiu cu doză unică . În cadrul studiilor pivot privind eficacitatea clinică , pacienții au fost instruiți să își administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentrația plasmatică maximă de ribavirină . Funcție renală : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RACU a fost redus cu cel puțin 50 % de la momentul inițial la momentul final al studiului a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru aliskiren , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RACU nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Aliskiren nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni au fost în concordanță cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RACU a fost redus cu cel puțin 50 % de la momentul inițial la momentul final al studiului a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru aliskiren , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RACU nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii 28 arteriale . Aliskiren nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni au fost în concordanță cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RACU a fost redus cu cel puțin 50 % de la momentul inițial la momentul final al studiului a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru aliskiren , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RACU nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Aliskiren nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni au fost în concordanță cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RACU a fost redus cu cel puțin 50 % de la momentul inițial la momentul final al studiului a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru aliskiren , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RACU nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Aliskiren nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni au fost în concordanță cu cele observate în prealabil în cazul monoterapiilor cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Nu s- au observat rezultate noi sau neprevăzute cu relevanță pentru utilizarea la om . S- a observat o vacuolizare celulară mărită a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în timpul studiului de toxicitate de 13 săptămâni la șobolani . Rezultatul a fost observat la animale tratate cu hidroclorotiazidă , dar nu și la acele
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liprolog Basal are profil de absorbție prelungit , realizând concentrația maximă a insulinei la aproximativ 6 ore după administrare . Atunci când se ia în considerare relevanța clinică a acestei cinetici , este mai potrivit să se examineze curbele utilizării glucozei . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană solubilă . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , pe o
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liprolog Basal are profil de absorbție prelungit , realizând concentrația maximă a insulinei la aproximativ 6 ore după administrare . Atunci când se ia în considerare relevanța clinică a acestei cinetici , este mai potrivit să se examineze proprietățile curbelor utilizării glucozei . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană solubilă . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , pe
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liprolog Basal are profil de absorbție prelungit , realizând concentrația maximă a insulinei la aproximativ 6 ore după administrare . Atunci când se ia în considerare relevanța clinică a acestei cinetici , este mai potrivit să se examineze proprietățile curbelor utilizării glucozei . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană solubilă . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , pe
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
căror concentrații plasmatice pot fi modificate de către nilotinib In vitro , nilotinibul este un inhibitor relativ puternic al CYP3A4 , CYP2C8 , CYP2C9 , CYP2D6 și al UGT1A1 , putând să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale substanțelor eliminate prin intermediul acestor enzime . Nu s- a studiat relevanța clinică a acestor interacțiuni potențiale dar se recomandă precauție mai ales în cazul utilizării concomitente a nilotinibului și a medicamentelor cu indice terapeutic mic . În plus , administrarea la subiecții sănătoși a unei doze unice de Tasigna în asociere cu midazolam
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
nu poate fi estimată din datele disponibile ] ) . În cazul rezultatelor anormale ale testelor de laborator , s- au raportat , de asemenea , evenimentele foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) care nu au fost incluse în Tabelul 2 . Aceste reacții adverse sunt incluse pe baza relevanței clinice și , în cadrul fiecărei grupe de frecvență , sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Investigații diagnostice : Foarte frecvente : valori crescute ale lipazemiei . Frecvente : valori crescute ale amilazemiei , valori crescute ale concentrației plasmatice de alanin aminotransferază , valori crescute ale concentrației
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Tulburări ale aparatului genital și sânului : Mai puțin frecvente : mastodinie , ginecomastie , disfuncție erectilă . Tulburări psihice : Frecvente : insomnie . Mai puțin frecvente : depresie , anxietate . Frecvență necunoscută : dezorientare , status confuzional . 10 Valorile anormale ale testelor de laborator hematologice sau biochimice de rutină cu relevanță clinică sau severe sunt prezentate în Tabelul 3 . Tabelul 3 Valorile anormale de Gradul 3- 4 ale testelor de laborator LGC- FC n=318 % LGC- FA n=120 % Gradul 3- 4 Gradul 3- 4 28 % 28 % 8 % 37 % 37 % 23
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
DIRECTIVA 2000/21/CE A COMISIEI din 25 aprilie 2000 privind lista de acte comunitare menționate în articolul 13 alineatul (1) liniuța a cincea din Directiva 67/548/CEE a Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]
-
Directiva Comisiei 2000/41/ CE din 19 iunie 2000 de amânare pentru a doua oară a datei de la care testările pe animale sunt interzise pentru ingredientele sau combinațiile de ingrediente ale produselor cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, Având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, Având în vedere Directiva Consiliului 76/768/CEE din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la produsele cosmetice 1, modificată ultima dată de
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
iunie 2000 de stabilire a primei liste de valori limită orientative ale expunerii profesionale în aplicarea Directivei Consiliului 98/24/CE privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 98/24/CE din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
DIRECTIVA COMISIEI 2000/51/CE din 26 iulie 2000 de modificare a Directivei 95/31/ CE de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru îndulcitorii utilizați în produsele alimentare (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 89/107/CEE din 21 decembrie 1988 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
modificare a anexelor la Directivele Consiliului 76/895/CEE și 90/642/CEE privind fixarea limitelor maxime pentru reziduurile de pesticide în și pe fructe și legume și anumite produse de origine vegetală, inclusiv fructe și respectiv legume (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 76/895/CEE din 23 noiembrie 1976 privind fixarea limitelor maxime pentru reziduurile de pesticide în și pe fructe și legume1
jrc4603as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89769_a_90556]
-
2000 de modificare a Anexelor la Directivele Consiliului 86/362/CEE și 90/642/CEE de stabilire a nivelurilor maxime de reziduuri de pesticide din și de pe cereale și unele produse de origine vegetală, inclusiv fructe și legume (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 86/362/CEE din 24 iulie 1986 privind stabilirea nivelurilor maxime de reziduuri de pesticide din și de pe cereale1, modificată ultima
jrc4596as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89762_a_90549]
-
DIRECTIVA COMISIEI 2000/72/CE din 22 noiembrie 2000 de adaptare la progresul tehnic a Directivei Consiliului 93/31/CEE privind suporții pentru autovehicule cu două roți (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 92/61/CEE din 30 iunie 1992 privind omologarea de tip a autovehiculelor 1 cu două sau trei roți, modificată ultima
jrc4613as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89779_a_90566]
-
DIRECTIVA 2000/74/ CE a Comisiei din 22 noiembrie 2000 de adaptare la progresul tehnic a Directivei 93/29/CEE a Consiliului privind identificarea comenzilor, a martorilor și a indicatoarelor autovehiculelor cu două sau trei roți (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 92/61/CEE a Consiliului din 30 iunie 1992 privind omologarea autovehiculelor cu două sau trei roți1, modificată ultima dată de Directiva
jrc4615as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89781_a_90568]