15,701 matches
-
copii ) . În perioada 0- 30 zile după vaccinare , incidența apariției convulsiilor febrile la administrarea ProQuad ( n=44 ; 1, 4 din 1000 copii ) a fost similară celei observate la copii cărora li s- a administrat concomitent vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( n=40 ; 1, 3 din 1000 copii ) . Encefalita și encefalopatia ( excluzând panencefalita sclerozantă subacută [ PESS ] ) au fost raportate la aproximativ un caz pentru fiecare 3 milioane de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( n=40 ; 1, 3 din 1000 copii ) . Encefalita și encefalopatia ( excluzând panencefalita sclerozantă subacută [ PESS ] ) au fost raportate la aproximativ un caz pentru fiecare 3 milioane de doze administrate de vaccinuri rujeolice fabricate de Merck & Co . , Inc . Supravegherea în perioada după punerea pe piață a vaccinului a peste 428 milioane doze care au fost distribuite la nivel internațional ( 1978 până în 2005 ) indică faptul că reacții adverse grave , cum ar fi encefalita sau
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
fost confirmată . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitatea componentelor rujeolice , urliene și rubeolice ale ProQuad s- a stabilit anterior în cadrul unor studii cu control dublu- orb pentru vaccinurile monovalente fabricate de Merck & Co . , Inc . care au demonstrat o eficacitate ridicată de protecție . În aceste studii , seroconversia ca răspuns la vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei a echivalat cu protecția împotriva acestor boli . ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
săptămâni după o doză unică de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor individuale ale vaccinurilor ( vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ) care sunt folosite în prezent în vaccinareade rutină în unele țări . Studiile clinice la 6987 subiecți cărora li s- a administrat ProQuad au demonstrat răspunsuri imune detectabile la rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
varicelă ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima vaccinare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . Imunogenitatea și siguranța administrării ProQuad s- au evaluat în cadrul unui studiu clinic la 799 subiecți cu vârste între 4 și 6 ani , cărora li s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Co . , Inc . Imunogenitatea și siguranța administrării ProQuad s- au evaluat în cadrul unui studiu clinic la 799 subiecți cu vârste între 4 și 6 ani , cărora li s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , cu cel puțin 1 lună înainte de începerea studiului . După doza de ProQuad , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
a fost de 98, 9 % ( 1722/ 1741 ) pentru rujeolă , 96, 7 % ( 1676/ 1733 ) pentru parotidită epidemică , 99, 6 % ( 1796/ 1804 ) pentru rubeolă și 97, 5 % ( 1512/ 1550 ) pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Experiența cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . demonstrează faptul că anticorpii pentru virusurile rujeolic , urlian și rubeolic sunt încă detectabili la majoritatea subiecților , la 11- 13 ani după prima vaccinare . În cadrul studiilor clinice la subiecți sănătoși cărora li s- a administrat o
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
formulări diferite după o doză unică . Singurele reacții adverse sistemice legate de vaccin care au apărut cu o rată semnificativ mai mare la persoanele vaccinate cu formularea precedentă a Proquad comparativ cu persoanele vaccinate cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . Inc . și vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) au fost : febra ( ≥ 38, 9°C prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală ) și erupția asemănătoare rujeolei . Atât febra cât și erupția asemănătoare rujeolei au apărut de obicei în decurs
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
decât după prima ( vezi pct . 5. 1 pentru descrierea studiului ) . Copii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima imunizare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . Frecvența și tipul reacțiilor adverse observate la grupul de studiu , căruia i s- a administrat ProQuad , au fost în general similare cu cele observate la grupul căruia i s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
tipul reacțiilor adverse observate la grupul de studiu , căruia i s- a administrat ProQuad , au fost în general similare cu cele observate la grupul căruia i s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ( vezi pct . 5. 1 pentru o descriere a studiului ) . Nu s- au efectuat studii specifice la subiecții cu vârste de peste 2 ani , cărora nu li se administrase anterior niciun vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
se administrase anterior niciun vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic . Următoarele reacții adverse s- au raportat de către investigator ca fiind legate de administrarea vaccinului la subiecți după o singură doză de ProQuad . 18 monovalente ale vaccinurilor rujeolice , urliene și rubeolice , fabricate de Merck & Co . , Inc . sau a vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) . Aceste reacții adverse sunt enumerate mai jos , indiferent de relația de cauzalitate sau frecvență ( cu frecvență necunoscută ) . [ Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de 5- 12 zile după vaccinarea cu ProQuad ( n=22 ; 0, 7 din 1000 copii ) comparativ cu datele de la copii dintr- un grup de control anterior , 19 selectat în funcție de vârstă și sex , vaccinat concomitent cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( N=31298 ) , înainte ca ProQuad să fie disponibil ( n=10 ; 0, 3 din 1000 copii ) . În perioada 0- 30 zile după vaccinare , incidența apariției convulsiilor febrile la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
copii ) . În perioada 0- 30 zile după vaccinare , incidența apariției convulsiilor febrile la administrarea ProQuad ( n=44 ; 1, 4 din 1000 copii ) a fost similară celei observate la copii cărora li s- a administrat concomitent vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( n=40 ; 1, 3 din 1000 copii ) . Encefalita și encefalopatia ( excluzând panencefalita sclerozantă subacută [ PESS ] ) au fost raportate la aproximativ un caz pentru fiecare 3 milioane de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( n=40 ; 1, 3 din 1000 copii ) . Encefalita și encefalopatia ( excluzând panencefalita sclerozantă subacută [ PESS ] ) au fost raportate la aproximativ un caz pentru fiecare 3 milioane de doze administrate de vaccinuri rujeolice fabricate de Merck & Co . , Inc . Supravegherea în perioada după punerea pe piață a vaccinului a peste 428 milioane doze care au fost distribuite la nivel internațional ( 1978 până în 2005 ) indică faptul că reacții adverse grave , cum ar fi encefalita sau
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitate Nu s- au efectuat studii formale pentru a evalua eficacitatea ProQuad . Cu toate acestea , eficacitatea vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , s- a demonstrat în cadrul multor studii . Eficacitatea componentelor rujeolice , urliene și rubeolice ale ProQuad s- a stabilit anterior în cadrul unor studii cu control dublu- orb pentru vaccinurile monovalente fabricate de Merck & Co . , Inc . care
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
și vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , s- a demonstrat în cadrul multor studii . Eficacitatea componentelor rujeolice , urliene și rubeolice ale ProQuad s- a stabilit anterior în cadrul unor studii cu control dublu- orb pentru vaccinurile monovalente fabricate de Merck & Co . , Inc . care au demonstrat o eficacitate ridicată de protecție . În aceste studii , seroconversia ca răspuns la vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei a echivalat cu protecția împotriva acestor boli . ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
săptămâni după o doză unică de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor individuale ale vaccinurilor ( vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ) care sunt folosite în prezent în vaccinareade rutină în unele țări . Studiile clinice la 6987 subiecți cărora li s- a administrat ProQuad au demonstrat răspunsuri imune detectabile la rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
varicelă ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima vaccinare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . Imunogenitatea și siguranța administrării ProQuad s- au evaluat în cadrul unui studiu clinic la 799 subiecți cu vârste între 4 și 6 ani , cărora li s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Co . , Inc . Imunogenitatea și siguranța administrării ProQuad s- au evaluat în cadrul unui studiu clinic la 799 subiecți cu vârste între 4 și 6 ani , cărora li s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , cu cel puțin 1 lună înainte de începerea studiului . După doza de ProQuad , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
a fost de 98, 9 % ( 1722/ 1741 ) pentru rujeolă , 96, 7 % ( 1676/ 1733 ) pentru parotidită epidemică , 99, 6 % ( 1796/ 1804 ) pentru rubeolă și 97, 5 % ( 1512/ 1550 ) pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Experiența cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . demonstrează faptul că anticorpii pentru virusurile rujeolic , urlian și rubeolic sunt încă detectabili la majoritatea subiecților , la 11- 13 ani după prima vaccinare . În cadrul studiilor clinice la subiecți sănătoși cărora li s- a administrat o
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
familiale de alergii sau convulsii ( crize ) . Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție adversă după vaccinarea împotriva rujeolei , a oreionului sau a rubeolei ( într- un vaccin monovalent sau un vaccin combinat , cum ar fi vaccinul împotriva rujeolei , oreionului și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . sau ProQuad ) care a produs vânătăi sau sângerări ușoare pentru o perioadă mai îndelungată decât de obicei . Dacă copilul dumneavoastră are o infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , dar nu prezintă simptomele bolii . Odată vaccinat
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
asemănătoare rujeolei , erupție asemănătoare varicelei , exantem viral și erupție la locul de injectare ) ; infecție a căilor respiratorii superioare ; vărsături șidiaree . 48 Medicul deține o listă completă a reacțiilor adverse ale ProQuad și ale componentelor vaccinului ( vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck )) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă starea
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
familiale de alergii sau convulsii ( crize ) . Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție adversă după vaccinarea împotriva rujeolei , a oreionului sau a rubeolei ( într- un vaccin monovalent sau un vaccin combinat , cum ar fi vaccinul împotriva rujeolei , oreionului și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . sau ProQuad ) care a produs vânătăi sau sângerări ușoare pentru o perioadă mai îndelungată decât de obicei . Dacă copilul dumneavoastră are o infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , dar nu prezintă simptomele bolii . Cu toate
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
asemănătoare rujeolei , erupție asemănătoare varicelei , exantem viral și erupție la locul de injectare ) ; infecție a căilor respiratorii superioare ; vărsături și diaree . Medicul deține o listă completă a reacțiilor adverse ale ProQuad și ale componentelor vaccinului ( vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck )) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă starea
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sau copilul să primiți vreun vaccin . • Varicelă : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul ați fost expuși la infecția cu varicelă în timpul tratamentului cu Enbrel . Medicul dumneavoastră va stabili dacă este necesar un tratament preventiv împotriva varicelei . • Latex : Capacul acului este fabricat din latex ( cauciuc natural uscat ) . Înainte de utilizarea Enbrel , contactați- l imediat pe medicul dumneavoastră în cazul în care capacul acului va fi manipulat de o persoană cu hipersensibilitate ( alergie ) , cunoscută sau posibilă , la latex , sau dacă urmează ca Enbrel să
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]