16,694 matches
-
produse farmaceutice instituit de Decizia Consiliului 75/320/CEE22. Articolul 85 Dispozițiile din prezentul titlu se aplică produselor medicinale homeopatice, cu excepția celor prevăzute în art. 14 alin. (1). TITLUL VIII PUBLICITATE Articolul 86 1. În sensul prezentului titlu, "publicitatea produselor medicinale" include orice formă de informații la domiciliu, activități de prospectare sau de motivare destinate să promoveze prescrierea, furnizarea, vânzarea sau consumul de produse medicinale; include în special: - publicitatea produselor medicinale către publicul general, - publicitatea produselor medicinale către persoanele calificate să
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
art. 14 alin. (1). TITLUL VIII PUBLICITATE Articolul 86 1. În sensul prezentului titlu, "publicitatea produselor medicinale" include orice formă de informații la domiciliu, activități de prospectare sau de motivare destinate să promoveze prescrierea, furnizarea, vânzarea sau consumul de produse medicinale; include în special: - publicitatea produselor medicinale către publicul general, - publicitatea produselor medicinale către persoanele calificate să le prescrie sau să le furnizeze, - vizitele reprezentanților de vânzare medicali la persoanele calificate să prescrie produse medicinale, - furnizarea de mostre, - oferirea de stimulente
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
PUBLICITATE Articolul 86 1. În sensul prezentului titlu, "publicitatea produselor medicinale" include orice formă de informații la domiciliu, activități de prospectare sau de motivare destinate să promoveze prescrierea, furnizarea, vânzarea sau consumul de produse medicinale; include în special: - publicitatea produselor medicinale către publicul general, - publicitatea produselor medicinale către persoanele calificate să le prescrie sau să le furnizeze, - vizitele reprezentanților de vânzare medicali la persoanele calificate să prescrie produse medicinale, - furnizarea de mostre, - oferirea de stimulente pentru prescrierea sau furnizarea de produse
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
prezentului titlu, "publicitatea produselor medicinale" include orice formă de informații la domiciliu, activități de prospectare sau de motivare destinate să promoveze prescrierea, furnizarea, vânzarea sau consumul de produse medicinale; include în special: - publicitatea produselor medicinale către publicul general, - publicitatea produselor medicinale către persoanele calificate să le prescrie sau să le furnizeze, - vizitele reprezentanților de vânzare medicali la persoanele calificate să prescrie produse medicinale, - furnizarea de mostre, - oferirea de stimulente pentru prescrierea sau furnizarea de produse medicinale sub formă de cadou, ofertă
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
furnizarea, vânzarea sau consumul de produse medicinale; include în special: - publicitatea produselor medicinale către publicul general, - publicitatea produselor medicinale către persoanele calificate să le prescrie sau să le furnizeze, - vizitele reprezentanților de vânzare medicali la persoanele calificate să prescrie produse medicinale, - furnizarea de mostre, - oferirea de stimulente pentru prescrierea sau furnizarea de produse medicinale sub formă de cadou, ofertă sau promisiunea unui avantaj sau a unei bonificații, în bani sau în natură, cu excepția cazului când valoarea lor intrinsecă este minimă, - sponsorizarea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
către publicul general, - publicitatea produselor medicinale către persoanele calificate să le prescrie sau să le furnizeze, - vizitele reprezentanților de vânzare medicali la persoanele calificate să prescrie produse medicinale, - furnizarea de mostre, - oferirea de stimulente pentru prescrierea sau furnizarea de produse medicinale sub formă de cadou, ofertă sau promisiunea unui avantaj sau a unei bonificații, în bani sau în natură, cu excepția cazului când valoarea lor intrinsecă este minimă, - sponsorizarea reuniunilor promoționale la care iau parte persoane calificate să prescrie sau să furnizeze
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
formă de cadou, ofertă sau promisiunea unui avantaj sau a unei bonificații, în bani sau în natură, cu excepția cazului când valoarea lor intrinsecă este minimă, - sponsorizarea reuniunilor promoționale la care iau parte persoane calificate să prescrie sau să furnizeze produse medicinale, - sponsorizarea congreselor științifice la care iau parte persoane calificate să prescrie sau să furnizeze produse medicinale, în special plata cheltuielilor de călătorie și de cazare legate de acestea. 2. Următoarele nu sunt reglementate de prezentul titlu: - etichetarea și prospectele însoțitoare
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
natură, cu excepția cazului când valoarea lor intrinsecă este minimă, - sponsorizarea reuniunilor promoționale la care iau parte persoane calificate să prescrie sau să furnizeze produse medicinale, - sponsorizarea congreselor științifice la care iau parte persoane calificate să prescrie sau să furnizeze produse medicinale, în special plata cheltuielilor de călătorie și de cazare legate de acestea. 2. Următoarele nu sunt reglementate de prezentul titlu: - etichetarea și prospectele însoțitoare, care fac obiectul dispozițiilor din titlul V, - corespondența, eventual însoțită de materiale de natură nepublicitară, necesară
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
acestea. 2. Următoarele nu sunt reglementate de prezentul titlu: - etichetarea și prospectele însoțitoare, care fac obiectul dispozițiilor din titlul V, - corespondența, eventual însoțită de materiale de natură nepublicitară, necesară pentru a răspunde la o întrebare specifică privind un anumit produs medicinal, - anunțurile faptice, informative și materiale documentare cu privire la, de exemplu, schimbările de ambalaj, avertismente privind reacțiile adverse în cadrul precauțiilor generale privind produsele medicinale, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția să nu includă afirmații publicitare despre produs, - afirmațiile referitoare la
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
însoțită de materiale de natură nepublicitară, necesară pentru a răspunde la o întrebare specifică privind un anumit produs medicinal, - anunțurile faptice, informative și materiale documentare cu privire la, de exemplu, schimbările de ambalaj, avertismente privind reacțiile adverse în cadrul precauțiilor generale privind produsele medicinale, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția să nu includă afirmații publicitare despre produs, - afirmațiile referitoare la sănătatea umană sau la boli, cu condiția să nu se facă trimitere, nici măcar indirectă, la produse medicinale. Articolul 87 1. Statele membre
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
în cadrul precauțiilor generale privind produsele medicinale, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția să nu includă afirmații publicitare despre produs, - afirmațiile referitoare la sănătatea umană sau la boli, cu condiția să nu se facă trimitere, nici măcar indirectă, la produse medicinale. Articolul 87 1. Statele membre interzic orice publicitate pentru un produs medicinal pentru care nu a fost acordată o autorizație de comercializare în conformitate cu dreptul comunitar. 2. Toate elementele ce compun publicitatea unui produs medicinal trebuie să fie conforme cu detaliile
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
cu condiția să nu includă afirmații publicitare despre produs, - afirmațiile referitoare la sănătatea umană sau la boli, cu condiția să nu se facă trimitere, nici măcar indirectă, la produse medicinale. Articolul 87 1. Statele membre interzic orice publicitate pentru un produs medicinal pentru care nu a fost acordată o autorizație de comercializare în conformitate cu dreptul comunitar. 2. Toate elementele ce compun publicitatea unui produs medicinal trebuie să fie conforme cu detaliile enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. 3. Publicitatea unui produs medicinal: - încurajează utilizarea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
facă trimitere, nici măcar indirectă, la produse medicinale. Articolul 87 1. Statele membre interzic orice publicitate pentru un produs medicinal pentru care nu a fost acordată o autorizație de comercializare în conformitate cu dreptul comunitar. 2. Toate elementele ce compun publicitatea unui produs medicinal trebuie să fie conforme cu detaliile enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. 3. Publicitatea unui produs medicinal: - încurajează utilizarea rațională a produsului medicinal, prin prezentarea sa obiectivă și fără exagerarea proprietăților sale, - nu este înșelătoare. Articolul 88 1. Statele membre interzic
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
un produs medicinal pentru care nu a fost acordată o autorizație de comercializare în conformitate cu dreptul comunitar. 2. Toate elementele ce compun publicitatea unui produs medicinal trebuie să fie conforme cu detaliile enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. 3. Publicitatea unui produs medicinal: - încurajează utilizarea rațională a produsului medicinal, prin prezentarea sa obiectivă și fără exagerarea proprietăților sale, - nu este înșelătoare. Articolul 88 1. Statele membre interzic publicitatea către publicul general pentru produsele care: - sunt disponibile numai cu prescripție medicală, în conformitate cu titlul VI
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
a fost acordată o autorizație de comercializare în conformitate cu dreptul comunitar. 2. Toate elementele ce compun publicitatea unui produs medicinal trebuie să fie conforme cu detaliile enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. 3. Publicitatea unui produs medicinal: - încurajează utilizarea rațională a produsului medicinal, prin prezentarea sa obiectivă și fără exagerarea proprietăților sale, - nu este înșelătoare. Articolul 88 1. Statele membre interzic publicitatea către publicul general pentru produsele care: - sunt disponibile numai cu prescripție medicală, în conformitate cu titlul VI, - conțin substanțe psihotrope sau narcotice, în
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
conțin substanțe psihotrope sau narcotice, în sensul stabilit în cadrul Convențiilor Națiunilor Unite din 1961 și 1971, - nu pot fi obiectul publicității către publicul general în conformitate cu alin. (2) al doilea paragraf. 2. Se poate face publicitate către publicul general pentru produsele medicinale care, în temeiul compoziției și scopului lor, sunt destinate și concepute pentru a fi utilizate fără intervenția unui medic practician, în scopuri de diagnostic sau pentru prescriere ori monitorizarea tratamentului, cu sfatul farmacistului, dacă este necesar. Statele membre interzic menționarea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
a indicațiilor terapeutice cum ar fi: - tuberculoza, - bolile transmisibile sexual, - alte boli infecțioase grave, - cancer și alte boli tumorale, - insomnie cronică, - diabet și alte boli metabolice. 3. Statele membre pot interzice pe teritoriul lor publicitatea către publicul general a produselor medicinale al căror cost poate fi rambursat. 4. Interdicția prevăzută în alin. (1) nu se aplică campaniilor de vaccinare desfășurate de industrie și aprobate de autoritățile competente din statele membre. 5. Interdicția prevăzută în alin. (1) se aplică fără să aducă
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de industrie și aprobate de autoritățile competente din statele membre. 5. Interdicția prevăzută în alin. (1) se aplică fără să aducă atingere art. 14 din Directiva 89/552/CEE. 6. Statele membre interzic distribuția directă, în scopuri publicitare, a produselor medicinale către public, distribuție realizată de către industrie; statele membre pot totuși să autorizeze această distribuție în cazuri speciale, pentru alte scopuri. Articolul 89 1. Fără să aducă atingere art. 88, orice publicitate a unui produs medicinal către publicul general: (a) este
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
în scopuri publicitare, a produselor medicinale către public, distribuție realizată de către industrie; statele membre pot totuși să autorizeze această distribuție în cazuri speciale, pentru alte scopuri. Articolul 89 1. Fără să aducă atingere art. 88, orice publicitate a unui produs medicinal către publicul general: (a) este prezentată astfel încât să fie clar că mesajul este publicitar și că produsul este clar identificat ca produs medicinal; (b) include următoarele informații minime: - denumirea produsului medicinal, precum și denumirea comună, dacă produsul conține o singură substanță
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
pentru alte scopuri. Articolul 89 1. Fără să aducă atingere art. 88, orice publicitate a unui produs medicinal către publicul general: (a) este prezentată astfel încât să fie clar că mesajul este publicitar și că produsul este clar identificat ca produs medicinal; (b) include următoarele informații minime: - denumirea produsului medicinal, precum și denumirea comună, dacă produsul conține o singură substanță activă, - informațiile necesare pentru utilizarea corectă a produsului medicinal, - o invitație explicită, lizibilă de a citi cu atenție instrucțiunile din prospect sau de pe
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
aducă atingere art. 88, orice publicitate a unui produs medicinal către publicul general: (a) este prezentată astfel încât să fie clar că mesajul este publicitar și că produsul este clar identificat ca produs medicinal; (b) include următoarele informații minime: - denumirea produsului medicinal, precum și denumirea comună, dacă produsul conține o singură substanță activă, - informațiile necesare pentru utilizarea corectă a produsului medicinal, - o invitație explicită, lizibilă de a citi cu atenție instrucțiunile din prospect sau de pe ambalajul exterior, după caz. 2. Statele membre pot
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
fie clar că mesajul este publicitar și că produsul este clar identificat ca produs medicinal; (b) include următoarele informații minime: - denumirea produsului medicinal, precum și denumirea comună, dacă produsul conține o singură substanță activă, - informațiile necesare pentru utilizarea corectă a produsului medicinal, - o invitație explicită, lizibilă de a citi cu atenție instrucțiunile din prospect sau de pe ambalajul exterior, după caz. 2. Statele membre pot decide că publicitatea unui produs medicinal către publicul general poate, fără să aducă atingere alin. (1), să includă
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
conține o singură substanță activă, - informațiile necesare pentru utilizarea corectă a produsului medicinal, - o invitație explicită, lizibilă de a citi cu atenție instrucțiunile din prospect sau de pe ambalajul exterior, după caz. 2. Statele membre pot decide că publicitatea unui produs medicinal către publicul general poate, fără să aducă atingere alin. (1), să includă numai denumirea produsului medicinal, dacă are doar scopul de a aminti publicului produsul medicinal respectiv. Articolul 90 Publicitatea unui produs medicinal către publicul general nu conține nici un material
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
lizibilă de a citi cu atenție instrucțiunile din prospect sau de pe ambalajul exterior, după caz. 2. Statele membre pot decide că publicitatea unui produs medicinal către publicul general poate, fără să aducă atingere alin. (1), să includă numai denumirea produsului medicinal, dacă are doar scopul de a aminti publicului produsul medicinal respectiv. Articolul 90 Publicitatea unui produs medicinal către publicul general nu conține nici un material care: (a) dă impresia că o consultație medicală sau o operație chirurgicală nu este necesară, în
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de pe ambalajul exterior, după caz. 2. Statele membre pot decide că publicitatea unui produs medicinal către publicul general poate, fără să aducă atingere alin. (1), să includă numai denumirea produsului medicinal, dacă are doar scopul de a aminti publicului produsul medicinal respectiv. Articolul 90 Publicitatea unui produs medicinal către publicul general nu conține nici un material care: (a) dă impresia că o consultație medicală sau o operație chirurgicală nu este necesară, în special prin oferirea unui diagnostic sau prin indicarea tratamentului prin intermediul
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]