15,333 matches
-
40 mg din două în două săptămâni , 393 pacienți cu spondilită anchilozantă activă ( scorul mediu inițial al activității bolii [ Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante ( BASDAI ) ] a fost de 6, 3 pentru toate grupurile ) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit . 79 pacienți ( 20, 1 % ) au fost tratați concomitent cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și iza studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Trudexa 40 mg administrat subcutanat din două în două săptămâni pentru
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
fost studiată la pacienți cu artrită psoriazică moderată până la severă în două studii clinice placebo- controlate , studiile VI și VII . În studiul VI , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați 313 pacienți adulți care au avut un răspuns necorespunzător la Tabelul 7 : Răspunsul ACR în cadrul studiilor palcebo controlate privind artrita psoriazică nu Studiul VI l Studiul VII Răspuns Placebo Trudexa Placebo Trudexa N = 51 39% b 16 % 58 % 14 % Săptămâna 12 ici N/ A 57 % 15 % Săptămâna 24 ACR
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
40 mg din două în două săptămâni , 393 pacienți cu spondilită anchilozantă activă ( scorul mediu inițial al activității bolii [ Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante ( BASDAI ) ] a fost de 6, 3 pentru toate grupurile ) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit . 79 pacienți ( 20, 1 % ) au fost tratați concomitent cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și 59 37 pacienți ( 9, 4 % ) au fost tratați cu glucocorticoizi . Perioda de studiu orb a fost urmată de perioada de studiu deschis
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
studiată la pacienți cu artrită psoriazică ma moderată până la severă în două studii clinice placebo- controlate , studiile VI și VII . În studiul VI , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați 313 pacienți adulți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , dintre aceștia aproximativ 50 % primeau metotrexat . În studiul VII , cu o durată de 12 săptămâni , au fost incluși 100 pacienți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul DMARD . nu Tabelul 7 : Răspunsul ACR
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
313 pacienți adulți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , dintre aceștia aproximativ 50 % primeau metotrexat . În studiul VII , cu o durată de 12 săptămâni , au fost incluși 100 pacienți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul DMARD . nu Tabelul 7 : Răspunsul ACR în cadrul studiilor palcebo controlate privind artrita psoriazică ( Procentul de pacienți ) ici Studiul VI Studiul VII Răspuns Placebo Trudexa Placebo Placebo Trudexa Placebo Săptămâna 12 4 % 36 % Săptămâna 24 ACR 70 us 6
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
40 mg din două în două săptămâni , 393 pacienți cu spondilită anchilozantă activă ( scorul mediu inițial al activității bolii [ Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante ( BASDAI ) ] a fost de 6, 3 pentru toate grupurile ) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit . iza studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Trudexa 40 mg administrat subcutanat din două în două săptămâni pentru încă 28 săptămâni . Subiecții ( n = 215 , 54, 7 % ) care nu au atins ASAS 20 în
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au prezentat semne de infecție locală , inclusiv osteomielită . Trebuie avută în vedere o examinare dentară adecvată , la o instituție de stomatologie preventivă , înaintea tratamentului cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc concomitenți ( de exemplu : cancer , chimioterapie , corticosteroizi , igienă orală necorespunzătoare ) . În timpul tratamentului , dacă este posibil , acești pacienți trebuie să evite procedurile stomatologice invazive . În cazul pacienților la care apare osteonecroză mandibulară în timpul tratamentului cu un bifosfonat , chirurgia dentară poate agrava afecțiunea . În cazul pacienților care necesită proceduri stomatologice , nu există
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
similare mediate histaminic . Experiență după punere pe piață : După punerea pe piață a produsului s- au mai raportat următoarele evenimente adverse : Tulburări hepatobiliare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Investigații dignostice : 4. 9 Supradozaj S- a raportat administrarea necorespunzătoare a până la 140 mg caspofungină într- o singură zi . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antimicotice de uz sistemic . Codul ATC : J02AX04 Acetatul de caspofungină este un compus lipopeptidic semisintetic ( echinocandină ) sintetizat dintr- un produs de fermentație de Glarea lozoyensis
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
similare mediate histaminic . Experiență după punere pe piață : După punerea pe piață a produsului s- au mai raportat următoarele evenimente adverse : Tulburări hepatobiliare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Investigații dignostice : 4. 9 Supradozaj S- a raportat administrarea necorespunzătoare a până la 140 mg caspofungină într- o singură zi . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antimicotice de uz sistemic , codul ATC : J02AX04 Acetatul de caspofungină este un compus lipopeptidic semisintetic ( echinocandină ) sintetizat dintr- un produs de fermentație de Glarea lozoyensis
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
care îl acordă. Protecția informatorilor aflați în situații periculoase, ameliorarea regimului de detenție și reducerea totală sau parțială a sentinței în conformitate cu legislația națională se înscriu, de asemenea, în categoria avantajelor nemateriale. În cazul în care un informator acționează în mod necorespunzător, de exemplu, prin neonorarea înțelegerii, comiterea unei infracțiuni într-un caz anume, furnizarea, cu bună știință sau din neglijență, de informații false, nerespectarea din culpă a instrucțiunilor primite sau neîndeplinirea intenționată a directivelor tactice, atunci plățile pot fi reduse, reținute
jrc6294as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91468_a_92255]
-
SECȚIUNEA A.................................................................................................................. 17 CERINȚE PENTRU SOLICITANȚI, DREPTURI ȘI OBLIGAȚII DOBÂNDITE........... 17 CAPITOLUL A - DISPOZIȚII GENERALE...................................................................... 17 21A.1 Domeniu de aplicare.................................................................................. 17 21A.2 Angajament din partea unei alte persoane decât solicitantul sau titularul unui certificat................................................................................................... 17 21A.3 Avarii, funcționare necorespunzătoare și defecțiuni........................................ 17 21A.3B Dispoziții privind navigabilitatea............................................................... 18 21A.4 Coordonare între proiectare și producție.................................................... 18 CAPITOLUL B - CERTIFICATE DE OMOLOGARE ȘI CERTIFICATE DE OMOLOGARE RESTRICȚIONATE 18 21A.11 Domeniu de aplicare........................................................................................ 18 21A.13 Eligibilitate....................................................................................................... 18 21A.14
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
în numele său de altă persoană fizică sau juridică, cu obligația ca titularul sau solicitantul certificatului respectiv să poată demonstra că a încheiat un acord cu cealaltă persoană, astfel încât obligațiile titularului să fie transferate în mod corespunzător. 21A.3 Avarii, funcționare necorespunzătoare și defecțiuni (a) Sistem de colectare, verificare și analiză a datelor. Titularul unui certificat de omologare de tip, al unui certificat de omologare restricționat, al unui certificat de omologare suplimentar, al unei autorizații conforme cu standardele tehnice europene (ETSO), al
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
al aprobării proiectului de reparație majoră sau al oricărei alte aprobări în materie considerată a fi fost eliberată în temeiul prezentului regulament trebuie să aibă un sistem de colectare, verificare și analiză a rapoartelor și informațiilor privitoare la avarii, funcționare necorespunzătoare, defecțiuni sau alte evenimente care au sau pot afecta menținerea navigabilității produsului, reperului sau dispozitivului prevăzute de certificatul de omologare de tip, de certificatul de omologare restricționat, de certificatul de omologare suplimentar, de autorizația conformă cu standardele tehnice europene (ETSO
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
de omologare restricționat, al unui certificat de omologare suplimentar, al unei autorizații ETSO, al aprobării proiectului de reparație majoră sau al oricărei alte aprobări în domeniu considerată a fi fost eliberată în temeiul prezentului regulament raportează agenției toate avariile, funcționarea necorespunzătoare, defecțiunile sau alte evenimente legate de un produs, un reper sau un dispozitiv prevăzute de certificatul de omologare, de certificatul de omologare restricționat, de certificatul de omologare suplimentar, de autorizația ETSO, de aprobarea de proiect pentru o reparație majoră sau
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
o relație strânsă între producător și consumator. Această producție nu ar trebui să aibă efecte semnificative asupra prevalenței medii de zoonoze în rândul populațiilor de animale din întreaga Comunitate. Dispozițiile generale în privința eșantionării și analizei se pot dovedi nepractice și necorespunzătoare pentru producătorii care posedă foarte puține animale și care se află în regiuni supuse unor restricții geografice speciale. (6) Directiva 92/117/CEE a Consiliului din 17 decembrie 1992 privind măsurile de protecție împotriva anumitor zoonoze și anumitor agenți zoonotici
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
revizia generală a unui motor sau a unui modul de motorizare; (c) Să efectueze întreținerea oricărei aeronave sau componente de aeronavă pentru care are aprobare, într-un loc oarecare, sub rezerva că necesitatea unei asemenea întrețineri decurge fie din starea necorespunzătoare de funcționare a aeronavei, fie din nevoia de a efectua o întreținere ocazională de linie, în conformitate cu condițiile menționate în specificații; (d) Să efectueze întreținerea oricărei aeronave și/sau componente de aeronavă pentru care are aprobare, într-un amplasament identificat ca
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
de livrare, care cuprinde: (a) data și ora descărcării; (b) identificarea precisă a mijlocului de transport utilizat; (c) numărul de identificare a contractului la care se raportează lotul respectiv; (d) greutatea brută și greutatea netă; (e) dacă este cazul, cantitatea necorespunzătoare din punct de vedere calitativ, calculată în conformitate cu dispozițiile art. 2 alin. (3) din Regulamentul (CE) nr. 217/2002 al Comisiei 15. Certificatul de livrare se semnează de către transformator sau reprezentantul acestuia și de către organizația de producători sau reprezentantul acesteia. Fiecare
jrc6154as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91326_a_92113]
-
produs trebuie să cuprindă cel puțin informațiile următoare: (a) denumirea și adresa organizației de producători; (b) cantitatea pentru care se face cererea, această cantitate, repartizată în funcție de contract, neputând să fie mai mare decât cantitatea admisă pentru transformare, după scăderea cantității necorespunzătoare din punct de vedere calitativ; (c) prețul mediu de vânzare pentru cantitatea livrată în termenii contractului; (d) cantitatea livrată în afara termenilor contractului în timpul aceleiași perioade și prețul mediu de vânzare. Statele membre pot stabili cereri de informații suplimentare care vor
jrc6154as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91326_a_92113]
-
prezintă o identitate și o puritate suficiente pentru caracteristicile componentelor sale, inclusiv sterilitatea bărbătească. Cultura respectă în special standardele și celelalte condiții de mai jos: (i) numărul de plante din specia cultivată care pot fi recunoscute în mod evident ca necorespunzătoare componentei nu depășește: - una la 30 metri pătrați pentru producția de semințe de bază, - una la 10 metri pătrați pentru producția de semințe certificate; acest standard se aplică la inspecțiile oficiale în câmp numai componentei femeiești; (ii) pentru semințele de
jrc2724as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87878_a_88665]
-
cu privire la hotărârile lor motivate de a refuza sau retrage aprobarea confidențialității ori de a refuza prelungirea perioadei de confidențialitate. 3. Statele membre și Comisia iau măsurile necesare pentru a asigura ca datele confidențiale făcute cunoscute lor să nu fie dezvăluite necorespunzător. Articolul 9 Statele membre recunosc hotărârile luate de o autoritate competentă referitoare la aprobarea confidențialității sau la prelungirea perioadei de confidențialitate. Totuși, dacă după ce a fost informat sau după ce a primit o copie a dosarului în conformitate cu procedura de la art. 8
jrc2730as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87885_a_88672]
-
fixat pentru calitățile ce corespund, în măsura posibilă, calității medii a cerealelor recoltate în Comunitate. (2) Prețurile de intervenție sunt majorate sau reduse pentru a reflecta diferențele de preț aplicate pe piață pentru calități diferite; (3) Cerealele de o calitate necorespunzătoare pentru utilizare sau depozitare nu ar trebui să fie acceptate pentru intervenție. (4) Pentru a simplifica administrarea operațiunilor de intervenție și, mai ales, pentru a permite crearea unor loturi omogene pentru fiecare tip de cereală oferit pentru intervenție, ar trebui
jrc4683as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89849_a_90636]
-
Semințele nocive" înseamnă semințe care sunt toxice pentru om și animale, semințe care stânjenesc sau complică curățarea și măcinarea cerealelor și semințe care afectează calitatea produselor rezultate din prelucrarea cerealelor. (b) Semințe deteriorate "Semințele deteriorate" sunt acelea care au devenit necorespunzătoare pentru consumul omului și, în ceea ce privește semințele furajere, necorespunzătoare pentru consumul animalelor, din cauza putrefacției, mucegaiului, bacteriilor sau din alte motive. Semințele deteriorate includ și semințe deteriorate în urma generării spontane de căldură sau a încălzirii extreme în timpul uscării. Aceste semințe "încălzite" sau
jrc4683as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89849_a_90636]
-
om și animale, semințe care stânjenesc sau complică curățarea și măcinarea cerealelor și semințe care afectează calitatea produselor rezultate din prelucrarea cerealelor. (b) Semințe deteriorate "Semințele deteriorate" sunt acelea care au devenit necorespunzătoare pentru consumul omului și, în ceea ce privește semințele furajere, necorespunzătoare pentru consumul animalelor, din cauza putrefacției, mucegaiului, bacteriilor sau din alte motive. Semințele deteriorate includ și semințe deteriorate în urma generării spontane de căldură sau a încălzirii extreme în timpul uscării. Aceste semințe "încălzite" sau "înnegrite" sunt semințe complet crescute la care tegumentul
jrc4683as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89849_a_90636]
-
supravegherea diferitelor sectoare financiare, în cazul grupurilor de societăți care desfășoară o gamă întreagă de activități financiare. (61) în plus, statele membre pot refuza sau pot retrage autorizația de funcționare bancară în cazul anumitor structuri de grup considerate a fi necorespunzătoare pentru desfășurarea activităților bancare, în special din cauză că asemenea structuri nu pot fi supravegheate cu eficacitate. În această situație, autoritățile competente au atribuțiile menționate la art. 7 alin. (1) primul paragraf, art. 7 alin. (2), din art. 14 alin. (1) lit.
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
verificării conformității în cazul în care sistemul de control al unui stat membru prezintă deficiențe grave și se descoperă existența unor nereguli considerabile. Reducerea provizorie este necesară pentru ca statul respectiv să remedieze deficiențele SIGC în vederea prevenirii sau a detectării plăților necorespunzătoare și a practicilor frauduloase și a recuperării sumelor plătite necorespunzător și, astfel, a eliminării riscului apariției unei dereglări grave a pieței interne. (9) După douăsprezece luni, Comisia ar trebui să analizeze dacă este necesar sau nu să mențină reducerea provizorie
32006R1423-ro () [Corola-website/Law/295479_a_296808]