16,694 matches
-
membre pot decide că publicitatea unui produs medicinal către publicul general poate, fără să aducă atingere alin. (1), să includă numai denumirea produsului medicinal, dacă are doar scopul de a aminti publicului produsul medicinal respectiv. Articolul 90 Publicitatea unui produs medicinal către publicul general nu conține nici un material care: (a) dă impresia că o consultație medicală sau o operație chirurgicală nu este necesară, în special prin oferirea unui diagnostic sau prin indicarea tratamentului prin intermediul corespondenței; (b) sugerează că efectele administrării produsului
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
către publicul general nu conține nici un material care: (a) dă impresia că o consultație medicală sau o operație chirurgicală nu este necesară, în special prin oferirea unui diagnostic sau prin indicarea tratamentului prin intermediul corespondenței; (b) sugerează că efectele administrării produsului medicinal sunt garantate, nu sunt însoțite de reacții adverse sau sunt mai bune, ori echivalente, celor ale altui tratament sau produs medicinal; (c) sugerează că sănătatea individului poate fi îmbunătățită prin administrarea produsului medicinal; (d) sugerează că sănătatea individului ar putea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
necesară, în special prin oferirea unui diagnostic sau prin indicarea tratamentului prin intermediul corespondenței; (b) sugerează că efectele administrării produsului medicinal sunt garantate, nu sunt însoțite de reacții adverse sau sunt mai bune, ori echivalente, celor ale altui tratament sau produs medicinal; (c) sugerează că sănătatea individului poate fi îmbunătățită prin administrarea produsului medicinal; (d) sugerează că sănătatea individului ar putea fi afectată în cazul în care nu se administrează produsul medicinal; această interdicție nu se aplică campaniilor de vaccinare prevăzute în
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
corespondenței; (b) sugerează că efectele administrării produsului medicinal sunt garantate, nu sunt însoțite de reacții adverse sau sunt mai bune, ori echivalente, celor ale altui tratament sau produs medicinal; (c) sugerează că sănătatea individului poate fi îmbunătățită prin administrarea produsului medicinal; (d) sugerează că sănătatea individului ar putea fi afectată în cazul în care nu se administrează produsul medicinal; această interdicție nu se aplică campaniilor de vaccinare prevăzute în art. 88 alin. (4); (e) este direcționată exclusiv sau în principal către
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
mai bune, ori echivalente, celor ale altui tratament sau produs medicinal; (c) sugerează că sănătatea individului poate fi îmbunătățită prin administrarea produsului medicinal; (d) sugerează că sănătatea individului ar putea fi afectată în cazul în care nu se administrează produsul medicinal; această interdicție nu se aplică campaniilor de vaccinare prevăzute în art. 88 alin. (4); (e) este direcționată exclusiv sau în principal către copii; (f) face referire la o recomandare a oamenilor de știință, profesioniștilor din domeniul sănătății sau a unor
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
sau în principal către copii; (f) face referire la o recomandare a oamenilor de știință, profesioniștilor din domeniul sănătății sau a unor persoane care nu intră în categoriile anterioare dar care, din cauza celebrității lor, ar putea încuraja consumul de produse medicinale; (g) sugerează că produsul medicinal este un produs alimentar, un produs cosmetic sau un alt bun de consum; (h) sugerează că siguranța sau eficacitatea produsului medicinal se datorează faptului că este natural; (i) ar putea, printr-o descriere sau o
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
f) face referire la o recomandare a oamenilor de știință, profesioniștilor din domeniul sănătății sau a unor persoane care nu intră în categoriile anterioare dar care, din cauza celebrității lor, ar putea încuraja consumul de produse medicinale; (g) sugerează că produsul medicinal este un produs alimentar, un produs cosmetic sau un alt bun de consum; (h) sugerează că siguranța sau eficacitatea produsului medicinal se datorează faptului că este natural; (i) ar putea, printr-o descriere sau o reprezentare detaliată a unui studiu
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
în categoriile anterioare dar care, din cauza celebrității lor, ar putea încuraja consumul de produse medicinale; (g) sugerează că produsul medicinal este un produs alimentar, un produs cosmetic sau un alt bun de consum; (h) sugerează că siguranța sau eficacitatea produsului medicinal se datorează faptului că este natural; (i) ar putea, printr-o descriere sau o reprezentare detaliată a unui studiu de caz, să conducă la un autodiagnostic eronat; (j) face referire, în termeni necorespunzători, alarmanți sau înșelători, la pretenții de vindecare
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
autodiagnostic eronat; (j) face referire, în termeni necorespunzători, alarmanți sau înșelători, la pretenții de vindecare; (k) utilizează, într-un mod inadecvat, alarmant sau înșelător, reprezentări vizuale ale modificărilor corpului uman produse de boală sau leziune, sau ale acțiunii unui produs medicinal asupra corpului uman sau unor părți ale acestuia; (l) menționează că produsului medicinal i-a fost acordată o autorizație de comercializare. Articolul 91 1. Orice publicitate a unui produs medicinal către persoane calificate să prescrie sau să furnizeze aceste produse
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de vindecare; (k) utilizează, într-un mod inadecvat, alarmant sau înșelător, reprezentări vizuale ale modificărilor corpului uman produse de boală sau leziune, sau ale acțiunii unui produs medicinal asupra corpului uman sau unor părți ale acestuia; (l) menționează că produsului medicinal i-a fost acordată o autorizație de comercializare. Articolul 91 1. Orice publicitate a unui produs medicinal către persoane calificate să prescrie sau să furnizeze aceste produse include: - informații esențiale compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului; - clasificarea produsului medicinal din punct
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
produse de boală sau leziune, sau ale acțiunii unui produs medicinal asupra corpului uman sau unor părți ale acestuia; (l) menționează că produsului medicinal i-a fost acordată o autorizație de comercializare. Articolul 91 1. Orice publicitate a unui produs medicinal către persoane calificate să prescrie sau să furnizeze aceste produse include: - informații esențiale compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului; - clasificarea produsului medicinal din punct de vedere al modului de furnizare. Statele membre pot de asemenea să ceară ca această publicitate să
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
că produsului medicinal i-a fost acordată o autorizație de comercializare. Articolul 91 1. Orice publicitate a unui produs medicinal către persoane calificate să prescrie sau să furnizeze aceste produse include: - informații esențiale compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului; - clasificarea produsului medicinal din punct de vedere al modului de furnizare. Statele membre pot de asemenea să ceară ca această publicitate să includă prețul de vânzare sau prețul orientativ al diferitelor prezentări, precum și condițiile de rambursare de către organismele de asigurări sociale. 2. Statele
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
furnizare. Statele membre pot de asemenea să ceară ca această publicitate să includă prețul de vânzare sau prețul orientativ al diferitelor prezentări, precum și condițiile de rambursare de către organismele de asigurări sociale. 2. Statele membre pot decide ca publicitatea unui produs medicinal către persoanele calificate să prescrie sau să furnizeze aceste produse poate, fără să aducă atingere alin. (1), să includă numai denumirea produsului medicinal, dacă are doar scopul de a aminti produsul medicinal respectiv. Articolul 92 1. Orice documentație referitoare la
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
condițiile de rambursare de către organismele de asigurări sociale. 2. Statele membre pot decide ca publicitatea unui produs medicinal către persoanele calificate să prescrie sau să furnizeze aceste produse poate, fără să aducă atingere alin. (1), să includă numai denumirea produsului medicinal, dacă are doar scopul de a aminti produsul medicinal respectiv. Articolul 92 1. Orice documentație referitoare la un produs medicinal care este prezentată în cadrul unei promovări a acestui produs către persoane calificate să îl prescrie sau să îl furnizeze include
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Statele membre pot decide ca publicitatea unui produs medicinal către persoanele calificate să prescrie sau să furnizeze aceste produse poate, fără să aducă atingere alin. (1), să includă numai denumirea produsului medicinal, dacă are doar scopul de a aminti produsul medicinal respectiv. Articolul 92 1. Orice documentație referitoare la un produs medicinal care este prezentată în cadrul unei promovări a acestui produs către persoane calificate să îl prescrie sau să îl furnizeze include cel puțin detaliile enumerate în art. 91 alin. (1
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
calificate să prescrie sau să furnizeze aceste produse poate, fără să aducă atingere alin. (1), să includă numai denumirea produsului medicinal, dacă are doar scopul de a aminti produsul medicinal respectiv. Articolul 92 1. Orice documentație referitoare la un produs medicinal care este prezentată în cadrul unei promovări a acestui produs către persoane calificate să îl prescrie sau să îl furnizeze include cel puțin detaliile enumerate în art. 91 alin. (1) și declară data la care documentația a fost redactată sau verificată
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
sursei bibliografice. Articolul 93 1. Reprezentanții de vânzare medicali sunt pregătiți în mod adecvat de către firma care îi angajează și au suficiente cunoștințe științifice pentru a putea oferi informații care sunt precise și cât se poate de complete cu privire la produsele medicinale pe care le promovează. 2. În cursul fiecărei vizite, reprezentanții de vânzare medicali oferă persoanelor vizitate, sau pun la dispoziția acestora, rezumate ale caracteristicilor produsului pentru fiecare produs medicinal pe care îl prezintă, împreună cu, dacă legislația statului membru permite, detalii
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
care sunt precise și cât se poate de complete cu privire la produsele medicinale pe care le promovează. 2. În cursul fiecărei vizite, reprezentanții de vânzare medicali oferă persoanelor vizitate, sau pun la dispoziția acestora, rezumate ale caracteristicilor produsului pentru fiecare produs medicinal pe care îl prezintă, împreună cu, dacă legislația statului membru permite, detalii privind prețul și condițiile de rambursare prevăzute în art. 91 alin. (1). 3. Reprezentanții de vânzare medicali prezintă serviciului științific menționat în art. 98 alin. (1) orice informații cu privire la
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
îl prezintă, împreună cu, dacă legislația statului membru permite, detalii privind prețul și condițiile de rambursare prevăzute în art. 91 alin. (1). 3. Reprezentanții de vânzare medicali prezintă serviciului științific menționat în art. 98 alin. (1) orice informații cu privire la utilizarea produselor medicinale la care fac publicitate, cu referire specială la orice reacții adverse raportate acestora de persoanele pe care le vizitează. Articolul 94 1. În cazul în care produsele medicinale sunt promovate unor persoane calificate să le prescrie sau să le furnizeze
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
științific menționat în art. 98 alin. (1) orice informații cu privire la utilizarea produselor medicinale la care fac publicitate, cu referire specială la orice reacții adverse raportate acestora de persoanele pe care le vizitează. Articolul 94 1. În cazul în care produsele medicinale sunt promovate unor persoane calificate să le prescrie sau să le furnizeze, persoanelor în cauză nu li se pot furniza, oferi sau promite cadouri, avantaje pecuniare sau beneficii în natură, cu excepția cazului în care acestea sunt ieftine și relevante pentru
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Ospitalitatea la promovările de vânzare este întotdeauna rezonabilă ca nivel și secundară față de scopul principal al reuniunii și nu trebuie să se extindă la alte persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. 3. Persoanele calificate să prescrie sau să furnizeze produsele medicinale nu solicită sau acceptă vreun stimulent interzis în temeiul alin. (1) sau contrar alin. (2). 4. Măsurile în vigoare sau practicile comerciale din statele membre referitoare la prețuri, marje și reduceri nu sunt afectate de alin. (1), (2) și (3
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
extindă la alte persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 96 1. Pot fi furnizate, în mod excepțional, mostre gratuite, numai către persoanele calificate să le prescrie și în următoarele condiții: (a) numărul de mostre furnizate anual pentru fiecare produs medicinal care necesită prescripție este limitat; (b) orice furnizare de mostre se realizează ca răspuns la o cerere scrisă, semnată și datată, din partea agentului care face prescripția; (c) cei care furnizează mostre mențin un sistem adecvat de control și responsabilitate; (d
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
e) fiecare mostră este marcată "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau indică alte cuvinte care au același sens; (f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; (g) nu pot fi furnizate mostre de produse medicinale care conțin substanțe psihotrope sau narcotice în sensul convențiilor internaționale, cum ar fi Convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. 2. Statele membre pot de asemenea să introducă restricții suplimentare privind distribuția de mostre din anumite produse medicinale. Articolul 97
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de produse medicinale care conțin substanțe psihotrope sau narcotice în sensul convențiilor internaționale, cum ar fi Convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. 2. Statele membre pot de asemenea să introducă restricții suplimentare privind distribuția de mostre din anumite produse medicinale. Articolul 97 1. Statele membre se asigură că există metode adecvate și eficiente de monitorizare a publicității produselor medicinale. Aceste metode, care se pot stabili în temeiul unui sistem de control prealabil, includ în orice caz dispoziții legale care prevăd
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
din 1961 și 1971. 2. Statele membre pot de asemenea să introducă restricții suplimentare privind distribuția de mostre din anumite produse medicinale. Articolul 97 1. Statele membre se asigură că există metode adecvate și eficiente de monitorizare a publicității produselor medicinale. Aceste metode, care se pot stabili în temeiul unui sistem de control prealabil, includ în orice caz dispoziții legale care prevăd ca persoanele sau organizațiile care, conform dreptului național, au un interes legitim în interzicerea oricărei publicități ce nu este
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]