15,441 matches
-
administrare . Identificați un loc corespunzător și injectați încet NovoSeven intravenos , timp de 2 - 5 minute , fără a înlătura acul de la locul injectării . Aruncați în condiții de siguranță seringa , flacoanele și orice alt produs neutilizat . Orice produs neutilizat sau orice material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de hamster ) , există o posibilitate redusă ca pacienții tratați cu acest medicament să dezvolte hipersensibilitate la Dacă apar reacții alergice sau de tip anafilactic , administrarea trebuie imediat întreruptă . În caz de șoc anafilactic , trebuie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
administrare . Identificați un loc corespunzător și injectați încet NovoSeven intravenos , timp de 2 - 5 minute , fără a înlătura acul de la locul injectării . Aruncați în condiții de siguranță seringa , flacoanele și orice alt produs neutilizat . Orice produs neutilizat sau orice material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de hamster ) , există o posibilitate redusă ca pacienții tratați cu acest medicament să dezvolte hipersensibilitate la În aceste cazuri trebuie luat în considerare tratamentul i . v . cu antihistaminice . Dacă apar reacții alergice sau de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
administrare . Identificați un loc corespunzător și injectați încet NovoSeven intravenos , timp de 2 - 5 minute , fără a înlătura acul de la locul injectării . Aruncați în condiții de siguranță seringa , flacoanele și orice alt produs neutilizat . Orice produs neutilizat sau orice material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 67 EXP / 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 72 EXP / 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 77 EXP / 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP / 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 82 A se păstra protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP / 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25°C 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25°C 90 A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea flaconului cu solvent A se păstra protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
A nu se utiliza soluțiile tulburi sau care prezintă particule . Odată ce flaconul a fost înțepat în condiții aseptice , conținutul se va folosi imediat . Deoarece soluția nu conține conservanți , Privigen trebuie perfuzat cât mai curând posibil . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CSL Behring GmbH Emil- von- Behring- Strasse 76 D- 35041 Marburg Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 EU/ 1/ 08/ 446/ 002 EU/ 1
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
NECESARĂ( E ) 8 . 16 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : CSL Behring GmbH D- 35041 Marburg Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . 18 A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CSL Behring GmbH , D- 35041 Marburg , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 446/ 001 5 g
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tel : +46 8 544 966 70 Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http ; // www . emea . europa . eu / Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
confirmă diagnosticul de pancreatită ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie față de germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și aceasta poate determina modificăti grave ale stării clinice sau agravarea simptomatologiei . În mod specific , aceste reacții s- au observat în primele săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate sau localizate cu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
confirmă diagnosticul de pancreatită ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie față de germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și aceasta poate determina modificăti grave ale stării clinice sau agravarea simptomatologiei . În mod specific , aceste reacții s- au observat în primele săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate sau localizate cu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de precipitat , pacientul trebuie să utilizeze următorul flacon și să meargă la medic pentru o cutie nouă . 64 A se evita expunerea la căldură excesivă . Flaconul se păstrează bine închis . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 001 13
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de precipitat , pacientul trebuie să utilizeze următorul flacon și să meargă la medic pentru o cutie nouă . 66 A se evita expunerea la căldură excesivă . Flaconul se păstrează bine închis . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 001 13
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
este folosit în decurs de 30 zile și menținut la temperaturi sub 25°C . 68 A se evita expunereala îngheț și expunerea la căldură excesivă . Flaconul se păstrează bine închis . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 003 13
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
folosit în decurs de 30 de zile și menținut la temperaturi sub 25°C . 70 A se evita expunerea la îngheț expunerea la căldură excesivă . Flaconul se păstrează bine închis . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 004 13
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
folosit în decurs de 30 de zile și menținut la temperaturi sub 25°C . 72 A se evita expunerea la îngheț expunerea la căldură excesivă . Flaconul se păstrează bine închis . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 003- 004
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 EU/ 1/ 95/ 001/ 003 EU/ 1/ 95/ 001
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL - f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie EU/ 1/ 95/ 001/ 009 EU/ 1/ 95/ 001/ 012 Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 30 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 005 EU/ 1/ 95/ 001
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]