16,580 matches
-
Regulation 5(4)(d). The Carriage of Dangerous Goods and Use of Transportable Pressure Equipment Regulations 2004: Regulation 3(10). Conținutul legislației interne: Exonerarea totală de la aplicarea dispozițiilor legislației interne pentru anumite produse comerciale care conțin cantități limitate de material radioactiv. (Un dispozitiv luminos destinat a fi purtat de o persoană; nu mai mult de 500 detectoare de fum pentru utilizare casnică cu o activitate individuală care nu depășește 40 kBq într-un vehicul sau vehicul de cale ferată; sau nu
32005D0903-ro () [Corola-website/Law/293869_a_295198]
-
de a avea la bord echipamente de stingere a incendiilor (E4). Trimitere la anexa la directivă: 8.1.4. Conținutul anexei la directivă: cerința ca vehiculele să poarte la bord echipamente de stingere a incendiilor. Trimitere la legislația internă: The Radioactive Material (Road Transport) Regulations 2002 Regulation 5(4)(d). Conținutul legislației interne: elimină cerința de a purta stingătoare de incendiu atunci când se transportă numai ambalaje exceptate (ONU 2908, 2909, 2910 și 2911). Restricționează cerința de a transporta doar un număr
32005D0903-ro () [Corola-website/Law/293869_a_295198]
-
petrolier, de gaz și petrochimic, precum și în cargourile existente; - pentru neutralizarea centrelor existente de comunicații și comandă a forțelor armate dotate cu personal sau esențiale pentru securitatea națională; - pentru neutralizarea spațiilor în care ar putea exista riscul scurgerii de substanțe radioactive; - în extinctoarele de mână și echipamentele fixe de stingere a incendiului la motoare utilizate la bordul aeronavelor; - în extinctoarele esențiale pentru securitatea personală a pompierilor, folosite la stingerea inițială a incendiilor; - în extinctoarele militare și ale poliției pentru utilizare asupra
32004D0232-ro () [Corola-website/Law/292315_a_293644]
-
prezent în România și în statele membre ale UE; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active; 7. medicament radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține încorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 9. kit (trusă) - orice preparat care urmează
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
din Directiva 2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare. ... ANMDM aplică prevederile acestui ghid detaliat. Articolul 788 (1) Ambalajul secundar de carton și recipientul medicamentelor conținând radionuclizi trebuie să fie etichetate conform reglementărilor pentru transportul în siguranță al materialelor radioactive stabilite de Agenția Internațională pentru Energie Atomică; în plus, eticheta trebuie să corespundă și prevederilor alin. (2) și (3). ... (2) Eticheta de pe ecranul protector trebuie să includă informațiile menționate la art. 774; în plus, eticheta de pe ecranul protector trebuie să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes terapeutic important; ... e) medicamentele bazate pe izotopi radioactivi și care prezintă un interes terapeutic important; ... f) medicamentele derivate din sânge și plasmă umană; ... g) medicamentele pentru a căror fabricație se folosesc procese tehnologice avansate, cum ar fi electroforeza bidimensională sub microgravitație; ... h) medicamentele conținând o substanță activă nouă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
vehicul, numit indice de stimulare, care trebuie să aibă cel putin valoarea trei pentru că o substanță de testat să poată fi evaluată în continuare ca potențial agent de sensibilizare dermica. Metodele descrise în prezentul document se bazează pe utilizarea marcării radioactive pentru măsurarea proliferării celulare. Cu toate acestea, pentru evaluarea proliferării se pot utiliza și alte criterii, cu condiția să existe justificări și dovezi științifice adecvate, inclusiv citări și descrieri complete ale metodologiei. 1.3 DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.3
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
greutatea corporală a fiecărui animal se măsoară la începutul testului și în momentul prevăzut pentru sacrificare. 1.3.4 Calcularea rezultatelor Rezultatele se exprimă că indice de stimulare (IS). Dacă se folosește metodă colectivă, IS se obține prin împărțirea incorporării radioactive colective înregistrate de fiecare grup tratat la incorporarea înregistrată de grupul martor tratat cu vehicul; astfel se calculează un IS mediu. Dacă se folosește metodă individuală, IS se determina prin împărțirea valorii medii a DPM/animal din fiecare grup tratat
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
se reduce cu 90%. 1.3 SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Substanțele de referință se folosesc pentru caracterizarea și/sau identificarea produșilor de transformare prin metode spectroscopice și cromatografice. 1.4 APLICABILITATEA TESTULUI Metodă se aplică tuturor substanțelor chimice (nemarcate sau marcate radioactiv) pentru care se poate utiliza o metodă analitică cu o precizie și o sensibilitate suficientă. Se aplică pentru compușii ușor volatili, nevolatili, solubili sau insolubili în apă. Testul nu se aplică substanțelor chimice puternic volatile în sol (de exemplu fumiganți
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
7)(17). Este necesar echipament standard de laborator, în special următoarele: - Instrumente de analiză cum sunt: cromatografie în faza gazoasa sau lichidă (GLC), cromatografie în faza lichidă de înaltă performanță (HPLC), echipament TLC, inclusiv sisteme adecvate pentru analiză substanțelor marcate radioactiv și a substanțelor nemarcate sau metodă diluției izotopice inverse; - Instrumente de identificare (de exemplu MS, GC-MS, HPLC-MS, RMN etc.). - Contor de scintilație lichid; - Aparat de oxidare pentru combustia materialului radioactiv; - Centrifuga; - Aparat de extracție (de exemplu tuburi de centrifugare pentru
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
HPLC), echipament TLC, inclusiv sisteme adecvate pentru analiză substanțelor marcate radioactiv și a substanțelor nemarcate sau metodă diluției izotopice inverse; - Instrumente de identificare (de exemplu MS, GC-MS, HPLC-MS, RMN etc.). - Contor de scintilație lichid; - Aparat de oxidare pentru combustia materialului radioactiv; - Centrifuga; - Aparat de extracție (de exemplu tuburi de centrifugare pentru extracția la rece și aparat Soxhlet pentru extracția continuă sub reflux); - Instrumente pentru concentrarea soluțiilor și a extractelor (evaporator rotativ); - Baie de aburi; - Dispozitiv mecanic de amestecare (de exemplu malaxor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
care structura substanței aplicate se modifică în sol prin reacții chimice și microbiene. 3. RAPORTARE RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Substanță de testat: - denumirea comună, denumirea chimică, numărul CAS, formula structurală [indicându-se poziția marcajului (marcajelor) radioactiv(e) dacă se folosește material marcat radioactiv] și proprietățile fizice și chimice relevante (vezi secțiunea 1.5); - puritatea (impuritățile) substanței de testat; - puritatea radiochimică a substanței chimice marcate și activitatea specifică (dacă este cazul); Substanțe de referință: - denumirea chimică și
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
sol prin reacții chimice și microbiene. 3. RAPORTARE RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Substanță de testat: - denumirea comună, denumirea chimică, numărul CAS, formula structurală [indicându-se poziția marcajului (marcajelor) radioactiv(e) dacă se folosește material marcat radioactiv] și proprietățile fizice și chimice relevante (vezi secțiunea 1.5); - puritatea (impuritățile) substanței de testat; - puritatea radiochimică a substanței chimice marcate și activitatea specifică (dacă este cazul); Substanțe de referință: - denumirea chimică și structura substanțelor de referință utilizate pentru caracterizarea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și formează interfață cu acestea. Mineralizare: este degradarea completă a unui compus organic în CO2 și H2O în condiții aerobe și în CH4, CO2 și H2O în condiții anaerobe. În cadrul prezenței metode de test, dacă se folosește un compus marcat radioactiv, mineralizare înseamnă o degradare considerabilă pe parcursul căreia un atom de carbon marcat este oxidat sau redus cantitativ, degajându-se o cantitate adecvată de 14CO2 sau respectiv de 14CH4. Timp de înjumătățire: t0,5 este timpul necesar pentru transformarea a 50
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cuplata cu spectrometrie de masă (GC-MS), cromatografie în faza lichidă cuplata cu spectrometrie de masă (LC-MS), rezonanță magnetică nucleară (RMN) etc.] precum și, daca este cazul, dispozitive de detectare a substanțelor chimice marcate radiologic sau nemarcate. Dacă se folosesc substanțe marcate radioactiv, sunt de asemenea necesare un contor de scintilație lichid și un aparat de oxidare pentru combustie (pentru combustia probelor de sediment înainte de analizarea radioactivității). Pot fi necesare și alte echipamente standard de laborator pentru realizarea analizelor fizico-chimice și biologice (vezi
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
să demonstreze grafic și/sau statistic calitatea de ajustare. 3. RAPORTARE RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Substanță de testat: - denumirea comună, denumirea chimică, numărul CAS, formula structurală (indicându-se poziția marcajului dacă se folosește material marcat radioactiv) și proprietățile fizice și chimice relevante; - puritatea (impuritățile) substanței de testat; - puritatea radiochimică a substanței chimice marcate și activitatea molara (dacă este cazul); Substanțe de referință: - denumirea chimică și structura substanțelor de referință utilizate pentru caracterizarea și/sau identificarea produșilor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a analogilor de somatostatină cu scop adjuvant în TNE G1 sau G2, indiferent de localizarea tumorii primare sau pentru tratamentul posibilelor metastaze microscopice (ESMO 2012). 4. Chimioterapia sistemică 5. Radioterapia externă pentru metastazele osoase și cerebrale. 6. Radioterapia cu analogi radioactivi de somatostatină: Indiu-DTPA-octreotid, Ytriu^90-DOTATOC și Lutețiu^177-DOTA-octreotat 7. Tratament medical imunologic cu Interferon Protocol de tratament I. Principii 1. Rezecția chirurgicală radicală sau citoreducțională a tumorii primare și metastazelor este indicația primară, utilă în orice moment al evoluției bolii
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de somatostatină controlează eficient simptomatologia clinică și nivelul seric de hormoni. Studiul PROMID a arătat reducerea volumului tumoral cu Octreotid 30 mg la 4 săptămâni în TNE G1 și G2, de ansa mijlocie care au progresat. 4. Radioterapia cu analogi radioactivi de somatostatină (PRRT) este disponibilă în prezent doar în centre europene de referință. 5. Tratamentul medical imunologic cu Interferon. II. Criterii de includere în tratamentul cu analogi de somatostatină: Diagnostic histopatologic de tumora neuroendocrină G1/G2, cu imunohistochimie pozitivă pentru
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. C. Definiția afecțiunii: carcinom tiroidian Stadializarea carcinomului tiroidian: carcinom tiroidian diferențiat (papilar/folicular/cu celule Hurthle) progresiv, local avansat sau metastatic, refractar la tratamentul cu iod radioactiv Criterii de includere: - vârstă 18 ani; - ECOG 0-2; - leziuni măsurabile conform RECIST; - TSH - valori normale ale TA ( - FE(vs) normală Criterii de excludere: - alte subtipuri de cancere tiroidiene (anaplastic, medular, limfom, sarcom); - infarct miocardic acut, AVC, TEP, TVP, by pass
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
medicamente antiresorbtive pentru tratamentul osteoporozei sexoidoprive la femeile până la vârsta de 60 ani, cu scor T G03XC01 RALOXIFENUM COMPR. FILM. 60 mg EVISTA 60 mg 60 mg ELI LILLY NEDERLAND BV 857 H01AB01 TIREOTROPINUM ALFA Prescriere limitată: Anterior administrării iodului radioactiv pentru tratamentul carcinomului tiroidian diferențiat posttiroidectomie totala. H01AB01 TIREOTROPINUM ALFA PULB. PT. SOL. INJ. 0.9 mg THYROGEN 0,9 mg 0.9 mg GENZYME EUROPE BV 858 H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM LIOF. PT. SOL. INJ. 125 mg LEMOD SOLU
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 389 din 23 mai 2016. (2) Livrarea supravegheată poate fi autorizată numai în următoarele cazuri: ... a) dacă descoperirea sau arestarea persoanelor implicate în transportul ilegal de droguri, arme, obiecte furate, materiale explozive, nucleare, alte materiale radioactive, sume de bani și alte obiecte care rezultă din activități ilicite ori obiecte utilizate în scopul comiterii de infracțiuni nu ar putea fi făcută în alt mod sau ar presupune dificultăți deosebite ce ar prejudicia ancheta ori un pericol pentru
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280001_a_281330]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 389 din 23 mai 2016. (2) Livrarea supravegheată poate fi autorizată numai în următoarele cazuri: ... a) dacă descoperirea sau arestarea persoanelor implicate în transportul ilegal de droguri, arme, obiecte furate, materiale explozive, nucleare, alte materiale radioactive, sume de bani și alte obiecte care rezultă din activități ilicite ori obiecte utilizate în scopul comiterii de infracțiuni nu ar putea fi făcută în alt mod sau ar presupune dificultăți deosebite ce ar prejudicia ancheta ori un pericol pentru
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280006_a_281335]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 389 din 23 mai 2016. (2) Livrarea supravegheată poate fi autorizată numai în următoarele cazuri: ... a) dacă descoperirea sau arestarea persoanelor implicate în transportul ilegal de droguri, arme, obiecte furate, materiale explozive, nucleare, alte materiale radioactive, sume de bani și alte obiecte care rezultă din activități ilicite ori obiecte utilizate în scopul comiterii de infracțiuni nu ar putea fi făcută în alt mod sau ar presupune dificultăți deosebite ce ar prejudicia ancheta ori un pericol pentru
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279946_a_281275]
-
medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. C. Definiția afecțiunii: carcinomul tiroidian I. Indicații: Tratamentul pacienților cu carcinom tiroidian diferențiat (papilar/folicular/cu celule Hurthle) progresiv, local avansat sau metastatic, refractar la tratamentul cu iod radioactiv II. Criterii de includere: a) Vârstă 18 ani ... b) ECOG 0-2 ... c) Leziuni măsurabile conform RECIST ... d) TSH ... e) Valori normale ale TA ( ... f) FEVS normală. ... III. Criterii de excludere: a) Alte subtipuri de cancere tiroidiene (anaplastic, medular, limfom, sarcom
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. C. Definiția afecțiunii: carcinomul tiroidian I. Indicații: Tratamentul pacienților cu carcinom tiroidian diferențiat (papilar/folicular/cu celule Hurthle) progresiv, local avansat sau metastatic, refractar la tratamentul cu iod radioactiv II. Criterii de includere: a) Vârstă 18 ani ... b) ECOG 0-2 ... c) Leziuni măsurabile conform RECIST ... d) TSH ... e) Valori normale ale TA ( ... f) FEVS normală. ... III. Criterii de excludere: a) Alte subtipuri de cancere tiroidiene (anaplastic, medular, limfom, sarcom
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]