17,682 matches
-
studii pe termen scurt , 95- 001 ( durere malignă ) și 96- 002 ( durere non- malignă ) , cuprinzând 366 de pacienți , au demonstrat eficacitatea ziconotidei administrată IT în tratarea durerii cronice severe , utilizând drept criteriu principal de evaluare a eficacității modificarea procentuala a scorului la Scală vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID ) . Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 95- 001 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
a eficacității modificarea procentuala a scorului la Scală vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID ) . Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 95- 001 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
studiul 95- 001 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 51, 4 ( ± 43, 63 ) 18, 1 ( ± 28, 28 ) 0, 001
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 51, 4 ( ± 43, 63 ) 18, 1 ( ± 28, 28 ) 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 47, 9 % ) 7 ( 17, 5 % ) 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 0
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 47, 9 % ) 7 ( 17, 5 % ) 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 0, 91 0, 60 a 0, 074 - 9, 36 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care 1 ) au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAID față de începutul studiului ; 2 ) au prezentat o nevoie stabilă sau în scădere de medicație analgezica concomitenta cu opioide ; și 3 ) dacă au primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Ziconotidă ( n = 169 ) b Parametru Placebo ( n = 86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30, 93 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 31, 2 ( ± 38, 69 ) 6, 0 ( ± 42, 84 ) < 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 33, 7 % ) 11 ( 12, 8 % ) < 0, 001 Valoare medie Valoare
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de ajustare ( μg/ h ) ( 33, 7 % ) 11 ( 12, 8 % ) < 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 1, 02 0, 50 a 0, 019 - 9, 60 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care 1 ) au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAID față de începutul studiului ; 2 ) au prezentat o nevoie stabilă sau în scădere de medicație analgezica concomitenta cu opioide ; și 3 ) dacă au primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
o nevoie stabilă sau în scădere de medicație analgezica concomitenta cu opioide ; și 3 ) dacă au primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de perfuzie . b 164 de pacienți au furnizat scoruri SVAID pentru ziconotidă , la finalul perioadei de ajustare . DS - Deviația standard În cadrul studiilor 95- 001 ( durere malignă ) și 96- 002 ( durere non- malignă ) , etiologia durerii a fost variată și a inclus durerea osoasă ( n = 38 ) , în cea mai mare parte
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
n = 134 ) , în principal datorată intervențiilor chirurgicale eșuate pe coloana vertebrală ( n = 110 ) ; o proporție mai mică dintre ei au avut neuropatie ( n = 36 ) . Numai cinci pacienți au avut durere malignă . Obiectivul principal a fost reprezentat de modificarea procentuala a scorului SVAID . În cadrul studiului 301 , eficacitatea ziconotidei administrate IT a fost mai mică decât cea dovedită în primele două studii , pe termen scurt . Frecvență și severitatea reacțiilor adverse a fost , de asemenea , mai mică . 24 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
pe termen scurt . Frecvență și severitatea reacțiilor adverse a fost , de asemenea , mai mică . 24 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 301 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 112 ) Placebo ( n = 108 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei de ajustare , în mm ( DS ) 67, 9 ( ± 22, 89 ) 74, 1 ( ± 21, 28 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
din studiul 301 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 112 ) Placebo ( n = 108 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei de ajustare , în mm ( DS ) 67, 9 ( ± 22, 89 ) 74, 1 ( ± 21, 28 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 14, 7 ( ± 27, 71 ) 7, 2 ( ± 24, 98 ) 0, 0360 Respondenta
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei de ajustare , în mm ( DS ) 67, 9 ( ± 22, 89 ) 74, 1 ( ± 21, 28 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 14, 7 ( ± 27, 71 ) 7, 2 ( ± 24, 98 ) 0, 0360 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) 18 ( 16, 1 % ) 13 ( 12, 0 % ) 0, 390 a Valoare medie Valoare
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de ajustare ( μg/ h ) 18 ( 16, 1 % ) 13 ( 12, 0 % ) 0, 390 a Valoare medie Valoare mediana Interval 0, 29 0, 25 0, 0 - 0, 80 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAID față de începutul studiului . DS - Deviația standard Studiile referitoare la asocierea cu morfină administrată IT Studiile clinice 201 și 202 au indicat faptul că utilizarea asocierea de ziconotidă IT și morfină IT ar putea reduce durerea în mod eficient și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
privind eficacitatea și siguranța pe termen lung a utilizării ziconotidei IT la pacienții cu durere severă cronică , malignă și non- malignă . Vor fi efectuate analize ale rezultatelor pacienților în funcție de etiologia ( malignă , non- malignă ) , mecanismul ( neuropatic , non- neuropatic ) și severitatea durerii ( scorurile SVAID mai mari sau mai mici de 50 mm la includere ) . Studiul de tip registru va ajuta la definirea utilizării ziconotidei în condiții clinice , de exemplu în privința regimului optim de dozare , posibilă dezvoltare a fenomenului de toleranță . Utilizarea ziconotidei în
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
pe termen lung , până la patru ani , cu 300 de pacienți care au fost tratați pentru cel puțin trei ani și 79 de pacienți care au fost tratați timp de minimum 42 de luni . Pe baza modificărilor față de valoarea inițială a scorului AEIS și a ariei regiunii afectate , indiferent de vârstă , pacienții au prezentat o îmbunătățire a simptomatologiei dermatitei atopice la toate momentele ulterioare de evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența globală de
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
16 termen lung , până la patru ani , cu 300 de pacienți care au fost tratați pentru cel puțin trei ani și 79 de pacienți care au fost tratați timp de minimum 42 de luni . Pe baza modificărilor față de valoarea inițială a scorului AEIS și a ariei regiunii afectate , indiferent de vârstă , pacienții au prezentat o îmbunătățire a simptomatologiei dermatitei atopice la toate momentele ulterioare de evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența globală de
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
pe termen lung , până la patru ani , cu 300 de pacienți care au fost tratați pentru cel puțin trei ani și 79 de pacienți care au fost tratați timp de minimum 42 de luni . Pe baza modificărilor față de valoarea inițială a scorului AEIS și a ariei regiunii afectate , indiferent de vârstă , pacienții au prezentat o îmbunătățire a simptomatologiei dermatitei atopice la toate momentele ulterioare de evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența globală de
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
16 termen lung , până la patru ani , cu 300 de pacienți care au fost tratați pentru cel puțin trei ani și 79 de pacienți care au fost tratați timp de minimum 42 de luni . Pe baza modificărilor față de valoarea inițială a scorului AEIS și a ariei regiunii afectate , indiferent de vârstă , pacienții au prezentat o îmbunătățire a simptomatologiei dermatitei atopice la toate momentele ulterioare de evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența globală de
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
nu au avut contraindicații , sau intoleranță la două sau mai multe tratamente sistemice , așa cum rezultă din antecedentele terapeutice pentru psoriazis ale acestora . În toate studiile , obiectivul principal a fost proporția pacienților cu o ameliorare ≥ 75 % a Ariei Psoriazice și a Scorului Indicelui de Severitate ( un răspuns PASI 75 ) comparativ cu valoarea inițială când evaluarea s- a făcut la o săptămână după a 12- a săptămână de tratament continuu . Obiectivele finale secundare au inclus proporția subiecților care au atins un nivel Minim
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
a 12- a săptămână de tratament continuu . Obiectivele finale secundare au inclus proporția subiecților care au atins un nivel Minim sau Fără Leziuni la evaluarea statică globală efectuată de către medic , Severitatea Tuturor Leziunilor ( STL ) , proporția pacienților cu o ameliorare a scorului PASI ≥ 50 % ( un răspuns PASI 50 ) comparativ cu valoarea inițială după 12 săptămâni de tratament , intervalul de timp în care s- a obținut procentul mediu de ameliorare PASI , ameliorarea Indicelui Dermatologic al Calității Vieții ( IDCV ) , Evaluarea Simptomelor Psoriazice ( ESP ) , evaluarea
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
prezintă intoleranță la două sau mai multe tipuri de tratament sistemic * a s- au comparat valorile p obținute la grupul la care s- a administrat efalizumab și la cel la care s- a administrat placebo utilizând regresia logistică ce include scorul PASI inițial , anterior tratamentului pentru psoriazis și regiunea geografică cu rol de covariabile . b p < 0, 001 . * Așa cum rezultă din antecedentelor terapeutice ale pacienților cu psoriazis Tabel 2Obiectivul primar : Proporția subiecților care au prezentat ameliorare PASI ≥75 % după 12
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
15 % , 27 % ] IMP24011 * 4 % 31 % 27 % a ( n=264 ) [ 22 % , 32 % ] IMP24011 : s- au comparat valorile p obținute la grupul la care s- a administrat efalizumab și la cel la care s- a administrat placebo utilizând regresia logistică ce include scorul PASI inițial , anterior tratamentului pentru psoriazis și regiunea geografică cu rol de covariabile . Alte studii : s- au comparat valorile p obținute la fiecare grup la care s- a administrat efalizumab și la cel la care s- a administrat placebo utilizând
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
a dozei zilnice de opioid nu a prezentat variații semnificative față de momentul inițial nici în cazul pacienților tratați cu bromură de metilnaltrexonă , nici în cel al pacienților cărora li s- a administrat placebo . Nu au existat modificări relevante clinic ale scorurilor de evaluare a durerii de la momentul inițial , nici în cazul pacienților tratați cu bromură de metilnaltrexonă , nici în cel al pacienților cărora li s- a administrat placebo . Efecte asupra repolarizării cardiace În cadrul unui studiu ECG dublu- orb , randomizat , desfășurat pe
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
total de 673 de pacienți . În toate cele cinci studii , principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după șase luni . Răspunsul a fost definit ca o reducere de 20 % sau mai mult a scorurilor simptomelor , așa cum au fost măsurate utilizând o scară standard pentru artrita reumatoidă . Un total de 2 439 de pacienți din aceste studii au dorit să fie incluși în două studii ulterioare pentru investigarea efectelor pe termen lung ale tratamentului cu
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
pacienți cu boală avansată care luau deja levodopa , care devenise mai puțin eficace și trei studii pe un total de 886 de pacienți cu boală la debut care nu primeau tratament cu levodopa . Principala măsură a eficacității a fost modificarea scorurilor înainte și după tratament , obținute cu ajutorul unui chestionar standard utilizat pentru a măsura gravitatea bolii Parkinson . Cel de- al cincilea studiu a comparat efectele tratamentului cu Sifrol cu cele ale tratamentului cu levodopa , la 300 de pacienți cu boală la
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]