17,682 matches
-
mișcare după 21 de luni : 28 % din pacienții care au luat Sifrol au avut simptome ( 42 din 151 ) , comparativ cu 51 % din pacienții care au luat levodopa ( 76 din 150 ) . În primul studiu asupra sindromului picioarelor neliniștite , după 12 săptămâni , scorurile simptomatice au scăzut cu valori cuprinse între 12, 8 și 14, 0 puncte după 12 săptămâni la pacienții care au luat Sifrol față de 9, 3 puncte la pacienții care au luat placebo . La începutul studiului scorurile erau de aproximativ 23
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
neliniștite , după 12 săptămâni , scorurile simptomatice au scăzut cu valori cuprinse între 12, 8 și 14, 0 puncte după 12 săptămâni la pacienții care au luat Sifrol față de 9, 3 puncte la pacienții care au luat placebo . La începutul studiului scorurile erau de aproximativ 23 de puncte . Diferența dintre placebo și Sifrol a avut cea mai mare valoare după patru săptămâni , iar apoi s- a redus . De asemenea , mai mulți pacienți care au primit Sifrol au prezentat o ameliorare a simptomelor
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
și V , aflate în desfășurare . În toate studiile , la pacienții tratați cu tocilizumab 8 mg/ kg , au fost observate îmbunătățiri semnificative ale tuturor componentelor individuale ale răspunsului ACR incluzând : numărul articulațiilor inflamate și sensibile ; evaluarea globală a pacientului și medicului ; scorul indexului de dizabilitate ; evaluarea durerii și PCR comparativ cu pacienții la care se administrează placebo plus MTX / sau alte DMARD în toate studiile . Pacienții din studiile I - V au avut la momentul inițial un scor mediu - Disease Activity Score ( DAS28
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
globală a pacientului și medicului ; scorul indexului de dizabilitate ; evaluarea durerii și PCR comparativ cu pacienții la care se administrează placebo plus MTX / sau alte DMARD în toate studiile . Pacienții din studiile I - V au avut la momentul inițial un scor mediu - Disease Activity Score ( DAS28 ) de 6, 5- 6, 8 . La pacienții tratați cu tocilizumab au fost observate reduceri semnificative față de momentul inițial al DAS28 ( o ameliorare medie ) de 3, 1- 3, 4 , comparativ cu grupul de control ( 1, 3-
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
21 % *** 3 % 12 % ** 1 % 52 TCZ MTX PBO 20 % *** 4 % 11 Răspuns radiografic În Studiul II , la pacienții care nu au prezentat un răspuns adecvat la MTX , inhibarea distrugerii structurii articulare a fost evaluată radiografic și exprimată ca modificare în scorul Sharp modificat și componentele sale , scorul eroziunii și scorul îngustării spațiului articular . Pacienții la care s- a administrat tocilizumab au prezentat la examenul radiografic o progresie semnificativ mai redusă a distrugerii structurii articulare , comparativ cu grupul de control ( Tabelul 3
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
MTX PBO 20 % *** 4 % 11 Răspuns radiografic În Studiul II , la pacienții care nu au prezentat un răspuns adecvat la MTX , inhibarea distrugerii structurii articulare a fost evaluată radiografic și exprimată ca modificare în scorul Sharp modificat și componentele sale , scorul eroziunii și scorul îngustării spațiului articular . Pacienții la care s- a administrat tocilizumab au prezentat la examenul radiografic o progresie semnificativ mai redusă a distrugerii structurii articulare , comparativ cu grupul de control ( Tabelul 3 ) . Tabelul 3 . Modificări radiografice medii timp
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
4 % 11 Răspuns radiografic În Studiul II , la pacienții care nu au prezentat un răspuns adecvat la MTX , inhibarea distrugerii structurii articulare a fost evaluată radiografic și exprimată ca modificare în scorul Sharp modificat și componentele sale , scorul eroziunii și scorul îngustării spațiului articular . Pacienții la care s- a administrat tocilizumab au prezentat la examenul radiografic o progresie semnificativ mai redusă a distrugerii structurii articulare , comparativ cu grupul de control ( Tabelul 3 ) . Tabelul 3 . Modificări radiografice medii timp de 52 de
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
redusă a distrugerii structurii articulare , comparativ cu grupul de control ( Tabelul 3 ) . Tabelul 3 . Modificări radiografice medii timp de 52 de săptămâni în studiul II PBO + MTX TCZ 8 mg/ kg + MTX ( + TCZ din săptămâna 24 ) N = 393 N = 398 Scorul total Sharp- Genant Scor de eroziune Punctaj JSN PBO - Placebo MTX - Metotrexat TCZ - Tocilizumab 1, 13 0, 71 0, 42 0, 29 * 0, 17 * 0, 12 ** Efectele asupra stării de sănătate și asupra calității vieții La pacienții tratați cu tocilizumab
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
articulare , comparativ cu grupul de control ( Tabelul 3 ) . Tabelul 3 . Modificări radiografice medii timp de 52 de săptămâni în studiul II PBO + MTX TCZ 8 mg/ kg + MTX ( + TCZ din săptămâna 24 ) N = 393 N = 398 Scorul total Sharp- Genant Scor de eroziune Punctaj JSN PBO - Placebo MTX - Metotrexat TCZ - Tocilizumab 1, 13 0, 71 0, 42 0, 29 * 0, 17 * 0, 12 ** Efectele asupra stării de sănătate și asupra calității vieții La pacienții tratați cu tocilizumab s- a raportat o
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
tratați cu tocilizumab s- a raportat o îmbunătățire a calității vieții ( Chestionarul de Evaluare a Sănătății , Indexul de Dizabilitate - HAQ- DI , forma prescurtată - 36 și Chestionarul de Evaluare Funcțională a Terapiei Bolii Cronice . Au fost observate îmbunătățiri semnificative statistic ale scorului HAQ- DI , la pacienții tratați cu RoActemra , comparativ cu pacienții tratați cu DMARD Valorile hemoglobinei Îmbunătățiri semnificative statistic ale valorilor hemoglobinei au fost observate în săptămâna 24 , la pacienții tratați cu tocilizumab , comparativ cu cei tratați cu DMARD ( p <
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
nu le- au putut fi administrate aceste tratamente . Ambele studii au examinat două doze de Stelara ( de 45 și de 90 mg ) . Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au „ răspuns ” la tratament după 12 săptămâni , adică scorurile simptomelor s- au îmbunătățit cu 75 % sau mai mult . Studiile erau încă în desfășurare la momentul evaluării medicamentului și sunt programate să aibă o durată de până la cinci ani . Societatea a furnizat unele din rezultatele pe termen mai lung ale
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
tumefiate , a celor dureroase și media celor 5 componente rămase ale răspunsului ACR . Leziunile structurale articulare ( prezența eroziunilor și a îngustării spațiului articular ) atât la nivelul mâinii cât și al piciorului au fost măsurate prin evaluarea față de valoarea inițială a scorului total Sharp modificat de van der Heijde ( 0- 440 ) . Chestionarul de Evaluare a Sănătății ( HAQ ; scala 0 - 3 ) a fost utilizat pentru a măsura în timp modificarea medie față de valoarea inițială a scorului funcției fizice . Studiul ATTRACT a evaluat răspunsurile
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
măsurate prin evaluarea față de valoarea inițială a scorului total Sharp modificat de van der Heijde ( 0- 440 ) . Chestionarul de Evaluare a Sănătății ( HAQ ; scala 0 - 3 ) a fost utilizat pentru a măsura în timp modificarea medie față de valoarea inițială a scorului funcției fizice . Studiul ATTRACT a evaluat răspunsurile la 30 , 54 și 102 săptămâni , obținute într- un studiu controlat cu placebo , la 428 pacienți care prezentau poliartrită reumatoidă activă , deși utilizaseră tratament cu metotrexat . Aproximativ 50 % dintre pacienți au aparținut Clasei
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
8 săptămâni . Tuturor pacienților li s- au administrat doze stabile de metotrexat ( în medie 15 mg/ săptămână ) , timp de 6 luni înainte de includerea în studiu , doze care s- au păstrat constante pe toată durata studiului . Rezultatele din săptămâna 54 ( ACR20 , scorul total Sharp modificat de van der Heijde și HAQ ) sunt prezentate în Tabelul 3 . Grade înalte de răspuns clinic ( ACR50 și ACR70 ) au fost observate la toate grupurile tratate cu infliximab la 30 și 54 săptămâni , comparativ cu grupul tratat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
progresiei afectării structurale a fost observată în săptămânile 30 și 54 la grupurile cu infliximab + metotrexat comparativ cu metotrexatul în monoterapie . + MTX 282 3 mg/ kg 359 6 mg/ kg 363 Combinat 722 Media ± DSa Modificare față de valoarea inițială a scorului total Sharpb modificat de van der Heijde 24, 8 ± 59, 7 37, 3 ± 52, 8 42, 0 ± 47, 3 39, 6 ± 50, 1 Medie ± DSa Mediană Ameliorare față de valoarea inițială a HAQ medie din săptămâna 30 până în săptămâna 54c 3
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
573 pacienți cu boală Crohn activă , moderată până la severă ( CDAI ≥ 220 ≤ 400 ) au primit o singură perfuzie de 5 mg/ kg în săptămâna 0 . 178 din cei 580 de pacienți incluși în studiu ( 30, 7 % ) au avut boală Crohn severă ( scorul CDAI > 300 și corticosteroid și/ sau imunosupresor concomitent ) au corespuns populației precizată în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . În săptămâna 2 , toți pacienții au fost evaluați în privința răspunsului clinic și au fost repartizați aleatoriu într- unul din cele 3
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Un total de 306 pacienți au primit 3 doze de infliximab de 5 mg/ kg în săptămânile 0 , 2 și 6 . Inițial , 87 % dintre pacienți au prezentat fistule perianale , 14 % au prezentat fistule abdominale , iar 9 % au prezentat fistule rectovaginale . Scorul CDAI median a fost 180 . În săptămâna 14 , 282 de pacienți au fost evaluați în ceea ce privește răspunsul clinic și au fost randomizați pentru a primi fie placebo , fie 5 mg/ kg infliximab la fiecare 8 săptămâni până în săptămâna 46 . Pacienții care
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fost de 55, 8 % ( 29/ 52 ) și 23, 5 % ( 12/ 51 ) pentru grupul cu tratament de întreținere o dată la 8 săptămâni , respectiv pentru cel cu tratament o dată la 12 săptămâni ( p < 0, 001 ) . Datele despre fistule au provenit din scorurile PCDAI . Din 22 subiecți care aveau fistule la începerea studiului , 63, 6 % ( 14/ 22 ) , 59, 1 % ( 13/ 22 ) și 68, 2 % ( 15/ 22 ) se aflau în remisiune completă a fistulei în săptămâna 10 , 30 , și respectiv 54 , în cadrul grupurilor cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reducere semnificativă a utilizării corticosteroizilor , față de momentul începerii studiului . Colita ulcerativă Siguranța și eficacitatea Remicade au fost stabilite în două studii randomizate , dublu- orb , placebo controlate ( ACT 1 și ACT 2 ) la pacienții adulți cu colită ulcerativă moderată sau severă ( scor Mayo 6 până la 12 ; subscor Endoscopic ≥ 2 ) cu răspuns inadecvat la terapia convențională [ corticosteroizi orali , aminosalicilați și/ sau imunomodulatoare ( 6- MP , AZA ) ] . Au fost permise doze stabile concomitente de aminosalicilați oral , corticosteroizi și/ sau imunomodulatoare . Pacienții au fost randomizați în
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
la intervale de 6 săptămâni . În săptămâna 102 au existat 49 de subiecți care continuau tratamentul cu infliximab și dintre aceștia , 30 ( 61 % ) au avut răspuns BASDAI 50 . În ambele studii , funcția fizică și calitatea vieții măsurate prin BASFI și scorul de componentă fizică a SF- 36 , s- au îmbunătățit semnificativ . Artrita psoriazică Eficacitatea și siguranța au fost studiate în două studii multicentrice dublu- orb , placebo controlat la pacienți cu artrită psoriazică activă . În primul studiu clinic ( IMPACT ) , eficacitatea și siguranța
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și picioarelor la momentul inițial , la săptămâna 24 și 54 . Tratamentul cu infliximab a redus rata de progresie a afectării articulare periferice comparativ cu tratamentul cu placebo , obiectivul final primar la săptămâna 24 , măsurat prin modificarea față de momentul inițial a scorului vdH- S modificat total ( scorul mediu ± DS a fost de 0, 82 ± 2, 62 în grupul cu placebo comparativ cu - 0, 70 ± 2, 53 în grupul cu infliximab ; p < 0, 001 ) . La pacienții tratați cu infliximab s- a demonstrat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
la săptămâna 24 și 54 . Tratamentul cu infliximab a redus rata de progresie a afectării articulare periferice comparativ cu tratamentul cu placebo , obiectivul final primar la săptămâna 24 , măsurat prin modificarea față de momentul inițial a scorului vdH- S modificat total ( scorul mediu ± DS a fost de 0, 82 ± 2, 62 în grupul cu placebo comparativ cu - 0, 70 ± 2, 53 în grupul cu infliximab ; p < 0, 001 ) . La pacienții tratați cu infliximab s- a demonstrat o îmbunătațire semnificativă a stării
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pacienții tratați cu infliximab s- a demonstrat o îmbunătațire semnificativă a stării fizice conform evaluării HAQ . În IMPACT 2 ameliorarea semnificativă a calității vieții legată de sănătate a fost de asemenea demonstrată prin măsurători ale componentelor fizice și mentale ale scorului SF- 36 . Psoriazis Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii multicentrice randomizate dublu- orb : SPIRIT și EXPRESS . În ambele studii pacienții prezentau plăci psoriazice ( Suprafața Corporală [ BSA ] ≥ 10 % și Arii de Psoriazis și Indexul de Severitate ( Scor [ PASI ] ≥ 12
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mentale ale scorului SF- 36 . Psoriazis Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii multicentrice randomizate dublu- orb : SPIRIT și EXPRESS . În ambele studii pacienții prezentau plăci psoriazice ( Suprafața Corporală [ BSA ] ≥ 10 % și Arii de Psoriazis și Indexul de Severitate ( Scor [ PASI ] ≥ 12 ) . Obiectivul final primar în ambele studii l- a reprezentat procentul de pacienți care au obținut o ameliorare a PASI ≥ 75 % în săptămâna 10 față de momentul inițial . SPIRIT a evaluat eficacitatea terapiei de inducție cu infliximab la 249 pacienți
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
la 249 pacienți cu plăci psoriazice care au utilizat anterior PUVA sau tratament sistemic . La pacienți s- au efectuat perfuzii cu 3 sau cu 5 mg infliximab/ kg sau cu placebo în săptămânile 0 , 2 și 6 . Pacienții cu un scor PGA ≥ 3 au îndeplinit condițiile pentru a li se administra o perfuzie suplimentară cu același tratament în săptămâna 26 . În SPIRIT , proporția de pacienți care au obținut PASI 75 în săptămâna 10 a fost de 71, 7 % în grupul care
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]