1,596 matches
-
periodică prin ex. CT/RMN înainte de inițierea tratamentului și periodic – glicemie, funcția renală (uree, creatinină), proteinuria, colesterol, trigliceride, hemoleucogramă completă periodic – depistarea simptomelor care pot indica: boală pulmonară interstițială sau pneumonită apariția ulcerațiilor bucale apariția reacțiilor de hipersensibilitate. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE ÎNTRERUPERE TEMPORARĂ A TRATAMENTULUI ( la latitudinea medicului curant ): până la ameliorarea simptomelor (grad < 1) şi reiniţierea cu doză redusă se recomandă în cazul apariției unor toxicităţi gradul
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
cu status de performanță > 2 Pacienții cu carcinom renal non-urotelial cu risc favorabil conform criteriilor IMDC Pacienți cu funcție biologică alterată (în opinia medicului curant) Pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbția medicamentului pe cale orală 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Pentru indicația nr 2): Pacienții cu status de performanță > 2 Tratament anterior cu Everolimus, alt inhibitor al căilor TORC/PI3k/ART sau
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
tratament, Centrul de Expertiză de AEE va reevalua eficienţa tratamentului şi va indica continuarea/întreruperea acestuia, iniţial la 3 luni de la începerea utilizării medicaţiei, apoi la 6 luni şi, apoi, anual sau ori de câte ori este nevoie. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentului, medicul curant va nota în fișa pacientului numărul lotului după fiecare administrare; dacă administrarea se face la domiciliu, pacientul se va prezenta
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
bolii. În aceste situații, repetarea examenelor imagistice va fi efectuată cât mai devreme posibil (între 1-3 luni), pentru confirmarea/infirmarea progresiei bolii. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Notă: Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
considerați neinfectați cu VHC și sunt eligibili pentru tratament Metastaze cerebrale simptomatice, netratate sau în progresie activă Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Alte afecțiuni concomitente, care, în opinia medicului curant, contraindică tratamentul cu Bevacizumab*. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Notă * : După o evaluare atentă a riscului potențial crescut de efecte adverse importante, tratamentul cu atezolizumab, în asociere cu bevacizumab, poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
Osimertinib până când intervalul QTc este mai mic de 48l msec sau până la revenirea la valoarea iniţială, dacă aceasta este mai mare sau egală cu 48l msec, apoi reluare cu o doză mai mică (4O mg) KKKKKKKKKKK 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Prelungirea intervalului QTc cu semne/simptome de aritmie gravă Pacienţii care prezintă interval QTc prelungit în asociere cu oricare dintre următoarele: torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară polimorfă, semne/simptome de aritmie gravă
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
minimă reziduală (MRD) mai mare sau egala cu 0,1% --- adulţi CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT l. Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi 2. Alăptare (în timpul şi cel puţin 48 ore după încheierea tratamentului). AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA l Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI l. Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Statusul bolii la data evaluării: LLA cu precursor de celulă B, refractară sau
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
cu celulă mică (SLL) în monoterapie adulţi (peste l8 ani) în prezenţa deleţiei 17 p sau a mutaţiei TP53, pacienţi care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B KKKKKKKKKKKKKK 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Leucemie limfocitară cronică (LLC)/ Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL) în monoterapie adulţi (peste l8 ani) în prezenţa deleţiei 17p sau a mutaţiei TP53 , pacienţi adulţi care au avut
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
2 DCI uri: nivolumab şi pembrolizumab). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la substanţă activă sau la oricare dintre excipienţi Insuficienţă renală severă Insuficienţă hepatică severă CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI l. Evoluţia sub tratament: favorabilă staţionară KKKKKKKKKKKKKKKKKKK 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului progresie radiologică a bolii care nu este asociată şi cu deteriorare clinică semnificativă, definită prin: apariţia unor simptome noi sau agravarea celor preexistente alterarea statusului de performanţă timp de
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
anexate (evaluări clinice şi buletine de laborator sau imagistice, consimţământul informat, declaraţia pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul sursă faţă de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. KKKKKKKKKKKKKKK 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific: R07AX32 Anexa nr. 6 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM fibroză chistică - SECŢIUNEA I - DATE GENERALE Unitatea medicală
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
iniţială sau creşterea FEV l cu cel puţin 5% din valoarea preexistentă la spirometria de la l2 luni Reducerea cu 2O% a exacerbărilor pulmonare Îmbunătăţirea BMI Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă KKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKK 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului 5. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă. NOTĂ: Monitorizarea pacientului în tratament cu IVA/TEZ/ELX va fi personalizată (ca interval de monitorizare) în funcţie de gradul
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni sau a devenit intolerant sau are contraindicaţii sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite. KKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKKK 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Criterii de eligibilitate ale pacienţilor adolescenţi (12-17 ani) pentru tratamentul cu agenţi biologici: Diagnostic de Urticarie cronică spontană şi Scorul UAS7 2" l6 şi minim 2 episoade de angioedem
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific: L01XC18.1 Anexa 7 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI RUXOLITINIBUM - Policitemia vera – SECŢIUNEA I - DATE GENERALE Unitatea medicală : ……………………………………………………………………………...……. CAS / nr. contract
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
Biopsie a măduvei osoase care să evidențieze o hipercelularitate la nivelul celor 3 linii celulare sanguine, însoțită de megacariocite mature, pleomorfe (de mărimi variabile). Prezența mutației la nivelul genei JAK2V617F sau la nivelul exonului 12 al genei JAK2. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Criteriu minor (pentru diagnostic sunt necesare 3 criterii majore sau primele 2 criterii majore și criteriul minor) Nivele de eritropoietină serică sub valorile normale. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
din valoarea preexistentă la spirometria de la 12 luni Reducerea cu 20% a exacerbărilor pulmonare Îmbunătățirea BMI Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului NOTĂ: Monitorizarea pacientului în tratament cu IVA/TEZ/ELX va fi personalizată (ca interval de monitorizare) în funcție de gradul de afectare hepatică/renală și de complicațiile bolii de fond. Fișele de
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
la data evaluării (evaluare imagistică, biologică, clinică): Remisiune completă Remisiune parțială Boală stabilă staționară Beneficiu clinic Starea clinică a pacientului permite continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI Progresia bolii Deces Reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar după terapia simptomatică și întreruperea temporară a tratamentului Decizia medicului Decizia pacientului. Subsemnatul, dr.
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
tubulatură la exterior cu rezervor, canulă și cateter încorporate în carcasă ermetică/sistemul de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabilă de funcționare în buclă închisă (tip HCL) ................................................................ Vă rugăm să răspundeți la întrebările de mai jos încercuind răspunsul potrivit: 1. Ați discutat cu medicul curant despre sistemul de monitorizare continuă a glicemiei/pompa de insulină/sistemul de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei/pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă și cateter încorporate
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
luni [ ] 12 luni, de la: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ..... [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... *Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1 *1 Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific A16AX18 INDICAȚII: LUMASIRAN (face obiectul unui contract cost-volum) este indicat pentru tratamentul hiperoxaluriei primare tip 1 (HP1) la toate categoriile de vârstă. I. CRITERII DE INCLUDERE
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
luni [ ] 12 luni, de la: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] .... [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... *Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1 *1 Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific B06AC04 INDICAȚII: Conestat alfa este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de angioedem la pacienții adulți, adolescenți și copii (cu vârsta de 2 ani sau mai mari
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
luni [ ] 12 luni, de la: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] .... [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... *Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1 *1 Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L01EJ02 INDICAȚII: FEDRATINIBUM (face obiectul unui contract cost volum) - Tratamentul splenomegaliei sau al simptomelor asociate bolii la pacienții adulți cu mielofibroză primară, mielofibroză post-policitemie vera sau
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
luni [ ] 12 luni, de la: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] .... [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... *Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1 *1 Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L01EL02 INDICAȚII: ● Acalabrutinib în monoterapie sau în asociere cu obinutuzumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu leucemie limfocitară cronică (LLC) / Limfom limfocitic cu celula mică
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
luni [ ] 12 luni, de la: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] .... [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... *Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1 *1 Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L01FX02 INDICAȚIE (face obiectul unui contract cost-volum): Gemtuzumab ozogamicin în asociere cu daunorubicină (DNR) și citarabină (AraC) pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 15 ani și
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. *1 Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Anexa nr. 7 Cod formular specific: L01ED04 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI BRIGATINIBUM - cancer pulmonar non-microcelular - Secţiunea I DATE GENERALE 1. Unitatea medicală
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
luni [ ] 12 luni, de la: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] .... [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... *Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1 *1 Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L01ED04 INDICAȚII: (face obiectul unui contract cost volum) 1. în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar non-microcelular (CPNMC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
luni [ ] l2 luni, *Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! de la: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] - [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L02BB04.1 INDICAȚII: Indicația 2: tratamentul neoplasmului de prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la bărbați adulți a căror boală a evoluat în timpul sau după
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]